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負(fù)壓稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回，空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分送回工作區(qū)，另一部分排至工作區(qū)外，可以使負(fù)壓稱量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機(jī)采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速...

霧淋室的正確使用方法：1、進(jìn)入霧淋室前，人員應(yīng)在外面更鞋更衣間更鞋或戴上鞋套，除下手表、飾品等物品,穿戴好無塵服，并洗手、烘干、消毒。2、拉開不銹鋼風(fēng)淋門進(jìn)入霧淋室后，風(fēng)淋門立即自動關(guān)閉外門，紅外線（聲控/人體熱能）感應(yīng)，風(fēng)淋自動啟動。3、人員站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)36...

負(fù)壓稱量室工藝無特殊要求,一般潔凈區(qū)溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。輔助用房的合理設(shè)置是制劑車間GMP設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié)。廠房內(nèi)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原、輔材料,半成品、成品存放區(qū)域,且盡可能靠近與其聯(lián)系的生產(chǎn)區(qū)域,減少運(yùn)輸過程中的混雜與污染。存...

汽化過氧化氫（VHP）作為一種創(chuàng)新的消滅細(xì)菌技術(shù)，憑借其獨特的優(yōu)勢在多個領(lǐng)域嶄露頭角。該技術(shù)通過將35%的液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)化為氣態(tài)，卓著增強(qiáng)了其殺滅細(xì)菌芽孢的能力，尤其是針對那些難以通過常規(guī)方法消除的微生物。VHP不只適用于隔離室、生物安全柜等密閉空間的消滅細(xì)菌...

江蘇艾爾泰克科技有限公司產(chǎn)品概覽江蘇艾爾泰克科技有限公司，坐落于江蘇，是凈化設(shè)備領(lǐng)域的佼佼者。我們專注于為醫(yī)藥、電子、食品等行業(yè)提供潔凈解決方案。霧淋室：專為高污染區(qū)域設(shè)計，通過精密噴霧系統(tǒng)有效去除人員或物料上的塵埃與污染物，防止交叉污染，保障生產(chǎn)...

單獨設(shè)置稱量室并保證負(fù)壓，①從技術(shù)上講，層流不會影響天平的讀數(shù)，層流下天平讀數(shù)不穩(wěn)，是設(shè)備選型不當(dāng)或調(diào)節(jié)不當(dāng)造成的，②從GMP要求講，產(chǎn)塵操作區(qū)應(yīng)設(shè)置成負(fù)壓控制，層流技術(shù)是形成負(fù)壓控制的方法之一，我們鼓勵采用更好的方法來避免交叉污染。如果層流符合要求，可以制作...

負(fù)壓稱量室工藝設(shè)備的差異，車間布置必然不同，目前的輸液生產(chǎn)均采用聯(lián)動線。合理布置好輔助用房。輔助用房是大輸液車間生產(chǎn)質(zhì)量保證和GMP認(rèn)證的重要內(nèi)容,輔助用房的布置是否得當(dāng)是車間設(shè)計成敗的關(guān)鍵。|一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括C級工具清洗存放間、D級工具清洗存...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。避免化學(xué)品接觸皮膚：在稱量室內(nèi)工作時，實驗人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚，應(yīng)立即用清水沖洗，并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于...

負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量，但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行，也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料，減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時間，提高效率。活性炭稱量與普通物料稱量可以都在層流下操作，但是考慮...

負(fù)壓稱量室選擇適合的過濾器材質(zhì)，確認(rèn)除菌過濾器與料液的相容性，既不吸附料液中的化學(xué)物質(zhì)，也不釋放污染物到料液中。應(yīng)確認(rèn)過濾器對微生物的攔截能力。為降低因過濾器完整性問題造成的除菌失敗，建議串聯(lián)兩個過濾器。結(jié)合工藝情況，選擇適合的完整性測試方法、時機(jī)，及后續(xù)的清...

隨著科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步，VHP技術(shù)也在不斷創(chuàng)新與完善。目前，市場上已經(jīng)出現(xiàn)了多種型號的VHP消滅細(xì)菌系統(tǒng)設(shè)備，能夠滿足不同領(lǐng)域、不同場景下的消滅細(xì)菌需求。同時，科研人員還在不斷探索VHP技術(shù)的更多應(yīng)用潛力與可能性，以期在未來為更多領(lǐng)域帶來更加高效、環(huán)保的消滅...

負(fù)壓稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外，并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、消滅細(xì)菌間、洗瓶間、潔具室等,消滅細(xì)菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、...

負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來?？刹捎肦ABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項，以確保實驗人員的安全和實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項。設(shè)備的清潔：在稱量室內(nèi)工作時，設(shè)備的清潔也非常重要。設(shè)備應(yīng)該定期進(jìn)行清潔和消毒，以避免細(xì)菌和病毒的滋生。清潔設(shè)備時，實驗人員應(yīng)該佩戴適當(dāng)...

負(fù)壓稱量室整個智能化線路板體系檢測人站在感應(yīng)區(qū)內(nèi)主動建議一切設(shè)備，然后抵達(dá)主動吹淋。運(yùn)用紫外線殺菌燈風(fēng)淋室時不宜長時間打開紫外殺菌燈，設(shè)定為點動開關(guān)打開紫外線殺菌燈來保護(hù)操作者降低人體傷害。淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道，它能夠削減進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題，...

實驗室的操作和安全措施是保證稱量室安全和穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。在進(jìn)行實驗操作時，需要考慮以下幾個方面：1.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該穿戴相應(yīng)的防護(hù)裝備，包括實驗服、手套、護(hù)目鏡等，以確保實驗操作的安全。2.實驗室內(nèi)的人員應(yīng)該遵守操作規(guī)范，按照實驗步驟進(jìn)行操作，避免操作失誤和...

