一、使用溫度記錄儀、壓力記錄儀在滅菌室內(nèi)布點 1.十五個監(jiān)測點布點方法:大型壓力蒸汽滅菌器滅菌室分三層,每層中心點和四角各放置一個溫度檢測儀,將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。 參考資料:GB18278醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制要求(工業(yè)濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標(biāo)準(zhǔn) 2.九個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室每層設(shè)定3個點,各層按對角線布點。將溫度壓力檢測儀放在滅菌室中心位置。參考:GB/T30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求 3.六個監(jiān)測布點方法:壓力蒸汽滅菌器滅菌室上層設(shè)定1個溫度檢測儀,滅菌室中心位置放置溫度壓...
如何選擇合適的溫度記錄儀?首先要確定您使用的工作環(huán)境,不同的環(huán)境用不同的溫度,建議客戶不要為省錢,想在任何環(huán)境下都能用上這臺溫濕度記錄儀,這樣做可能會導(dǎo)致數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或者不能正常運轉(zhuǎn)項目,下面簡要說幾個例子: 1、農(nóng)業(yè)行業(yè),農(nóng)業(yè)環(huán)境選溫度記錄儀**關(guān)鍵是耐用,選**簡單,較為合適,**重要考慮防水,防潮,使用者在野外對儀器的安裝,保護(hù)同樣重要,比如配上防水袋啊,百葉箱啊等等。選溫度記錄儀,首先考慮您自己的使用環(huán)境,不同的環(huán)境選不同的儀器,當(dāng)然好的記錄儀生產(chǎn)廠家也是要考慮的,比如精度啊,公司售后啊,產(chǎn)品的可靠性啊,這個就需要您自己去了解和判斷。 2、食品行業(yè),食品行業(yè)用溫度記錄儀較...
高壓蒸汽滅菌時,一般在壓力為100kPa時候,溫度為121攝氏度的時候維持高壓蒸汽鍋內(nèi)100kPa蒸汽壓力,(指高于標(biāo)準(zhǔn)大氣壓)溫度為121攝氏度。水在100KPa的壓力下沸點是121℃,此時蒸汽溫度也是121℃,所以,高壓滅菌裝置在蒸汽溫度121℃時,鍋內(nèi)壓力達(dá)到100KPa,也就是0.1MPa。高壓蒸汽滅菌原理是預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器是利用機械抽真空的方法,使滅菌柜室內(nèi)形成負(fù)壓,蒸汽得以迅速穿透到物品內(nèi)部進(jìn)行滅菌。適用于耐高溫、耐濕的醫(yī)用器械和物品的滅菌,如手術(shù)器械、布類等。干冰用什么哪個品牌的記錄儀?廣東冷庫溫濕度記錄儀專賣店隨著生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境的不斷完善,藥品在生產(chǎn)、管理等環(huán)節(jié)中都離不...
智慧物聯(lián)網(wǎng)農(nóng)業(yè)就是應(yīng)用計算機與網(wǎng)絡(luò)、物聯(lián)網(wǎng)、無線通信等技術(shù),實現(xiàn)現(xiàn)代農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的精細(xì)管理、遠(yuǎn)程控制和災(zāi)變預(yù)警等功能的集成技術(shù)系統(tǒng)。在溫室大棚內(nèi)設(shè)置溫濕度記錄儀,在這個過程當(dāng)中,如果溫室大棚內(nèi)的濕度長時間的低于20%,這時候整個系統(tǒng),就會給企業(yè)的指揮部提出預(yù)警。溫濕度記錄儀推出了“智慧大棚”建設(shè),技術(shù)員在家里通過電腦或者是手機,都可直接遙控指揮。如發(fā)現(xiàn)溫室大棚內(nèi)的溫度已經(jīng)超過35度,技術(shù)員可以通過手機遙控直接把整個設(shè)施棚內(nèi)的風(fēng)機打開;濕度低于35%了,立即開始噴淋灌溉,立即開始補水,人可以做到在任何時間任何地點來進(jìn)行這一塊管控。我們研發(fā)的溫濕度記錄儀集結(jié)物聯(lián)網(wǎng)溫度傳感技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)通訊等技術(shù),可以利...
