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PFMEA的策劃和準備，主要做的是確定要分析的項目范圍，把邊界識別清楚，以前有的PFMEA，也可以作為基礎來。這一步的重點工作，一是要制定計劃，二是要定義分析的邊界：包括什么？不包括什么？比如，產品里面包含供應商做的零部件，供應商的FMEA通常來說不需要我們這邊來做，SQE可以向供應商提要求，所以邊界一定要把它識別清楚，就是我們這邊涉及的是我們自己的內部的制造過程。那么PFMEA的范圍根據客戶要求，既可以從來料驗收的時候開始，也可以從生產的第1道工序開始，生產制造過程是必須要做PFMEA的。PFMEA需要考慮到不同的風險評估和控制措施的創(chuàng)新和競爭力，以確保企業(yè)的長期競爭優(yōu)勢。湖南PFMEA風險...

常見的風險應對措施如下：優(yōu)化過程規(guī)劃從而很大程度降低將失效發(fā)生的可能性；生產過程控制與防呆：防呆防錯技術的應用、增強設備維護/操作人員維護/環(huán)境維護要求、視覺輔助、機器控制、預防性維護、校驗程序、防錯驗證程序等；技術措施：改進機械設備、工具壽命、工具材料等；應用好的實踐：改進夾具、工裝設計、校準程序、防錯驗證、預防性維護、作業(yè)指導書、統(tǒng)計流程控制表、過程監(jiān)視、產品設計等；行為措施：依靠持有證書的操作人員、技術工人、團隊領導等；心理措施：防疲勞、防疏忽等。PFMEA需要考慮到不同的客戶需求和期望，以確定何種控制措施。陜西PFMEA數字化企業(yè)失效模式的定義：失效模式是基于功能及其要求來識別的，基于...

工廠內會影響產品質量且應考慮進行PFMEA分析的過程包括但不限于以下過程：來料接收過程；零件與材料儲存過程；制造過程；裝配過程；包裝過程；運輸過程；儲存過程；維護過程；出貨檢測過程；返工和返修過程等等。以上所有過程均可通過PFMEA進行分析或重新分析，PFMEA分析團隊可以通過以下輸入來確定PFMEA所覆蓋的過程：新開發(fā)的產品/過程、產品/部件CTQ。各類變更：產品/過程變更、運行條件變更、要求變更；產品結構圖：物料清單；風險評估；類似產品以往的FMEA；防錯要求、可制造性及可裝配性設計(DFMA)；法律要求：技術要求與規(guī)范；持續(xù)改進要求。PFMEA可以幫助制造商降低維修和保養(yǎng)成本。PFMEA...

對工序的操作步驟進一步開展單一動作的分析，比如上述的鏡頭上料軸吸取鏡頭涉及機械臂的移動、位置判斷、吸取等動作，如果操作步驟分解得足夠細，也可以省略動作分解分析的環(huán)節(jié)。針對每一動作/操作按照人、機、料、環(huán)的維度分析出將來可能影響質量的交互要素，如：人員：組裝工人、機器操作人員、維護技術員等。機器/設備：機器、檢驗設備、夾具、模具、刀具、治具等。材料（間接）：來自人、機、環(huán)等維度的間接物料，如潤滑油、無塵布、酒精、緩沖材料、環(huán)境異物、加工過程中可能產生的異物等，如切割過程中產生的廢料甚至皮膚屑等，注意：這里的材料不包括直接來料，應假設來料零件/材料正確。環(huán)境：溫度、濕度、輻射、靜電、灰塵、污染、照...

團隊應重點分析新產品特有的工序或優(yōu)化變更的工序以及過去問題較多的工序，作為待分析工序。此外，為了減少重復分析的工作量，在PFMEA的準備過程中，PFMEA分析團隊應該了解哪些基礎信息可以被借鑒，比如基礎PFMEA、類似產品的PFMEA等。基礎PFMEA是專門適用于具有共同或一致產品邊界或相關功能的產品的基礎過程FMEA，針對新產品，團隊可以在基礎PFMEA上添加新項目特定過程的結構與功能分析，以完成新產品的PFMEA。如果沒有可用的基準，團隊則不得不開發(fā)一個新PFMEA，建議針對每一個品類建立起基礎PFMEA，以便大幅節(jié)約未來新項目的PFMEA工作量。PFMEA需要制造商制定明確的質量目標和指...

