《2023藥品GMP指南:質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》13.2.3純蒸汽純蒸汽系指無(wú)熱原高純蒸汽,主要用于無(wú)菌制劑生產(chǎn)的高壓蒸汽滅菌柜、藥液配制、灌裝系統(tǒng)的濕熱滅菌。A測(cè)試點(diǎn)及監(jiān)測(cè)頻率(取樣計(jì)劃)純蒸汽同純化水、注射用水一樣也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)位每月一次,非關(guān)鍵點(diǎn)位兩個(gè)月一次。B測(cè)試方法取樣:取純蒸汽的冷凝水作為檢測(cè)樣品,具體操作參見(jiàn)純化水及注射用水的取樣。試驗(yàn)方法:純蒸汽冷凝水的理化項(xiàng)目健驗(yàn)建議參照注射用水的健驗(yàn)方法和USP-NF2021純蒸汽章節(jié)。純蒸汽的過(guò)熱值、干度值和不凝性氣體項(xiàng)目可根據(jù)EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定,微生物健驗(yàn)建議質(zhì)檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)***項(xiàng)...
無(wú)菌玻璃瓶產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無(wú)菌觀察。產(chǎn)品材質(zhì):瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶蓋:黑色酚醛樹(shù)脂膠塞:丁基橡膠訂貨信息:貨號(hào)名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,60個(gè)/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,40個(gè)/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,24個(gè)/箱WK1003黑色酚醛樹(shù)脂蓋WK1003-2膠塞純蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀廠家。便攜式純風(fēng)冷純蒸汽三項(xiàng)檢測(cè)純蒸汽位于機(jī)殼100首端110的壁130在運(yùn)動(dòng)時(shí)能夠直接受到介質(zhì)的沖擊,從而使得...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),取樣速度150ml/min無(wú)需添加冷卻水,連續(xù)取樣時(shí),速度恒定便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調(diào)節(jié)距離,無(wú)需手持容器。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285設(shè)...
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。?過(guò)熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過(guò)熱度不超過(guò)25T。?干燥度干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過(guò)濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí),其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過(guò)檢測(cè)加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),不低于0.95)。關(guān)于...
無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶產(chǎn)品用途:用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):1,無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源2,進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料,符合FDA和USPClassVI的要求3,萬(wàn)級(jí)凈化車間生產(chǎn),產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求4、PE袋雙層包裝5,無(wú)內(nèi)襯瓶蓋,防漏效果好6,可耐受121°C高溫,提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告訂貨信息:貨號(hào)容量顏色包裝S44130mL本色4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱S41160mL本色2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱S421125mL本色2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱S451250mL本色1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱S431500mL本色1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱S46110...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°C。MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1...
新版GMP對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括:微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充,另有不凝結(jié)氣體、過(guò)熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的必要條件,對(duì)國(guó)內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國(guó)ISPE基準(zhǔn)指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的,當(dāng)冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[41]對(duì)不凝性氣體、過(guò)熱度和干度值的要求。蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));·干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;·過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì):無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè):10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算便攜式設(shè)計(jì):采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試數(shù)據(jù)完整性:具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可...
無(wú)菌玻璃瓶產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):可整體高溫高壓蒸汽滅菌螺紋口設(shè)計(jì),配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率密封良好,保證培養(yǎng)基儲(chǔ)存過(guò)程中不受污染。帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于無(wú)菌觀察。產(chǎn)品材質(zhì):瓶身:高硼硅玻璃3.3瓶蓋:黑色酚醛樹(shù)脂膠塞:丁基橡膠訂貨信息:貨號(hào)名稱包裝M125125ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,60個(gè)/箱M250250ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,40個(gè)/箱M500500ml帶刻度培養(yǎng)基瓶帶蓋,24個(gè)/箱WK1003黑色酚醛樹(shù)脂蓋WK1003-2膠塞純蒸汽物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。上海EN285純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理純蒸汽位于機(jī)殼100首端110的壁130在運(yùn)動(dòng)時(shí)能夠直接受到介質(zhì)的沖擊...
產(chǎn)品用途:SmartSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。工作原理:儀器內(nèi)置回型盤管,環(huán)抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內(nèi);純蒸汽通過(guò)回型盤管前進(jìn)過(guò)程中熱量不斷無(wú)阻力地傳遞到散熱器上,強(qiáng)力風(fēng)機(jī)將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出儀器功能:·一鍵取樣,單人即可完成取樣操作·一鍵滅菌功能,對(duì)管道內(nèi)部進(jìn)行滅菌和吹掃,確保取樣可靠·體積小(長(zhǎng)*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區(qū)域轉(zhuǎn)移,表面易消毒·鋰電池...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓...
