應(yīng)該設(shè)立專門(mén)的物料入口,物料傳遞路線應(yīng)該盡量縮短,物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前必須進(jìn)行清潔處理。潔凈區(qū)、人員凈化區(qū)、物料凈化區(qū)和其他輔助用房應(yīng)該進(jìn)行分區(qū)布置。同時(shí),還應(yīng)該考慮到生產(chǎn)操作、工藝設(shè)備的安裝和維修、管線布置、氣流流型以及凈化空調(diào)系統(tǒng)等各種技術(shù)設(shè)施的綜合協(xié)調(diào)。...
目前效果比較好的通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)為將通風(fēng)柜內(nèi)補(bǔ)風(fēng)管直接設(shè)計(jì)成內(nèi)循環(huán),就是自帶補(bǔ)風(fēng)的通風(fēng)柜,即通過(guò)特殊的管路設(shè)計(jì),將進(jìn)入通風(fēng)柜內(nèi)的補(bǔ)風(fēng)通過(guò)操作臺(tái)面直接進(jìn)入排風(fēng)管,新風(fēng)只要經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單過(guò)濾處理而不進(jìn)行溫度濕度控制,因?yàn)閮?nèi)循環(huán)通道在通風(fēng)柜內(nèi),不會(huì)影響操作間的溫度。另外,考慮...
靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染;靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動(dòng),氣流和管道、風(fēng)口、過(guò)濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都...
目前,一些生化藥品(或中間體、原液)的制造通常在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。因此,我們首先需要明確是實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)還是實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)。一般來(lái)說(shuō),普通實(shí)驗(yàn)室的布置必須符合《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求,可以設(shè)置在民用建筑內(nèi),但必須采取相應(yīng)的廢物處理措施,并按照民用建筑的消防疏散要求進(jìn)行設(shè)...
供水和排水:供水要保證必須的水壓、水質(zhì)、和水量以滿足儀器設(shè)備正常運(yùn)行的需要,室內(nèi)總閥門(mén)應(yīng)設(shè)在易操作的明顯位臵,下水道應(yīng)采用耐酸堿腐蝕的材料,地面應(yīng)有地漏。通風(fēng)設(shè)施:由于實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)工作中常常會(huì)產(chǎn)生有毒或易燃的氣體,因此實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要有良好的通風(fēng)條件,通風(fēng)設(shè)施一般有...
車間潔凈區(qū)設(shè)計(jì):合理布局車間的人流與物流。設(shè)計(jì)口服固體制劑生產(chǎn)車間時(shí),要合理布局車間的人流和物流。為避免交叉污染,需將人員進(jìn)出口與物料進(jìn)出口、人員與物料的凈化室均分開(kāi)設(shè)置。以保證人流與物流之間不會(huì)產(chǎn)生交叉,同時(shí)也可使物流路線更短、工藝路線更加流暢、生產(chǎn)效率進(jìn)一...
復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。①潔凈隧道(CleanTunnel):以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員之工作區(qū)與產(chǎn)品和機(jī)器維修予以隔離...
噪聲控制潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn),目的在于保障操作正常進(jìn)行,滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是:①煩惱的效應(yīng)由于噪聲,使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)...
在容易發(fā)生事故的場(chǎng)所,應(yīng)設(shè)置隔爆設(shè)施,如防爆墻、防爆門(mén)和防爆窗等,以局限事故波及的范圍,減輕事故所造成的損失。有危險(xiǎn)的廠房?jī)?nèi)不應(yīng)設(shè)置辦公室、休息室。如必須貼鄰本廠房設(shè)置時(shí),應(yīng)采用一、二級(jí)耐火等級(jí)建筑,并應(yīng)采用耐火極限不低于3h的防火墻隔開(kāi)和設(shè)置直通室外的安全出...
隨著人們生活水平的提高及健康意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品需求逐漸增大,技術(shù)將越來(lái)越先進(jìn),產(chǎn)品質(zhì)量和性能會(huì)不斷提升,功能會(huì)更加的多樣化。醫(yī)療產(chǎn)品作為一類特殊的工業(yè)產(chǎn)品,一直備受設(shè)計(jì)師的關(guān)注。因?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品的特殊性,再其設(shè)計(jì)方面也與其他的產(chǎn)品有所不同,本周為大家?guī)?lái)五款...