溫濕度記錄儀現(xiàn)在發(fā)展迅速,針對不同場合擴展了更多的型號和功能。選擇真的很難。這里給大家提幾點意見,當(dāng)然可以問佰時特了解: 冷鏈物流運輸:EBROEBI310PDF記錄儀,可以記錄溫度或者溫濕度,內(nèi)置電池?zé)o需供電,可直接打印PDF報告無需安裝任何軟件; 倉庫、倉庫、電腦房間:EBRO溫濕度記錄儀儀器可以掛在墻上,有條件的可以選擇報警類型(短信報警+郵件報警+遠(yuǎn)程查詢)安裝服務(wù)器實現(xiàn)在線監(jiān)測;藥房使用溫濕度記錄儀:便攜式溫濕度記錄儀溫濕度,簡單便捷。 潔凈室一般用什么牌子的記錄儀?廣西陰涼庫溫濕度記錄儀溫濕度記錄儀在運輸行業(yè)的應(yīng)用在長途或遠(yuǎn)洋運輸過程中,倉庫內(nèi)的溫濕度過高或過低都會...
各類倉庫存放物品的倉儲溫濕度環(huán)境國家標(biāo)準(zhǔn)適用于:常溫庫、恒溫庫、低溫庫、氣調(diào)庫等倉庫一般用于儲藏原材料、半成品、成品。不同的庫房,其儲藏環(huán)境要求各不相同,但都要基于相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,這里整理了各類倉儲溫濕度環(huán)境國家標(biāo)準(zhǔn)。 一、檔案儲藏庫房:溫度14~24℃,夏季不大于24℃;相對濕度45%~60%,夏季不大于60%。 二、煙葉倉庫溫濕度要求:根據(jù)GB/T23220-2008《煙葉儲存保管方法》規(guī)定,一般季節(jié)庫內(nèi)溫度控制在30℃以下,相對濕度控制在55%~65%;高溫高濕季節(jié)庫內(nèi)溫度控制在32℃以下,相對濕度控制在70%以下。 三、常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍: (...
CO2傳感器用來檢測箱體內(nèi)co2濃度,將檢測結(jié)果傳遞給控制電路及電磁閥等控制器件,如果檢測到箱內(nèi)CO2濃度偏低,則電磁閥打開,CO2進(jìn)入箱體,直到co2濃度達(dá)到所設(shè)置濃度,此時電磁閥關(guān)閉,箱內(nèi)CO2切斷,達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。CO2采樣器將箱內(nèi)CO2和空氣混合后的氣體取樣到機器外部面板的采樣口,以隨時用CO2濃度測定儀來檢測CO2的濃度是否達(dá)到要求。大多數(shù)的CO2培養(yǎng)箱是通過增濕盤的蒸發(fā)作用產(chǎn)生濕氣的(其產(chǎn)生的相對濕度水平可達(dá)95%左右,但開門后濕度恢復(fù)速度很慢)。因為濕度蒸發(fā)面積越大,越容易達(dá)到比較大相對飽和濕度并且開關(guān)門后的濕度恢復(fù)的時間越短。所以濕度蒸發(fā)面積大的培養(yǎng)箱較濕度蒸發(fā)面積小的培養(yǎng)箱容易...
POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱保溫驗證1)確認(rèn)所使用的ebro溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將基本信息在附錄2。 1)在負(fù)載狀態(tài)下進(jìn)行保溫性能測試,按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設(shè)定點:37℃,二氧化碳濃度為5%,數(shù)據(jù)采集頻率為1min。 3)在二氧化碳培養(yǎng)箱正常運行狀態(tài)下,切斷設(shè)備電源,記錄時間T1。 4)觀察箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù),直至任何一個溫度探頭超出可接受標(biāo)準(zhǔn),記錄超標(biāo)時間T2,此時結(jié)束保溫測試。如果溫度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍,保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。 5)記錄二氧化碳濃度超標(biāo)時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)范...
各類倉庫存放物品的倉儲溫濕度環(huán)境國家標(biāo)準(zhǔn)適用于:常溫庫、恒溫庫、低溫庫、氣調(diào)庫等倉庫一般用于儲藏原材料、半成品、成品。不同的庫房,其儲藏環(huán)境要求各不相同,但都要基于相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,這里整理了各類倉儲溫濕度環(huán)境國家標(biāo)準(zhǔn)。 一、檔案儲藏庫房:溫度14~24℃,夏季不大于24℃;相對濕度45%~60%,夏季不大于60%。 二、煙葉倉庫溫濕度要求:根據(jù)GB/T23220-2008《煙葉儲存保管方法》規(guī)定,一般季節(jié)庫內(nèi)溫度控制在30℃以下,相對濕度控制在55%~65%;高溫高濕季節(jié)庫內(nèi)溫度控制在32℃以下,相對濕度控制在70%以下。 三、常見的醫(yī)藥冷庫溫度范圍: (...
