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ISO45001適用于哪些組織？所有組織。無論您的組織是高風險的大企業(yè)、低風險的小公司、非盈利性組織、慈善機構(gòu)、學術(shù)科研機構(gòu)、或者機關(guān)部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。應用ISO45001對您有哪些益處？ISO45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業(yè)場所。如：提高符合法律法規(guī)的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產(chǎn)中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業(yè)健康安全管理水準的認可。ISO27001信息安全管理體系通過認證能保證和證明組織所有的部門對信息安全的承諾。上海信息技術(shù)...

ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO 13485是國際性的質(zhì)量管理標準，適用于醫(yī)療器械行業(yè)。江蘇質(zhì)...

ISO45001適用于哪些組織？所有組織。無論您的組織是高風險的大企業(yè)、低風險的小公司、非盈利性組織、慈善機構(gòu)、學術(shù)科研機構(gòu)、或者機關(guān)部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。應用ISO45001對您有哪些益處？ISO45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業(yè)場所。如：提高符合法律法規(guī)的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產(chǎn)中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業(yè)健康安全管理水準的認可。ISO13485標準為解決產(chǎn)品的一致性評估過程提供了一個實用的工具和展示了公司對醫(yī)療器械質(zhì)量和安...

ISO45001可以通過如下方式來加以應用：制定和實施職業(yè)健康安全方針和目標通過理解組織所處的環(huán)境、需要應對的風險和機遇，來建立系統(tǒng)的管理過程進行危險源辨識、風險評價，并確定必要的控制措施提升人員的職業(yè)健康安全意識和能力評價職業(yè)健康安全績效，尋找改善的機會并加以實施確保工人在職業(yè)健康安全事務中發(fā)揮積極作用ISO45001將在何時正式發(fā)布？ISO45001已經(jīng)于2017年11月底進入終草案版投票階段（FinalDraftInternationalStandard，F(xiàn)DIS)，如果投票順利，預計早將于2018年3月正式發(fā)布。ISO45001和其他標準的關(guān)系？ISO45001和其他ISO管理體系標準...

ISO50001認證流程：1、領導決策與準備依據(jù)國家相關(guān)政策的推動，各省地方有關(guān)部門的工作實施方案下放，各地耗能企業(yè)領導層相繼開始決策安排能源管理體系建設工作，并安排具體體系管理部門負責人尋求能源體系咨詢機構(gòu)進行咨詢工作。2、范圍界定企業(yè)能源管理體系涵蓋范圍包括生產(chǎn)過程、服務、以及產(chǎn)品等與能源相關(guān)因素。企業(yè)應識別確定的企業(yè)邊界覆蓋下的導致能源消耗的所有活動和運行。3、初始能源評價初始能源評審包括兩部分內(nèi)容：能源管理調(diào)查；能源技術(shù)調(diào)查。初始能源評審是企業(yè)能源管理體系建立的基礎，咨詢老師需要現(xiàn)場對企業(yè)的生產(chǎn)過程以及以往的耗能情況歷史數(shù)據(jù)進行觀察與分析。并以此作為能源方針、制定目標指標和管理方案、確...

02安全風險評估企業(yè)技術(shù)類的評估和主要包括企業(yè)安全管理類的評估。安全管理評估的內(nèi)容包括與ISO27001信息安全管理體系相關(guān)的11個方面，包括信息安全政策、安全組織、資產(chǎn)分類與控制、人員安全、物理與環(huán)境安全、通信與運行管理、訪問控制等，系統(tǒng)開發(fā)和維護、安全事件管理、業(yè)務連續(xù)性管理和合規(guī)性。安全技術(shù)評估是基于資產(chǎn)安全等級的分類。通過對信息設備的安全掃描和安全設備的配置，對現(xiàn)有網(wǎng)絡設備、服務器系統(tǒng)、終端和網(wǎng)絡安全架構(gòu)的安全狀況和薄弱環(huán)節(jié)進行檢查和分析，為安全加固提供依據(jù)。03規(guī)劃系統(tǒng)建設方案規(guī)劃系統(tǒng)建設方案在風險評估的基礎上，針對企業(yè)存在的安全風險提出安全建議，提高系統(tǒng)的安全性和抗攻擊能力。04信...

ISO50001認證范圍根據(jù)能源管理體系實施組織的能耗設備、設施和系統(tǒng)用能方式特點的共性，將能源管理體系認證按能源供給和能源需求兩個方面劃分為15個業(yè)務范圍。1.能源供給能源供給共5個業(yè)務范圍煤炭，油、氣，電力，熱力，其他（地熱、分布式能源、余熱）等。2.能源需求共10個業(yè)務范圍鋼鐵，有色金屬，化工，建筑材料，紡織，造紙，機械制造，交通運輸，公共機構(gòu)及服其它。ISO50001適用于任何組織，不論組織的規(guī)模、所屬的產(chǎn)業(yè)部門或地理位置如何。標準適用于工業(yè)廠房、商業(yè)設施或整個組織的能源管理，尤其是鋼鐵、金屬、煤炭、電力、化學、建筑、造紙、紡織、水泥等高耗能行業(yè)。ISO20000合理及有效地融合和運用...

ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO 45001強調(diào)建立職業(yè)健康安全管理體系的目的是保證員工的職業(yè)...

企業(yè)申請認證的基本條件：1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件；2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC27001:2005標準要求建立，并實施運行3個月以上；3、至少完成一次內(nèi)部審核，并進行了管理評審；4、信息安全管理體系運行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。27001認證適用于哪些企業(yè)？1、以信息為生命線的行業(yè)金融行業(yè)（銀行，保險，證券，基金，期貨等）通信行業(yè)（電信，網(wǎng)通，移動，聯(lián)通等）皮包公司（外貨，進出口，HR，獵頭，會計事務所）；2、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè)鋼鐵，半導體，物流電力，能源外包（ITO或BPO）：IT，軟件...

ISO27001信息安全管理體系，采用PDCA循環(huán)模型，分為四個階段：安全風險評估、規(guī)劃體系建設方案（Plan），建立并實施信息安全管理體系（Do），體系運行績效考核（Check），持續(xù)改進（Action）。軍師重點說說企業(yè)在應對ISO27001認證時應該怎么建設符合標準要求的信息安全管理系統(tǒng)，重點從五個方面來進行：01確立管理系統(tǒng)使用的范圍必須覆蓋到公司的每一個職能部門，或者覆蓋公司信息系統(tǒng)相連的外部機構(gòu)，例如合作伙伴、供應商等。同時從系統(tǒng)層次考慮覆蓋網(wǎng)絡系統(tǒng)、服務器平臺系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、安全管理、應用系統(tǒng)以及支撐信息系統(tǒng)的場所和所處的周邊環(huán)境以及場所內(nèi)，確保計算機系統(tǒng)正常運營的設施設備等。ISO...

信息安全管理體系ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標，以及完成這些目標所用方法的體系。ISO27001信息安全管理體系認證旨在提升組織的信譽度，展示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的完整性，并證明組織對信息安全的承諾。ISO27001標準基于保密性、完整性和實用性三大原則。內(nèi)容覆蓋以下方面：1.信息安全方針；2.信息安全組織；3.人力資源安全；4.資產(chǎn)管理；5.訪問控制；6.加密；7.物理和環(huán)境安全；8.操作安全；9.通信安全；10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護；11.供應關(guān)系；12.信息安全事件管理；13.信息安全方面的業(yè)務持續(xù)管理；14.符合性。ISO/TS 16949作為國...

第5步確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。第6步確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定：1.質(zhì)量手冊、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4.比較好的方式是編寫一份《體系文件編寫導則...

四大體系認證對企業(yè)好處1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益，增強客戶信心，擴大市場份額。通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高企業(yè)在顧客心中的地位，增強顧客的信心。2、明確要求公司比較高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，比較高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，及時對于體系不足之處采取措施。3、明確各職能和層次人員的職責權(quán)限以及相互關(guān)系，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作。4、明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，防止再次發(fā)生，降低公司發(fā)生的不...

ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系標準是以系統(tǒng)安全思想為重點。安...

7、內(nèi)部審核和管理評審。企業(yè)按照建立好的能源管理體系文件要求運行2-3個月后，由咨詢老師到現(xiàn)場來給企業(yè)做內(nèi)部審核和管理評審工作。管理評審應包括如下方面：①能源方針的適宜性；②目標指標的完成情況；③能源消耗情況和溫室氣體的排放情況；④內(nèi)審結(jié)果；⑤針對客觀情況的變化，需要改進的方面，如能源基準和是否要調(diào)整；⑥職責劃分的合理性和資源配置的充分性；⑦體系新的發(fā)展動向。評審結(jié)論應形成文件，實施必要的溝通和后續(xù)改進活動ISO 13485是國際性的質(zhì)量管理標準，適用于醫(yī)療器械行業(yè)。浙江ISO13485管理體系輔導（18）公司的供方有一些是十幾個人的小企業(yè)，基礎很差，怎樣對他們進行質(zhì)量管理體系開發(fā)？答：對供方...

lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應，經(jīng)過化...

（13）監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查？答：不一定。對測量設備的控制，不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施，特別是校準和檢定，對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視的測量設備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。（14）服務要求指什么？答：ISO9000：2000標準中，產(chǎn)品分成了4種通用的類別，即服務、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料，沒有服務和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持...