成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司是一家專注于醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)的企業(yè),我們致力于為客戶提供、環(huán)保的醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)方案。我們的產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥制造、生物制藥、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,深受客戶好評(píng)。品質(zhì)是我們公司的價(jià)值觀之一。我們始終堅(jiān)持以為目標(biāo),從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控,確保每一件產(chǎn)...
儀器室可用水磨石地或防靜電地板,不推薦使用地毯,因地毯易積聚灰塵,還會(huì)產(chǎn)生靜電。大型精密儀器室的供電電壓應(yīng)穩(wěn)定,一般允許電壓波動(dòng)范圍為±10%。必要時(shí)要配備附屬設(shè)備(如,穩(wěn)壓電源等)。氣相色譜室及原子吸收分析室因要用到高壓鋼瓶,比較好設(shè)在就近室為能建鋼瓶室(方...
煤氣與供電:有條件的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)可安裝管道煤氣。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明比較好采用熒光燈。實(shí)驗(yàn)臺(tái):實(shí)驗(yàn)臺(tái)主要由臺(tái)面、臺(tái)下的支架和器皿柜組成,為方便操作,臺(tái)上可設(shè)藥品架,臺(tái)的兩端可安裝水槽。理想的臺(tái)面應(yīng)平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕,耐熱,不易...
各類儀器設(shè)備精度高、運(yùn)行條件苛刻、耗材昂貴、部件損壞維修難度大、維修費(fèi)用高,決定了該區(qū)域應(yīng)為單獨(dú)房間且空間不宜過(guò)小,盡量鋪設(shè)防靜電地板,互有干擾的儀器不能放在同一房間。要求具有一定的潔凈度(可設(shè)置緩沖間)、溫濕度(溫度18~25℃,相對(duì)濕度60%~80%)、防...
良好的氣流組織形成,可以再較小的系統(tǒng)循環(huán)風(fēng)量條件下達(dá)到較高的空氣潔凈度。在工程設(shè)計(jì)中,除了考慮凈化方式,凈化空調(diào)系統(tǒng)形成式及其相應(yīng)的設(shè)計(jì)方案和系統(tǒng)劃分原則及設(shè)計(jì)要點(diǎn)外,還需特別注意潔凈室的氣流組織??諝庠谑覂?nèi)的分布與很多因素有關(guān),其中主要的因素是送,回風(fēng)口的形...
目前根據(jù)我國(guó)醫(yī)院的具體情況及相關(guān)規(guī)范,參照國(guó)外經(jīng)驗(yàn),潔凈用房的應(yīng)用已擴(kuò)展到醫(yī)院的眾多部門(mén)。如:潔凈手術(shù)部;特殊病房(白血病層流病房、燒傷病房、病房等);護(hù)理單元(重癥護(hù)理單元ICU、CCU、NICU等);中心供應(yīng)室(無(wú)菌存放區(qū));配液中心;重要的實(shí)驗(yàn)室(特殊化...
對(duì)第六十四條而言,對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測(cè)環(huán)境并獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為目的,我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí),并能有效進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。?duì)第六十六條而...
通風(fēng),空調(diào)和空氣凈化1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外,還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性,一致性和實(shí)用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量,除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外,在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面,但必須注意到,它又只...
通常的節(jié)能設(shè)計(jì)是以綠色建筑的理念付諸具體實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室里比較大的能耗是通風(fēng)柜或設(shè)備排風(fēng)帶走的空氣能量,因此實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng)空調(diào)設(shè)計(jì)是節(jié)能的重點(diǎn)。通風(fēng)柜工作時(shí)要連續(xù)排風(fēng)至室外,夏季和冬季時(shí)連續(xù)將房間內(nèi)經(jīng)過(guò)冷卻和加熱的室內(nèi)空調(diào)空氣排向室外,增加不少能耗,為此我們有幾種設(shè)...
在醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)中,確保藥物的安全性和有效性是至關(guān)重要的。以下是一些常用的方法和策略:藥物研發(fā)和設(shè)計(jì)階段:嚴(yán)格遵循藥物研發(fā)的法規(guī)和指南,如國(guó)際藥典、藥物管理局的要求等。進(jìn)行系統(tǒng)的藥物研究,包括藥物的化學(xué)性質(zhì)、藥理學(xué)特性、毒理學(xué)評(píng)估等。通過(guò)臨床前研究,評(píng)估藥物的安...