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲與分析,并可通過瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報警通知相應(yīng)人員。測量范圍:溫度:-200℃~199.9℃濕度:0~100%RH測量精度:溫度:±0.5℃濕度:±3%RH分辨率:溫度:0.1℃濕度:0.1%RH能自動出中英文PDF驗證報告。廣西陰涼庫溫濕度記錄儀 對該高活常溫庫滿載狀態(tài)下的溫濕度分布進(jìn)行確認(rèn),確定該高活常溫庫的溫濕度范圍和溫濕度分布均勻性滿足供...
液氮罐應(yīng)用液氮罐在生物、醫(yī)學(xué)、畜牧等都有很大用途,***用于畜牧業(yè)良種家畜**冷凍貯存;醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的人體***、皮膚、血液、細(xì)胞的低溫保存,生物工程、工業(yè)冷裝配、金屬材料冷處理、低溫粉碎及超導(dǎo)等廣大領(lǐng)域。1、動物**的活性保存。主要是用于牛、羊等優(yōu)良種公畜以及珍惜動物的**保存,以及遠(yuǎn)距離的運輸貯存。 2、生物樣本的活性保存。在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的疫苗、菌毒種、細(xì)胞以及人、動物的***,都可以浸泡于液氮罐儲存的液氮中,長期活性保存。需要使用時,取出解凍復(fù)溫即可使用。 3、金屬材料的深冷處理。利用液氮罐中儲存的液氮對金屬材料進(jìn)行深冷處理,可以改變金屬材料的金相組織,顯著提高金屬材料...
溫濕度記錄儀在運輸行業(yè)的應(yīng)用在長途或遠(yuǎn)洋運輸過程中,倉庫內(nèi)的溫濕度過高或過低都會直接或間接影響運輸貨物的質(zhì)量,尤其是運輸在運送冷凍和冷藏食品時尤為重要。承運人與托運人經(jīng)常因運輸貨物質(zhì)量的變化而對承運人的責(zé)任產(chǎn)生爭議。為防止此類糾紛,只要在運輸前將電子溫濕度記錄儀放入倉庫并開啟記錄,貨物到達(dá)目的地后,在運輸過程中讀取倉庫的溫濕度值,而上位機軟件會自動生成JPG、PDF、TXT、Excel三種圖形形式,結(jié)果一目了然,當(dāng)然責(zé)任也清楚。電子溫濕度記錄儀簡化了您的工作,不受太多人為因素的干擾,客觀真實地反映了記錄過程。在一定程度上,這也是化解這一爭議的有力證據(jù)。無線溫濕度記錄儀信號怎么樣。廣西實驗室溫濕...
溫濕度記錄儀的存儲方式一般有兩種,即機械式和電子式,其中用機械式作為存儲方式的一般都是有紙的,這類記錄儀完成記錄和存儲的方式都是通過機械的記錄筆在其記錄紙上繪制圖像,然后起到一個存儲的目的的,這種存儲方式很直接,也很常見。而電子式的存儲方式一般是無紙的記錄儀才采用的,由于其里面沒有像有紙記錄儀一樣的記錄紙存在,所以是數(shù)據(jù)的記錄無法在記錄紙上完成,故其大都是像電腦一樣采用微處理器、顯示屏和存儲器的來達(dá)到一個存儲的目的的,是更具有生產(chǎn)難度和技術(shù)含量的,而其對于數(shù)據(jù)的展示也不像以機械式作為存儲方式那般簡單,而是直接用數(shù)字,或者是圖片來展示的,可以說更加的智能和方便。藥品儲存用什么監(jiān)測合適?廣州無線溫...
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲與分析,并可通過瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報警通知相應(yīng)人員。 測量范圍: 溫度:-200℃~199.9℃ 濕度:0~100%RH 測量精度: 溫度:±0.5℃ 濕度:±3%RH 分辨率: 溫度:0.1℃ 濕度:0.1%RH 無線溫濕度記錄儀多久換一次電池?湖南溫濕度記錄儀特點食品貯運由于食品貯運時間...