ISO50001認證范圍根據(jù)能源管理體系實施組織的能耗設備、設施和系統(tǒng)用能方式特點的共性，將能源管理體系認證按能源供給和能源需求兩個方面劃分為15個業(yè)務范圍。1.能源供給能源供給共5個業(yè)務范圍煤炭，油、氣，電力，熱力，其他（地熱、分布式能源、余熱）等。2.能源需求共10個業(yè)務范圍鋼鐵，有色金屬，化工，建筑材料，紡織，造紙，機械制造，交通運輸，公共機構(gòu)及服其它。ISO50001適用于任何組織，不論組織的規(guī)模、所屬的產(chǎn)業(yè)部門或地理位置如何。標準適用于工業(yè)廠房、商業(yè)設施或整個組織的能源管理，尤其是鋼鐵、金屬、煤炭、電力、化學、建筑、造紙、紡織、水泥等高耗能行業(yè)。ISO 45001明確提出將職業(yè)健康安...

確定要編制的文件清單3.1整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導性文件。就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規(guī)定：a.編寫、討論、審核、批準的人員b.編寫、討論、審核、批準的進度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進行跨部門評審4.3完成文件的批準。ISO20000合理及有效地融合和運用信息內(nèi)容、基礎架構(gòu)、運用及人員等IT網(wǎng)絡資源。安徽ISO27001管理體系監(jiān)督企業(yè)申請認證的基本條件：1、中國企業(yè)持有工商行政管...

第1次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年度內(nèi)部審核計劃；2、編寫當次內(nèi)部審核計劃；3、分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時間）；4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、實施內(nèi)部審核（第1會議、現(xiàn)場審核、末次會議）；6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。17步ISO9001質(zhì)量管理體系管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內(nèi)部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、當次管理評審計劃、管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門，以便于其準備相關(guān)資料）、...

ISO14001標準適用于任何類型、任何規(guī)模和任何地點的組織，無論其是營利性還是非營利性的。它要求組織制定和實施一個可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境管理體系，包括環(huán)境政策、環(huán)境風險評估、目標和計劃、實施和操作、監(jiān)測和測量、糾正和預防措施、管理審查等環(huán)節(jié)。通過執(zhí)行ISO14001標準，組織可以降低環(huán)境風險、提高生產(chǎn)效率、節(jié)約資源、增強員工意識和滿意度，以及提高客戶和股東的信任和支持。ISO14001環(huán)境管理體系認證作用1、適應綠色消費潮流，提高企業(yè)競爭優(yōu)勢2、有利于滿足市場、用戶和各相關(guān)方的需求，有利于吸引投資3、樹立企業(yè)形象，提高度4、促使企業(yè)自覺遵紀守法，保護環(huán)境5、是企業(yè)進入國際市場的綠色通行證6、提高全...

ISO50001認證申請資料1.營業(yè)執(zhí)照/或組織代碼證/資質(zhì)或許可證復印件；2.認證申請書/合同文本（申請書中的認證體系、注冊地點和生產(chǎn)地點、適用標準，人力和技術(shù)資源、認證范圍等應填寫完整）；3.受控的能源管理手冊/程序文件；4.主要產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝流程圖；5.主要用能設備設施清單；6.申請組織多場所清單；7.申請組織適用的能源管理法律法規(guī)、標準及其他要求清單；8.申請組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標準煤）；9.本年度產(chǎn)品單位產(chǎn)量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標準一部分。浙江ISO14001管理體系咨詢4、體系策劃體系...

第1步制定ISO9001質(zhì)量管理體系推行計劃推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部審核培訓、第1次內(nèi)部審核會議、管理審查會議、補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到證書。第2步成立ISO9001質(zhì)量管理體系推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者”和“ISO推行小組組長”。管理者一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構(gòu)圖中排在總經(jīng)理之下，...

三、認證階段審核機構(gòu)將派遣本機構(gòu)審核員對企業(yè)進行審核，一般分為兩個階段。一階段為文件審核階段，會對企業(yè)提出一些改進意見，當企業(yè)將修改意見改正完畢后，才能安排進行第二階段的現(xiàn)場審核，現(xiàn)場審核其實就是看企業(yè)是否按照自己建立的體系執(zhí)行，會對不合格的地方提出改進意見。一般施工單位需要提供至少一個施工現(xiàn)場，也就是說二階段的審核會審核辦公室與施工現(xiàn)場兩個地方，施工現(xiàn)場的工程進度保持在40%-80%合適。這個過程視情況而定，一般一個月內(nèi)可以安排認證完成。四、不合格項改進與頒發(fā)證書改進完成不審核員提出的不合格項目后，給審核員驗證符合后，在結(jié)清費用的情況下，認證機構(gòu)將會頒發(fā)認證證書。這個過程一般一個月內(nèi)可以完成...

