生物醫(yī)藥車間潔凈工程的目的防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏仟何生和檢驗步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益,保證人們用藥有效;同時也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依,有章可循,另外,實施GMP是賦予制藥行業(yè)的責(zé)任,并且也是中國加入WTO之后,實行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證,就可能被拒之于國際貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。電子廠潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,中,高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);重慶凈化車...
持續(xù)說下凈化車間恒溫恒濕工作原理:除濕原理:當(dāng)凈化車間濕度高于所設(shè)定的溫度5%之時,機器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn),并由其主機控制器向車間外發(fā)送信號并啟動車間外機壓縮機。車間內(nèi)雙系統(tǒng)的其間一組可以秒變成為冷凝器發(fā)揮制熱作用,另一組發(fā)揮蒸發(fā)器作用進行制冷除濕,這可以在不改動車間內(nèi)溫度的情況下快速除濕。凈化車間內(nèi)溫度高于設(shè)定溫度時,凈化系統(tǒng)會馬上發(fā)送四通換向閥信號,在這個信號作用之下車間外變?yōu)槔淠鳎囬g內(nèi)發(fā)揮蒸發(fā)器作用給車間內(nèi)進行快速降溫除濕。加濕原理:當(dāng)凈化車間濕度低于所設(shè)定的溫度5%之時,機器溫濕度傳感器會將其發(fā)現(xiàn),并由其主機控制器向潔凈車間外發(fā)送信號并啟動加濕器進行作業(yè)加濕。凈化車間工程可分為...
凈化工程中的難點分析凈化工程有它的特殊性,對于這樣的廠房它的特點非常明顯,個造價特點貴,隨著半導(dǎo)體工程的發(fā)展,這樣對于工廠的品質(zhì)要求越來越高,TFT工廠也是一樣,TFT工廠本身的玻璃基板的尺寸越來越大,從原來的一代線到現(xiàn)在的主流八代線,隨著基本尺寸大造價越來越高。第二個特點是凈化工程工期短,由于半導(dǎo)體工廠,TFT工廠的特點投資特點大,所有的建設(shè)方盡快短期進行生產(chǎn),取得投資回報,作為施工單位來講擺在面前的一個特點就是工期要求非常緊。第三個特點是品質(zhì)要求非常高,由于電子工廠它對廠房的依賴程度非常高,建廠當(dāng)中的事故直接導(dǎo)致產(chǎn)品良品率的高低,車間凈化工程主要的組成部分有六大部分。無錫凈化車間施工持續(xù)說...
凈化工程中空氣凈化處理方案凈化工程中各級空氣潔凈度的空氣凈化處理,均應(yīng)采用初效、中效、高效空氣過濾器三級過濾。100000級空氣凈化處理,可采用亞高效空氣過濾器代高效空氣過濾器。空氣過濾器的選用布置和安裝方式,應(yīng)符合:初效空氣過濾器不應(yīng)選用浸油式過濾器;中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正壓段;高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)末端,高效空氣過濾的安裝方式應(yīng)簡便可靠,宜檢漏和更換;中效、亞高效、高效空氣過濾器宜按額定風(fēng)量選用;阻力、效率相近的高效空氣過濾器宜設(shè)置在同一凈化車間內(nèi)。送回風(fēng)管道用熱渡鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。開封口罩凈化車間潔...
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:除了對設(shè)備保養(yǎng)外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對設(shè)備進行清潔和消毒,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。進入潔凈區(qū)的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應(yīng)當(dāng)進行清潔、消毒,發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其他可能影響物料質(zhì)量的問題,應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量管理部門報告并進行調(diào)查和記錄。盛裝產(chǎn)品及物料的容器具必須是經(jīng)過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發(fā)放使用應(yīng)當(dāng)符合先進先出和近效期先出的原則。人流和物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成。四川藥廠凈化車間凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺的優(yōu)點是操作方便自如,比較舒適,...
無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)1.凈化廠的墻體和屋頂通常采用50mm厚的夾心彩鋼板,具有外形美觀、剛性強的特點?;⌒谓?、門、窗框等一般由特殊氧化鋁型材制成。2.無塵車間裝修地面可采用環(huán)氧自流地板或耐磨塑料地板。如有防靜電要求,可選用防靜電型。3.供回風(fēng)管道采用熱浸鋅板,粘貼阻燃酚醛泡沫塑料板,凈化保溫效果好。4.高效送風(fēng)口采用不銹鋼框架,美觀、潔凈。鋁烤漆板用于網(wǎng)板的沖壓,不生銹,不粘,應(yīng)清洗干凈。以上是無錫焱祥凈化分享的關(guān)于無塵車間裝修要求及標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)內(nèi)容。降低空氣中懸浮顆粒物含量,有效去除現(xiàn)有固體顆粒物一直是制造過程控制的主要內(nèi)容。浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。蘇州口罩凈化車間分析凈化工程中無...
