其他類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。一般情況下,凡是體外應(yīng)用的不直接接觸皮膚或組織,結(jié)構(gòu)相對(duì)簡單,功能相對(duì)單一,一般是無源的(外接或內(nèi)置電源或其他動(dòng)力源),有一定的輔助或緩解癥狀或預(yù)防的作用,潛在風(fēng)險(xiǎn)很小或幾乎沒有風(fēng)險(xiǎn),無須特殊管理...
一些產(chǎn)業(yè)園區(qū)/孵化器也紛紛開始搭建CDMO平臺(tái),服務(wù)區(qū)內(nèi)企業(yè),典型如北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、北京昌平科技園、浙江東盛慧谷、湖北武漢百創(chuàng)匯、百盈(深圳)集團(tuán)等,分布全國各大城市,成為一個(gè)***的行業(yè)熱點(diǎn)。是不是一門好生意?從資本的視角看,判斷是否為好生意的...
什么是CRO、CMO、CDMO?醫(yī)藥研發(fā)外包CRO醫(yī)藥研發(fā)外包,簡稱為CRO,主要為跨國制藥公司和生物制藥公司提供藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等新藥研發(fā)合同研究服務(wù)。目前生物醫(yī)藥研發(fā)外包已逐漸成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié),在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中占據(jù)重要的作用...
CDMO細(xì)分市場(chǎng) (1)小分子藥物CDMO與大分子生物藥相比,小分子藥物具有分子量小、可穿透細(xì)胞膜(部分可穿透血腦屏障)、不涉及免疫原性、穩(wěn)定、可口服、易吸收、工藝成熟、易于儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)點(diǎn)。在小分子創(chuàng)新藥領(lǐng)域,近年來受藥政**助推,同時(shí),人口老齡化...
會(huì)議?醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)生物產(chǎn)業(yè)生物研究醫(yī)療健康醫(yī)療器械首頁?會(huì)議?CDMO論壇:藥物創(chuàng)新加速度—早鳥票預(yù)售CDMO論壇:藥物創(chuàng)新加速度—早鳥票預(yù)售來源:本站原創(chuàng)2018-07-0914:27小編推薦會(huì)議:CDMO論壇:藥物創(chuàng)新加速度近年來我國生物藥...
一些產(chǎn)業(yè)園區(qū)/孵化器也紛紛開始搭建CDMO平臺(tái),服務(wù)區(qū)內(nèi)企業(yè),典型如北京市醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、北京昌平科技園、浙江東盛慧谷、湖北武漢百創(chuàng)匯、百盈(深圳)集團(tuán)等,分布全國各大城市,成為一個(gè)***的行業(yè)熱點(diǎn)。是不是一門好生意?從資本的視角看,判斷是否為好生意的...
會(huì)議?醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制藥轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)生物產(chǎn)業(yè)生物研究醫(yī)療健康醫(yī)療器械首頁?會(huì)議?CDMO論壇:藥物創(chuàng)新加速度—早鳥票預(yù)售CDMO論壇:藥物創(chuàng)新加速度—早鳥票預(yù)售來源:本站原創(chuàng)2018-07-0914:27小編推薦會(huì)議:CDMO論壇:藥物創(chuàng)新加速度近年來我國生物藥...
全球CDMO行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀:國內(nèi)企業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇 CDMO行業(yè)相關(guān)定義:CDMO即Contractdevelopmentandmanufacturingorganization,是一種新興的研發(fā)生產(chǎn)外包組織,主要為醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品,特...
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械指任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源, 而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。通過定義可發(fā)現(xiàn),...
以深圳為中心的粵港澳大灣區(qū)在綜合性高科技醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)上具有明顯優(yōu)勢(shì),主要產(chǎn)品涵蓋監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷儀、磁共振儀等醫(yī)學(xué)影響設(shè)備,以及伽馬刀、X刀等大型立體定向放療設(shè)備、其他熱療設(shè)備等。其中,深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)的總產(chǎn)值以每年超過30%的速度遞增,出口貿(mào)...
