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潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

制劑車間土建設(shè)計(jì)1.制劑車間和其他工業(yè)廠房的區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點(diǎn)外，還必須滿足潔凈車間的要求。2.潔凈廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū)，潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分。3.潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室，是潔凈廠房的...

潔凈實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)潔凈實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)規(guī)劃布局按照潔凈區(qū)、準(zhǔn)潔凈區(qū)和輔助區(qū)三個(gè)區(qū)域的位置不同進(jìn)行劃分規(guī)劃，可分為外廊環(huán)繞式、內(nèi)廊式、兩端式式。外廊環(huán)繞式的外廊可以有窗和無(wú)窗，兼作參觀和放置一些設(shè)備用，有的在外廊內(nèi)設(shè)值班采暖。外窗必須是雙層密封窗。內(nèi)廊式：潔凈室設(shè)...

亂流潔凈室亂流潔凈室的主要特點(diǎn)是從來(lái)流到出流（從送風(fēng)口到回風(fēng)口）之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風(fēng)口截面大得多，因而不能在全室截面或者在全室工作區(qū)截面形成勻速氣流。所以，送風(fēng)口以后的流線彼此有很大或者越來(lái)越大的夾角，曲率半徑很小，氣流在室內(nèi)不可能以單...

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遠(yuǎn)離電機(jī)、風(fēng)機(jī)等可能產(chǎn)生振動(dòng)的設(shè)備，以保證精密儀器的準(zhǔn)確性。對(duì)于需要較高溫度的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)該選擇陽(yáng)面位置進(jìn)行設(shè)置。通用實(shí)驗(yàn)室、研究工作室以及輔助區(qū)的業(yè)務(wù)接待室、辦公室、會(huì)議室和資料閱覽室，應(yīng)該優(yōu)先考慮利用自然采光。如果實(shí)驗(yàn)室環(huán)境允許開窗通風(fēng)，應(yīng)該優(yōu)先選...

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）的相關(guān)要求及解析。第六十三條質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室通常應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)分開。生物檢定、微生物和放射性同位素的實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)彼此分開。第六十四條實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染，應(yīng)當(dāng)有足夠的區(qū)域用于樣品...

良好的氣流組織形成，可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件下達(dá)到較高的空氣潔凈度。在工程設(shè)計(jì)中，除了考慮凈化方式，凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應(yīng)的設(shè)計(jì)方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計(jì)要點(diǎn)外，還需特別注意潔凈室的氣流組織?？諝庠谑覂?nèi)的分布與很多因素有關(guān)，其中主要的因素是送，回風(fēng)口的形...

固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑，它們的生產(chǎn)前段工序相似，其工藝生產(chǎn)流程有很多相同的地方，例如粉碎、過(guò)篩、稱量、制粒、混合等，在各種固體制劑生產(chǎn)過(guò)程中均是必不可少的工序。不同的劑型，在壓片、膠囊填充、包衣等工序進(jìn)行區(qū)分。筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的...

多個(gè)冷庫(kù)連接在一起并與建筑物隔墻分隔的問(wèn)題經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)。通常情況下，設(shè)計(jì)師會(huì)將建筑磚墻一個(gè)一個(gè)地繪制出來(lái)，將其理解為一個(gè)冷庫(kù)一個(gè)建筑塊區(qū)。然而，在設(shè)計(jì)中，建筑隔墻可以直接全空出來(lái)，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊。這樣做只會(huì)增加冷庫(kù)保溫材料的面積和建筑成本，...

多間冷庫(kù)連接在一起與建筑物隔墻分隔的問(wèn)題往往冷庫(kù)是多間在一起的情況，彼此多間間隔一起。我們見過(guò)許多的設(shè)計(jì)方就把建筑磚墻一個(gè)一個(gè)繪制分隔好，理解為一個(gè)冷庫(kù)一個(gè)建筑塊區(qū)，其實(shí)在設(shè)計(jì)中建筑隔墻直接可以全空出來(lái)，不需要用磚墻再分隔成一間一間的小區(qū)塊，那樣只會(huì)增加冷庫(kù)保...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1.潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度。潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建筑設(shè)計(jì)要求：●基地環(huán)境設(shè)計(jì)－在對(duì)現(xiàn)狀地充分分析基礎(chǔ)上,將建筑作為環(huán)境的背景的設(shè)計(jì)理念，將單體建筑包容于環(huán)境之中。●建筑工藝設(shè)計(jì)要求－主要包括生物實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計(jì)、室內(nèi)裝修材料要求等。實(shí)驗(yàn)室基本工作區(qū)域尺度（ELM）是以保證生物醫(yī)學(xué)研究的安全...

亂流式(TurbulentFlow)空氣由空調(diào)箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內(nèi)之空氣過(guò)濾器(HEPA)進(jìn)入潔凈室，并由潔凈室兩側(cè)隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線型運(yùn)動(dòng)而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于潔凈室等級(jí)1,000-100,000級(jí)。優(yōu)點(diǎn)：構(gòu)造簡(jiǎn)單、系統(tǒng)建造成...