通排風(fēng)系統(tǒng)完善的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)該是環(huán)境和諧、安全、健康的工作場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室噪音、房間的換氣次數(shù)、壓差、通風(fēng)柜有毒氣體殘留等都是值得關(guān)注的問(wèn)題。另外,樣品室和試劑室也應(yīng)考慮有通排風(fēng)設(shè)備,以免樣品帶來(lái)的異味影響環(huán)境;一個(gè)現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)設(shè)計(jì)新風(fēng)系統(tǒng);新風(fēng)口(包括空調(diào)送...
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)符合以下要求:1.潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明,并且備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分。2.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。3.潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照現(xiàn)行國(guó)...
人流路線應(yīng)避免往復(fù)交叉。人員凈化用室和生活用室的布置,宜按下頁(yè)圖的人員凈化程序進(jìn)行布置。根據(jù)不同的空氣潔凈度等級(jí)和工作人員數(shù)量,潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的建筑面積應(yīng)合理確定。一般宜按潔凈區(qū)設(shè)計(jì)人數(shù)平均每人2~4平方米計(jì)算。潔凈工作服更衣室的空氣潔凈度等...
市場(chǎng)調(diào)研和人機(jī)模擬的實(shí)現(xiàn)存在困難,因此大部分設(shè)計(jì)都是基于推測(cè)的,這導(dǎo)致許多設(shè)計(jì)理論無(wú)法應(yīng)用。盡管門(mén)檻較高且具有挑戰(zhàn)性,但只要你對(duì)此感興趣,就可以學(xué)習(xí)。醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)傾向于內(nèi)斂,受到工藝、材料和色彩運(yùn)用方面的許多限制,主要注重簡(jiǎn)單且具有實(shí)際意義。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其...
開(kāi)放的實(shí)驗(yàn)室模式:使用玻璃墻創(chuàng)建開(kāi)放性的實(shí)驗(yàn)空間,使人不會(huì)感覺(jué)到局促壓抑,可以相互看得見(jiàn),卻又有他們自己的空間。將遠(yuǎn)程電話及電視會(huì)議、講演設(shè)備、移動(dòng)的視聽(tīng)設(shè)備,數(shù)據(jù)、音頻、視頻和計(jì)算機(jī)有機(jī)結(jié)合打造智能化實(shí)驗(yàn)室,利用總線方式進(jìn)行統(tǒng)一管理,將實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)各類實(shí)驗(yàn)室儀...
生物醫(yī)藥企業(yè)的形象對(duì)患者、醫(yī)生和投資者等群體非常重要,一個(gè)專業(yè)的生物科技vi設(shè)計(jì)能夠幫助生物企業(yè)塑造出更加可信、專業(yè)的形象,提升生物科技企業(yè)的品牌價(jià)值和度。生物醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品是藥品或醫(yī)療設(shè)備等,這些產(chǎn)品需要通過(guò)生物醫(yī)藥vi設(shè)計(jì)來(lái)建立并提升其認(rèn)可度,從而吸引更多...
設(shè)備對(duì)工藝的先進(jìn)性,對(duì)潔凈影響都很大,尤其是制劑生產(chǎn)。工藝對(duì)設(shè)備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動(dòng)化,聯(lián)動(dòng)化,以減少操作工序和操作人員,污染來(lái)源,并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。根據(jù)投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,制劑廠...
潔凈廠房必須設(shè)置消防給水系統(tǒng),其設(shè)計(jì)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)的火災(zāi)危險(xiǎn)性、建筑物耐火等級(jí)以及建筑物的體積等因素確定。潔凈廠房的消防給水和固定滅火設(shè)備的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GBJ16)的要求。潔凈室的生產(chǎn)層及上下技術(shù)夾層(不含不通行的技術(shù)夾層),應(yīng)設(shè)置...
氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足以下要求:1.氣流流型應(yīng)符合空氣潔凈度等級(jí)的要求。當(dāng)空氣潔凈度要求為1~4級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流;當(dāng)空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流;當(dāng)空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流。2.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。3.潔...
化驗(yàn)室也就是分析檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室在學(xué)校、工廠、科研院所有其不同的性質(zhì)。學(xué)校的化驗(yàn)室:學(xué)生、科研服務(wù);工廠:設(shè)化驗(yàn)室、車間化驗(yàn)室等;科研院所的化驗(yàn)室:科學(xué)研究課題擔(dān)負(fù)測(cè)試及分析化學(xué)的研究工作。根據(jù)化驗(yàn)任務(wù)需要,化驗(yàn)室有貴重的精密儀器和各種化學(xué)藥品,其中包括易燃及腐蝕藥...