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純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓...

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續(xù)關注，以確保蒸汽發(fā)生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續(xù)數據分析。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，...

《2023藥品GMP指南：廠房設施與設備》-制藥用水系統(tǒng)《中國藥典》與《藥品生產質量管理規(guī)范（2010修訂）》對純蒸汽都沒有明確的官方規(guī)定，純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。本指南認為，盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質量的強制要求，建議企業(yè)根據純蒸汽使用目的、影響質量嚴重程度以及驗證要求等因素，參考HTM01-01、EN285、DIN58950等相關標準，合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質量控制。全自動純蒸汽質量檢測儀品牌。進口全自動純蒸汽品質檢測儀采購信息純蒸汽產品用途：SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀...

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求非凝結氣體測試蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結氣體主要來自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導致內部氣壓下降，外部空氣因此會從不嚴密的地方涌入；二氧化碳則來自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng)，一部分二氧化碳會被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會留在供水中，產出蒸汽仍會帶有二氧化碳。不凝結氣體的成因為管道泄漏、無合適的排氣、過熱的包裝材料空氣的釋放；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會降低傳熱效率，延長加熱時間，形成氣阻，對管道造成傷害；蒸汽和非凝結氣體的混合氣體進入滅菌倉后，蒸汽可以在加熱表面冷凝...

如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統(tǒng)屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監(jiān)測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續(xù)日常監(jiān)測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續(xù)日常監(jiān)測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續(xù)日常監(jiān)測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監(jiān)測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證...

至少具有如下有益效果：腔體內的發(fā)熱元件可以和外界的散熱介質直接接觸，發(fā)熱元件的熱量由散熱介質直接帶走，省去了通過導熱件、機殼進行導熱的步驟，使得發(fā)熱元件的散熱不用受到導熱件、機殼的導熱能力的制約，從而能夠提成導熱效率。同時，散熱介質能夠依靠機殼的運動進入腔體，無需設置風扇等額外的主動散熱器件，有助于簡化結構。此外，介質與機殼之間的相對速度可以隨著機殼的運動速度變化，當機殼的運動速度較高時，通常意味著發(fā)熱元件的功率增大，散發(fā)的熱量增加，此時介質相對于機殼流速也相應增加，從而提升散熱效率，即本實施例還可在一定程度上實現散熱效率的自動調節(jié)。根據本實用新型的一些實施例，壁位于機殼的首端，且位于機殼的上...

{T_{J}-T_{A}}\over{P_{D}})-(R_{JC}+R_{CS}})為留有余量，TJ設125℃，TA設為40℃，RJC取大值(RJC=℃/W)，RCS取℃/W，(PA02直接安裝在散熱器上，中間有導熱油脂)。將上述數據代入公式得RSA≤{125℃-40℃}\over{}-(℃/W+℃/W)≤℃/WHSO4在自然對流時熱阻為℃/W，可滿足散熱要求。注意事項1.在計算中不能取器件數據資料中的大功耗值，而要根據實際條件來計算;數據資料中的大結溫一般為150℃，在設計中留有余地取125℃，環(huán)境溫度也不能取25℃(要考慮夏天及機箱的實際溫度)。2.散熱器的安裝要考慮利于散熱的方向，并且...

UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。UltraSC純蒸汽取樣器特點：純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣?！じ呷萘夸囯姵兀L續(xù)航5小時以上。·尺寸（長寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌設計儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設計經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。防污染...

產品用途：SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理：儀器內置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出儀器功能：·一鍵取樣，單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠·體積?。ㄩL*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉移，表面易消毒·鋰電池...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定便攜式設計·手提設計，小巧輕便，方便不同點轉移取樣。·可外接高容量徨電池，超長續(xù)航10小時以上。·配套磁吸托盤，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，...

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。表1全自動純蒸汽質量檢測器比較全自動純蒸汽質量檢測器手動測量方法檢測器件精細，精密性高檢測數據需人工讀取，偏差較大體積小，方便測量每次操作需要組裝部件公用介質*為電，無需外接冷卻水需要外界冷卻水操作簡單，無檢測消耗品操作時間長一體化檢測操作繁雜純蒸汽品質檢測儀品牌。上海滅菌鍋純蒸汽質量檢測儀什么價格純蒸汽純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝...