凈化車間工程的施工、安裝、調(diào)試、驗收注意事項有哪些一、基本要求:1.承擔(dān)無錫凈化車間工程的施工企業(yè)應(yīng)具有相應(yīng)的工程施工資質(zhì)和等級,并應(yīng)具有完善的質(zhì)量管理體系。2.凈化車間的施工應(yīng)按設(shè)計文件和合同的內(nèi)容進行。修改設(shè)計時,應(yīng)經(jīng)原設(shè)計單位確認(rèn)簽證,并經(jīng)施工單位同意。3.凈化車間施工前,應(yīng)根據(jù)具體工程的特點制定施工方案和程序,協(xié)調(diào)各工種的施工。階段明確,交接明確,確保整體施工質(zhì)量和安全運行。4.施工企業(yè)承擔(dān)凈化車間工程專業(yè)設(shè)計圖紙深化施工詳圖設(shè)計,應(yīng)執(zhí)行現(xiàn)行國家相關(guān)無錫凈化車間設(shè)計規(guī)范,加強設(shè)計質(zhì)量管理,有質(zhì)量管理體系,施工詳圖應(yīng)書面同意或確認(rèn),經(jīng)施工單位同意后方可施工。5.凈化車間工程中各專業(yè)的隱蔽...
無錫焱祥凈化潔凈工程具體業(yè)務(wù)流程如下:前期策劃:業(yè)務(wù)人員會員設(shè)計師深入了解客戶的需求,確定合理的系統(tǒng)方案;初步設(shè)計:根據(jù)客戶的實際情況,設(shè)計師進行項目的初步設(shè)計;方案交流:業(yè)務(wù)人員會同設(shè)計師與客戶交流初步設(shè)計方案并做調(diào)整修改;合同簽約:根據(jù)確定的方案,洽商合理的工程造價及簽訂合同;施工圖設(shè)計:將初步設(shè)計細(xì)化為施工圖設(shè)計;工程施工:合同簽約后,根據(jù)合同約定時間,派遣專業(yè)的施工隊伍按照施工圖進行工程施工;調(diào)試檢測:依據(jù)驗收規(guī)范及合同要求,進行系統(tǒng)調(diào)試及檢測;竣工驗收:專業(yè)質(zhì)檢師會問業(yè)主及項目負(fù)責(zé)人在全部安裝完畢后進行項目竣工驗收,并交付客戶使用;空調(diào)系統(tǒng):包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(...
凈化工作臺的優(yōu)點是操作方便自如,比較舒適,工作效率高,預(yù)備時間短,開機10分鐘以上即可操作,基本上可隨時使用。在工廠化生產(chǎn)中,接種工作量很大,需要經(jīng)常長久地工作時,凈化工作臺是很理想的設(shè)備。凈化工作臺由三相電機作鼓風(fēng)動力,功率145~260W左右,將空氣通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的“超級濾清器”后吹送出來,形成連續(xù)不斷的無塵無菌的超凈空氣層流,即所謂“高效的特殊空氣”,它除去了大于0.3μm的塵埃、和細(xì)菌孢子等等。超凈空氣的流速為24~30m/min,這已足夠防止附近空氣可能襲擾而引起的污染,這樣的流速也不會妨礙采用酒精燈或本生燈對器械等的灼燒消毒。工作人員就在這樣的無菌條件下操作,...
凈化工程:電子廠凈化工程施工需要注意哪些事項2、電子廠凈化工程中的風(fēng)管要求集中式或清潔空調(diào)系統(tǒng)管道的要求是經(jīng)濟有效的空氣輸送。前者的要求體現(xiàn)在價格低廉,施工方便,運行成本低,內(nèi)表面光滑,阻力低等方面。后者是指良好的密封性,沒有空氣泄漏,沒有灰塵,沒有灰塵堆積,沒有污染,耐火性,耐腐蝕性和耐濕性。3、空調(diào)凈化需要注意節(jié)能空調(diào)凈化是電子廠凈化工程中一個較大的能源消耗者,在設(shè)計和施工中應(yīng)注意節(jié)能措施。在設(shè)計中,系統(tǒng)和區(qū)域劃分,供氣計算,溫度和相對溫度的確定,清潔度和換氣次數(shù)的確定,新鮮空氣比率,管道隔熱以及空氣管道生產(chǎn)中的漏氣率的影響,主管和支管的連接角度對氣流阻力的影響,法蘭連接是否泄漏以及空調(diào)箱...
