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一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)的綜合性廠房，其潔凈生產(chǎn)與一般生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)設(shè)置不燃燒體隔斷措施。隔墻及其相應(yīng)頂棚的耐火極限不應(yīng)低于1h，隔墻上的門窗耐火極限不應(yīng)低于0.6h。穿隔墻或頂棚的管線周圍空隙應(yīng)采用防火或耐火材料緊密填堵。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體，其耐火極限不應(yīng)低于1...

通風(fēng)，空調(diào)和空氣凈化1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實(shí)用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只...

因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模，按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度，室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率，大氣壓力，室外大氣塵，廠房周圍的環(huán)境情況等，室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍，室內(nèi)空氣潔凈度...

通排風(fēng)系統(tǒng)完善的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)該是環(huán)境和諧、安全、健康的工作場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室噪音、房間的換氣次數(shù)、壓差、通風(fēng)柜有毒氣體殘留等都是值得關(guān)注的問題。另外，樣品室和試劑室也應(yīng)考慮有通排風(fēng)設(shè)備，以免樣品帶來的異味影響環(huán)境；一個(gè)現(xiàn)代化的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)設(shè)計(jì)新風(fēng)系統(tǒng)；新風(fēng)口（包括空調(diào)送...

空氣過濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求：1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的處理風(fēng)量應(yīng)小于或等于額定風(fēng)量。3.中效（高中效）空氣過濾器宜集中設(shè)置在空調(diào)系統(tǒng)的正壓段。4.亞高效和高效過濾器作為末端過濾器時(shí)宜設(shè)置在凈化空...

在進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)時(shí)，需要考慮以下因素：功能需求：首先要明確廠房的功能需求，包括生產(chǎn)線布局、設(shè)備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分。生產(chǎn)工藝：根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)，確定廠房的布局和設(shè)備配置。例如，需要考慮原材料的進(jìn)出、生產(chǎn)線的流程、產(chǎn)品的存儲(chǔ)和包...

煤氣與供電：有條件的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)可安裝管道煤氣。實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的電源分照明用電和設(shè)備用電。照明比較好采用熒光燈。實(shí)驗(yàn)臺(tái)：實(shí)驗(yàn)臺(tái)主要由臺(tái)面、臺(tái)下的支架和器皿柜組成，為方便操作，臺(tái)上可設(shè)藥品架，臺(tái)的兩端可安裝水槽。理想的臺(tái)面應(yīng)平整、不易碎裂、耐酸堿及溶劑腐蝕，耐熱，不易...

潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用大空間及大跨度柱網(wǎng)，不宜采用內(nèi)墻承重體系。潔凈廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料選型應(yīng)滿足保溫、隔熱、防火、防潮、少產(chǎn)塵等要求。潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相協(xié)調(diào)，并應(yīng)具有防火、控制溫度變形和不均...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念與原則：●靈活性：每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備。單獨(dú)板塊還可以單獨(dú)的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的情況下也不必改變模塊配置?！窠?jīng)濟(jì)性：實(shí)驗(yàn)室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免...

凈室（區(qū)）和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí)，應(yīng)采用雙層玻璃固定窗，并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開啟，并加設(shè)閉門器，無窗潔凈室的密閉門上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求：5...

對(duì)第六十四條而言，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的要求是以能有效控制檢測(cè)環(huán)境并獲得可靠的檢測(cè)結(jié)果為目的，我們提交的設(shè)計(jì)應(yīng)有利于減少潛在的對(duì)樣品的污染。對(duì)有潔凈要求的工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)，并能有效進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。要注意實(shí)驗(yàn)室間的有效隔離并有適當(dāng)?shù)拇胧┓乐菇徊嫖廴?。?duì)第六十六條而...

全室凈化適合于工藝設(shè)備高大，數(shù)量很多，且室內(nèi)要求相同潔凈度的場(chǎng)所，但是這種方式投資大，運(yùn)行管理復(fù)雜，建設(shè)周期長(zhǎng)。潔凈隧道式全室凈化與局部?jī)艋嘟Y(jié)合的典型，是目前擱“采用的凈化方式，也被稱之為第三代凈化方式。潔凈管道要求工藝生產(chǎn)必須是自動(dòng)化的，高效過濾器必須是以...

