其他類為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。第二類為對其安全...
前言:工欲善其事,必先利其器。醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,在疾病的預(yù)防、診斷與醫(yī)治中發(fā)揮著極其重要的作用,是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)中的基礎(chǔ)裝備,其戰(zhàn)略地位受到世界各國的高度重視。當(dāng)前,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已達(dá)到7300億元,未來更將持續(xù)增長。伴隨著醫(yī)...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲...
醫(yī)療器械UDI掃碼pda的應(yīng)用UDI醫(yī)療器械供應(yīng)鏈長,涉及環(huán)節(jié)多,包括醫(yī)療器械制造廠商、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械運輸企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)等,醫(yī)療器械UDI掃碼pda在不同環(huán)節(jié)中發(fā)揮著不同的作用,助力提升整個醫(yī)材供應(yīng)鏈的整體工作效率。1.醫(yī)療器械制造廠商:醫(yī)療器械生...
前言:工欲善其事,必先利其器。醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,在疾病的預(yù)防、診斷與醫(yī)治中發(fā)揮著極其重要的作用,是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)中的基礎(chǔ)裝備,其戰(zhàn)略地位受到世界各國的高度重視。當(dāng)前,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已達(dá)到7300億元,未來更將持續(xù)增長。伴隨著醫(yī)...
作者:珊瑚醫(yī)療鏈接:源:知乎著作權(quán)歸作者所有。商業(yè)轉(zhuǎn)載請聯(lián)系作者獲得授權(quán),非商業(yè)轉(zhuǎn)載請注明出處。國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類:一類,二類,三類!三類醫(yī)療器械是較好別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具...
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計,3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上...
中度風(fēng)險。對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。常見的有體溫計、血壓計,其他如助聽器、制氧機、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器、光學(xué)內(nèi)窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱、牙科綜合治療儀、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等。第三類:較高風(fēng)...
我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)格局分析隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶,粵港澳大灣區(qū)、長三角地區(qū)及京津環(huán)渤海灣3大區(qū)域成為國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。據(jù)不完全統(tǒng)計,3大區(qū)域醫(yī)療器械的總產(chǎn)值和總銷售額占全國總量的80%以上...
可靠性、安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體,其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此,對其安全性和有效性具有非常高的要求。5.質(zhì)量不斷提高,價格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用,大規(guī)模自動化的生產(chǎn),以及市場上的激烈競爭,迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低...
可靠性、安全性要求高醫(yī)療器械作用于人體,其安全性、有效性直接涉及人體健康與生命安全。因此,對其安全性和有效性具有非常高的要求。5.質(zhì)量不斷提高,價格逐漸下降先進(jìn)制造技術(shù)和高性能材料的應(yīng)用,大規(guī)模自動化的生產(chǎn),以及市場上的激烈競爭,迫使生產(chǎn)廠家不斷改進(jìn)技術(shù)、降低...
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征分為有源醫(yī)療器械和無源醫(yī)療器械。有源醫(yī)療器械指任何依靠電能或者其他能源,而不是直接由人體或者重力產(chǎn)生的能量,發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。無源醫(yī)療器械指不依靠任何電能或其它能源, 而是直接由人體或重力產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。通過定義可發(fā)現(xiàn),...
吸引器是用于吸除手術(shù)中出血、滲出物、膿液、胸腔臟器中的內(nèi)容物,使手術(shù)清楚,減少污染機會。吸引器的原理非常簡單,就是通過一定方法制造其吸引頭的負(fù)壓狀態(tài),這樣大氣壓就會將吸引頭外的物質(zhì)向吸引頭擠壓,從而完成“吸引”的效果。電動吸引器按用途劃分有三種:即...
其他大環(huán)境影響下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入,針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,加快產(chǎn)...
在醫(yī)療器械領(lǐng)域工作的體驗如何國內(nèi)的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)大多是參考國外產(chǎn)品,以美國日本歐洲為主,因為大部分新型醫(yī)療器械,國外比國內(nèi)要超前面的年左右吧。一般三類醫(yī)療器械的研發(fā)過程是很艱辛的,較樂觀估計至少也要四五年的時間才能上市。從市場調(diào)研,產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),試制到產(chǎn)品定...
前言:工欲善其事,必先利其器。醫(yī)療器械作為現(xiàn)代醫(yī)療的重要工具,在疾病的預(yù)防、診斷與醫(yī)治中發(fā)揮著極其重要的作用,是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)中的基礎(chǔ)裝備,其戰(zhàn)略地位受到世界各國的高度重視。當(dāng)前,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場規(guī)模已達(dá)到7300億元,未來更將持續(xù)增長。伴隨著醫(yī)...
在我國,屬于醫(yī)療器械定義的產(chǎn)品都需按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,由市場監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)管。根據(jù)不用醫(yī)療器械的風(fēng)險程度,我國將其分為三類進(jìn)行管理:前面的類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安...