凈化工程中的難點分析凈化工程有它的特殊性,對于這樣的廠房它的特點非常明顯,個造價特點貴,隨著半導(dǎo)體工程的發(fā)展,這樣對于工廠的品質(zhì)要求越來越高,TFT工廠也是一樣,TFT工廠本身的玻璃基板的尺寸越來越大,從原來的一代線到現(xiàn)在的主流八代線,隨著基本尺寸大造價越來越高。第二個特點是凈化工程工期短,由于半導(dǎo)體工廠,TFT工廠的特點投資特點大,所有的建設(shè)方盡快短期進行生產(chǎn),取得投資回報,作為施工單位來講擺在面前的一個特點就是工期要求非常緊。第三個特點是品質(zhì)要求非常高,由于電子工廠它對廠房的依賴程度非常高,建廠當(dāng)中的事故直接導(dǎo)致產(chǎn)品良品率的高低,準(zhǔn)清潔區(qū):要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般...
烘培(食品)無塵車間潔凈度要求10萬級無塵車間的潔凈標(biāo)準(zhǔn)1、塵粒比較大允許數(shù)(每立方米)。2、大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。3、微生物比較大允許數(shù)。4、浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。5、沉隆菌數(shù)不得超過10個每培養(yǎng)皿。6、壓差:相同潔凈度等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。7、溫濕度要求:十萬級潔凈室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生舒服感為宜,溫度一般控制在冬季20~22℃;夏季24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,...
凈化工程中的純氣的影響及難點分析在IC的加工與制造封裝中,凈化工程高純的氣體可作為保護氣、置換氣、運載氣、反應(yīng)氣等,為保證芯片加工與封裝的成品率和可靠性,其中一個重要的環(huán)節(jié),就是嚴(yán)格控制加工過程中所用氣體的純度。所謂"高純"或"超純"也不是無休止的要求純而又純,而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害雜質(zhì)及塵粒必須減少到一定值以下。例如在IC封裝過程中,把待減薄的晶圓,劃后待粘片的晶圓,粘片固化后待壓焊的引線框架(LF)與芯粒放在高純的氮氣儲藏柜中可有效地防止污染和氧化;把高純的C02氣體混合人高純水中,可產(chǎn)生一定量的H+,這樣的混合水具有一定的消除靜電吸附作用,代劃片工序使用可有效地去除劃...
凈化車間的地面使用PVC地板有哪些好處凈化車間對環(huán)境的要求比較高,凈化車間的地面使用怎樣的鋪設(shè)材料呢?凈化車間一般都是使用PVC地板,使用PVC地板的一些好處。凈化車間PVC地板的顏色多樣,色彩可以根據(jù)車間的整體情況確定??梢愿鶕?jù)各個車間的需要選擇合適的顏色。凈化車間PVC地板有著很好的吸音效果,車間機器運作的會有一定的噪音,而PVC地板良好的吸音性剛好能降低噪音,使工人能在良好的環(huán)境中工作。凈化車間PVC地板有抑菌作用,凈化車間一旦遇到發(fā)霉的情況就比較麻煩,所以凈化車間都選用PVC地板。PVC地板不含有有毒的化學(xué)物質(zhì),并且不會散發(fā)出難聞氣味。凈化車間PVC地板采用無縫工藝,不會滋生細(xì)菌,綠色...
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02.未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應(yīng)當(dāng)對他們進行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內(nèi)進行設(shè)備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05.用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器,應(yīng)當(dāng)有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。自控系統(tǒng):包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)...
凈化工作臺的細(xì)節(jié)構(gòu)造與保養(yǎng)凈化工作臺電源多采用三相四線制,其中有一零線,連通機器外殼,應(yīng)接牢在地線上,另外三線都是相線,工作電壓是380V。三線接入電路中有一定的順序,如線頭接錯了,風(fēng)機會反轉(zhuǎn),這時聲音正?;蛏圆徽#瑑艋ぷ髋_正面無風(fēng)可用酒精燈火焰觀察動靜,不宜久試,應(yīng)及時切斷電源,只要將其中任何兩相的線頭交換一下位置再接上,就可解決。三相線如只接入兩相,或三相中有一相接觸不良,則機器聲音很不正常,應(yīng)立即切斷電源仔細(xì)檢修,否則會燒毀電機。這些常識應(yīng)在開始使用凈化工作臺時就向工作人員講解清楚,免除不應(yīng)造成的事故與損失。無塵車間門安裝 采用整體式凈化門,安裝方法與普通門相似,門與門套采用覆蓋搭...
