VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達(dá)到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻,達(dá)到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條,有較強(qiáng)密封性能。門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設(shè)計(jì),氣密更易伸縮,無應(yīng)力,更好的保證氣密效果。VHP傳遞窗采用先進(jìn)的滅菌技術(shù),有效殺滅各類細(xì)菌和病毒。福建原裝...
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常應(yīng)該控制在100ppm以下。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。這是因?yàn)檫^氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持??鸙HP傳遞窗門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。南京新款VHP傳遞窗批量定制VHP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS30...
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,魁利汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保...
VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙特點(diǎn):除濕——使隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)通過除濕裝置,將隔離器內(nèi)的相對濕度降低下來,使VHP滅菌效率高;滅菌——輸入過氧化氫蒸汽,并保持隔離器內(nèi)預(yù)期的濃度,保持VHP濃度在700PPM以上,并保持滅菌時間30min以上;除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換到除殘留系統(tǒng),使隔離器內(nèi)的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化器進(jìn)行分解,降低過氧化氫濃度在10PPM以下,然后通過通風(fēng)以達(dá)到殘留值不大于1ppm。檢查工作狀態(tài)——系統(tǒng)切換至潔凈維持狀態(tài),按設(shè)定的工作風(fēng)速和艙內(nèi)的正壓,自動變頻調(diào)節(jié)送風(fēng)量、回風(fēng)量、新風(fēng)量,保持艙內(nèi)潔凈度和正壓狀態(tài),同時在線檢測工作區(qū)潔凈度,也可手動...
門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設(shè)計(jì),氣密更易伸縮,無應(yīng)力,更好的保證氣密效果。VHP過氧化氫傳遞窗又稱為VHP滅菌傳遞艙,VHP過氧化氫傳遞窗是一種的,在不同功能間傳遞物品時能對物品表面提供生物除污的滅菌設(shè)備。VHP過氧化氫傳遞窗它配備有的過氧化氫發(fā)生器、無菌送風(fēng)系統(tǒng)、電磁門連鎖系統(tǒng)、密閉系統(tǒng)、滅菌后除殘留系統(tǒng)、專門的HMI(人機(jī)界面)和滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)。VHP過氧化氫傳遞窗用于制藥、醫(yī)療、衛(wèi)生、生物試驗(yàn)等場所的常溫表面滅菌。VHP無菌傳遞窗主要用于物料外表面的生物去污處理,避免物料從無級別區(qū)域或低級別區(qū)域...
汽化過氧化氫滅菌傳遞窗傳遞艙是一種專門設(shè)計(jì)制造的設(shè)備,用于隔離室、隔離器等密閉空間的滅菌。它利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺菌能力的優(yōu)點(diǎn),通過生成游離的氫氧基來攻擊細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,以達(dá)到完全滅菌的要求。這種設(shè)備主要用于無菌物料由C/D級潔凈區(qū)向B級潔凈區(qū)傳遞時,去除物料桶或容器表面的生物污染。它采用過氧化氫蒸汽滅菌的方式,通過整合DVHP結(jié)構(gòu)向傳遞艙提供過氧化氫蒸汽,以除去微生物污染。它可以用于清潔、干燥硬表面的各種類型物品的滅菌,同時不會在物品表面產(chǎn)生過氧化氫冷凝物殘留,滅菌后能將過氧化氫蒸汽降解到安全接受水平,方便操作人員安全卸載物品。合理使用VHP傳遞...
什么是傳遞窗:傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到Z低程度。傳遞窗采用不銹鋼板制作,平整光潔。雙門互為連鎖,有效阻止交叉污染,設(shè)有電子或機(jī)械連鎖裝置,并配置紫外線殺菌燈。傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間的小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),Z大限度的降低潔凈區(qū)的污染。傳遞窗廣泛應(yīng)用于微細(xì)科技、生物實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、醫(yī)院、食品加工業(yè)、LCD、電子廠等等一切需要空氣凈化的場所??鸙HP傳遞窗門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。福建滅菌VHP傳遞窗找...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專門通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如...
VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達(dá)到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻,達(dá)到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條,有較強(qiáng)密封性能。門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設(shè)計(jì),氣密更易伸縮,無應(yīng)力,更好的保證氣密效果。魁利VHP傳遞窗艙體所有材料耐過氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑...
2010版GMP之后,隨著對滅菌要求的提高,要求進(jìn)入到B級區(qū)的物料都需要經(jīng)過滅菌,而傳統(tǒng)的濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜都具有高溫滅菌的缺點(diǎn),部分不能高溫滅菌的產(chǎn)品只能采用一種低溫滅菌的傳遞窗,所以VHP汽化過氧化氫傳遞窗就順勢誕生了;VHP滅菌傳遞窗適用于傳遞的各種類型物品表面的滅菌,同時不會產(chǎn)生殘留,適合不同級別的潔凈區(qū)間進(jìn)行物品轉(zhuǎn)換使用。2012年,隨著汽化過氧化氫(VHP)傳遞窗在國內(nèi)的快速普及,截至目前國內(nèi)估計(jì)有上百家制藥企業(yè)的VHP傳遞窗通過了新版GMP的認(rèn)證。VHP傳遞窗需要嚴(yán)格按照操作規(guī)程和維護(hù)要求進(jìn)行使用和保養(yǎng)。甘肅防水VHP傳遞窗價格查詢傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別...
傳遞窗是一種潔凈室的輔助設(shè)備,主要用于潔凈區(qū)與潔凈區(qū)之間、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間小件物品的傳遞,以減少潔凈室的開門次數(shù),把對潔凈室的污染降低到比較低程度。VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。這是因?yàn)檫^氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量...
VHP過氧化氫傳遞窗利用過氧化氫等離子體在常溫氣體狀態(tài)下比液態(tài)和汽態(tài)下更具有殺滅孢子能力的特點(diǎn),經(jīng)生成游離H2O2﹢和H2O2﹣,用于進(jìn)攻細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,破壞鍵連接,達(dá)到完全滅菌的目的,采用專門的滅菌介質(zhì)給予系統(tǒng)使過氧化氫等離子體更均勻,達(dá)到滅菌效果。VHP過氧化氫傳遞窗|VHP滅菌傳遞艙產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)采用進(jìn)口充氣式高密度密封條,有較強(qiáng)密封性能。門框門頁連接氣管內(nèi)置,減少清潔難度。增加互鎖,避免錯誤操作。有專門的通風(fēng)排污單元,防止污染HVAC系統(tǒng)。門頁四角采用同心圓設(shè)計(jì),氣密更易伸縮,無應(yīng)力,更好的保證氣密效果。VHP傳遞窗采用先進(jìn)的滅菌技術(shù),有效殺滅各類細(xì)菌和病毒。泰州原裝...
VHP傳遞窗技術(shù)要求:系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計(jì)設(shè)備時應(yīng)考慮***清潔及容易清洗,避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求,其設(shè)計(jì)、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求,其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力相適應(yīng)。凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。系統(tǒng)或組件的外觀表面應(yīng)簡潔、平整、無清洗盲區(qū)。設(shè)備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,應(yīng)具有合格證或有資質(zhì)的檢定單位的檢定標(biāo)志。所有儀器/儀表的安裝應(yīng)便于拆卸與維護(hù)。系統(tǒng)或設(shè)備上需要頻繁更換...
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌,霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZ難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,魁利汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---VHP滅菌兼容性好,保...
VHP傳遞窗是醫(yī)療行業(yè)中逐漸流行起來的一種滅菌方式,它能夠有效地殺滅各種病菌和病毒,提高醫(yī)療設(shè)備的消毒率,保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。傳遞窗是一種密封性較強(qiáng)的設(shè)備,能夠有效地阻止室內(nèi)空氣外泄,從而保持室內(nèi)的潔凈度,傳遞窗還可以防止室外污染物的進(jìn)入,進(jìn)一步保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。其滅菌原理是利用過氧化氫的氧化還原反應(yīng)殺滅病菌,而對于過氧化氫殘留的要求也相當(dāng)嚴(yán)格。過氧化氫殘留量的測定:在使用VHP傳遞窗進(jìn)行滅菌后,需要進(jìn)行過氧化氫殘留的測試。這是因?yàn)檫^氧化氫殘留量不僅與設(shè)備的消毒效果有關(guān),還可能造成人體的危害。目前常用的過氧化氫殘留測試方法有柱層析法和色譜法,兩種方法都需要儀器設(shè)備的支持。VHP傳遞窗的過氧化氫殘留量通常...