同時(shí)由于研發(fā)新藥的成本不斷高企,仿制藥競爭日益激烈,醫(yī)藥公司均更傾向于將藥物研發(fā)工作外包以獲得更快速且經(jīng)濟(jì)核算的研發(fā)成果。故根據(jù)預(yù)測(cè),全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)容量在2021年時(shí)將增長至1028億美元。與全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)市場(chǎng)相較,中國市場(chǎng)規(guī)模較小但發(fā)展迅速。...
靜脈**針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購?【答】根據(jù)原國家總局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》規(guī)定“一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均...
靜脈**針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購?【答】根據(jù)原國家總局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》規(guī)定“一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均...
靜脈**針產(chǎn)品組成的注塑件、擠出件是否可以從其他企業(yè)外部采購?【答】根據(jù)原國家總局發(fā)布的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于生產(chǎn)一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品有關(guān)事項(xiàng)的通告(2015年第71號(hào))》規(guī)定“一次性使用無菌注、輸器具產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的全部注、擠、吹塑件均...
CDMO中國市場(chǎng) 在創(chuàng)新藥物驅(qū)動(dòng)已成為當(dāng)下我國醫(yī)藥政策**過程中形成的新趨勢(shì)。受臨床需求提升、治療方法迭代、**懸崖以及追求利潤等多方面因素的影響,創(chuàng)新藥物的研發(fā)已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)新的驅(qū)動(dòng)力,對(duì)于CDMO服務(wù)公司來說,也是前所未有的機(jī)遇。國內(nèi)CDMO市...
醫(yī)院里是不能斷電的,一旦出現(xiàn)斷電的問題,有可能會(huì)威脅到病人的生命安全。同樣,醫(yī)療設(shè)備也是不能斷電的,所以,醫(yī)療設(shè)備對(duì)電源的規(guī)格有著非常嚴(yán)格的要求。所以,在醫(yī)療設(shè)備電池的設(shè)計(jì)上有著特殊的規(guī)格。中國醫(yī)療電子產(chǎn)品需求增長高于全球平均-巨大的人口基數(shù)以及逐年快...
醫(yī)療器械無菌注塑件——醫(yī)療行業(yè)的可靠選擇在醫(yī)療行業(yè),確保醫(yī)療器械的無菌性是非常重要的。注塑件是一種常見的醫(yī)療器械部件,其無菌性也是不可或缺的。本文將介紹醫(yī)療器械無菌注塑件的優(yōu)勢(shì)、應(yīng)用領(lǐng)域以及一些成功案例,為讀者提供更***的了解。一、醫(yī)療器械無菌注塑件的優(yōu)勢(shì)1...
ABS是由丙烯腈、丁二烯和苯乙烯三種化學(xué)單體合成。這三種組分的各自特性,使得ABS具 有良好的綜合力學(xué)性能。丙烯腈使ABS有良好的耐化學(xué)腐蝕性及表面硬度,丁二烯使ABS堅(jiān) 韌,苯乙烯使它有良好的加工性和染色性能。ABS的特性主要取決于三種單體的比率以及兩相中的...
2019年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》指明,醫(yī)療器械注冊(cè)證持有者可以通過委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系健全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),鼓勵(lì)“專業(yè)的人做專業(yè)的事”,給器械CDMO行業(yè)的發(fā)展提供了合規(guī)性基礎(chǔ)。今年6月1日,新版《醫(yī)療器...
聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量比較大的品種,乳白色,無味、無臭和無毒的光澤性蠟狀顆粒。其特點(diǎn)是價(jià)格便宜,性能較好,可***地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中,在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。PE主要包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及超高分...
PTFE主要性能特點(diǎn):耐化學(xué)腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性是目前已知塑料中比較好越的一種,它對(duì)強(qiáng)酸、強(qiáng)堿及各種氧化劑等腐蝕性很強(qiáng)的介質(zhì),甚至是沸騰的“王水”,都完全穩(wěn)定。其抗蠕變性和壓縮強(qiáng)度好,拉伸強(qiáng)度高,伸長率可達(dá)100-300%,耐輻射性能優(yōu)異。它有優(yōu)良的耐熱、耐寒性...