凈化工程公司如何選擇無錫焱祥凈化工程介紹:如何選擇一家***的無錫凈化工程公司?凈化項目應(yīng)選擇無錫焱祥凈化公司進行凈化。無錫凈化工程:無菌車間的要求是無菌車間照明必須光亮,必須避免能量。應(yīng)避免廁所區(qū)域和污染區(qū)域。面積一般不超過10米,不小于5平方米,高度不延伸。無菌車間應(yīng)配備單向氣流組件,用于空氣滅菌過濾。操作區(qū)域的清潔是100或平行放置。此外,使用潔凈工作臺,內(nèi)部溫度控制在18-26°C,相對濕度為45%-65%。大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過20000個。吉林電子凈化車間無塵車間施工大面積無菌區(qū)的空氣潔凈度至少為10000,每立方米空氣中...
潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件下,應(yīng)考慮到人的舒適度感。(風(fēng)淋室廠家)隨著空氣潔凈度要求的提高,出現(xiàn)了工藝對溫濕度的要求也越來越嚴(yán)的趨勢。具體工藝對溫度的要求以后還要列舉,但作為總的原則看,由于加工精度越來越精細(xì),所以對溫度波動范圍的要求越來越小。例如在大規(guī)模集成電路生產(chǎn)的光刻曝光工藝中,作為掩膜板材料的玻璃與硅片的熱膨脹系數(shù)的差要求越來越小。直徑100um的硅片,溫度上升1度,就引起了0.24um線性膨脹,所以必須有±0.1度的恒溫,同時要求濕度值一般較低,因為人出汗以后,對產(chǎn)品將有污染,特別是怕鈉的半導(dǎo)體車間,這種車間溫度不宜超過25度,濕度過高產(chǎn)生的問題...
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進行復(fù)驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱。原版文件復(fù)制時,不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷的或舊版文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當(dāng)有記錄,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫,內(nèi)容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。門的安裝工藝 :安裝門套 1.2 厚鋁合金帶密封嵌條門套...
下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計規(guī)范:污水處理管道安裝常見問題:1、住宅小區(qū)污水重能力排進大城市污水管道系統(tǒng)軟件時設(shè)計測算中留意,當(dāng)住宅小區(qū)坐落于城區(qū)以內(nèi)或地貌傾斜度批準(zhǔn)住宅小區(qū)污水能立即排進市政工程污水管道時,這時住宅小區(qū)污水管道可按接手開展管道設(shè)計,計算方式通常是目錄測算,但是在設(shè)計主要參數(shù)挑選時應(yīng)當(dāng)考慮到到住宅小區(qū)污水管道排出來點大城市污水主干管的基礎(chǔ)埋深,有效應(yīng)用起伏以減少管道的管經(jīng)。極終一條小河能不能重能力排進大城市污水管道系統(tǒng)軟件,強度校核結(jié)果若不可以排進,可恰當(dāng)變大一些管道的管經(jīng),適度減少鋪設(shè)傾斜度以做到排進目地;假如連接管道起伏很大則可設(shè)計跌...
下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計規(guī)范:2、戶外管件。(1)戶外無壓排水管道一般非常少選用金屬軟管,有當(dāng)排水管道必須承擔(dān)較高工作壓力或?qū)β┧?guī)定嚴(yán)苛的地區(qū)(污水泵房的進水口和出水口)才選用金屬材料管件,比較少見的為混泥土及鋼筋混凝土管,pe波紋管,HDPE密度高的螺旋波紋管在戶外獲得大范圍運用。(2)鋼筋混凝土管的支管方式常見的有直口管,流水線管,承插孔管,托詞一般分成軟性插口,剛度插口,半軟性插口。軟性插口:硅膠圈插口,瀝清脂膏,石綿瀝清卷原材料。剛度插口:混合砂漿,鋼筋網(wǎng)片混合砂漿抹帶插口。半軟性插口:石綿混凝土插口。針對插口規(guī)定抗壓強度較高,氣密性試驗閉...