VHP傳遞窗技術(shù)要求:系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計(jì)設(shè)備時應(yīng)考慮***清潔及容易清洗,避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求,其設(shè)計(jì)、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求,其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力相適應(yīng)。凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。系統(tǒng)或組件的外觀表面應(yīng)簡潔、平整、無清洗盲區(qū)。設(shè)備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,應(yīng)具有合格證或有資質(zhì)的檢定單位的檢定標(biāo)志。所有儀器/儀表的安裝應(yīng)便于拆卸與維護(hù)。系統(tǒng)或設(shè)備上需要頻繁更換...
VHP技術(shù)是指將液態(tài)雙氧水汽化為過氧化氫蒸汽,運(yùn)用汽化的過氧化氫對物體表面的低溫滅菌技術(shù)。---VHP具有廣譜殺菌性,能有效殺滅細(xì)菌、霉菌、病毒、細(xì)菌芽孢等所有類型的微生物,目前發(fā)現(xiàn)VHPZUI難殺滅的微生物是嗜熱脂肪芽孢,所以VHP滅菌驗(yàn)證所用的生物指示劑為嗜熱脂肪芽孢。---VHP滅菌無毒無殘留,汽化過氧化氫在滅菌過程中可以快速殺滅微生物,滅菌完成后能快速降解為H2O和O2,無毒無殘留,且過氧化氫的殘留濃度可檢測。---VHP滅菌效果可驗(yàn)證,正常的一個驗(yàn)證周期包括參數(shù)開發(fā),VHP分布研究,生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)和排風(fēng)降解研究,TKSAGE-HPB汽化過氧化氫設(shè)備具有完整的GMP驗(yàn)證文件體系。---V...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如此循...
VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌:汽化單元將過氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。通風(fēng)排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。使用VHP傳遞窗可以有效的保護(hù)室內(nèi)環(huán)境。北京原裝VHP傳遞窗品牌 GB19...
近年來,隨著潔凈領(lǐng)域的不斷發(fā)展,傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展,特別是生物安全領(lǐng)域?qū)鬟f窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。VHP傳遞窗一般是采用外接或內(nèi)置過氧化氫發(fā)生器。常州防護(hù)VHP傳遞窗VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所專Y的,為不同功能操作間之間傳遞物品提供絕D無菌的環(huán)境并同時對所...
VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染。可用于無菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。滅菌:汽化單元將過氧化氫氣體低速導(dǎo)入傳遞窗內(nèi)腔體,以保持傳遞窗內(nèi)腔體消毒滅菌所需要的過氧化氫氣體濃度。通風(fēng)排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm??鸙HP傳遞窗艙體所有材料耐過氧化氫滅菌和其他常用的液體清潔劑的腐蝕。陜西...
20世紀(jì)80年代,美國的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過氧化氫的殺滅細(xì)菌能力是液態(tài)過氧化氫的200倍以上。即過氧化氫在汽態(tài)下只需較低的濃度即可達(dá)到高濃度液態(tài)過氧化氫具備的殺滅孢子能力,且過氧化氫Z終分解產(chǎn)物為水蒸氣和氧氣,沒有毒副產(chǎn)品。1990年汽化過氧化氫正式通過美國EPA核準(zhǔn),并很快在各個工業(yè)領(lǐng)域得到了運(yùn)用。VHP滅菌傳遞窗是由汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級關(guān)鍵的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等???..