一、食品生產(chǎn)車間溫濕度國家標(biāo)準(zhǔn)是什么 1、食品生產(chǎn)車間溫濕度國家標(biāo)準(zhǔn): (1)干藏。溫度,10度左右,濕度50%-60%; (2)肉類及乳制品冷藏。溫度,0度-2度,濕度,75%-85%; (3)水果和蔬菜冷藏。溫度,2度-4度,濕度,85%-95%; (4)魚的冷藏。溫度,0度左右,濕度,75%-85%; (5)冷凍。溫度一般須保持在-18度-24度,濕度,85%-95%。 二、什么樣的食品是符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品 1、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定;2、食品添加劑的品種、使...
相對壓差監(jiān)測2010版GMP規(guī)定,不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa,應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對負(fù)壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間,應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。目前,常用的壓差表量程?~60Pa之間,負(fù)壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間,所以,在日常生產(chǎn)過程中,應(yīng)對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監(jiān)督和管理,因為壓差可以增加異常報警的情況。但是,為了避免正常操作(比如開門)造成的報警,可以適當(dāng)增加報警延時裝置,具體的延時時間可以根據(jù)不同人員的開門、進(jìn)入或物料轉(zhuǎn)運、關(guān)門所需時間通過驗證得出。31...
本設(shè)備是由普和希生產(chǎn)的MCO-170AICUVDL-PC型二氧化碳培養(yǎng)箱。采用內(nèi)置253.7nm紫外燈空氣滅菌裝置(無臭氧型),每次開關(guān)門,紫外燈自動工作一定時間,時間可自己設(shè)定,不照射培養(yǎng)物,主要是給加濕水盤和箱內(nèi)空氣消毒,防止污染,對培養(yǎng)的細(xì)胞無任何影響;獨特180度干熱滅菌,滅菌過程需要11個小時,無需拆卸CO2傳感器??筛叩蜏貓缶?、CO2濃度報警、門和紫外燈狀態(tài)報警等,并可以接遠(yuǎn)程報警,對儀器進(jìn)行遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)控制,還具有單獨的過溫保護(hù)裝置。證實在負(fù)載情況下,二氧化碳培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為37°C時,二氧化碳濃度為5%,溫度能保持在37℃±1℃;二氧化碳濃度保持在5%±0.5%。溫濕度記錄儀主要用...
運行確認(rèn)Operationalqualification設(shè)備基本功能確認(rèn)***驗證設(shè)備基本功能已完成確認(rèn),日常使用功能正常,無異常。性能確認(rèn)Performanceconfirmation空載溫度分布確認(rèn)No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認(rèn),日常使用功能正常,無異常。Theno-負(fù)載溫度分布確認(rèn)是Yes確認(rèn)負(fù)載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認(rèn),結(jié)果為允許開門時間較短,故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門的措施,無需再確認(rèn)。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認(rèn)...
POL-EKO二氧化碳培養(yǎng)箱保溫驗證1)確認(rèn)所使用的ebro溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將基本信息在附錄2。 1)在負(fù)載狀態(tài)下進(jìn)行保溫性能測試,按照圖一所示放置溫度記錄儀。 2)溫度設(shè)定點:37℃,二氧化碳濃度為5%,數(shù)據(jù)采集頻率為1min。 3)在二氧化碳培養(yǎng)箱正常運行狀態(tài)下,切斷設(shè)備電源,記錄時間T1。 4)觀察箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù),直至任何一個溫度探頭超出可接受標(biāo)準(zhǔn),記錄超標(biāo)時間T2,此時結(jié)束保溫測試。如果溫度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)溫度范圍,保溫性能測試時間**長不超過60分鐘。 5)記錄二氧化碳濃度超標(biāo)時間T3;如果二氧化碳濃度一直未超出標(biāo)準(zhǔn)范...
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定,具體如下:第二十五條倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或儀器。第二十六條經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲存運輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備: (一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的單獨冷庫或冷柜; (二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備; (三)能確保制冷設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng); (四)需要進(jìn)行運輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設(shè)備; (五)對有特殊低溫要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求...
超低溫冰箱溫度記錄儀的應(yīng)用介紹超低溫冰箱溫度記錄儀,顧名思義,就是用來監(jiān)測超低溫冰箱溫度的數(shù)據(jù)采集記錄器。檢測范圍可達(dá)-200到+199.9度,測量精度比較高可達(dá)±0.4℃,是ebro專門針對低溫-86度應(yīng)用冰箱開發(fā)的一款實時溫度數(shù)據(jù)檢測記錄儀器,為實驗室,科研等單位超低溫冰箱存儲提供檢測服務(wù).ebro研發(fā)的超低溫冰箱溫度記錄儀使用高精度PT1000溫度傳感器,相對PT100來說更具有低自身溫漂性能,對測量精度更有把空力度,防止在測量過程中因自身電路熱反映導(dǎo)致溫度測量誤差.公司采用當(dāng)前先進(jìn)溫度采樣技術(shù),應(yīng)用高靈敏度全橋電路設(shè)計,真實可靠反映溫度變化曲線,將數(shù)據(jù)準(zhǔn)備可靠的采集存儲在低溫溫度記錄儀...