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔,不得撕毀和任意涂改。記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。生產(chǎn)和檢驗的記錄應(yīng)及時歸檔。工作服應(yīng)每天進行清洗、消毒。工作服洗滌、滅菌時不應(yīng)帶入附加的顆粒物質(zhì)。傳染病患者、皮膚病患者、藥物過敏者、體表有傷者不能從事直接接觸產(chǎn)品的操作。進入潔凈區(qū)的人員不得化妝和佩帶飾物(如手機)。生產(chǎn)過程中隨時保持現(xiàn)場的衛(wèi)生工作,不得出現(xiàn)臟、亂、差的場面。風(fēng)管系統(tǒng):包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等;安陽30萬級凈化車間潔凈空間的溫濕度主要是根據(jù)工藝要求來確定,但在滿足工藝要求的條件...
無錫焱祥凈化潔凈工程具體業(yè)務(wù)流程如下:前期策劃:業(yè)務(wù)人員會員設(shè)計師深入了解客戶的需求,確定合理的系統(tǒng)方案;初步設(shè)計:根據(jù)客戶的實際情況,設(shè)計師進行項目的初步設(shè)計;方案交流:業(yè)務(wù)人員會同設(shè)計師與客戶交流初步設(shè)計方案并做調(diào)整修改;合同簽約:根據(jù)確定的方案,洽商合理的工程造價及簽訂合同;施工圖設(shè)計:將初步設(shè)計細(xì)化為施工圖設(shè)計;工程施工:合同簽約后,根據(jù)合同約定時間,派遣專業(yè)的施工隊伍按照施工圖進行工程施工;調(diào)試檢測:依據(jù)驗收規(guī)范及合同要求,進行系統(tǒng)調(diào)試及檢測;竣工驗收:專業(yè)質(zhì)檢師會問業(yè)主及項目負(fù)責(zé)人在全部安裝完畢后進行項目竣工驗收,并交付客戶使用;浮游菌數(shù)不得超過500個每立方米。無錫電子凈化車間凈...
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識:物料應(yīng)當(dāng)按照有效期貯存。貯存期內(nèi),如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況,應(yīng)當(dāng)進行復(fù)驗。對溫度、濕度或其它條件有特殊要求的物料應(yīng)按規(guī)定條件儲存。文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱。原版文件復(fù)制時,不得產(chǎn)生任何差錯;復(fù)制的文件應(yīng)當(dāng)清晰可辨。分發(fā)、使用的文件應(yīng)當(dāng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本,已撤銷的或舊版文件除留檔備查外,不得在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。與本規(guī)范有關(guān)的每項活動均應(yīng)當(dāng)有記錄,以保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制和質(zhì)量保證等活動可以追溯。記錄應(yīng)當(dāng)留有填寫數(shù)據(jù)的足夠空格。記錄應(yīng)當(dāng)及時填寫,內(nèi)容真實,字跡清晰、易讀,不易擦除。無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前,應(yīng)按門窗的位置及尺寸在...
GMP凈化車間規(guī)范要求-要養(yǎng)成良好的GMP意識01.在潔凈區(qū)工作的人員(包括清潔工和設(shè)備維修工)應(yīng)當(dāng)定期培訓(xùn),使無菌產(chǎn)品的操作符合要求。02.未受培訓(xùn)的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產(chǎn)期間需進入潔凈區(qū)時,應(yīng)當(dāng)對他們進行特別詳細(xì)的指導(dǎo)和監(jiān)督。03.在潔凈區(qū)內(nèi)進行設(shè)備維修時,如潔凈度或無菌狀態(tài)遭到破壞,應(yīng)當(dāng)對該區(qū)域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監(jiān)測合格方可重新開始生產(chǎn)操作。04.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在確認(rèn)的參數(shù)范圍內(nèi)使用。05.用于生產(chǎn)或檢驗的設(shè)備和儀器,應(yīng)當(dāng)有使用日志,記錄內(nèi)容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產(chǎn)及檢驗的產(chǎn)品名稱和批號等。電子廠潔凈室(Clean Room),亦...