魁利自主研發(fā)的汽化過氧化氫無菌傳遞窗,通過集成的汽化過氧化氫滅菌對傳遞窗內(nèi)的所有暴露表面進(jìn)行滅菌,取代傳統(tǒng)紫外消毒的方法。傳遞窗自帶的高效過濾器層流保護(hù),當(dāng)打開雙斐門時形成氣閘,防止交叉污染。VHP無菌傳遞窗主要功能西門子可編程控制器(PLC)程序控制;觸摸式顯示屏人性化界面設(shè)計(jì);雙門電磁互鎖;日期、時間顯示;過氧化氫濃度監(jiān)測(選配);垂直氣流保護(hù);汽化過氧化氫滅菌功能;數(shù)據(jù)貯存功能;數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出;高效PAO檢測口??鸙HP傳遞窗產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進(jìn)出...
隨著新版GMP的實(shí)施和推廣,我國對藥品的生產(chǎn)提出了更高的要求,尤其是隨著生物制劑的快速發(fā)展,一次性使用系統(tǒng)技術(shù)越來越得到大范圍應(yīng)用,滅菌一直是生物制藥生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,選擇合適的滅菌方式就顯得非常重要。在多種滅菌方式中,大多數(shù)公司都會選擇干法過氧化氫滅菌,其對生物指示劑———嗜熱脂肪芽孢桿菌的殺滅率能夠達(dá)到log6,成為抗體、CAR T、干細(xì)胞等生物領(lǐng)域凈化的新選擇。汽化過氧化氫(VHP)生物滅菌技術(shù)是一種在常溫狀態(tài)下將液態(tài)過氧化氫轉(zhuǎn)換成氣態(tài)過氧化氫的滅菌消毒方法,國內(nèi)外均有不少研究成果報(bào)告,其主要特點(diǎn)是干燥、作用快速、無毒無殘留等優(yōu)越性,該滅菌消毒技術(shù)大范圍用在生物技術(shù)、...
近年來,隨著潔凈領(lǐng)域的不斷發(fā)展,傳遞窗的應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)展,特別是生物安全領(lǐng)域?qū)鬟f窗的性能提出了更多新的要求。GB19489—2008《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》對生物安全三級、四級實(shí)驗(yàn)室中的傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力、密閉性、消毒滅菌等提出了具體要求:傳遞窗的結(jié)構(gòu)承壓能力及密閉性應(yīng)符合傳遞窗所在區(qū)域的要求,并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件;必要時,傳遞窗應(yīng)具備送排風(fēng)或者自凈化功能,排風(fēng)應(yīng)經(jīng)HEPA過濾器過濾后排出。一般傳遞窗可以分為一下幾類:生物安全傳遞窗、VHP傳遞窗、自凈傳遞窗、全送全排傳遞窗 。安徽銷售VHP傳遞窗VHP滅菌型傳遞窗是一種用于制藥和科學(xué)試驗(yàn)等場所所專Y的,為不同功能操作間...
傳遞窗按與之相連的較高級別的潔凈區(qū)的潔凈級別來管理,如:噴碼間與灌裝間相連的傳遞窗應(yīng)按灌裝間的要求來管理。下班后由潔凈區(qū)操作者負(fù)責(zé),將傳遞窗的內(nèi)部各表面搽拭干凈,并打開紫外滅菌燈30分鐘。1.物料進(jìn)出潔凈區(qū),必須嚴(yán)格與人流通道分開,由生產(chǎn)車間物料專門通道進(jìn)出。2.物料進(jìn)入時,原輔料由配制班工序負(fù)責(zé)人組織人員脫包或外表清潔處理后,經(jīng)傳遞窗送至車間原輔料暫存間;內(nèi)包材料在其外暫存間拆去外包裝后,經(jīng)傳遞窗送入內(nèi)包間。車間綜合員與配制、內(nèi)包裝工序負(fù)責(zé)人辦理物料交接。3.通過傳遞窗傳遞時,必須嚴(yán)格執(zhí)行傳遞窗內(nèi)外門“一開一閉”的規(guī)定,兩門不能同時開啟。開外門將物料放入后先關(guān)門,再開內(nèi)門將物料拿出,關(guān)門,如...
