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百級層流送風(fēng)天花裝置是根據(jù)國內(nèi)外的阻漏層技術(shù)，依托手術(shù)室潔凈送風(fēng)天花以及零壓密封兩項(xiàng)技術(shù)制造出來的新一代潔凈送風(fēng)天花裝置，使用本設(shè)備可合理分布潔凈室內(nèi)的氣流，有效保證室內(nèi)的潔凈度。百級層流送風(fēng)天花在空氣凈化流程，新風(fēng)進(jìn)入回風(fēng)段，同回風(fēng)相混合，再進(jìn)入初效段，初效...

無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對濕度為45%~65%。...

負(fù)壓稱量室主要組成部分：初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機(jī)、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。潔凈稱量室也叫做負(fù)壓稱量室，是制藥行業(yè)用來稱量藥品的，它可以形成一種負(fù)壓垂直層流，在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外...

負(fù)壓稱量室容易產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險是物料間的污染和交叉污染。對中藥提取車間和制劑車間生產(chǎn)的產(chǎn)品、所用的物料進(jìn)行分析，結(jié)合電梯的使用方式來確定共用同一電梯是否會有污染、交叉污染的風(fēng)險。如風(fēng)險較大，且采取相應(yīng)措施后仍不能將風(fēng)險控制在可接受范圍內(nèi)時，則不能共用；如風(fēng)險較小...

粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更衣分別進(jìn)入D級和B級潔凈區(qū)。粉針劑車間的物流基本上有以下幾種:原輔料、西林瓶、膠塞、鋁蓋、外包材及成品出車間。進(jìn)入車間的人員必須經(jīng)過不同程度的更...

江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司的凈化設(shè)備、傳遞窗、凈化工作臺的介紹：傳遞窗：多種功能特點(diǎn)：結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理：采用更適合潔凈室原理的圓弧轉(zhuǎn)角，外壁為優(yōu)良冷軋鋼板噴塑，外觀美觀且耐用。工作臺面多樣：短距離傳遞窗工作臺面采用不銹鋼板，平整光潔，防銹性能好；長距離傳遞窗工作...

無菌作業(yè)區(qū)的氣壓要高于其他區(qū)域，應(yīng)盡量把無菌作業(yè)區(qū)布置在車間的中心區(qū)域，這樣有利于氣壓從較高的房間流向較低的房間。負(fù)壓稱量室車間設(shè)置凈化空調(diào)和舒適性空調(diào)系統(tǒng)可有效控制溫、濕度;并能確保培養(yǎng)室的溫、濕度要求;控制區(qū)溫度為18~26C℃，相對濕度為45%~65%。...

負(fù)壓稱量室據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，可采用強(qiáng)制氣流組織的稱量罩、相對負(fù)壓等各種設(shè)計(jì)方式，以較大限度地降低污染和交叉污染的風(fēng)險。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并沒有強(qiáng)制要求所有物料都要在不同操作間進(jìn)行。企業(yè)應(yīng)對物料進(jìn)行綜合分析，根據(jù)物料的特性、活性和毒性等進(jìn)行評估，來確定...

負(fù)壓稱量室潔凈生產(chǎn)區(qū)一般高度為2.7m左右較為合適,上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修需要，吊頂內(nèi)部高度需為2.5m。潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏,A級區(qū)不得設(shè)置地漏。大輸液生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻、墻與地...

負(fù)壓稱量室可以通過周期性地對地漏密封的消毒液消滅細(xì)菌效能驗(yàn)證來證實(shí)其有一般在無生產(chǎn)相關(guān)作業(yè)的時候清潔地漏，清潔完成應(yīng)當(dāng)按照程序?qū)ο嚓P(guān)區(qū)域進(jìn)行清潔消毒，避免造成生產(chǎn)環(huán)境的污染。應(yīng)充分考慮環(huán)境污染，在生產(chǎn)時，較好不打開與非潔凈區(qū)連接通道地漏，必不得已時，使用置換式...

負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量，但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行，也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料，減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時間，提高效率?；钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作，但是考慮...

