幫助藥企進行藥物生產(chǎn)工藝**的申請、IND申請等,有利于長期深度合作以及保持客戶粘性。如果這些產(chǎn)品成功進入商業(yè)化階段,“風(fēng)險共擔(dān)”利益共享可極大拉升CDMO行業(yè)盈利,促進生物藥CDMO服務(wù)市場規(guī)模穩(wěn)健增長。6.技術(shù)發(fā)展驅(qū)動市場競爭促使醫(yī)藥企業(yè)采用外包服...
PTFE主要性能特點:耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種,它對強酸、強堿及各種氧化劑等腐蝕性很強的介質(zhì),甚至是沸騰的“王水”,都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強度好,拉伸強度高,伸長率可達100-300%,耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性...
有機硅類研究資料表明,硅與生命有著極為密切的關(guān)系。有機硅化合物具有優(yōu)良的生物可接收性、生理惰性和耐生物老化性能,是用途極為***的醫(yī)用材料。如有機硅油用作血液消泡劑,有機硅凝膠用于皮膚***的***,硅樹脂用于醫(yī)療器械的表面處理劑。聚烯烴聚烯烴是醫(yī)...
PS是*次于聚氯乙烯和聚乙烯的第三大塑料品種,通常作單組分塑料進行加工和應(yīng)用,主要特點是質(zhì)輕、透明、易染色,成型加工性能良好,所以廣泛應(yīng)用于日用塑料、電器零件、光學(xué)儀器及文教用品。質(zhì)地硬而脆,有較高的熱膨脹系數(shù),因此,限制了它在工程上的應(yīng)用。近幾十年來,發(fā)展了...
e.耐腐蝕方面,由于在ABS樹脂中添加阻燃劑和聚氯乙烯等,在成形過程中會釋放腐蝕氣體,或者在空氣流路口生銹而損傷,因此醫(yī)用注射模具鋼要求優(yōu)異的耐腐蝕性。f.優(yōu)良的切削加工功能隨著塑料制品的大型化,形狀復(fù)雜化、細密化,要求鋼有優(yōu)良的切削加工功能,切削中加工硬化小...
三、輔助設(shè)備類可分為如下幾類:消毒滅菌設(shè)備、制冷設(shè)備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調(diào)設(shè)備、制藥機械設(shè)備、血庫設(shè)備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設(shè)備、醫(yī)用錄像攝影設(shè)備等。醫(yī)療器械醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。一...
全球CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:國內(nèi)企業(yè)迎來發(fā)展機遇 CDMO行業(yè)相關(guān)定義:CDMO即Contractdevelopmentandmanufacturingorganization,是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織,主要為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品,特...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)提供醫(yī)療精密注塑件設(shè)計加工一站式服務(wù),歡迎來電咨詢。 在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,醫(yī)療注塑件已經(jīng)成為一種重要的生產(chǎn)技術(shù),為醫(yī)療行業(yè)提供了更高效、更安全的設(shè)備生產(chǎn)方式。本文將從無菌注塑件的定義、特點、生產(chǎn)工藝以及應(yīng)用領(lǐng)域等方面,深入探...
醫(yī)用注塑件是指用注塑工藝生產(chǎn)的醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材等產(chǎn)品的零部件。醫(yī)用注塑件的質(zhì)量直接關(guān)系到醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可靠性,因此其技術(shù)要求非常嚴格。醫(yī)用注塑件的材料必須符合醫(yī)療器械的相關(guān)標準,如ISO10993等。這些標準規(guī)定了材料的生物相容性、毒性、過敏性...
醫(yī)院里是不能斷電的,一旦出現(xiàn)斷電的問題,有可能會威脅到病人的生命安全。同樣,醫(yī)療設(shè)備也是不能斷電的,所以,醫(yī)療設(shè)備對電源的規(guī)格有著非常嚴格的要求。所以,在醫(yī)療設(shè)備電池的設(shè)計上有著特殊的規(guī)格。中國醫(yī)療電子產(chǎn)品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數(shù)以及逐年快...