傳遞窗是一種常見而又實(shí)用的潔凈設(shè)備,通常使用在墻壁和隔板之間,能夠方便地傳遞文件和物品。使用傳遞窗可以提高工作效率,避免了不必要的來回奔波。但是,在使用傳遞窗時也有一些需要注意的事項(xiàng)。使用傳遞窗時需要仔細(xì)觀察窗戶的開合狀態(tài),確保已經(jīng)關(guān)閉。如果沒有關(guān)閉,就會出現(xiàn)物品卡在中間無法傳遞的情況,要注意傳遞窗的質(zhì)量,確保耐用性和安全性。傳遞窗使用過程中需要注意物品的大小和重量。傳遞窗通常支持傳遞體積較小的物品,不適合傳遞過大或過重的物品。如果不小心傳遞過大和過重的物品,會對傳遞窗造成損壞,需要及時維修或更換。定期對傳遞窗進(jìn)行保養(yǎng)和清潔,長時間使用后,傳遞窗會積累灰塵和雜物,影響窗口的使用效果??梢杂脻癫?..
通風(fēng)排殘:在消毒滅菌處理完成后,將傳遞窗內(nèi)部的過氧化氫氣體濃度排除,直到過氧化氫氣體濃度小于1ppm。5、產(chǎn)品特征:1、整體SUS304不銹鋼結(jié)構(gòu),同時具有普通傳遞窗的功能,耐用易清潔。2、VHP傳遞窗采用雙扉門結(jié)構(gòu),充氣密封且互鎖,保證兩側(cè)的門不能同時打開。3、進(jìn)出VHP傳遞窗內(nèi)腔的空氣均通過高效過濾器(H14),以防止物料受到污染。4、具有對內(nèi)腔體內(nèi)的溫度、濕度、壓力以及過氧化氫濃度等實(shí)時監(jiān)控的功能。5、具備各工作過程燈光提示功能,方面操作人員操作及監(jiān)控設(shè)備。6、采用西門子PLC自控系統(tǒng),保證VHP傳遞窗的各工作過程穩(wěn)定、可靠。7、具備實(shí)時打印功能,可將各工作過程中的相關(guān)參數(shù)打印記錄。VH...
VHP傳遞窗介紹:汽化過氧化氫(VP)發(fā)生器,是利用過氧化氫在常溫下氣體狀態(tài)比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點(diǎn),經(jīng)生成游離的氫氧基,用于進(jìn)功細(xì)胞成分,包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA組織,達(dá)到完全滅菌的要求,經(jīng)專門設(shè)計(jì)制造而成的一種用于隔離室、隔離器、傳遞艙、傳遞窗氣密閉空間滅菌的Z用設(shè)備。VHP滅菌傳遞窗原理:VhP滅菌傳遞窗是集成了汽化過氧化氫發(fā)生器,向傳遞窗內(nèi)部提供過氧化氫氣體,用于物料外表面的生物去污處理,以避免物料從無別區(qū)域或低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A、B級關(guān)鍵區(qū)域帶入污染??捎糜跓o菌生產(chǎn)中需要傳遞的各類清潔和干燥的物品,包括進(jìn)入A、B級關(guān)鍵E的包裝材料外包裝、儀器、原輔料外包裝、配件、環(huán)境監(jiān)測器材等。...
VHP傳遞窗技術(shù)要求:系統(tǒng)的組件和安裝滿足現(xiàn)行GMP要求。設(shè)計(jì)設(shè)備時應(yīng)考慮***清潔及容易清洗,避免交叉污染。系統(tǒng)或組件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求,其設(shè)計(jì)、制造、使用、安裝應(yīng)滿足相應(yīng)藥品生產(chǎn)工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量的要求,其規(guī)格應(yīng)與生產(chǎn)容量、批量或生產(chǎn)能力相適應(yīng)。凡與藥物或有要求的工藝介質(zhì)直接接觸的材質(zhì)均應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不與所生產(chǎn)的藥物或有要求的工藝介質(zhì)發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附。系統(tǒng)或組件的外觀表面應(yīng)簡潔、平整、無清洗盲區(qū)。設(shè)備的儀器、儀表等的適用范圍和精度應(yīng)符合生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求,應(yīng)具有合格證或有資質(zhì)的檢定單位的檢定標(biāo)志。所有儀器/儀表的安裝應(yīng)便于拆卸與維護(hù)。系統(tǒng)或設(shè)備上需要頻繁更換...