失效模式的定義：失效模式是基于功能及其要求來識別的，基于失效模式我們會去找后果，找原因。針對原因去確定當前（已有）的控制措施（控制措施有預防措施、探測措施）。失效：功能及其要求未得到滿足。失效模式：失效的表現形式，需要用技術性語言來描述。比如“軸的直徑過大”或“軸的直徑過小”，這就是一種技術性的描述語言。之前舉過的例子，假如現在要求一根軸加工的尺寸規(guī)格是φ4.00±0.01，那么它不能夠滿足這個要求的表現形式會有兩種：（1）一種表現形式是軸的直徑過小，這就是一個失效模式；（2）而軸的直徑過大，又是另外一種表現形式。所以失效模式就是失效的表現形式，失效就是要求得不到滿足。PFMEA應合理評估潛在...

失效分析的目的在于分析出每個工序/操作/動作的失效鏈，然后通過風險預防或管控措施“斬斷”失效鏈。在失效鏈中，較低層級的失效模式通常是上一層級的失效原因，而較低層級的失效影響同時也是上一層級的失效模式，因此，團隊有必要在PFMEA分析中尋找出較低層級的失效模式，即4M要素的失效模式，然后觀察該失效模式對在制品的影響。失效模式分析可以理解為通過“有規(guī)律可尋的模式”來枚舉出不同要素的“失效樣子”，通常我們喜歡直接分析在制品的失效模式，但因為分析的對象過大，分析邏輯不清晰，無法保障分析的全方面性，只能依靠當事人的經驗來收集失效模式。PFMEA可以幫助制造商識別并消除可能導致客戶投訴的問題。PFMEA新...

嚴重度是對一個已假定失效模式的嚴重影響的評價等級。要減少嚴重度識別等級，只能通過對零件的設計變更，或對過程重新設計，否則，嚴重度不會發(fā)生變化。嚴重度分1(無影響)-10(后果嚴重)級。分類是對過程控制的一些特殊過程特性進行分類，其符號是公司內部的規(guī)定，或是顧客的規(guī)定。失效起因/機理簡單說就是每一種缺陷發(fā)生的可能的原因，原因可以是生產或裝配所決定的。需對每一原因盡可能簡要地描述。頻度(發(fā)生率)是指具體的失效起因發(fā)生的可能性，這種可能性分級只表示其含義，不表示具體數字。只有通過設計更改或過程更改才可能改變頻度級別。頻度分1(極低頻率)-10(很高頻率)級。PFMEA要求操作人員的參與和反饋意見。天...

在PFMEA分析過程中，應該充分識別產品特性和過程特性。所謂的特性是指表征產品或過程的特征或量化屬性，新產品的質量取決于交付過程質量，通過一系列的加工過程功能確定了產品特性，因此，新產品的特性/CTQ可能在加工的過程中被改變，而PFMEA分析的目標是為了預防新產品的特性在制造加工過程中被各類因子改變的潛在風險。關鍵的待加工件特性（即CTQ）是在產品設計文件中所確定的，如尺寸、形狀、關鍵性能、表面處理狀態(tài)、鍍膜厚度或相關的行業(yè)/法規(guī)要求等，它應該是可判斷或可測量的，為了保障的產品交付質量，必須將產品/部件/器件的CTQ與每一道工序關聯(lián)起來。因此，團隊應首先明確每一道加工工序所輸出的在制品CTQ，...

團隊應重點分析新產品特有的工序或優(yōu)化變更的工序以及過去問題較多的工序，作為待分析工序。此外，為了減少重復分析的工作量，在PFMEA的準備過程中，PFMEA分析團隊應該了解哪些基礎信息可以被借鑒，比如基礎PFMEA、類似產品的PFMEA等?；APFMEA是專門適用于具有共同或一致產品邊界或相關功能的產品的基礎過程FMEA，針對新產品，團隊可以在基礎PFMEA上添加新項目特定過程的結構與功能分析，以完成新產品的PFMEA。如果沒有可用的基準，團隊則不得不開發(fā)一個新PFMEA，建議針對每一個品類建立起基礎PFMEA，以便大幅節(jié)約未來新項目的PFMEA工作量。PFMEA需要制造商建立一個有效的缺陷管理...

立片主要發(fā)生在小的矩形片式元件(如貼片電阻、電容)回流焊接過程中。引起這種現象的主要原因是元件兩端受熱不均勻，焊膏熔化有先后所致。失效后果：導致開路，引發(fā)電路故障，會使系統(tǒng)或整機喪失主要功能，嚴重度評定為7?，F有故障檢測方法：人工目視檢測。失效原因分別為：貼片精度不夠：頻度為3，檢測難度為5，風險指數RPN為105?；亓骱附宇A熱溫度較低，預熱時間較短：頻度為5，檢測難度為4，其風險指數RPN為140?，F行控制措施：適當提高預熱溫度，延長預熱時間。焊膏印刷過厚，頻度為5，檢測難度為5，風險指數RPN為175?，F行控制措施：針對不同的器件選用適當厚度的絲印模板。PFMEA需要考慮到不同的風險評估和...