CO2傳感器用來檢測箱體內(nèi)co2濃度,將檢測結(jié)果傳遞給控制電路及電磁閥等控制器件,如果檢測到箱內(nèi)CO2濃度偏低,則電磁閥打開,CO2進(jìn)入箱體,直到co2濃度達(dá)到所設(shè)置濃度,此時電磁閥關(guān)閉,箱內(nèi)CO2切斷,達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。CO2采樣器將箱內(nèi)CO2和空氣混合后的氣體取樣到機器外部面板的采樣口,以隨時用CO2濃度測定儀來檢測CO2的濃度是否達(dá)到要求。大多數(shù)的CO2培養(yǎng)箱是通過增濕盤的蒸發(fā)作用產(chǎn)生濕氣的(其產(chǎn)生的相對濕度水平可達(dá)95%左右,但開門后濕度恢復(fù)速度很慢)。因為濕度蒸發(fā)面積越大,越容易達(dá)到比較大相對飽和濕度并且開關(guān)門后的濕度恢復(fù)的時間越短。所以濕度蒸發(fā)面積大的培養(yǎng)箱較濕度蒸發(fā)面積小的培養(yǎng)箱容易...
溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫等環(huán)境空間溫度、濕度的嚴(yán)格監(jiān)控和管理。系統(tǒng)使用無線溫濕度記錄儀能對大面積的多點的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測記錄,并將數(shù)據(jù)傳輸?shù)綌?shù)據(jù)服務(wù)器上進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲與分析,并可通過瀏覽站查看數(shù)據(jù)記錄、歷史趨勢、操作記錄、報警記錄等等,在設(shè)備異常情況下還以多種形式的報警通知相應(yīng)人員。 測量范圍: 溫度:-200℃~199.9℃ 濕度:0~100%RH 測量精度: 溫度:±0.5℃ 濕度:±3%RH 分辨率: 溫度:0.1℃ 濕度:0.1%RH 帶TUV認(rèn)證的驗證系統(tǒng)軟件有什么優(yōu)點?惠州德國溫濕度記錄儀服務(wù)熱線 液氮罐...
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有明確規(guī)定,具體如下:第二十五條倉庫溫度、濕度應(yīng)符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)識的要求。對有特殊溫濕度儲存要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或儀器。第二十六條經(jīng)營需要冷藏、冷凍儲存運輸?shù)尼t(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備: (一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的單獨冷庫或冷柜; (二)用于冷庫溫度監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備; (三)能確保制冷設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng); (四)需要進(jìn)行運輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)配備冷藏車、冷藏箱或者保溫車、保溫箱等等設(shè)備; (五)對有特殊低溫要求的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)配備符合其儲存要求...
無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備在使用過程中,顯示屏顯示負(fù)數(shù)溫濕度值,怎么辦?原因:無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備長期在冷庫或潮濕地方使用,傳感器結(jié)露或者進(jìn)水。解決方法:將傳感器取出放在干燥區(qū)域一段時間,待水分蒸發(fā),傳感器自然恢復(fù),即可使用。無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備實時采集數(shù)據(jù)時,分析軟件沒有按照正常流程關(guān)閉,重新連接不成功怎么辦?原因:無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備還在實時采集數(shù)據(jù),需要先停止采集才能連接上。解決方法:請重新開啟軟件,無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備重啟后重新連接。拓普瑞在溫濕度和環(huán)境監(jiān)控、記錄儀領(lǐng)域,熟悉和精通各種通信技術(shù)的應(yīng)用,專注溫濕度監(jiān)控軟硬件的研發(fā)生產(chǎn),可為用戶提供定制化服務(wù)。溫濕度記錄儀的采樣頻率是多...