康復(fù)醫(yī)治相關(guān)器械用具運動醫(yī)治1、電動升降起立床功能:可以實施漸進(jìn)的適應(yīng)性訓(xùn)練,逐漸增大傾角,使身體功能逐漸適應(yīng)重心升高,長期堅持此站立訓(xùn)練,可以預(yù)防站立功能障礙導(dǎo)致的較全身體并發(fā)癥,比如骨質(zhì)疏松,關(guān)節(jié)攣縮,肢體畸形等。1、中風(fēng)、截癱患者站立康復(fù)訓(xùn)練...
醫(yī)療器械的目的(1)疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治或者緩解;(2)損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、醫(yī)治、緩解或者功能補償;(3)生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;(4)生命的支持或者維持;(5)妊娠控制;(6)通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者...
產(chǎn)品描述:通常為“*字形結(jié)構(gòu)的波紋管或軟管,也可包含咬嘴,一般由塑料或硅橡膠材料制成。非無菌提供。預(yù)期用途:用于霧化時連接露化器與露化面董或咬喘,含有咬嘴的直接連接露化器與患者,供患者吸入霧化氣體;或用于連接氣源與霧化裝置。辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案需要準(zhǔn)備的資...
小型化相較于常規(guī)固定地點的醫(yī)療救護(hù),在戰(zhàn)場和救災(zāi)等急救場合或者臨時使用的室外場合就需要一種便攜、方便的吸引設(shè)備。因此,近年來逐漸就有通過了手動或腳其他產(chǎn)生負(fù)壓的吸引器,手動吸引器和腳動吸引器。由于體積小、重量輕、攜帶方便、操作簡單,無需電源即可使用,因而,特別...
1)蘇州地區(qū)2021年化學(xué)創(chuàng)新藥在省內(nèi)占比50%,生物創(chuàng)新藥省內(nèi)占比75%,國產(chǎn)三類醫(yī)療器械省內(nèi)占比41%,國產(chǎn)體外診斷試劑省內(nèi)占比50%,各項數(shù)據(jù)位列全省前面的,且與其它省內(nèi)城市相比優(yōu)勢較大,處于前面的地位。2)蘇州地區(qū)2021年化學(xué)創(chuàng)新藥在國內(nèi)...
小型化相較于常規(guī)固定地點的醫(yī)療救護(hù),在戰(zhàn)場和救災(zāi)等急救場合或者臨時使用的室外場合就需要一種便攜、方便的吸引設(shè)備。因此,近年來逐漸就有通過了手動或腳其他產(chǎn)生負(fù)壓的吸引器,手動吸引器和腳動吸引器。由于體積小、重量輕、攜帶方便、操作簡單,無需電源即可使用,因而,特別...
15、肋木用途:適用于進(jìn)行上、下肢體關(guān)節(jié)活動范圍和肌力訓(xùn)練、坐站立訓(xùn)練、平衡訓(xùn)練,姿勢矯正,防止畸形【如遲緩性駝背,脊柱側(cè)彎,腰痛】,及軀干的牽伸訓(xùn)練,肌力耐力訓(xùn)練【利用自身重力使肌肉做等張等長性收縮,以維持提高肌力耐力。】。16、股四頭肌訓(xùn)練器用途:用于膝關(guān)...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲...
說起醫(yī)療器械,可能首先想到的是心電圖機、CT機等這些在我們接觸的影視劇中常出鏡的“明星大腕”。但是你可能不知道時常陪跑出鏡的一些“龍?zhí)兹貉荨保麄円彩轻t(yī)療器械哦!大致可以歸納成下面幾類1.在藥店很容易買到的:如創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于...
醫(yī)療器械的定義2014年6月1日實施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(機構(gòu)令第650號)明確了醫(yī)療器械的定義:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。其效用主要通過物理等方式獲...
其他類為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用x線膠片、醫(yī)用X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。第二類為對其安全...
從我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)看,影像診斷設(shè)備占據(jù)比較大的市場份額;其次是體外診斷,占據(jù)14%的市場份額;低值耗材占據(jù)13%的市場份額;剩余的市場份額被心血管、骨科及其他類器械所占據(jù)。從細(xì)分領(lǐng)域的市場占比來看,市場份額占比較高的細(xì)分領(lǐng)域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入...
其他大環(huán)境影響下,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)存在供應(yīng)鏈產(chǎn)能應(yīng)急不足、技術(shù)儲備少、關(guān)鍵技術(shù)“卡脖子”及短期研發(fā)能力差等現(xiàn)實問題。未來我國器械產(chǎn)業(yè)應(yīng)當(dāng)在診斷及臨床檢驗設(shè)備、試劑、生命救治支持設(shè)備、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及AI等多方維度重視和加大投入,針對政策演變對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的影響,加快產(chǎn)...