對工序的操作步驟進一步開展單一動作的分析，比如上述的鏡頭上料軸吸取鏡頭涉及機械臂的移動、位置判斷、吸取等動作，如果操作步驟分解得足夠細，也可以省略動作分解分析的環(huán)節(jié)。針對每一動作/操作按照人、機、料、環(huán)的維度分析出將來可能影響質量的交互要素，如：人員：組裝工人、機器操作人員、維護技術員等。機器/設備：機器、檢驗設備、夾具、模具、刀具、治具等。材料（間接）：來自人、機、環(huán)等維度的間接物料，如潤滑油、無塵布、酒精、緩沖材料、環(huán)境異物、加工過程中可能產生的異物等，如切割過程中產生的廢料甚至皮膚屑等，注意：這里的材料不包括直接來料，應假設來料零件/材料正確。環(huán)境：溫度、濕度、輻射、靜電、灰塵、污染、照...

沒有物理連接的零件之間的物理間隙也是一種特殊的接口，因為空間間隙能反映出制程波動時的公差效應，在制程波動時容易出現因為公差配合不當而導致加工異常。在完成過程功能的定義及加工接口定義之后，可以采取以下參數圖開展4M要素的功能交互分析，識別出究竟哪些過程的噪聲因子及過程參數會通過哪些接口影響在制品的加工質量，例如，通過對吸取鏡頭的4M要素分析，我們發(fā)現機（吸嘴大小、吸力的穩(wěn)定性）、環(huán)（環(huán)境的潔凈度與溫濕度）、料（吸嘴的清潔度）、重點過程參數（吸取距離、吸取速度）等因子會通過物理連接、能量傳遞、材料交換、空間間隙等接口帶來吸取鏡頭出現異常的質量風險。PFMEA需要制造商對缺陷進行分析和評估。上海PF...

“潛在的失效模式”：是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求或設計意圖的形式或問題點，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調試不當等；“失效后果”：是指失效模式對產品質量和顧客可能引發(fā)的不良影響，根據顧客可能注意到或經歷的情況來描述失效后果，對使用者來說，失效的后果應一律用產品或系統(tǒng)的性能來闡述，如噪聲、異味、不起作用等；PFMEA需要對操作程序和實驗進行審核。無錫PFMEA分析技術“失效的原因/機理”：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述，針對每一個潛在的失效模式在盡可能廣的范圍內...

對于對用戶嚴重影響的缺陷，則應通過改進產品或過程，而不是通過大量的檢驗。若頻度很高則應通過改進產品或過程，若一個缺陷很難發(fā)現也即探測度低，則既要改進檢驗措施，也要減小缺陷發(fā)生頻度。對建議措施的責任把負責實施建議措施的相關人員及計劃完成日期記錄下來，以便對措施進行跟蹤與評價。采取的措施對已經實施的措施進行記錄。措施實施后的RPN在措施實施后，重新對缺陷風險(RPN)進行評定。求得新的風險順序數后與改進前的狀況進行比較，以便估計所采取的措施是否有效，是否必要采取進一步的措施。從例中可以看出：經采取措施后RPN明顯降低，措施有效。以上是利用PFMEA進行過程風險分析，進行質量改進的簡單描述，我們可以...

常見的風險應對措施如下：優(yōu)化過程規(guī)劃從而很大程度降低將失效發(fā)生的可能性；生產過程控制與防呆：防呆防錯技術的應用、增強設備維護/操作人員維護/環(huán)境維護要求、視覺輔助、機器控制、預防性維護、校驗程序、防錯驗證程序等；技術措施：改進機械設備、工具壽命、工具材料等；應用好的實踐：改進夾具、工裝設計、校準程序、防錯驗證、預防性維護、作業(yè)指導書、統(tǒng)計流程控制表、過程監(jiān)視、產品設計等；行為措施：依靠持有證書的操作人員、技術工人、團隊領導等；心理措施：防疲勞、防疏忽等。PFMEA是一種預防性質量管理工具，用于識別和消除潛在的故障模式和效應。濟南PFMEA產品質量控制措施方法PFMEA分析的時機：PFMEA的分...