霧淋室安裝于非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間，目的是將潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)進(jìn)行隔絕緩沖，同時將進(jìn)入潔凈區(qū)的人員表面的灰塵、毛發(fā)等吹落，避免將污染源帶入潔凈區(qū)，從而保證潔凈區(qū)的產(chǎn)品達(dá)到無菌、無塵生產(chǎn)。霧淋室很好的把氣流流動停于霧淋室內(nèi)部，很好的避免了空氣流動所帶來的空氣污染。霧...

負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門的部分凈化設(shè)備，它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)，部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，避免粉塵、試劑對人體的吸入損害，還可...

負(fù)壓稱量室振動太大，建議采用進(jìn)口風(fēng)機(jī)，避免驗(yàn)證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險。稱量室需要安裝局部排風(fēng)模塊。稱量室運(yùn)行時有85%-90%的風(fēng)會通過高效過濾器過濾后垂直下吹，有10%-15%的風(fēng)會通過局部排風(fēng)模塊向外排。這樣，稱量室內(nèi)部和外部就會形成相對負(fù)壓，從而避免稱量...

負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量，但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行，也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料，減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時間，提高效率。活性炭稱量與普通物料稱量可以都在層流下操作，但是考慮...

稱量室的操作規(guī)程：1.進(jìn)入稱量室前，應(yīng)該先進(jìn)行手部消毒，并穿上干凈的工作服和鞋套。2.進(jìn)入稱量室后，應(yīng)該先檢查室內(nèi)環(huán)境是否符合要求，如有異味或污染，應(yīng)該及時處理。3.使用電子天平前，應(yīng)該先進(jìn)行校準(zhǔn)，確保其準(zhǔn)確性。4.稱量前應(yīng)該先清潔稱量紙和稱量勺，以避免污染。...

負(fù)壓稱量室不同物料可以在不同時間段使用同一稱量室稱量，但切換物料時應(yīng)徹底清潔。稱量同一產(chǎn)品的不同物料之間可以按照“小清場”的程序執(zhí)行，也可以同時稱量用于多批次產(chǎn)品生產(chǎn)的同一物料，減少清潔、轉(zhuǎn)運(yùn)時間，提高效率?；钚蕴糠Q量與普通物料稱量可以都在層流下操作，但是考慮...

負(fù)壓稱量室負(fù)壓稱量室紫外線殺菌燈實(shí)際上是歸于一種低壓汞燈。低壓汞燈是運(yùn)用較低汞蒸汽壓被激化而宣告紫外光，其發(fā)光譜線主要有兩條：一條是253.7nm波長;另一條是185nm波長，這兩條都是肉眼看不見的紫外線。因?yàn)樽贤饩€會殺死細(xì)胞，因而紫外線消毒時要注意不能直接照...

負(fù)壓稱量室稱量操作不規(guī)范,對塵埃粒子、沉降菌檢測未按文件規(guī)定記錄；負(fù)壓稱量罩的使用具體要求與稱量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱量的物料要求無菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，無菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險操作區(qū)，如...

負(fù)壓稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所專門的部分凈化設(shè)備，它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán)，部分排出至鄰近區(qū)域，使作業(yè)區(qū)發(fā)作負(fù)壓。在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，避免粉塵、試劑對人體的吸入損害，還可...

為了保證稱量的準(zhǔn)確性和可靠性，稱量室需要配備一系列的設(shè)備和器材。下面將詳細(xì)介紹稱量室需要哪些設(shè)備和器材。濾紙是用于過濾樣品的重要器材，它通常具有高過濾效率、高透明度、不易破裂等特點(diǎn)。常見的濾紙有定量濾紙、定性濾紙等。這些濾紙的材質(zhì)通常為纖維素或者玻璃纖維，具有...

稱量室需要使用一些特殊的照明和通風(fēng)設(shè)施，以確保藥品生產(chǎn)的安全和質(zhì)量。在選擇照明和通風(fēng)設(shè)施時，應(yīng)該考慮到操作人員的健康和藥品的質(zhì)量，選擇合適的設(shè)施，確保稱量室的環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的要求。稱量室是一種用于精確稱量物品的房間，通常用于實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、化工廠等場所。為了...