榮熠生物MSQ19D全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過(guò)熱度含量。實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位數(shù)據(jù)分析。檢測(cè)原理:蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部,冷凝水經(jīng)汽水分離器排放,蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊、不凝性氣體檢測(cè)模塊,當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后,各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù),5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。HTM2010純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀選擇純蒸汽一體化檢測(cè)MSQ-23S一體化提供純蒸汽的質(zhì)...
所述電池插裝孔在所述電池支架上呈矩陣狀排布。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠為硅膠基材料。所述導(dǎo)熱導(dǎo)電膠的導(dǎo)熱系數(shù)為1-5w/mk,電阻率為10-1至10-4ω·m。本申請(qǐng)的優(yōu)點(diǎn)是:本申請(qǐng)的電池模組在匯流片、導(dǎo)電彈片和電池單體之間填充導(dǎo)熱導(dǎo)電膠,增加了匯流片、電池彈片、單體電池之間的接觸面積,從而加快了電池模組的散熱速率,減小發(fā)生熱失控的概率。并且,還輔助提升了電池單體與匯流片的導(dǎo)電性能,降低了電池模組的內(nèi)阻。附圖說(shuō)明為了更清楚地說(shuō)明本申請(qǐng)實(shí)施例的技術(shù)方案,下面將對(duì)實(shí)施例描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹,下面描述中的附圖是本申請(qǐng)的一些實(shí)施例,對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講,在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下,還可以根據(jù)這...
SmartSCPRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續(xù)取樣的風(fēng)冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對(duì)無(wú)菌車間內(nèi)使用的純蒸汽進(jìn)行取樣。儀器特點(diǎn)產(chǎn)品體積小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作使用方便。采用內(nèi)置回型盤管,結(jié)合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。取樣前對(duì)管路進(jìn)行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質(zhì)量?;匦捅P管的進(jìn)口端和出口端,均設(shè)有單向閥,防止外界污染物進(jìn)入回型盤管內(nèi)。獨(dú)特設(shè)計(jì)的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。采用可更換的鋰電池包,超長(zhǎng)續(xù)航能力。全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀源頭工廠。上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇純蒸汽隨著電子技術(shù)的迅猛發(fā)展,對(duì)芯片要求更高性能、更高密度、更高智...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)...
再藉由液冷板的所述冷卻通道內(nèi)的所述冷卻液的流動(dòng)將所述電池單元的熱量帶出所述電池箱體。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池單元相互間隔地設(shè)置于所述容納腔內(nèi),有利于增大所述冷卻油與所述電池單元的接觸面積,進(jìn)而提供散熱效率。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中被容納于所述液冷板的所述冷卻通道的所述冷卻液的流動(dòng)速度允許被調(diào)節(jié),以滿足不同的使用需求,進(jìn)而提高所述電池模組的實(shí)用性和靈活性。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中在所述冷卻油在流動(dòng)的過(guò)程中持續(xù)地吸收所述冷卻板的熱量,有利于降低所述冷卻液的溫度,以提高所述冷卻液吸收所述電池單元的...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml(相當(dāng)于3.5%體積分?jǐn)?shù));干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少.對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9.過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手...
這樣一來(lái),穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會(huì)比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運(yùn)用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來(lái),成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個(gè)完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒(méi)有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒(méi)有優(yōu)勢(shì),但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強(qiáng),但也會(huì)因?yàn)閺S商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢(shì),回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢(shì),做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回...
純蒸汽質(zhì)量對(duì)滅菌的影響壓力蒸汽滅菌是以蒸汽為工作介質(zhì),通過(guò)輻射、傳導(dǎo)、對(duì)流3種方式完成蒸汽的熱能交換,達(dá)到滅菌要求。滅菌溫度、壓力、時(shí)間是影響滅菌質(zhì)量要素,是評(píng)價(jià)滅菌條件和滅菌質(zhì)量的量化指標(biāo),影響滅菌溫度、壓力的重要因素是蒸汽質(zhì)量。滅菌使用的蒸汽質(zhì)量應(yīng)為飽和蒸汽,在不同的壓力下水加熱到沸騰時(shí)的溫度是不同的。因此,飽和蒸汽溫度和壓力數(shù)值是基本對(duì)應(yīng)并保持恒定的關(guān)系。滅菌溫度是滅菌質(zhì)量的要素之一,滅菌不是依靠蒸汽的動(dòng)能而是利用蒸汽中的熱能即溫度進(jìn)行滅菌。如果對(duì)飽和蒸汽繼續(xù)加熱,稱為過(guò)熱蒸汽。過(guò)熱蒸汽的性能為干熱氣體,而不是蒸汽,可以影響并降低濕熱滅菌的效能。因此,在滅菌過(guò)程中避免出現(xiàn)蒸汽溫度過(guò)高過(guò)熱...
