6.技術(shù)發(fā)展驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)促使醫(yī)藥企業(yè)采用外包服務(wù)加強(qiáng)更有效的供應(yīng)鏈及產(chǎn)能管理,采用**的研發(fā)/生產(chǎn)技術(shù),對(duì)新型技術(shù)服務(wù)需求的增加助推CDMO市場(chǎng)擴(kuò)容。擁有自身生產(chǎn)設(shè)施的制藥公司與生物技術(shù)公司委托外包研發(fā)服務(wù)商擔(dān)任二級(jí)制造商可確保健全的供應(yīng)鏈及保證產(chǎn)能。...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,工廠坐落于蘇州常熟市,廠房面積為6000平方米。公司擁有萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車間和配套實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)國(guó)內(nèi)優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器,并選用國(guó)際大品牌原材料供應(yīng)商,用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關(guān)鍵部位;體系與...
PS是*次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種,通常作單組分塑料進(jìn)行加工和應(yīng)用,主要特點(diǎn)是質(zhì)輕、透明、易染色,成型加工性能良好,所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆,有較高的熱膨脹系數(shù),因此,限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來(lái),發(fā)展了...
合理的成型工藝確定出成型工藝參數(shù),將此參數(shù)與模流分析進(jìn)行佐證,尋找其中的異同,并對(duì)參數(shù)進(jìn)行合理的調(diào)整及優(yōu)化,確定出后面的合理的工藝參數(shù),并對(duì)此工藝參數(shù)進(jìn)行鎖定。此工藝從試模階段一直使用至小量產(chǎn)階段。在小量產(chǎn)階段進(jìn)行合理優(yōu)化后對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行受控,以保...
聚四氟乙烯樹(shù)脂為白色粉末,外觀蠟狀、光滑不粘,是**重要的一種塑料。PTFE具有***的性能,非一般熱塑性塑料所能比擬,因此有“塑料王”之稱。其摩擦系數(shù)是塑料中比較低的,具有良好的生物相容性,可以制作成人工血管等直接植入人體的器械。典型應(yīng)用:留置針的套管。成型...
并未產(chǎn)生***的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)。CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)化程度較高,CMO/CDMO企業(yè)的客戶主要為歐美和日本等發(fā)達(dá)地區(qū)的制藥公司。目前全世界的CMO/CDMO企業(yè)主要集中于歐美和亞洲,其中亞洲市場(chǎng)中的CMO/CDMO企業(yè)主要集中在中國(guó)和印度。歐美的CM...
PS是*次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種,通常作單組分塑料進(jìn)行加工和應(yīng)用,主要特點(diǎn)是質(zhì)輕、透明、易染色,成型加工性能良好,所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆,有較高的熱膨脹系數(shù),因此,限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來(lái),發(fā)展了...
PVC加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹膜、壓延。通常不需要干燥處理。熔化溫度:170-200oC,模具溫度:20-50oC注射壓力:可大到1500bar,保壓壓力:可大到1000bar。注射速度:為避免材料降解,一般要用相當(dāng)?shù)偷淖⑸渌俣?。主要性能特點(diǎn):PVC材...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)提供醫(yī)療精密注塑件設(shè)計(jì)加工一站式服務(wù),歡迎來(lái)電咨詢。 無(wú)菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,包括一次性醫(yī)療用品、植入物等。一次性醫(yī)療用品如醫(yī)用導(dǎo)管、輸液管、試管等,使用后通常會(huì)被丟棄,對(duì)環(huán)境和人體健康造成潛在威脅。而無(wú)...
許多跨國(guó)制藥公司進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整,不斷增加研發(fā)支出占比,將內(nèi)部資源集中于前期研發(fā)等具有比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),而將后期的生產(chǎn)等進(jìn)行外包。2011年全球CMO/CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模319億美元,2015年上升至501億美元,2011-2015年4年的CAGR...
ABS是由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯三種化學(xué)單體合成。這三種組分的各自特性,使得ABS具 有良好的綜合力學(xué)性能。丙烯腈使ABS有良好的耐化學(xué)腐蝕性及表面硬度,丁二烯使ABS堅(jiān) 韌,苯乙烯使它有良好的加工性和染色性能。ABS的特性主要取決于三種單體的比率以及兩相中的...