蒸汽品質怎么測-測試項目及要求過熱度值測試蒸汽滅菌的原理是蒸汽在物體表面冷凝后釋放出大量熱量和產生負壓以達到滅菌目的，而蒸汽過熱后相當于干燥空氣，本身的傳熱效率就相對于飽和蒸汽來說更低，而且達不到冷凝條件，釋放出熱量小。測量時，過熱度用蒸汽溫度和相同大氣壓下水沸點的差值來表示，一般在非凝結氣體測試結果滿意后進行，過熱蒸汽可能由絕熱膨脹（滅菌室入口供壓超過制造商指定比較大壓值）、發(fā)熱反應（滅菌期間吸濕材料遇水熱反應）或者兩種情況一起產生，蒸汽過熱會導致滅菌失敗，織品和紙張灼燒以及橡膠的退化。過熱度應不超過25°C。干度值測試過度濕度會造成小水滴在被滅菌物品上的凝結，導致溫度分布不均勻，滅菌不完全...

純蒸汽在制藥業(yè)生產中有著不同的運用，尤其在滅菌生產中使用非常關鍵。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等）都應通過驗證，并按日常監(jiān)控計劃監(jiān)控。純蒸汽的質量監(jiān)測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義：不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。過熱度定義：過熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體，只有當溫度下降到沸點溫度時才會發(fā)生冷凝。只有這時才會產生滅菌所需的...

也能夠通過吸收所述冷卻液22的熱量的方式間接地吸收所述電池單元30產生的熱量。并且，循環(huán)流動的所述冷卻液22持續(xù)地吸收所述冷卻油50的熱量，降低了所述冷卻油50的溫度，以利于提高所述冷卻油50對所述電池單元30產生的熱量的熱量的吸收效率。也就是說，所述冷卻液22既能夠直接地吸收所述電池單元30產生的熱量，也能夠通過吸收所述冷卻油50的方式帶走所述電池單元30的熱量。進而，通過液冷散熱和油冷散熱的方式提高了所述電池模組100的散熱效率。本領域的技術人員可以理解的是，以上實施例為舉例，其中不同實施例的特征可以相互組合，以得到根據本實用新型揭露的內容很容易想到但是在附圖中沒有明確指出的實施方式。本領...

SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。工作原理：儀器內置回型盤管，環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出儀器功能：·一鍵取樣，單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠·體積小（長*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區(qū)域轉移，表面易消毒·鋰電池供電（可連...

在新版GMP實施指南--廠房設施與設備第關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續(xù)數據...

根據干度值的數值，可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***，不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率，同時也會影響到產品的質量。因此，在純蒸汽的質量檢測中，需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量，并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量，可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求，并采取相應的處理措施，如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述，過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。純蒸汽質量指標參照EN28...

《2023藥品GMP指南：無菌制劑（上）》純蒸汽質量測試純蒸汽質量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質量能夠滿足預定的要求，保證物品的木俄軍效果，純蒸汽質量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在美軍驗證前對純蒸汽的質量進行確認，保證滅菌效果的可靠性，并基于風險評估確認周期性檢測的頻率。企業(yè)可以參考EN285《滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器》相關標準，結合滅菌工藝需求，并給予風險評估...

實施例一：圖1至圖3示出了本申請這種電池模組的一個具體實施例，與傳統(tǒng)電池模組相同的是，該電池模組也包括一整體注塑而成的電池支架1，電池支架1上制有眾多左右貫通且呈矩陣狀排布的電池插裝孔101。每個電池插裝孔101內均布置一導電彈片2，前述導電彈片2由圓形的底片201以及一體設置于該底片外緣邊處且向左延伸的多根彈爪202構成，這些彈爪202圍繞底片201彼此間隔布置。電池支架1的右端面貼靠布置與前述底片201焊接固定的匯流片3，電池支架1的左側布置多只電池單體4，這些電池單體4的右端部插入電池插裝孔101、且被彈爪202周向夾緊。電池單體4的外殼帶電，故軸向夾緊電池單體4的彈爪202也帶電，與底...

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風冷純蒸汽取樣系統(tǒng)，尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。SmartSC純蒸汽取樣器具有的優(yōu)點是：l產品體積小，結構簡單，操作使用方便。l采用內置回型盤管，結合大功率鋁合金散熱器的結構，提高了單位體積散熱量，取樣效率極高。l取樣前對管路進行滅菌，取樣后吹掃管路的殘余冷凝水，保證取樣質量。l回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節(jié)閥、出液調節(jié)閥，可根據需要調節(jié)純蒸汽冷凝水的流量，還可在不使用時關閉閥門，防止外界污染物進入回型盤管內。l獨特設計的取樣支架，解放雙手，操作更便捷。l采用可更換鋰電池包，超長續(xù)航能力。...