所述液冷板具有一冷卻通道,容納于所述冷卻通道內(nèi)的冷卻液能夠轉(zhuǎn)移所述電池單元在使用過(guò)程中產(chǎn)生的熱量,進(jìn)而降低所述電池單元的內(nèi)部溫度。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述電池模組的所述電池箱體的所述容納腔內(nèi)填充一冷卻油,所述冷卻油包裹所述電池單元,以降低所述電池單元的溫度。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述冷卻油被填充于所述電池單元和所述液冷板之間,有利于增強(qiáng)所述冷卻油的流動(dòng)性。本實(shí)用新型的另一個(gè)目的在于提供一混合散熱的電池模組,其中所述冷卻油在每個(gè)所述電池倉(cāng)內(nèi)流動(dòng),減小了所述冷卻油的流動(dòng)空間,有利于增大所述冷卻油在單位時(shí)間內(nèi)的流動(dòng)范圍,進(jìn)而增大所...
這樣一來(lái),穿FIN工藝的散熱鰭片一層一層的疊加,就可以完全包裹住熱管,散熱效果也不會(huì)比回流焊工藝的散熱器差上多少。那么回流焊是什么工藝呢?回流焊就是將散熱鰭片和熱管接觸的部分運(yùn)用錫膏等導(dǎo)熱材料焊接起來(lái),成本相比穿FIN工藝增加,所以回流焊往往是昂貴的散熱器的代名詞。采用回流焊工藝的塔式散熱器的散熱鰭片就是一個(gè)完全的平面了,在和熱管接觸的區(qū)域,沒(méi)有專門的下延。所以在接觸面積上,回流焊沒(méi)有優(yōu)勢(shì),但是在導(dǎo)熱效率上,回流焊往往比穿FIN工藝的強(qiáng),但也會(huì)因?yàn)閺S商采用的焊接材料而不同。穿FIN有著接觸面積大的優(yōu)勢(shì),回流焊有導(dǎo)熱效率高的優(yōu)勢(shì),做的好的穿FIN散熱器也不比回流焊差勁。但是在散熱鰭片穩(wěn)定性上,回...
在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:·不凝性氣體:不凝性氣體可在純蒸汽制備過(guò)程中夾雜在純蒸汽中,使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));·干燥度:干燥度是衡量蒸汽中含有液態(tài)水的總量,干燥度越低其在滅菌過(guò)程中釋放的潛熱也就越少,目前的干燥度檢測(cè)方法多為近似。對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;·過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時(shí),過(guò)熱不超過(guò)25°CMSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)1...
根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,相鄰的所述電池單元之間的間隙均勻。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池單元被懸空的保持于所述電池倉(cāng)。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池單元被可操作地保持于所述電池倉(cāng),所述電池單元之間的距離允許被調(diào)整。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述冷卻液可循環(huán)地在所述冷卻管道的所述進(jìn)液口和所述出液口之間流動(dòng)。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池倉(cāng)之間相互連通。根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例,所述電池倉(cāng)之間相互。附圖說(shuō)明圖1是根據(jù)本實(shí)用新型的一較佳實(shí)施例的一混合散熱的電池模組的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是根據(jù)本實(shí)用新型的上述較佳實(shí)施例的所述混合散熱的電池模組的示意圖。圖3是根據(jù)本實(shí)用新型的上...
所述冷卻油50的熱量傳遞至所述液冷板20,所述液冷板20的所述液冷板主體21的所述冷卻通道213內(nèi)的所述冷卻液22的循環(huán)流動(dòng)將熱量持續(xù)地傳遞至外界,進(jìn)而降低所述冷卻油50的溫度,所述冷卻油50持續(xù)地吸收所述電池單元30的溫度,使得所述電池單元30的內(nèi)部溫度降低,以保障所述電池單元30正常使用。在本實(shí)用新型的其他的一些實(shí)施例中,每個(gè)所述電池組件110的所述電池倉(cāng)1011能夠被封閉,即,每個(gè)所述電池組件110的所述電池倉(cāng)1011相互,所述液冷油50被填充于單個(gè)所述電池組件110的所述電池倉(cāng)1011內(nèi),所述冷卻油50包裹每個(gè)所述電池單元30,藉由冷卻油50實(shí)現(xiàn)熱量的均衡及傳導(dǎo),并當(dāng)熱量傳遞至所述冷卻...