負(fù)壓稱量室無法像潔凈區(qū)的送風(fēng)口一樣去拿風(fēng)量罩去測量，只能采用測量風(fēng)速的方法，我們就找在送風(fēng)段的一段直管段，采用直管段的目的是在這段上風(fēng)速比較均勻，如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量，容易出現(xiàn)渦流現(xiàn)象，不能反映出實(shí)際的風(fēng)量值，使用風(fēng)速計(jì)測量，在風(fēng)管直管段截...

在稱量室內(nèi)工作需要注意許多安全事項(xiàng)，以確保實(shí)驗(yàn)人員的安全和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。本文將詳細(xì)介紹在稱量室內(nèi)工作需要注意的安全事項(xiàng)。避免化學(xué)品接觸皮膚：在稱量室內(nèi)工作時，實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)避免化學(xué)品接觸皮膚。如果化學(xué)品接觸皮膚，應(yīng)立即用清水沖洗，并及時尋求醫(yī)療救助。特別是對于...

負(fù)壓稱量室的氣流流形為上吹側(cè)回，空氣自上而下的流經(jīng)工作區(qū)，將工作中產(chǎn)生的粉塵壓迫至側(cè)下方的初、中效和袋進(jìn)袋出裝置中，空氣由風(fēng)機(jī)抽至高效過濾器靜壓箱內(nèi)，一部分送回工作區(qū)，另一部分排至工作區(qū)外，可以使負(fù)壓稱量室內(nèi)形成負(fù)壓。風(fēng)機(jī)采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速...

ffu層流罩進(jìn)行風(fēng)速測試時需了解以下幾點(diǎn)：1、被檢漏高效過濾器必須已測過風(fēng)量，在設(shè)計(jì)風(fēng)速的80％～120％之間運(yùn)行。2、在同一送風(fēng)面上安有多臺過濾器時，在結(jié)構(gòu)上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進(jìn)行測定。3、當(dāng)幾臺或全部過濾器必須同時暴露在氣溶膠中時...

手術(shù)室的層流罩該如何正確選擇?手術(shù)室層流罩運(yùn)行的噪音是否恰當(dāng)。對手術(shù)室來說，除了對清潔度的高度請求外，對噪音的請求一樣尤為重要，無奈供給寧靜的運(yùn)行環(huán)境的手術(shù)室層流罩，是不合乎手術(shù)室沾染的基本請求的。手術(shù)室層流罩的功耗是否恰當(dāng)。層流罩是手術(shù)室沾染進(jìn)程中，在功耗確...

層流罩單獨(dú)性的結(jié)構(gòu)特點(diǎn),可隨時調(diào)整,彌補(bǔ)潔凈室機(jī)動性不足,從而解決了生產(chǎn)工藝不宜調(diào)整的缺點(diǎn)。層流罩在車間循環(huán)系統(tǒng)的特點(diǎn)是：整個潔凈室由靜壓層、工藝層、工藝輔助層和回風(fēng)通道組成，由FFU提供循環(huán)空氣的動力，將新風(fēng)、循環(huán)風(fēng)混合后通過超高效過濾器送入工藝層和工藝輔助...

負(fù)壓稱量室各功能間之間應(yīng)合理設(shè)置互鎖裝置和觀察窗以防止在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生“通道”的現(xiàn)象，同時也方便生產(chǎn)過程中的觀察及聯(lián)絡(luò)，盡可能地減少因操作、管理等因素給潔凈生產(chǎn)區(qū)帶來的污染。在BFS工藝中，防止塑料粒子在供應(yīng)過程中受到粉塵污染非常重要，應(yīng)設(shè)單獨(dú)的塑料粒子供應(yīng)間...

稱量室的另一個主要功能是進(jìn)行物質(zhì)配制。在化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，需要將不同的物質(zhì)按照一定的比例混合在一起，以制備所需的試劑或溶液。在稱量室中，可以使用精密天平和容量瓶、移液管等實(shí)驗(yàn)器材進(jìn)行物質(zhì)配制。通過精確的稱量和混合，可以制備出準(zhǔn)確的試劑或溶液，從而保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性...