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和...

電腦散熱器分為風冷和水冷兩大種，風冷散熱器里面賣的火熱的散熱器就是塔式散熱器了，側吹的風向，大面積的散熱鰭片可以很好的將熱量從機箱排出去。正由于其的設計才能讓它在年散熱器百花齊放的激烈市場中存活下來。塔式散熱器的主要結構部件為導熱熱管、散熱鰭片、散熱風扇。接觸CPU的下方熱管將CPU的熱量傳導到熱管上方，熱管上方和散熱鰭片接觸后，熱管將熱量傳給散熱鰭片，高速轉動的風扇將空氣吹過散熱鰭片上方，帶走熱量。目前市場上銷量好的兩款塔式散熱器為某酷冷的T400和某風神的玄冰400。二者都是采用穿FIN工藝，而部分塔式散熱器的卻采用的是回流焊工藝。部分次購買風冷塔式散熱器的機友可能還不明白二者有什么區(qū)別。...

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和...

所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導熱導電膠為硅膠基材料。所述導熱導電膠的導熱系數為1-5w/mk，電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請的優(yōu)點是：本申請的電池模組在匯流片、導電彈片和電池單體之間填充導熱導電膠，增加了匯流片、電池彈片、單體電池之間的接觸面積，從而加快了電池模組的散熱速率，減小發(fā)生熱失控的概率。并且，還輔助提升了電池單體與匯流片的導電性能，降低了電池模組的內阻。附圖說明為了更清楚地說明本申請實施例的技術方案，下面將對實施例描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，下面描述中的附圖是本申請的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據這...

MSQ23S：?操作簡便，一人即可完成?直觀軟件，內置EN285計算公式?內置打印機，檢測結果可直接打印?純風冷設計，無需連接冷卻水?可選鋰電池包，無需使用電源?可選推車，便于移動轉移?體積小巧，即使狹小空間也可以方便操作一體化檢測MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質量參數，內置EN285計算公式，避免手動操作繁瑣的計算過程。無需外接冷卻水、可選配充電包MSQ-23S采用風冷冷卻純蒸汽，無需外接冷卻水，用戶連接電源或使用充電包，提高了儀器的適用區(qū)域與范圍體積小，方便測量MSQ-23S小巧的主機，內置杜瓦瓶混勻系統(tǒng)，需連接異型管和插入熱電偶，即便區(qū)域狹小也能便捷操作。移動便攜式配備推車，即可完成單...

301-焊接凸起，4-電池單體，5-導熱導電膠，6-水冷板，7-硅膠墊，8-灌膠儀。具體實施方式下面通過具體實施方式結合附圖對本申請作進一步詳細說明。本申請可以以多種不同的形式來實現，并不限于本實施例所描述的實施方式。提供以下具體實施方式的目的是便于對本申請公開內容更清楚透徹的理解，其中上、下、左、右等指示方位的字詞是針對所示結構在對應附圖中位置而言。然而，本領域的技術人員可能會意識到其中的一個或多個的具體細節(jié)描述可以被省略，或者還可以采用其他的方法、組件或材料。在一些例子中，一些實施方式并沒有描述或沒有詳細的描述。此外，本文中記載的技術特征、技術方案還可以在一個或多個實施例中以任意合適的方式...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求。純風冷設計：無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計：可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌：內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹：經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板：磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤：磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節(jié)距離，無需手持容器貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘150毫升/分鐘續(xù)航時間5小時3.5小時（可擴展至10小時）體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤純蒸汽的干度檢測如何實現自...

所述液冷板具有一冷卻通道，容納于所述冷卻通道內的冷卻液能夠轉移所述電池單元在使用過程中產生的熱量，進而降低所述電池單元的內部溫度。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組，其中所述電池模組的所述電池箱體的所述容納腔內填充一冷卻油，所述冷卻油包裹所述電池單元，以降低所述電池單元的溫度。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組，其中所述冷卻油被填充于所述電池單元和所述液冷板之間，有利于增強所述冷卻油的流動性。本實用新型的另一個目的在于提供一混合散熱的電池模組，其中所述冷卻油在每個所述電池倉內流動，減小了所述冷卻油的流動空間，有利于增大所述冷卻油在單位時間內的流動范圍，進而增大所...

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。純蒸汽冷凝水取樣器：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的...

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，目前的干燥度檢測方法多為近似。對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;·過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測1...