近20年來,骨、關(guān)節(jié)、皮膚、眼、耳、鼻、牙、牙周組織、牙槽嵴、頜關(guān)節(jié)、**切除等的修復(fù)和置換已經(jīng)改善了成千上萬人的生活質(zhì)量。鑒于修復(fù)和置換技術(shù)的臨床目的是緩解疼痛并對缺陷進行***,其設(shè)計目標應(yīng)該是使假體材料在正常的生理條件下,在相當長的時間內(nèi)具有完整性和功能...
聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量比較大的品種,乳白色,無味、無臭和無毒的光澤性蠟狀顆粒。其特點是價格便宜,性能較好,可***地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中,在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。PE主要包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及超高分...
全球CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:國內(nèi)企業(yè)迎來發(fā)展機遇 CDMO行業(yè)相關(guān)定義:CDMO即Contractdevelopmentandmanufacturingorganization,是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織,主要為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品,特...
二、醫(yī)療器械無菌注塑件應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療器械無菌注塑件在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用于以下幾個方面:1.手術(shù)室:無菌注塑件在手術(shù)室中應(yīng)用于各種手術(shù)器械、手術(shù)床、手術(shù)燈等設(shè)備。2.檢驗科:無菌注塑件在檢驗科中應(yīng)用于血液分析儀、尿液分析儀等設(shè)備。3.康復(fù)科:無菌注塑件在...
二、醫(yī)療器械無菌注塑件應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療器械無菌注塑件在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用于以下幾個方面:1.手術(shù)室:無菌注塑件在手術(shù)室中應(yīng)用于各種手術(shù)器械、手術(shù)床、手術(shù)燈等設(shè)備。2.檢驗科:無菌注塑件在檢驗科中應(yīng)用于血液分析儀、尿液分析儀等設(shè)備。3.康復(fù)科:無菌注塑件在...
在委托注冊檢驗時,同一技術(shù)要求中的電氣安全、電磁兼容2個項目可以和其他項目分開送不同的檢驗機構(gòu)檢驗嗎?【答】《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》第三十二條規(guī)定:申請注冊或者進行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告可以是申請人、備案人的自檢報告,也可以是委托有資質(zhì)的醫(yī)療...
無菌注塑件的應(yīng)用領(lǐng)域無菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,包括一次性醫(yī)療用品、植入物、人工***等。1.一次性醫(yī)療用品:無菌注塑件的一次性醫(yī)療用品包括醫(yī)用導(dǎo)管、輸液管、試管等。這些產(chǎn)品在使用后通常會被丟棄,對環(huán)境和人體健康造成潛在威脅。而無菌注塑件的一次性使...
PTFE主要性能特點:耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種,它對強酸、強堿及各種氧化劑等腐蝕性很強的介質(zhì),甚至是沸騰的“王水”,都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強度好,拉伸強度高,伸長率可達100-300%,耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性...
CDMO細分市場 (1)小分子藥物CDMO與大分子生物藥相比,小分子藥物具有分子量小、可穿透細胞膜(部分可穿透血腦屏障)、不涉及免疫原性、穩(wěn)定、可口服、易吸收、工藝成熟、易于儲存和運輸?shù)葍?yōu)點。在小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域,近年來受藥政**助推,同時,人口老齡化...
什么是CRO、CMO、CDMO?醫(yī)藥研發(fā)外包CRO醫(yī)藥研發(fā)外包,簡稱為CRO,主要為跨國制藥公司和生物制藥公司提供藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗等新藥研發(fā)合同研究服務(wù)。目前生物醫(yī)藥研發(fā)外包已逐漸成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié),在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中占據(jù)重要的作用...