手動(dòng)檢測(cè)蒸汽三項(xiàng)的缺點(diǎn):不安全純蒸汽檢測(cè)過(guò)程中管路均為高溫,有安全隱患費(fèi)時(shí)費(fèi)力每個(gè)點(diǎn)需要兩人花費(fèi)1~2小時(shí),不包括整理數(shù)據(jù)及報(bào)告時(shí)間不可靠測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于檢測(cè)人員的技術(shù)水平MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀全自動(dòng)設(shè)計(jì)無(wú)需搭建裝置,連接進(jìn)氣軟管即可快速檢測(cè)10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè),有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算預(yù)警功能依據(jù)EN285,自動(dòng)監(jiān)測(cè)不凝性氣體含量、干燥度和過(guò)熱度值,超限報(bào)警便攜式設(shè)計(jì)采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè),又可實(shí)現(xiàn)在線測(cè)試手套友好型觸屏符合人體工學(xué)的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數(shù)據(jù)完整性具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能,可存儲(chǔ)不小于1000...
《2010藥品GMP指南:廠房設(shè)施與設(shè)備》-水系統(tǒng)-第三章節(jié)3.3.4純蒸汽冷凝水主要檢測(cè)指標(biāo)微生物限度:同注射用水;電導(dǎo)率:同注射用水;TOC:同注射用水細(xì)菌內(nèi)***:0.25EU/ml(若用于注射制劑)此外,還有一些與滅菌效果相關(guān)的檢測(cè)指標(biāo)。在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法,我們可以作為一個(gè)參考,簡(jiǎn)單介紹如下:?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。?過(guò)熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過(guò)熱度不超過(guò)25T。?干燥度...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風(fēng)冷設(shè)計(jì),無(wú)需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序,滅菌過(guò)程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml(相當(dāng)于3.5%,體積分?jǐn)?shù));干燥度:對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.95;對(duì)非金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),干燥值不低于0.9;過(guò)熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓...
?不凝氣體不凝氣體(如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中,將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。?過(guò)熱根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,過(guò)熱度不超過(guò)25T。?干燥度干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如,一個(gè)干燥度為95%的蒸汽,其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之,除了引起載體過(guò)濕現(xiàn)象之外,當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí),其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過(guò)檢測(cè)加以確定,所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定,干燥值不低于0.9(對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí),不低于0.95)。關(guān)于...
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求:SmartSCPRO純蒸汽取樣器特點(diǎn)純風(fēng)冷設(shè)計(jì)·純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定便攜式設(shè)計(jì)·手提設(shè)計(jì),小巧輕便,方便不同點(diǎn)轉(zhuǎn)移取樣?!た赏饨痈呷萘酷咫姵?,超長(zhǎng)續(xù)航10小時(shí)以上?!づ涮状盼斜P,無(wú)需手持取樣容器·尺寸(長(zhǎng)寬高):230×150×477mm蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量,根據(jù)EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度三項(xiàng)會(huì)嚴(yán)重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,...
MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計(jì),自動(dòng)監(jiān)測(cè)計(jì)算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過(guò)熱度,實(shí)時(shí)顯示檢測(cè)結(jié)果,規(guī)避手動(dòng)操作過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁雜的數(shù)據(jù)整理計(jì)算。采用可移動(dòng)設(shè)計(jì),既可滿足多點(diǎn)位移動(dòng)檢測(cè),又可適用關(guān)鍵點(diǎn)位持續(xù)數(shù)據(jù)分析。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):自動(dòng)化檢測(cè):省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計(jì)算出錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)精確:真實(shí)反饋蒸汽實(shí)時(shí)質(zhì)量.趨勢(shì)分析:關(guān)鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測(cè),提前預(yù)判風(fēng)險(xiǎn),防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測(cè)過(guò)程無(wú)蒸汽泄出,保護(hù)檢測(cè)人員安全訂購(gòu)信息:貨號(hào):M101重量:30kg尺寸(長(zhǎng)寬高):510*342*645mm《2023GMP無(wú)菌生產(chǎn)附錄》中純蒸汽的...