2019年8月,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知》指明,醫(yī)療器械注冊(cè)證持有者可以通過委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系健全的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)生產(chǎn),鼓勵(lì)“專業(yè)的人做專業(yè)的事”,給器械CDMO行業(yè)的發(fā)展提供了合規(guī)性基礎(chǔ)。今年6月1日,新版《醫(yī)療器...
聚乙烯塑料是塑料工業(yè)中產(chǎn)量比較大的品種,乳白色,無味、無臭和無毒的光澤性蠟狀顆粒。其特點(diǎn)是價(jià)格便宜,性能較好,可***地應(yīng)用于工業(yè)、農(nóng)業(yè)、包裝及日常工業(yè)中,在塑料工業(yè)中占有舉足輕重的地位。PE主要包括低密度聚乙烯(LDPE)、高密度聚乙烯(HDPE)以及超高分...
什么是CRO、CMO、CDMO?醫(yī)藥研發(fā)外包CRO醫(yī)藥研發(fā)外包,簡稱為CRO,主要為跨國制藥公司和生物制藥公司提供藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)等新藥研發(fā)合同研究服務(wù)。目前生物醫(yī)藥研發(fā)外包已逐漸成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié),在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)中占據(jù)重要的作用...
CDMO服務(wù)與銷售產(chǎn)品之間的關(guān)系銷售商品是公司CDMO服務(wù)成果的**終交付形態(tài)。藥物研發(fā)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、長周期的系統(tǒng)性工程。制藥企業(yè)客戶為了降低藥品研發(fā)成本,提高生產(chǎn)效率,將制藥工藝研發(fā)和生產(chǎn)委托于公司定制開展。公司接受跨國制藥企業(yè)委托為其提供的制藥工藝...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,工廠坐落于蘇州常熟市,廠房面積為6000平方米。公司擁有萬級(jí)和十萬級(jí)凈化生產(chǎn)車間和配套實(shí)驗(yàn)室,引進(jìn)國內(nèi)優(yōu)良的醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備及檢測(cè)儀器,并選用國際大品牌原材料供應(yīng)商,用性能優(yōu)良的材料制作產(chǎn)品的關(guān)鍵部位;體系與...
舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司,專業(yè)提供醫(yī)療精密注塑件設(shè)計(jì)加工一站式服務(wù),歡迎來電咨詢。 無菌注塑件在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用,包括一次性醫(yī)療用品、植入物等。一次性醫(yī)療用品如醫(yī)用導(dǎo)管、輸液管、試管等,使用后通常會(huì)被丟棄,對(duì)環(huán)境和人體健康造成潛在威脅。而無...
當(dāng)人體的***因患者不能康復(fù)無法行使其功能時(shí),近代醫(yī)學(xué)提供了兩種可能恢復(fù)其功能的途徑:一種是進(jìn)行同種異體的***移植,另一種是用人工***置換或替代病損***,補(bǔ)償其全部或部分功能。由于前者***來源困難,再則移植***的保存、免疫、排斥反應(yīng)等諸多問題尚未解決...
CRO企業(yè)(合同定制研發(fā)機(jī)構(gòu))是指通過合同形式為制藥企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物研發(fā)過程中提供專業(yè)化服務(wù)的機(jī)構(gòu)。CRO企業(yè)服務(wù)于藥物研發(fā)的整個(gè)階段,負(fù)責(zé)藥物開發(fā)過程所涉及的全部或部分活動(dòng),其基本目的在于協(xié)助制藥企業(yè)進(jìn)行科學(xué)或醫(yī)學(xué)研究,主要提供的服務(wù)包括新藥發(fā)現(xiàn)、安全性...
醫(yī)療器材詳細(xì)產(chǎn)品介紹:舒普瑞醫(yī)療器械(蘇州)有限公司成立于2020年3月,公司主要從事生產(chǎn)及出口醫(yī)療精密塑膠配件,主要生產(chǎn)的呼吸道給藥系統(tǒng)、糖尿病診斷和給藥系統(tǒng)、生物醫(yī)學(xué)工程的產(chǎn)品技術(shù)含量居于行業(yè)**水平。隨著國內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)制到來,公司與東南大學(xué)蘇州...