誠信管理體系認證對企業(yè)有哪些作用和好處呢？有助于提升企業(yè)形象：企業(yè)可在公司產(chǎn)品外包裝、產(chǎn)品說明書、企業(yè)宣傳冊、企業(yè)宣傳片、企業(yè)官網(wǎng)、媒體廣告、個人名片等宣傳載體中展示認證結(jié)果，會提高企業(yè)的社會形象，企業(yè)有信用，消費者自然會認同你的產(chǎn)品，銷量就會增加，久而久之形成了產(chǎn)品形象，相當于企業(yè)做了一個宣傳。有助于提高企業(yè)誠信水平：企業(yè)符合國家標準，通過認證，頒發(fā)認證證書。證書在國家認監(jiān)委網(wǎng)站可查，可信，有助于督促企業(yè)發(fā)展自律自檢。企業(yè)誠信管理體系著重以企業(yè)的誠信水平提升為關(guān)注焦點，可以幫助企業(yè)建立運行有效的誠信管理體系，幫助企業(yè)平衡和協(xié)調(diào)處理社會關(guān)系，擔當社會責任，進而實現(xiàn)持續(xù)提高企業(yè)誠信水平和信用風險...

ISO45001適用于哪些組織？所有組織。無論您的組織是高風險的大企業(yè)、低風險的小公司、非盈利性組織、慈善機構(gòu)、學術(shù)科研機構(gòu)、或者機關(guān)部門，只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動而受到影響，那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。應用ISO45001對您有哪些益處？ISO45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效，并確保為員工提供安全的作業(yè)場所。如：提高符合法律法規(guī)的能力降低事故事件的總成本減少停機時間和生產(chǎn)中斷的成本降低保險費用減少誤工和員工離職率到國際職業(yè)健康安全管理水準的認可。ISO 13485標準適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機構(gòu)。江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督信息...

lassIIb中風險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應，經(jīng)過化...

ISO50001認證申請資料1.營業(yè)執(zhí)照/或組織代碼證/資質(zhì)或許可證復印件；2.認證申請書/合同文本（申請書中的認證體系、注冊地點和生產(chǎn)地點、適用標準，人力和技術(shù)資源、認證范圍等應填寫完整）；3.受控的能源管理手冊/程序文件；4.主要產(chǎn)品典型生產(chǎn)工藝流程圖；5.主要用能設備設施清單；6.申請組織多場所清單；7.申請組織適用的能源管理法律法規(guī)、標準及其他要求清單；8.申請組織主要能源種類，以及年綜合能耗量（換算為噸標準煤）；9.本年度產(chǎn)品單位產(chǎn)量綜合能耗水平；10.能耗核算邊界表述。ISO20000合理及有效地融合和運用信息內(nèi)容、基礎架構(gòu)、運用及人員等IT網(wǎng)絡資源。江蘇27701管理體系監(jiān)督適用...

4、體系策劃體系策劃包括能源管理標準的如下要素：能源方針；能源因素；法律法規(guī)、標準及其他要求；基準與目標和指標；能源管理方案。做好一個完善有效的，可操作性強的能源管理體系，體系的策劃是一個至關(guān)重要的環(huán)節(jié)。企業(yè)是否能在體系運行實施過程中受益，都要看體系策劃的質(zhì)量。5、能源管理體系文件的編制咨詢老師在做完企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研后，根據(jù)體系標準的要求和耗能企業(yè)實際情況，編制適合企業(yè)長期運行實施的能源管理體系文件。這是企業(yè)通過技術(shù)管理手段達到節(jié)能減排既定目標的一項比不可少的環(huán)節(jié)。根據(jù)耗能企業(yè)的實際情況的不通和實施過程不同等因素，體系文件并非一成不變，在體系實施過程中進行不斷完善與修訂。體系文件終需要通過企業(yè)比較...

（13）監(jiān)視和測量資源是否都要進行周期檢查？答：不一定。對測量設備的控制，不是對所有場合下使用的測量設備都必須實施，特別是校準和檢定，對那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設備進行。對于其他場合使用的測量設備，組織考慮采用其他的方法，避免提高成本，例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視的測量設備，也可不進行周期鑒定，因為它們不直接證實產(chǎn)品的符合性，如密封性試驗的氣壓表，控制臺上的電壓表等。（14）服務要求指什么？答：ISO9000：2000標準中，產(chǎn)品分成了4種通用的類別，即服務、軟件、硬件、流程性材料。在汽車制造業(yè)中的產(chǎn)品只有硬件和流程性材料，沒有服務和軟件的產(chǎn)品。即使有也只是支持...