醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領(lǐng)域世界500強(qiáng)企業(yè)深耕13年,后接任美天旎中國區(qū)負(fù)責(zé)人,在自動智能設(shè)備和一次性耗材,尤其是多品項(xiàng)多學(xué)科細(xì)胞與基因藥物開發(fā)應(yīng)用場景及產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域有豐富經(jīng)驗(yàn)。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌,并于2021年整合為“中博瑞康(北京)生...
中博瑞康上海生產(chǎn)中心,潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴(kuò)增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備,年產(chǎn)量約4000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋,年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...
中博瑞康(上海)生物技術(shù)有限公司是一家CGT領(lǐng)域的技術(shù)型公司。多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),做細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細(xì)胞制備工具家族化設(shè)備以及相關(guān)的試劑耗材產(chǎn)品,覆蓋細(xì)胞自動分離、培養(yǎng)、洗...
近年來細(xì)胞與基因療法作為一種疾病療法,取得了一系列突破性成就,隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物,細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前,國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集,企業(yè)眾多,CDE已經(jīng)受理70個細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報(bào),在中檢院、CDE 排隊(duì)約談的細(xì)...
中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”,推動國產(chǎn)替代,集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體,為客戶提供定制化、個性化細(xì)胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)...
大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng),通過多速連續(xù)流分離原理,對體積較大的細(xì)胞液進(jìn)行快速封閉濃縮。連續(xù)封閉系統(tǒng),污染少,杜絕細(xì)胞在空氣中暴露,質(zhì)量穩(wěn)定,工藝可線性放大;提高細(xì)胞活率,減少細(xì)胞在設(shè)備中的時間;操作簡便,一人即可操作。廣泛應(yīng)用于臨床樣品的制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床...
細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性,工藝設(shè)計(jì)需遵循免疫學(xué)特性,比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化,《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵,也是CDE和中檢院的考核要點(diǎn)。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品,中博瑞康實(shí)現(xiàn)了全封閉袋對袋體系,避免、減少了細(xì)胞制備過程...
中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案,實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”,推動國產(chǎn)替代,集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體,為客戶提供定制化、個性化細(xì)胞制備工具解決方案。目前,中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)...
生命科學(xué)前沿領(lǐng)域超過90%的上游設(shè)備和耗材均依賴進(jìn)口,上游設(shè)備、試劑、耗材價格昂貴,導(dǎo)致中下游產(chǎn)品價格居高不下。中博瑞康目光長遠(yuǎn),抓住了這個領(lǐng)域的“牛鼻子”,其設(shè)備耗材的性能可與國際優(yōu)異產(chǎn)品比肩,且價格更低,這將對中國細(xì)胞和基因療法行業(yè)產(chǎn)生巨大的促進(jìn)作用。細(xì)胞...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元+專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā),是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)對CGT行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解,中博瑞康致力于協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動化...
中博瑞康專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域,致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細(xì)胞制備工具整體解決方案,突破進(jìn)口壟斷,提供比肩國外巨頭的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力,打造生物治療一站式解決方案服務(wù)平臺。自主研發(fā)產(chǎn)品有全自動細(xì)胞分離處理、各種體系下的全自...
CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費(fèi)很大的人力和物力才能實(shí)現(xiàn),這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式,它的花費(fèi)也會很大。經(jīng)濟(jì)化可操作化的趨勢下,自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細(xì)胞(PBMCs)獲取和細(xì)胞富集,主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計(jì)、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室體系嚴(yán)格按照...
醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究,促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體(CAR)修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點(diǎn)在多個領(lǐng)域被證實(shí)有極大的突破和效果,而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例,雖CART各有不同...
中博瑞康研發(fā)生產(chǎn)用于細(xì)胞制備的全套設(shè)備、耗材、液體,廣泛應(yīng)用于細(xì)胞***、細(xì)胞與病毒生產(chǎn)、細(xì)胞存儲等領(lǐng)域,致力于提供比肩國外專業(yè)品牌的產(chǎn)品,通過一站式解決方案來服務(wù)客戶。除國產(chǎn)化細(xì)胞制備工具外,差異化服務(wù)也是企業(yè)的競爭力所在。中博瑞康搭建的細(xì)胞與基因***服務(wù)團(tuán)隊(duì)...