負(fù)壓稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染；液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染，采用負(fù)壓稱量技術(shù)，使稱量區(qū)域的始終保持相對負(fù)壓狀態(tài)；在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室，減少粉塵對其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操...

負(fù)壓稱量室真空干燥機(jī)內(nèi)殘留棕色液體，器具存放間周轉(zhuǎn)桶內(nèi)有銹跡，中藥提取罐內(nèi)壁有多處白點；合成車間D級區(qū)的負(fù)壓稱量室不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)；未對鹽酸吡格列酮片用壓片模具的領(lǐng)用進(jìn)行記錄；口服固體制劑車間標(biāo)簽室貨位卡記錄結(jié)存數(shù)量與實際結(jié)存數(shù)量不符；紅外分光光度計的使用環(huán)境條件...

轉(zhuǎn)角霧淋室特點：1、轉(zhuǎn)角霧淋室箱體主材料有201、304不銹鋼。2、轉(zhuǎn)角霧淋室具有單片機(jī)微處理PLC智能化的控制及智能語音提示系統(tǒng)，經(jīng)高效而迅速塵埃粒子。3、人性化語音提示給人一種親切感覺，LED顯示屏可清晰明了的顯示吹淋時間和轉(zhuǎn)角霧淋室所處狀態(tài)，吹淋時間表可...

FFU也叫“風(fēng)機(jī)過濾單元”室一種自帶風(fēng)機(jī)的空氣過濾凈化單元，它由初效過濾器,風(fēng)機(jī),高效過濾器和靜壓箱組成。也就是風(fēng)機(jī)和過濾器連接在一起,能自己提供動力的潔凈設(shè)備。FFU層流罩特點：1:風(fēng)機(jī)采用了進(jìn)口翼式離心風(fēng)機(jī)，具有長的壽命,免維護(hù),震動小,可三檔調(diào)速等特性,...

稱量室是藥品生產(chǎn)中非常重要的一個環(huán)節(jié)，它是藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，也是藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。稱量室的操作規(guī)程是非常重要的，它能夠確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量和安全，保證藥品的有效性和穩(wěn)定性。下面是稱量室的操作規(guī)程，希望對大家有所幫助。1.稱量室應(yīng)該位于潔凈區(qū)域內(nèi)，且應(yīng)...

百級層流罩如何設(shè)計藥品生產(chǎn)廠房潔凈車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級區(qū),或要求某一個房間或幾個房間為百級,或要求某個房間內(nèi)部分區(qū)域為百級,這些百級區(qū)面積一般都不大,從幾十平方米到幾平方米甚至零點幾平方米不等,通常為一個潔凈區(qū)內(nèi)工藝流水線的一部分,但它們在潔凈廠房中都有著...

自動噴水滅火系統(tǒng)是一種自動化的消防設(shè)備，它可以在火災(zāi)發(fā)生時自動啟動，噴灑大量的水霧來撲滅火源。在稱量室中，應(yīng)該安裝自動噴水滅火系統(tǒng)，以便在火災(zāi)發(fā)生時能夠及時撲滅火源。此外，自動噴水滅火系統(tǒng)還可以通過水霧的冷卻作用來降低溫度，減少火勢的蔓延?；馂?zāi)報警系統(tǒng)是一種能...

負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實際情況進(jìn)行設(shè)計，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估，來確定...

層流罩是一種類似于FFU用于提供局部潔凈環(huán)境的凈化設(shè)備，層流罩不但可以單個提供局部潔凈環(huán)境，也可以多個組合提供潔凈區(qū)域。層流罩的不同叫法常見分類有：百級層流罩、自凈器、稱量罩、手術(shù)室層流送風(fēng)天花等。層流罩的規(guī)格可以分為懸掛式層流罩和移動式層流罩兩種，移動式層流...

負(fù)壓稱量室選購稱量室時需要考慮稱量間的大小、操作人數(shù)、稱量藥品的，稱量室內(nèi)部是垂直單向氣流，所以粉塵會隨著氣流下落，之后吸附在位于設(shè)備底部的初效和中效過濾器上面。稱量室一般不會影響原來房間的氣流，因為稱量室的85%-90%的氣流是內(nèi)循環(huán)的，對于外界氣流補(bǔ)償?shù)囊?..

稱量室的操作規(guī)程：1.進(jìn)入稱量室前，應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后，應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前，應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...

負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險操作區(qū)，如...

潔凈層流罩材質(zhì)采用進(jìn)口環(huán)保覆鋁鋅板，長久不生銹，耐腐蝕，輕巧堅固，箱體采用黃金分割比例點設(shè)計，層流罩美觀大方，超薄機(jī)身厚度只為20cm，加上高效過濾器總厚度不超過29cm；重量只為24kg，節(jié)約空間，方便施工安裝和日常維護(hù)，層流罩風(fēng)機(jī)采用意大利進(jìn)口防靜電多翼式...

負(fù)壓稱量室灌裝機(jī)的設(shè)計應(yīng)易于清潔，沒有積累化學(xué)和生物污染的裂縫或死角，應(yīng)盡可能的避免使用螺紋接頭。在灌裝后半壓塞狀態(tài)下，盡量減少人員干預(yù)操作，相對避免人員接觸制品開口部位，將操作者和高風(fēng)險區(qū)域隔離開來。可采用RABS系統(tǒng)下的輸送帶形式將產(chǎn)品轉(zhuǎn)移至凍干機(jī)或扎蓋機(jī)...