除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)外，醫(yī)療設(shè)計(jì)是工業(yè)設(shè)計(jì)的一個(gè)新領(lǐng)域，近年來的發(fā)展也越來越快。因?yàn)獒t(yī)療產(chǎn)品的特殊性，在醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)方面也與其他產(chǎn)品有所不同,醫(yī)療設(shè)計(jì)其實(shí)不必過分拘泥于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的數(shù)據(jù)，要想真正做出好的、貼合用戶需求的設(shè)計(jì)，還是應(yīng)該立足實(shí)際情況進(jìn)行個(gè)性化設(shè)...

在固體制劑車間的布置中，整個(gè)車間呈U字型布局，所有工序按照主工藝流程圍繞中間站進(jìn)行布置，將制粒、總混、壓片、包衣等不同工藝房間進(jìn)行區(qū)分，各工序集中設(shè)置，形成工序單元。各集中工序單元按照工藝流程圍繞中間站進(jìn)行設(shè)置，人流從一側(cè)進(jìn)出車間，物流由另一側(cè)進(jìn)入車間。車間內(nèi)...

通風(fēng)，空調(diào)和空氣凈化1.藥品的優(yōu)劣除了直接反應(yīng)在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性，一致性和實(shí)用性上。2.要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關(guān)法定標(biāo)準(zhǔn)外，在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)很重要的一方面。3.空調(diào)凈化設(shè)備雖是實(shí)施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只...

實(shí)驗(yàn)室平面設(shè)計(jì)是實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)，是決定實(shí)驗(yàn)室功能設(shè)置和功能區(qū)布局是否科學(xué)合理的關(guān)鍵，是決定每個(gè)實(shí)驗(yàn)室是否符合法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的前提。只有按照功能分區(qū)和工作流程的需求做好相應(yīng)的平面布局規(guī)劃才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)的設(shè)計(jì)，可謂牽一發(fā)而動(dòng)全身。因此平面...

可靠性也是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中不可忽視的因素之一。醫(yī)療產(chǎn)品一旦出現(xiàn)故障可能會(huì)對(duì)使用者的健康造成危害，因此在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)需要考慮到各種可靠性因素，如壽命測(cè)試、環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試、可靠度預(yù)測(cè)等，確保產(chǎn)品在正常使用和特殊情況下具有足夠的可靠性。易用性是醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中非常重要的因...

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)：適應(yīng)生物技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)為，確保實(shí)驗(yàn)室人員的安全，防止環(huán)境污染是開展致病微生物實(shí)驗(yàn)研究的先決條件。因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室是可能造成實(shí)驗(yàn)人員、周圍環(huán)境被污染的高危工作區(qū)，所以在設(shè)計(jì)中，不僅要滿足功能要求，而且必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和有關(guān)行業(yè)專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并借鑒參考國(guó)內(nèi)外生...

潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值：1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。這意味著在潔凈室內(nèi)，需要通過補(bǔ)充新鮮空氣來彌補(bǔ)排風(fēng)量和保持正壓值所需的空氣量。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。這是為了確保潔凈室內(nèi)的每個(gè)...

實(shí)驗(yàn)室的很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng)，集中供氣作為一種設(shè)計(jì)方案得到較廣使用，特別是在用氣量大、用氣集中的實(shí)驗(yàn)室，集中供氣的價(jià)值會(huì)得以充分體現(xiàn)。氣瓶室的安全性必須得到保障，必須采用防爆門、泄爆窗、氣體泄漏感應(yīng)報(bào)警裝置、所有電器電路均應(yīng)采用防爆型的、還應(yīng)...

就節(jié)能角度而百，夏季相對(duì)濕度越低，能耗越大，據(jù)計(jì)算，潔凈室換氣次數(shù)20次/h，室濕25℃，當(dāng)室內(nèi)相對(duì)濕度由55%提高到60%時(shí)，約可節(jié)省冷負(fù)荷15%。當(dāng)確定潔凈室溫濕度時(shí)，要注意即要滿足工藝要求，又要很大程度地節(jié)省空調(diào)能耗。無菌制劑的制造工序，由1萬級(jí)至100...