干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元,多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物。“干細(xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴(kuò)增、誘導(dǎo)分化,或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞,是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品。考慮藥物CMC標(biāo)準(zhǔn),真正意義上的...
中博瑞康全資子公司中博瑞康(成都)生物科技有限公司在成都成立,作為公司西部總部,集研發(fā)、測試、設(shè)計(jì)、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體,設(shè)立研發(fā)設(shè)計(jì)中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地,...
中博瑞康上海生產(chǎn)廠設(shè)備生產(chǎn)中心面積約800平方米,車間參照無塵車間標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),進(jìn)出更衣更鞋、控溫控濕、靜電防護(hù)等,確保車間生產(chǎn)環(huán)境清潔、可控。生產(chǎn)中心建設(shè)有三條裝配線,分別設(shè)有機(jī)械部裝區(qū)、電子部裝區(qū)、過程檢驗(yàn)區(qū)、整機(jī)裝配區(qū)、調(diào)試和老化等區(qū)域,年產(chǎn)有源器械1200...
理想的細(xì)胞制備生產(chǎn)工具應(yīng)該是由基本功能模塊單元加專業(yè)差異化拼接來替代一體化。細(xì)胞治療因人而異,因樣本而異,一體化工具和工藝難以滿足差異要求。中博瑞康通過基本模塊單元,協(xié)助客戶根據(jù)需求對基本單元進(jìn)行封閉連續(xù)拼接,根據(jù)產(chǎn)品工藝搭建個體化細(xì)胞藥物制備流水線,滿足細(xì)胞...
中博瑞康以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制備工具國產(chǎn)化為目標(biāo),領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在細(xì)胞制備工具賽道沉淀多年,公司多年來深耕專一市場,已經(jīng)建立起了一支成熟的專注細(xì)胞制備自動化封閉工具技術(shù)鉆研、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、體系化生產(chǎn)、市場化推動,以及專業(yè)化服務(wù)團(tuán)隊(duì)。目前公司已經(jīng)完成產(chǎn)品研發(fā),并在上海建立了生產(chǎn)基地...
全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)用于細(xì)胞濃縮洗滌和制劑分裝。細(xì)胞濃縮洗滌最大處理量2000ml,細(xì)胞液回收率≥90%,細(xì)胞活率損失<5%,濃縮方式為每次濃縮產(chǎn)品排入產(chǎn)品袋后共同洗滌。細(xì)胞制劑分裝最大處理量為300ml,處理時間≥20分鐘,分裝袋數(shù)支持一到數(shù)十袋,分裝方式...
中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...
細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè),沙利文的研報(bào)顯示,全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長,2016年至2020年,全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元,復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計(jì)2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4...
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材為細(xì)胞分離、換液、分裝等工藝提供封閉場所,極大降低了開放操作的污染風(fēng)險,使用方便快捷,兼容大量細(xì)胞下游工藝,可滿足幾乎所有類型細(xì)胞的處理需求。該耗材采用活塞式離心杯,可實(shí)現(xiàn)分離、孵育、濃縮等工藝;連接口和置換液連接品提供魯爾公接頭,穿刺接...
全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細(xì)胞處理儀器。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理,利用針筒活塞的位移對各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)。同時使用一次性耗材來對細(xì)胞進(jìn)行處理...
全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝,上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、全自動細(xì)胞擴(kuò)增培養(yǎng)系統(tǒng)以及其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可能凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)由設(shè)備和一次性全封閉耗材組成,設(shè)備為全自動設(shè)計(jì),只需要安裝好耗材,...
中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)胞制備工具家族化產(chǎn)品,覆蓋設(shè)備、耗材、試劑,包括細(xì)胞自動分離、細(xì)胞自動培養(yǎng)、細(xì)胞自動洗滌、細(xì)胞產(chǎn)品程序化分裝、細(xì)胞產(chǎn)品自動凍融復(fù)蘇、系列GMP細(xì)胞管理耗材、細(xì)胞制備相關(guān)試劑等產(chǎn)品,并廣泛應(yīng)用于干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、基因***、科研用病毒生產(chǎn)、單抗...
中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心,總建筑面積7600平方米,擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設(shè)備生產(chǎn)車間、細(xì)胞與基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、高級別質(zhì)控中心、高級別低溫常溫倉儲中心,可達(dá)到年產(chǎn)細(xì)胞與基因***制備耗材20萬套、液體...