運行確認(rèn)Operationalqualification設(shè)備基本功能確認(rèn)***驗證設(shè)備基本功能已完成確認(rèn),日常使用功能正常,無異常。性能確認(rèn)Performanceconfirmation空載溫度分布確認(rèn)No-loadtemperaturedistributionqualification否No***空載溫度分布測試已完成確認(rèn),日常使用功能正常,無異常。Theno-負(fù)載溫度分布確認(rèn)是Yes確認(rèn)負(fù)載狀態(tài)下溫度分布是否發(fā)生偏移。開門測試Dooropeningtest否No開門測試已完成確認(rèn),結(jié)果為允許開門時間較短,故日常采取人員快速取物后立即關(guān)門的措施,無需再確認(rèn)。保溫性能測試保溫性能測試已完成確認(rèn)...
本設(shè)備是由POL-EKO公司生產(chǎn)的KKS型恒溫培養(yǎng)箱,主要用于儲存條件在5℃~65℃環(huán)境下的物料存放。具有溫度控制、溫度顯示、超溫報警功能。證實在負(fù)載情況下,恒溫培養(yǎng)箱設(shè)定溫度為22.5°C/32.5°C時,溫度能分別保持在20℃~25℃/30℃~35℃范圍內(nèi)。 1)確認(rèn)所使用的溫度記錄儀已經(jīng)經(jīng)過校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)并符合使用要求,并將測試儀器的基本信息在附錄3。 2)將恒溫培養(yǎng)箱腔體內(nèi)裝至滿載,裝載物品以實際日常使用比較大裝載量但不超過總?cè)萘康?0%;(如沒合適裝載物品,可以其它物品替代)。按照圖一所示放置溫度記錄儀。 3)將溫度記錄儀的記錄頻率設(shè)置為5min,待恒溫培養(yǎng)箱...
相對壓差監(jiān)測2010版GMP規(guī)定,不同潔凈度等級的潔凈區(qū)之間和潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的空氣靜壓差應(yīng)大于10Pa,應(yīng)裝有指示壓差的裝置;容易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)與相鄰的室(區(qū))保持相對負(fù)壓:相同潔凈度級別的不同功能區(qū)(操作間)之間,應(yīng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。目前,常用的壓差表量程?~60Pa之間,負(fù)壓的壓差表量程一般選擇在-30~30Pa之間,所以,在日常生產(chǎn)過程中,應(yīng)對儀器儀表本身的校驗或校正情況加強監(jiān)督和管理,因為壓差可以增加異常報警的情況。但是,為了避免正常操作(比如開門)造成的報警,可以適當(dāng)增加報警延時裝置,具體的延時時間可以根據(jù)不同人員的開門、進(jìn)入或物料轉(zhuǎn)運、關(guān)門所需時間通過驗證得出。溫濕...
食品儲運使用溫濕度記錄儀由于食品儲運過程時間并不是一個短期問題,但食品保存中的相對平衡濕度又是保證食品安全的一項重要指標(biāo),相對平衡濕度直接影響菌落的生長。例如:在平衡相對濕度為95%RH至91%RH范圍內(nèi),易于滋生的菌落為沙門氏菌、波林特菌、乳酸菌、霉菌和酵母菌。而食物保存周期也與溫度、平衡相對濕度有關(guān),平衡相對濕度值為81%RH的蛋糕,其保質(zhì)期為27℃時為14天、21℃時為24天,如果平衡相對濕度提高到85%RH,這些指標(biāo)將降低為27℃時8天、21℃時為12天。吸濕物質(zhì)的平衡相對濕度起到了決定性作用。平衡相對濕度定義為物質(zhì)與空氣中水不進(jìn)行交換情況下,由周圍空氣獲取的濕度值。這個定義很清楚,為...
廠房設(shè)施的驗證藥品生產(chǎn)企業(yè)的廠房與設(shè)施是指制劑、原料藥、藥用輔料和直接接觸藥品的包裝材料生產(chǎn)中所需的建筑物以及工藝配套的公用工程。為了消除混藥和污染,或?qū)⑦@種可能性降至更低,必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境及與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房設(shè)施。這包括規(guī)范化廠房以及相配套的凈化空氣處理系統(tǒng)、通風(fēng)、照明、水、氣體、洗滌與衛(wèi)生設(shè)施、安全設(shè)施等。也就是指藥品生產(chǎn)所需的環(huán)境條件。 1、溫濕度環(huán)境驗證 2.空氣凈化系統(tǒng)驗證 3、氣體系統(tǒng)驗證 4、水系統(tǒng)驗證 無線溫濕度記錄儀哪個品牌的可靠?佛山ebro溫濕度記錄儀專賣店溫濕度記錄儀的分類名稱記錄和存儲方法特點:紙溫濕度記錄儀通過機械記錄筆在記錄紙...