ABS具有一定的剛性、硬度、耐沖擊和耐化學(xué)性能、耐輻射和耐環(huán)氧乙烷消毒。ABS在醫(yī)療上的應(yīng)用主要用作外科工具、滾筒夾子、塑料針、工具盒、診斷器件和助聽(tīng)器外殼,特別是一些大型醫(yī)療設(shè)備的外殼。典型應(yīng)用:塑料針。加工工藝條件:在醫(yī)療方面,ABS通常采用注塑方法加工,...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)提供醫(yī)療精密注塑件設(shè)計(jì)加工一站式服務(wù),歡迎來(lái)電咨詢。因?yàn)閷W?,更懂您想要的品質(zhì)!可來(lái)料加工/代工代料,一站式服務(wù),從注塑模具設(shè)計(jì)--注塑-表面加工,1天快速打樣,24小時(shí)快速發(fā)貨,可來(lái)料,來(lái)圖來(lái)樣定制量身定做:讓您的產(chǎn)品更有...
主要性能特點(diǎn):PC是一種非結(jié)晶工程材料,具有特別好的抗沖擊強(qiáng)度、熱穩(wěn)定性、透明性、光澤度、抑制細(xì) 菌特性、阻燃特性以及抗污染性。PC的沖擊強(qiáng)度非常高,并且收縮率較低,一般為0.4%~0.8%,尺寸穩(wěn)定性好。PC有很好的機(jī)械特性和耐高溫性能??谷渥儭⒛湍?、耐熱、...
利基藥物的興起使得的可銷售數(shù)十億美元的廣譜***藥物市場(chǎng)份額縮減,醫(yī)藥行業(yè)正由大規(guī)模覆蓋面走向利基市場(chǎng),然而,窄譜利基藥物的成本和開(kāi)發(fā)歷程與廣譜藥物大致相同,經(jīng)濟(jì)法則使得相當(dāng)有成本效益的醫(yī)藥外包行業(yè)備受青睞,利基藥物的興起催生CMO/CDMO需求。美國(guó)...
蘇州舒普瑞醫(yī)療器械有限公司多年一直專注生產(chǎn)制造醫(yī)療產(chǎn)品、美容產(chǎn)品和電子實(shí)驗(yàn)儀器的ABS塑料外殼及機(jī)箱推車的大型企業(yè),擁有負(fù)壓塑料成型機(jī)、正壓熱成型機(jī)、CNC加工中心、硬質(zhì)PU及半硬質(zhì)PU灌注機(jī).數(shù)控二維雕刻機(jī)、快速成型機(jī)等?,F(xiàn)公司集【簡(jiǎn)易注塑成型】.【...
聚丙烯酸酯類聚甲基丙烯酸甲酯質(zhì)輕,具有較高的力學(xué)強(qiáng)度,較好的抗潮濕性能,可長(zhǎng)期在潮濕條件下使用,對(duì)水溶性無(wú)機(jī)鹽、堿及某些稀酸有一定穩(wěn)定性。其耐生物老化性能和生物相容性好,光學(xué)性能優(yōu)異,透光率高。醫(yī)學(xué)上被用來(lái)作顱骨修補(bǔ)材料、人工骨、人工關(guān)節(jié)、胸腔填充材料、人上關(guān)...
無(wú)菌注塑件的應(yīng)用領(lǐng)域無(wú)菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,包括一次性醫(yī)療用品、植入物、人工***等。1.一次性醫(yī)療用品:無(wú)菌注塑件的一次性醫(yī)療用品包括醫(yī)用導(dǎo)管、輸液管、試管等。這些產(chǎn)品在使用后通常會(huì)被丟棄,對(duì)環(huán)境和人體健康造成潛在威脅。而無(wú)菌注塑件的一次性使...
現(xiàn)在很多企業(yè)由于發(fā)展需要,將部分工序委外生產(chǎn),尤其是體外診斷試劑,部分企業(yè)的試劑都是外地配制好了在本地分裝,請(qǐng)問(wèn)這種情況允許不?該怎么定性? 【答】注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求,向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)辦理注冊(cè)變更手續(xù),或在變化之日起30天內(nèi)向原注冊(cè)部門(mén)備案。...