除了傳統(tǒng)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)外，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)是工業(yè)設(shè)計(jì)的一個(gè)新領(lǐng)域，近年來的發(fā)展也越來越快。隨著人民生活水平的明顯提高及健康意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)也有了新的發(fā)展趨勢(shì)，技術(shù)將越來越先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量和性能會(huì)不斷提升，功能會(huì)更加多樣化?，F(xiàn)代醫(yī)療保健行業(yè)更注重疾病的預(yù)防，這就是...

在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)中，確保安全性和環(huán)境友好性的平衡是至關(guān)重要的。以下是一些方法。環(huán)境友好性考慮：節(jié)能設(shè)計(jì)：采用節(jié)能設(shè)備和技術(shù)，如高效照明系統(tǒng)、能源回收系統(tǒng)等，以減少能源消耗和碳排放。廢物管理：設(shè)計(jì)合適的廢物管理系統(tǒng)，包括儲(chǔ)存、處理和處置廢物的設(shè)施和程序，確保廢物不會(huì)...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室工藝設(shè)計(jì)內(nèi)容及要求：現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室工藝設(shè)計(jì)任務(wù)書制定包括制定實(shí)驗(yàn)樓每個(gè)部門和每個(gè)實(shí)驗(yàn)室面積和功能要求;制定生物實(shí)驗(yàn)室每間房的建筑、裝修內(nèi)容，門窗要求，環(huán)境控制，電力（照明、通訊及網(wǎng)絡(luò)），氣體管道，給排水，空調(diào)，消防控制，結(jié)構(gòu)等工藝設(shè)計(jì)要求；制...

小容量注射劑（除無菌粉末外）按照制備工藝特點(diǎn)可分為：終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似，無論是采用終滅菌工藝，還是采用無菌生產(chǎn)工藝，小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分：物料和器具的清洗、準(zhǔn)備；藥液的配制（包括濃配、稀配、過...

現(xiàn)代化生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)理念與原則：●靈活性：每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室都能有足夠的空間來放置儀器和設(shè)備。單獨(dú)板塊還可以單獨(dú)的控制它們各自的用途，以便在保證不影響相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的情況下也不必改變模塊配置?！窠?jīng)濟(jì)性：實(shí)驗(yàn)室考慮到為防護(hù)、工作以及配置方面的效率利用進(jìn)行區(qū)域劃分，從而避免...

化驗(yàn)室用房大致分為三類：精密儀器實(shí)驗(yàn)室、化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室、輔助室（辦公室、儲(chǔ)藏室、鋼瓶室等）?；?yàn)室要求遠(yuǎn)離灰塵、煙霧、噪音和震動(dòng)源的環(huán)境中。因此化驗(yàn)室不應(yīng)建在交通要道、鍋爐房、機(jī)房及生產(chǎn)車間近旁（車間化驗(yàn)室除外）。精密儀器室要求具有防火、防震、防電磁干擾、防噪...

實(shí)驗(yàn)室在專業(yè)上涉及到化學(xué)、物理學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物安全、和感官品評(píng)等多個(gè)學(xué)科，在功能上又涉及到給水、排水、通風(fēng)、排風(fēng)、強(qiáng)電、弱電、空調(diào)、消防、廢氣廢液處理、供氣等復(fù)雜的工藝技術(shù)，同時(shí)還要考慮到環(huán)保、安全、可持續(xù)性發(fā)展等諸多因素，因此是一個(gè)復(fù)雜的系統(tǒng)工...

品質(zhì)是我們公司的價(jià)值觀之一。我們始終堅(jiān)持以為目標(biāo)，從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)全程嚴(yán)格把控，確保每一件產(chǎn)品都符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我們的設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)由一批經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)精湛的專業(yè)人士組成，他們不斷追求創(chuàng)新，為客戶提供比較好質(zhì)的設(shè)計(jì)方案。環(huán)保是我們公司的另一大特色。我們深知環(huán)保對(duì)于醫(yī)藥工程...

大家都知道醫(yī)療產(chǎn)品作為一種特殊的工業(yè)產(chǎn)品，一直受到人們的重視。從某種意義上說，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)與其他產(chǎn)品設(shè)計(jì)的區(qū)別主要體現(xiàn)在目的和重點(diǎn)上。就從美學(xué)而言，產(chǎn)品設(shè)計(jì)是指工業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)。兩者在許多方面相輔相成。但是它們之間有區(qū)別也會(huì)有聯(lián)系。那么，醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的特殊性是什...