無錫凈化工程風(fēng)淋室操作原則無錫凈化工程風(fēng)淋室操作原則。據(jù)了解,很多人不知道風(fēng)淋室是什么,無錫焱祥凈化工程公司表示,采用鋁合金和彩色保溫鋼板組成的產(chǎn)品,就是凈化工程風(fēng)淋室,在風(fēng)淋室和超凈工作室或凈化廠之間的安裝連接中,應(yīng)放置乳膠棉以保證密封,這可以防止外部氣流影響工作區(qū)域的超凈超凈化或凈化工程設(shè)備。1.按下電控板上的電源按鈕打開設(shè)備,并打開風(fēng)淋室的內(nèi)部照明。2.無錫凈化工程工作人員進入風(fēng)淋室,風(fēng)扇開始供氣,風(fēng)淋室工作人員可以進入室內(nèi)并關(guān)閉前門和后門以啟動風(fēng)淋。經(jīng)過一段時間后,時間繼電器切斷風(fēng)扇電源并停止供氣。如果時間開關(guān)失控,請在風(fēng)淋完成后按內(nèi)部電源停止按鈕并切斷電源。潔凈廠房建筑方式可分為土建...
下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計規(guī)范:污水處理管道安裝常見問題:1、住宅小區(qū)污水重能力排進大城市污水管道系統(tǒng)軟件時設(shè)計測算中留意,當(dāng)住宅小區(qū)坐落于城區(qū)以內(nèi)或地貌傾斜度批準(zhǔn)住宅小區(qū)污水能立即排進市政工程污水管道時,這時住宅小區(qū)污水管道可按接手開展管道設(shè)計,計算方式通常是目錄測算,但是在設(shè)計主要參數(shù)挑選時應(yīng)當(dāng)考慮到到住宅小區(qū)污水管道排出來點大城市污水主干管的基礎(chǔ)埋深,有效應(yīng)用起伏以減少管道的管經(jīng)。極終一條小河能不能重能力排進大城市污水管道系統(tǒng)軟件,強度校核結(jié)果若不可以排進,可恰當(dāng)變大一些管道的管經(jīng),適度減少鋪設(shè)傾斜度以做到排進目地;假如連接管道起伏很大則可設(shè)計跌...
按規(guī)定,無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s(+20%),水平單向流流速為4.5m/s(+20%)。以無菌藥房為例,藥房潔凈區(qū)一般設(shè)置為四個潔凈區(qū)。A級,高危作業(yè)區(qū),通常設(shè)有層流手術(shù)臺(罩),以保持作業(yè)區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)必須在其工作區(qū)域提供均勻的空氣供給,風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風(fēng)險作業(yè)的甲類背景區(qū)域。C、D類是指無菌藥品生產(chǎn)中不太重要的清潔操作區(qū)。無塵車間施工主要技術(shù)參數(shù)室內(nèi)通風(fēng)頻率:100000級10-15次/小時;10000級15-25次/小時;1000級50-52次/小時;100級作業(yè)點平均斷面風(fēng)速為0.25-0.35m/s,室內(nèi)...
潔凈廠房污水處理管道如何設(shè)計在城市管理中,污水處理是很多地方要求比較嚴(yán)格的方向,既要求有專業(yè)的排放設(shè)備,同時還具備完善的處理工藝,那么潔凈廠房污水處理管道如何設(shè)計?下面無錫焱祥凈化公司為大家介紹相關(guān)設(shè)計規(guī)范。潔凈廠房污水處理管道設(shè)計規(guī)范:1、整體規(guī)劃地區(qū)內(nèi)的天然氣中壓干管正常情況下布局在公路人行橫道下,采用直埋鋪設(shè)。2、穿越重生關(guān)鍵路面、鐵路線時均設(shè)維護防水套管。3、地底天然氣管道鋪設(shè)的極少填土薄厚(地面至管頂)應(yīng)滿足以下規(guī)定:(1)鋪設(shè)在機動車道下時,不可低于0.9m;(2)鋪設(shè)在非機動車道(含人行橫道)下時,不可低于0.6m;(3)鋪設(shè)在機動車輛不太可能抵達(dá)的的地方時,不可低于0.3m;(...
光學(xué)微電子凈化工程一般包括:1、潔凈生產(chǎn)區(qū)2、潔凈輔助間(包括人員凈化用房、物料凈化用室和部分生活用室等)3、管理區(qū)(包括辦公、值班、管理和休息等)4、設(shè)備區(qū)(包括無塵凈化工程空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)用、電氣用房、高純水和高純氣用房、冷熱設(shè)備用房)光學(xué)微電子凈化工程凈化原流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。優(yōu)點:A.處理空氣的效果好,因空氣經(jīng)過集中處理,在送風(fēng)過程中被污染程度較低。能比較精確控制送風(fēng)的溫度、濕度;B.空調(diào)冷熱源可與廠房普通空調(diào)系統(tǒng)合用或冷熱源;C.比較適用于較大的廠房有集中冷源的的廠房;...