長(zhǎng)三角地區(qū):中小型企業(yè)表現(xiàn)突出長(zhǎng)三角地區(qū)以上海為中心,包括浙江、江蘇、安徽等省。眾所周知,上海具備雄厚的工業(yè)基礎(chǔ)。在計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)代,無(wú)論在產(chǎn)品質(zhì)量上還是在技術(shù)研發(fā)上,上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都被視為中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前面。長(zhǎng)江三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展迅...
人工血管是柔韌的管狀假體,用以替代患者因***或其它少見(jiàn)的退化性疾病所引起的血流減弱或堵塞以及搭橋旁路。對(duì)人工血管來(lái)說(shuō),所用的材料需具有下列基本要求:(1)材料應(yīng)具有充分的力學(xué)強(qiáng)度,***安全地長(zhǎng)期承受血壓的搏動(dòng);(2)材料有較好的生物相容性和抗凝...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,工廠坐落于蘇州常熟市,廠房面積為6000平方米。公司擁有萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車間和配套實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)國(guó)內(nèi)優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器,并選用國(guó)際大品牌原材料供應(yīng)商,用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關(guān)鍵部位;體系與...
e.耐腐蝕方面,由于在ABS樹(shù)脂中添加阻燃劑和聚氯乙烯等,在成形過(guò)程中會(huì)釋放腐蝕氣體,或者在空氣流路口生銹而損傷,因此醫(yī)用注射模具鋼要求優(yōu)異的耐腐蝕性。f.優(yōu)良的切削加工功能隨著塑料制品的大型化,形狀復(fù)雜化、細(xì)密化,要求鋼有優(yōu)良的切削加工功能,切削中加工硬化小...
醫(yī)用注塑件是指用注塑工藝生產(chǎn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的零部件。醫(yī)用注塑件的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可靠性,因此其技術(shù)要求非常嚴(yán)格。醫(yī)用注塑件的材料必須符合醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如ISO10993等。這些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材料的生物相容性、毒性、過(guò)敏性...
人工血管是柔韌的管狀假體,用以替代患者因***或其它少見(jiàn)的退化性疾病所引起的血流減弱或堵塞以及搭橋旁路。對(duì)人工血管來(lái)說(shuō),所用的材料需具有下列基本要求:(1)材料應(yīng)具有充分的力學(xué)強(qiáng)度,***安全地長(zhǎng)期承受血壓的搏動(dòng);(2)材料有較好的生物相容性和抗凝...
靜脈**針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購(gòu)?【答】根據(jù)原國(guó)家總局發(fā)布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》規(guī)定“一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均...
依據(jù)國(guó)家局發(fā)布的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》,“一次性使用無(wú)菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均應(yīng)在本廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)…外購(gòu)的配套用注射器活塞、金屬插瓶針、一次性使用注射針、一...
制藥及生物技術(shù)公司可節(jié)省龐大投資金額并加快生物制劑產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化。據(jù)ChemicalWeekly估計(jì),生產(chǎn)環(huán)節(jié)所用成本約占新藥研發(fā)總成本的30%,而在低成本國(guó)家進(jìn)行外包生產(chǎn)可以使生產(chǎn)成本下降40%~60%,即可使新藥研發(fā)總成本下降15%左右。...
聚丙烯酸酯類聚甲基丙烯酸甲酯質(zhì)輕,具有較高的力學(xué)強(qiáng)度,較好的抗潮濕性能,可長(zhǎng)期在潮濕條件下使用,對(duì)水溶性無(wú)機(jī)鹽、堿及某些稀酸有一定穩(wěn)定性。其耐生物老化性能和生物相容性好,光學(xué)性能優(yōu)異,透光率高。醫(yī)學(xué)上被用來(lái)作顱骨修補(bǔ)材料、人工骨、人工關(guān)節(jié)、胸腔填充材料、人上關(guān)...
加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹塑或者制成薄膜干燥處理:吸水性低,不需要干燥處理。熔化溫度:220-270oC,注意不要超過(guò)275oC。模具溫度:40-80oC,建議使用50oC。注射壓力:可大到1800bar,注射速度:使用高速注塑可以使內(nèi)部壓力...