中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...
中博瑞康雀之星無(wú)菌接管機(jī),廣泛應(yīng)用于血站、醫(yī)院血庫(kù)的血液分裝、制備,以及生物制品公司與免疫療法中心等機(jī)構(gòu)的管路接管、分袋等工作,可用于成分混合、去除白細(xì)胞、病原體滅活、成分分裝、質(zhì)量控制采樣、細(xì)胞洗滌和冷凍等任務(wù)。無(wú)菌接管機(jī)由儀器設(shè)備及配套熔接片耗材組成,適用...
在細(xì)胞療法領(lǐng)域,2021年中國(guó)NMPA突破性批準(zhǔn)了兩款國(guó)產(chǎn)CAR-T細(xì)胞療法產(chǎn)品。在基因療法領(lǐng)域,2021年6月,體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗(yàn)結(jié)果公布。細(xì)胞和基因療法行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時(shí),上游細(xì)胞制備工具也開(kāi)始受到重點(diǎn)關(guān)注。上游細(xì)胞制備工具的及時(shí)供應(yīng),相關(guān)工...
中博瑞康在上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,建設(shè)有高質(zhì)量公共設(shè)備管理系統(tǒng),配套擁有GMP級(jí)C+A耗材潔凈生產(chǎn)車間和藥用級(jí)液體潔凈生產(chǎn)車間、NMPA醫(yī)療器械級(jí)設(shè)備生產(chǎn)車間、C+A級(jí)細(xì)胞與基因療法工藝研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高潔凈級(jí)...
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著美國(guó)FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞藥物開(kāi)發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個(gè)細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE排隊(duì)約談的細(xì)胞藥物企...
全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng),主要包括全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增設(shè)備以及配套使用的一次性無(wú)菌培養(yǎng)套件。該系統(tǒng)輔以無(wú)菌培養(yǎng)套件,主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所需細(xì)胞的擴(kuò)增和收集環(huán)節(jié)提供封閉和自動(dòng)化環(huán)境,從根源上解決了人工操作的隱患,并提升了細(xì)胞培養(yǎng)的細(xì)胞活性和生...
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞與基因療法制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞療法、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲(chǔ)等領(lǐng)域,致力于提供比肩國(guó)外巨頭的高質(zhì)量產(chǎn)品,通過(guò)一站式解決方案來(lái)服務(wù)客戶。除國(guó)產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的主要競(jìng)爭(zhēng)力。中博瑞康搭建的CGT服務(wù)...
一次性細(xì)胞培養(yǎng)套件在GMP環(huán)境下生產(chǎn),無(wú)菌包裝,污染度??;膜材質(zhì)穩(wěn)定,兼容性高;培養(yǎng)袋起始體積小,可從20ml初期培養(yǎng);培養(yǎng)袋主體和多液體管路分體,靈活匹配,使用便捷;可與周邊耗材轉(zhuǎn)移袋配合直接用于液體無(wú)菌配置,轉(zhuǎn)移;管路/接頭雙保險(xiǎn)機(jī)制下,操作靈活性高,不同...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個(gè)生產(chǎn)車間,凈化級(jí)別均為C級(jí),采用單獨(dú)凈化空調(diào)機(jī)組,有效避免交叉污染和互相干擾。兩個(gè)車間人流物料分開(kāi)不交叉,人員進(jìn)出2次更衣更鞋,有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動(dòng)化灌裝生產(chǎn)線一條,年有效產(chǎn)能30萬(wàn)瓶細(xì)胞培養(yǎng)...
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。全自動(dòng)細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng),主要為干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、以及其他細(xì)胞療法和美容所...
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法在疾病診療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國(guó)細(xì)胞療法藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開(kāi)發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加,試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn),上游制備工具需求不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)主要...
中博瑞康獲得天使輪投資以后,開(kāi)始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段,率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級(jí)自有生產(chǎn)中心,具有年產(chǎn)設(shè)備3000臺(tái),耗材20萬(wàn)套,液體60萬(wàn)瓶的生產(chǎn)能力。同時(shí)收到了大量國(guó)內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單,并已開(kāi)始批量交付。公司的專業(yè)管理團(tuán)...
中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)可對(duì)細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、祥云全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)或其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可以凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動(dòng)細(xì)胞處理設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗...
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)采用活塞式杯式離心原理進(jìn)行細(xì)胞分離、濃縮、洗滌、分裝。在封閉的環(huán)境中,用蠕動(dòng)泵將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來(lái)分離細(xì)胞與廢液,通過(guò)分離杯中的活塞將液體推出,并進(jìn)入到指定的袋子中。整體系統(tǒng)采用上下位機(jī)(...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞制備設(shè)備3000臺(tái)、耗材20萬(wàn)套、液體6...
近年來(lái)細(xì)胞與基因療法,作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展帶動(dòng)了上游細(xì)胞制備工具市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā),但常年進(jìn)口控制,成本居高不下,供應(yīng)鏈嚴(yán)重稀缺,服務(wù)質(zhì)量不高,嚴(yán)重影響國(guó)產(chǎn)細(xì)胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國(guó)...
隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,基因免疫細(xì)胞療法愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來(lái)做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)可對(duì)細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、祥云全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增系統(tǒng)、其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可以凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)包含全自動(dòng)細(xì)胞處理設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,只需要安裝好耗材,設(shè)置...
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也意味著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會(huì)很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢(shì)下,自動(dòng)化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢(shì)。單個(gè)核細(xì)胞(PBMCs)獲取和細(xì)胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除...
中博瑞康已經(jīng)完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系已與超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開(kāi)發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用市場(chǎng)...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級(jí)耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、CGT研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級(jí)別質(zhì)控中心、高級(jí)別低溫常溫倉(cāng)儲(chǔ)中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞制備設(shè)備3000臺(tái)、耗材20萬(wàn)套、液體6...
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)的細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動(dòng)凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...
中博瑞康全自動(dòng)細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心,通過(guò)傳感器、泵、閥等配合實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配有10.4寸彩色觸摸屏,全封閉活塞式離心桶,離心機(jī)最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn),最大離心力為1850g,終產(chǎn)物體積20-300m...
全自動(dòng)細(xì)胞處理系統(tǒng)采用活塞式杯式離心原理進(jìn)行細(xì)胞分離、濃縮、洗滌、分裝。在封閉的環(huán)境中,用蠕動(dòng)泵將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中,采用梯度密度離心原理,用高速離心的方式來(lái)分離細(xì)胞與廢液,通過(guò)分離杯中的活塞將液體推出,并進(jìn)入到指定的袋子中。整體系統(tǒng)采用上下位機(jī)(...
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國(guó)際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過(guò)與100家細(xì)胞與基因藥物及開(kāi)發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)普遍認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來(lái)替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過(guò)基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
干細(xì)胞藥物開(kāi)啟制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?!案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用來(lái)醫(yī)治患者的產(chǎn)品。考慮藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義...
細(xì)胞藥物制備個(gè)體化要求高,中國(guó)臨床操作習(xí)慣和法規(guī)與國(guó)外不同,國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品難以根據(jù)國(guó)內(nèi)實(shí)際情況進(jìn)行技術(shù)拼接,整機(jī)進(jìn)口的工具難以滿足客戶的個(gè)性化需求。國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞制備工具和服務(wù)的需求日益強(qiáng)烈。中博瑞康自創(chuàng)建以來(lái)致力于做“細(xì)胞制備的標(biāo)準(zhǔn)化模塊化解決方案“,一直...