近年來細(xì)胞與基因療法在腫瘤治療上取得了一系列突破性成就,隨著中美兩國(guó)細(xì)胞治療藥物相繼獲批,細(xì)胞與基因療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,臨床試驗(yàn)數(shù)量持續(xù)增加,試驗(yàn)進(jìn)度不斷推進(jìn),上游制備工具需求不斷增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)細(xì)胞制備工具市場(chǎng)主要...
細(xì)胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細(xì)胞,經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體,達(dá)到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴(kuò)增、活化、細(xì)胞(系)的建立、凍存復(fù)蘇等,使這些細(xì)胞具有****、殺死病原體和腫瘤細(xì)胞、修復(fù)和重建組織等功能。...
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測(cè)試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對(duì)接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測(cè)試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國(guó)際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,...
中博瑞康將人工智能與細(xì)胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報(bào)要求的生產(chǎn)條件和可申報(bào)產(chǎn)品體系,并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物跨境雙報(bào)。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離的原理,對(duì)體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。主要應(yīng)用在臨床樣品制備、臍血庫(kù)、醫(yī)療美容等臨床應(yīng)用領(lǐng)域,以及免疫細(xì)胞療法、干細(xì)胞療法、基因療法等科研應(yīng)用領(lǐng)域。大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),采用連續(xù)封閉的系統(tǒng),減少污染,杜絕細(xì)胞在空氣中露...
目前,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)還在發(fā)展初期,細(xì)胞與基因療法產(chǎn)業(yè)上游工具還是一個(gè)較窄的專業(yè)門類,因此模塊的靈動(dòng)性特別適配當(dāng)下的產(chǎn)業(yè)需求。細(xì)胞療法藥物存在個(gè)性化、個(gè)體差異大、產(chǎn)品質(zhì)量一致性難等問題。細(xì)胞療法因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。因此,基...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)是一款適用于工業(yè)生產(chǎn)規(guī)模的細(xì)胞濃縮儀器,使用連續(xù)流細(xì)胞分享技術(shù)配合一次性耗材,對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行全封閉、自動(dòng)化、快速高效的濃縮。由蠕動(dòng)泵、電磁閥、管路壓力探測(cè)器、離心機(jī)、空氣探測(cè)器、管路成分探測(cè)器、電子秤、顯示屏等關(guān)鍵零元器件組...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約3000臺(tái)。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...
就細(xì)胞藥物的申藥過程而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)都是難點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)而言,每一個(gè)環(huán)節(jié)的成功跨越都是一個(gè)里程碑。這里我們主要探討細(xì)胞藥物的工藝制備。凡事都可以一分為二地看待。如果細(xì)胞藥物的工藝制備流程中存在痛點(diǎn),其實(shí)也是給設(shè)備和工具研發(fā)制造以機(jī)遇。以CAR-T為例,其工具的制...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
細(xì)胞大體積擴(kuò)大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉(zhuǎn)化和灌裝,難點(diǎn)在于大體積的細(xì)胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機(jī)不僅操作繁瑣,耗費(fèi)時(shí)間,而且暴露時(shí)間長(zhǎng),污染風(fēng)險(xiǎn)高。旋風(fēng)系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動(dòng)分離系統(tǒng)的結(jié)合完美解決這一問題,前者使用連續(xù)流細(xì)胞分離技術(shù)可對(duì)2L-20L大體系培養(yǎng)...
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動(dòng)智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場(chǎng)景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生...
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報(bào)顯示,全球細(xì)胞和基因療法從2016年開始飛速增長(zhǎng),2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)從0.5億美元增長(zhǎng)到20.8億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場(chǎng)規(guī)模為305.4億美...
中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國(guó)產(chǎn)化為目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場(chǎng),已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動(dòng)化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場(chǎng)化推動(dòng),以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地...
干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物。“干細(xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品??紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義上的...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康將人工智能與細(xì)胞治療設(shè)備相結(jié)合,擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控,銷售、售后服務(wù)體系,建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求,符合NMPA、CE產(chǎn)品申報(bào)要求的生產(chǎn)條件和可申報(bào)產(chǎn)品體系,并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實(shí)現(xiàn)藥物跨境雙報(bào)。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...
一次性細(xì)胞濃縮套件提供細(xì)胞收獲的封閉場(chǎng)所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)將傳統(tǒng)離心機(jī)繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉(zhuǎn)變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮?jiǎn)單流程。一次性大體積濃縮套件采用成套耗材,需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接,或用無菌接管機(jī)連接。一次性大體...
干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞,具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù);2006年,...
中博瑞康細(xì)胞制備工具的設(shè)計(jì)理念,是“家族化管理”,旨在開發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,解決當(dāng)下細(xì)胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點(diǎn)。目前,公司已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動(dòng)分離、細(xì)胞自動(dòng)培養(yǎng)、細(xì)胞自動(dòng)洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個(gè)領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
中博瑞康致力于開發(fā)國(guó)產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動(dòng)化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”,推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代,集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體,為客戶提供定制化、個(gè)性化細(xì)胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)...
干細(xì)胞是一種可以自我更新以及分化的細(xì)胞,具有獨(dú)特的自我復(fù)制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能,這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學(xué)治療的重要工具。干細(xì)胞除了直接再生器官或者組織的作用外,還可以分泌多種細(xì)胞因子或進(jìn)行免疫調(diào)節(jié),重建微環(huán)境以促進(jìn)受損組織的修復(fù);2006年,...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對(duì)基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個(gè)體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...
中博瑞康已經(jīng)基本完成細(xì)胞制備工具相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā),積累了良好的客戶口碑,并在上海建立了符合ISO及CGMP管理的生產(chǎn)基地。中博瑞康細(xì)胞制備體系完成超過與100家細(xì)胞與基因藥物及開發(fā)CDMO企業(yè)協(xié)作合作,團(tuán)隊(duì)和技術(shù)獲該領(lǐng)域頭部企業(yè)認(rèn)可。同時(shí),針對(duì)需求巨大的醫(yī)院應(yīng)用...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽(yáng)性對(duì)照室、微生物限度檢測(cè)室、無菌檢測(cè)室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)室等功能間。配套有智能微粒檢測(cè)儀、多參數(shù)測(cè)試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測(cè)儀、凈化工作臺(tái)、潔凈工作臺(tái)等20多種各類檢測(cè)設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...