一個(gè)好的醫(yī)藥工程項(xiàng)目應(yīng)該在投資有限的情況下，生產(chǎn)出高質(zhì)量的藥品，簡(jiǎn)而言之，是要實(shí)現(xiàn)節(jié)約成本又保證品質(zhì)。然而現(xiàn)實(shí)情況卻是投資和品質(zhì)之間存在矛盾。如果過(guò)分強(qiáng)調(diào)節(jié)約成本，項(xiàng)目生命周期中必然會(huì)出現(xiàn)“偷工減料”的情況，這將對(duì)藥品質(zhì)量構(gòu)成潛在威脅；而如果單純追求藥品質(zhì)量，...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。綜合考慮：設(shè)計(jì)靈活性：考慮實(shí)驗(yàn)室的多功能性和靈活性，以適應(yīng)不同的實(shí)驗(yàn)需求和變化的研究方向，減少資源浪費(fèi)和重新設(shè)計(jì)的需要。合理布局：合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)室的布局和工作流程，以提高工作效率和人員安全...

防靜電潔凈室中由于靜電引起的的事故屢有發(fā)生，因此潔凈室的防靜電能力如何已成為評(píng)價(jià)其質(zhì)量的一個(gè)不可忽視的方面。所謂靜電，是由于摩擦等原因破壞了物體中正(+)負(fù)（-）電荷等量的均勻的電中性狀態(tài)，而使電荷過(guò)剩，物體呈帶電狀態(tài)，由于這些電荷平時(shí)是不流動(dòng)的，故稱靜電。在...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中，人員通過(guò)更衣進(jìn)入車間一側(cè)走廊，物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車間同一條走廊，人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置，潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè)，使得整個(gè)車間流向?yàn)閱蜗蛄鳌Ｔ撃K化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為：污物走廊＜潔凈飼...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合下列要求：1.潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明。2.備用照明宜作為正常照明的一部分。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度。潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置...

“構(gòu)”應(yīng)先于“建”，只有“構(gòu)”清楚了，才可以開始“建”。構(gòu)建就是用專業(yè)的手段將抽象構(gòu)思進(jìn)行具體實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維護(hù)和升級(jí)等。應(yīng)明確意識(shí)到，實(shí)驗(yàn)建筑是為實(shí)驗(yàn)室建設(shè)服務(wù)的，是為開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)服務(wù)的。目前，由于許多設(shè)計(jì)人員對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和...

在我們看來(lái)，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)在外觀上相對(duì)保守，對(duì)于工藝、材料、色彩的要求也較高，這無(wú)形中增加了一些設(shè)計(jì)上的難度。雖然目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的，但如果你想申請(qǐng)認(rèn)證，就必須通過(guò)ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品的渠道差異主...

作為工業(yè)設(shè)計(jì)公司在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的時(shí)候要注意下面結(jié)構(gòu)方面：一：從患者的心理角度考慮色彩的功能是指色彩對(duì)人有視覺、心理、生理上的作用。二：從醫(yī)護(hù)人員的心理角度考慮他們長(zhǎng)期長(zhǎng)時(shí)間使用醫(yī)療儀器，同時(shí)面對(duì)痛苦的病患，不可避免的會(huì)在工作過(guò)程中產(chǎn)生焦躁、煩悶情緒。因此干...

潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施，并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為：人員凈化用室，應(yīng)包括雨具存放、換鞋、管理、存外衣、更換潔凈工作服等房間。廁所、盥(guàn)洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空氣吹淋室、氣閘室...

在我們看來(lái)，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)在外觀上相對(duì)保守，對(duì)于工藝、材料、色彩的要求也較高，這無(wú)形中增加了一些設(shè)計(jì)上的難度。雖然目前國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)中使用的質(zhì)量體系是由藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的，但如果你想申請(qǐng)認(rèn)證，就必須通過(guò)ISO13485體系。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品的渠道差異主...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器；對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵...

排風(fēng)機(jī)變頻控制：一般設(shè)計(jì)排風(fēng)時(shí)，肯定將多個(gè)通風(fēng)柜的排風(fēng)串在一起排出，如果末端的總排風(fēng)機(jī)功率固定，那么無(wú)論一臺(tái)還是多臺(tái)通風(fēng)柜開啟狀態(tài)下，排風(fēng)量是固定的。如果我們將末端風(fēng)機(jī)加變頻調(diào)節(jié)，同時(shí)監(jiān)測(cè)排風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)每臺(tái)通風(fēng)柜排風(fēng)支管的風(fēng)量，按支管風(fēng)量總和來(lái)調(diào)節(jié)末端排風(fēng)機(jī)的功率...

常見的建筑設(shè)計(jì)問(wèn)題包括：（1）實(shí)驗(yàn)室的整體平面規(guī)劃不合理，分區(qū)過(guò)于簡(jiǎn)單；（2）未考慮實(shí)驗(yàn)區(qū)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)之間的分隔要求，例如垂直交通位置、生活與辦公區(qū)位置的設(shè)置不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范；（3）未設(shè)計(jì)合適的風(fēng)井，或者風(fēng)井的位置、大小、數(shù)量無(wú)法滿足要求；（4）未充分考慮對(duì)通風(fēng)空...

目前，一些生化藥品（或中間體、原液）的制造通常在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此，我們首先需要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。一般來(lái)說(shuō)，普通實(shí)驗(yàn)室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求，可以設(shè)置在民用建筑內(nèi)，但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施，并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)...

潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求：1.在潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分，以確保正常運(yùn)行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。此外，潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏...

品質(zhì)是我們公司的價(jià)值觀之一。我們始終堅(jiān)持以為目標(biāo)，從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控，確保每一件產(chǎn)品都符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我們的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由一批經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人士組成，他們不斷追求創(chuàng)新，為客戶提供比較好質(zhì)的設(shè)計(jì)方案。環(huán)保是我們公司的另一大特色。我們深知環(huán)保對(duì)于醫(yī)藥工程...