真正的工匠精神不能只停留在過程流程圖的表面，應該有意識地分析與管控每一道工序的所有要素，一個完整的過程結構分析通常會經過工序定義—>操作步驟分析—>動作分解分析—>動作要素分析等步驟。PFMEA中的過程項是過程流程圖和PFMEA的較高級別，被視為成功完成所有過程步驟后的成果，而工序的操作步驟才是分析的焦點，對于復雜的工序，應該進一步分解到具體的操作步驟，比如某一工位的組裝工序可能涉及到對位、注膠、壓合等一系列連貫的操作步驟。CCM的典型過程流程圖，針對馬達鏡頭組裝。PFMEA需要制造商收集和分析大量的數據和信息。寧波PFMEA進行統(tǒng)計分析PFMEA的模式分析：失效的原因/機制：是指失效是如何發(fā)...

“潛在的失效模式”：是指過程可能發(fā)生的不滿足過程要求或設計意圖的形式或問題點，是對某具體工序不符合要求的描述。它可能是引起下一道工序的潛在失效模式，也可能是上一道工序失效模式的后果。典型的失效模式包括斷裂、變形、安裝調試不當等；“失效后果”：是指失效模式對產品質量和顧客可能引發(fā)的不良影響，根據顧客可能注意到或經歷的情況來描述失效后果，對使用者來說，失效的后果應一律用產品或系統(tǒng)的性能來闡述，如噪聲、異味、不起作用等；PFMEA能幫助識別產品或過程中的風險。江蘇PFMEA潛在故障PFMEA的模式分析：過程功能/要求：被分析的過程或工藝。這個過程或者工藝可以是技術過程，比如焊接、產品設計、軟件代碼編...

沒有物理連接的零件之間的物理間隙也是一種特殊的接口，因為空間間隙能反映出制程波動時的公差效應，在制程波動時容易出現因為公差配合不當而導致加工異常。在完成過程功能的定義及加工接口定義之后，可以采取以下參數圖開展4M要素的功能交互分析，識別出究竟哪些過程的噪聲因子及過程參數會通過哪些接口影響在制品的加工質量，例如，通過對吸取鏡頭的4M要素分析，我們發(fā)現機（吸嘴大小、吸力的穩(wěn)定性）、環(huán)（環(huán)境的潔凈度與溫濕度）、料（吸嘴的清潔度）、重點過程參數（吸取距離、吸取速度）等因子會通過物理連接、能量傳遞、材料交換、空間間隙等接口帶來吸取鏡頭出現異常的質量風險。PFMEA分析需要在設計和生產階段實施。PFMEA...

“失效的原因/機理”：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據可以糾正或控制的原則來描述，針對每一個潛在的失效模式在盡可能廣的范圍內，列出每個可以想到的失效起因，如果起因對失效模式來說是一定的，那么考慮過程就完成了。否則，還要在眾多的起因中分析出根本原因，以便針對那些相關的因素采取糾正措施，典型的失效起因包括：焊接不正確、潤滑不當、零件裝錯等；“建議采取的措施”：是為了減少風險發(fā)生的嚴重性、可能性或不易探測性數值而制定的應對方案，包括行動計劃或措施、責任人、可能需要的資源和完成日期等。當失效模式排出先后次序后應首先對排在其前面的風險事件或嚴重性高的事件采取糾正措施，任何建議措施的目的都是為了阻止其發(fā)生，或...

在計算了各潛在失效模式的RPN值之后，后續(xù)工作就是開展相應的工藝試驗，探尋針對高RPN值和高嚴重度的潛在失效模式的糾正措施，并在糾正后，重新進行風險評估，驗證糾正措施的可行性與正確性。過程風險：現以汽車內飾產品——汽車內飾件的制造過程為例，來簡單介紹如何利用PFMEA分析制造過程風險，并予以改進的。為了使PFMEA進行的條理清晰，需使用一個表樣，按照表格中對應的數字編號的內容進行介紹。基本數據在表格上部填上所分析的零部件及PFMEA小組成員的相關信息。PFMEA需要制造商對質量管理體系進行定期的內部和外部審計。PFMEA新版FMEA七步法報價冷焊的表象是焊點發(fā)黑，焊膏未完全熔化。失效后果：產生...

對于對用戶嚴重影響的缺陷，則應通過改進產品或過程，而不是通過大量的檢驗。若頻度很高則應通過改進產品或過程，若一個缺陷很難發(fā)現也即探測度低，則既要改進檢驗措施，也要減小缺陷發(fā)生頻度。對建議措施的責任把負責實施建議措施的相關人員及計劃完成日期記錄下來，以便對措施進行跟蹤與評價。采取的措施對已經實施的措施進行記錄。措施實施后的RPN在措施實施后，重新對缺陷風險(RPN)進行評定。求得新的風險順序數后與改進前的狀況進行比較，以便估計所采取的措施是否有效，是否必要采取進一步的措施。從例中可以看出：經采取措施后RPN明顯降低，措施有效。以上是利用PFMEA進行過程風險分析，進行質量改進的簡單描述，我們可以...