二、醫(yī)療器械無菌注塑件應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療器械無菌注塑件在醫(yī)療行業(yè)廣泛應(yīng)用于以下幾個方面:1.手術(shù)室:無菌注塑件在手術(shù)室中應(yīng)用于各種手術(shù)器械、手術(shù)床、手術(shù)燈等設(shè)備。2.檢驗科:無菌注塑件在檢驗科中應(yīng)用于血液分析儀、尿液分析儀等設(shè)備。3.康復(fù)科:無菌注塑件在康復(fù)科中應(yīng)用...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)提供醫(yī)療精密注塑件設(shè)計加工一站式服務(wù),歡迎來電咨詢。因為專注,更懂您想要的品質(zhì)!可來料加工/代工代料,一站式服務(wù),從注塑模具設(shè)計--注塑-表面加工,1天快速打樣,24小時快速發(fā)貨,可來料,來圖來樣定制量身定做:讓您的產(chǎn)品更有...
醫(yī)院里是不能斷電的,一旦出現(xiàn)斷電的問題,有可能會威脅到病人的生命安全。同樣,醫(yī)療設(shè)備也是不能斷電的,所以,醫(yī)療設(shè)備對電源的規(guī)格有著非常嚴格的要求。所以,在醫(yī)療設(shè)備電池的設(shè)計上有著特殊的規(guī)格。中國醫(yī)療電子產(chǎn)品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數(shù)以及逐年快...
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布無源醫(yī)療器械產(chǎn)品原材料變化評價指南的通告(2020年第33號)》的“附錄2、(四)、1、原材料制造商發(fā)生改變”,其中提到:“如無法確定兩個制造商所用原材料的組分、含量、合成方式相同或者新制造商提供原料相關(guān)風(fēng)險低于原制造商提供...
有機硅類研究資料表明,硅與生命有著極為密切的關(guān)系。有機硅化合物具有優(yōu)良的生物可接收性、生理惰性和耐生物老化性能,是用途極為***的醫(yī)用材料。如有機硅油用作血液消泡劑,有機硅凝膠用于皮膚***的***,硅樹脂用于醫(yī)療器械的表面處理劑。聚烯烴聚烯烴是醫(yī)...
PVC是世界上產(chǎn)量比較大的塑料品種之一。PVC樹脂為白色或淺黃色粉末,純PVC屬無規(guī)立構(gòu),硬而脆,很少應(yīng)用。根據(jù)不同的用途可以加入不同的添加劑,使PVC塑件呈現(xiàn)不同的物理性能和力學(xué)性能。在PVC樹脂中加入適量的增塑劑,就可制成多種硬質(zhì)、軟質(zhì)和透明制品。硬PVC...
加工工藝條件:可以注塑、擠出、吹塑或者制成薄膜干燥處理:吸水性低,不需要干燥處理。熔化溫度:220-270oC,注意不要超過275oC。模具溫度:40-80oC,建議使用50oC。注射壓力:可大到1800bar,注射速度:使用高速注塑可以使內(nèi)部壓力...
***落成的“**醫(yī)療器械CDMO平臺”面積約6000平方米,是北京較早投產(chǎn)的面向**醫(yī)療器械的CDMO平臺。其內(nèi)建設(shè)有標準化廠房、**生產(chǎn)線和柔性生產(chǎn)線,搭建了一體化模擬手術(shù)室、產(chǎn)品測試間、高精加工車間、3D打印間及三坐標檢驗室等,并配備了多臺進口機加設(shè)備、...
自上市許可持有制度(MAH制度,又稱注冊人制度,指上市許可與生產(chǎn)許可相分離的管理模式)推行以來,越來越多的醫(yī)藥企業(yè)開始將自身研發(fā)與生產(chǎn)的業(yè)務(wù)委托給其他專業(yè)公司。醫(yī)療器械外包服務(wù)業(yè)務(wù)衍生出CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu))、CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn)組織)等模式...
滾筒適用范圍:適用于偏癱、腦癱等運動失調(diào)患者進行平衡協(xié)調(diào)訓(xùn)練,以及關(guān)節(jié)活動度的訓(xùn)練,可降低患肢肌張力,緩解痙攣或者訓(xùn)練上肢粗大運動的協(xié)調(diào)性以及上肢關(guān)節(jié)活動度。也可以對腦癱患者綜合的基本動作訓(xùn)練,比如嬰幼兒抬頭,左右旋轉(zhuǎn)軀干,手觸地面增強旋轉(zhuǎn)功能。1...