潔凈室竣工驗(yàn)收的外觀(guān)檢查應(yīng)符合以下要求1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及凈化空調(diào)設(shè)備空調(diào)器、風(fēng)機(jī)、凈化空調(diào)機(jī)組、高效空氣過(guò)濾器和空氣吹淋室等的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密其偏差應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。2、高、中效空氣過(guò)濾器與支撐框架的連接及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)有可靠密封。3、各類(lèi)...
-連接氮?dú)?,檢查氮?dú)夤鈮毫?0psig()。,等幾分鐘后,氣溶膠到達(dá)終端過(guò)濾器。?將掃描探頭與上游濃度測(cè)試孔相連接。?按?或?鍵,使光標(biāo)停留在“上游80%濃度檢測(cè)”,按“確認(rèn)”;觀(guān)察上游濃度數(shù)值,調(diào)節(jié)讀數(shù)在20-80之間,讀數(shù)穩(wěn)定后記錄下讀數(shù)。?將...
定義:氣流以不均勻速度不平行流動(dòng)、伴有回流或渦流的潔凈室。原理:亂流潔凈室靠送風(fēng)氣流不斷稀釋室內(nèi)空氣,將污染空氣逐漸稀釋?zhuān)瑏?lái)實(shí)現(xiàn)潔凈的(亂流潔凈室一般設(shè)計(jì)在千級(jí)以上至30萬(wàn)級(jí)凈化級(jí)別)。特性:亂流潔凈室是靠多次換氣來(lái)實(shí)現(xiàn)潔凈與潔凈級(jí)別。換氣次數(shù)決定定義中的凈化...
1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備 原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達(dá)到潔凈度規(guī)范,潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣,并且不產(chǎn)生自身的污染,即不產(chǎn)生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會(huì)提供微生物繁殖的場(chǎng)所,表面應(yīng)堅(jiān)固耐用,不能開(kāi)裂...
一般食品廠(chǎng)潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。 ⊙一般作業(yè)區(qū)(非清潔區(qū)):一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品裸露風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域,如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。 ...
典型潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)技術(shù)指標(biāo) 潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛,應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為萬(wàn)級(jí),主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí);PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為十萬(wàn)級(jí);PET中心...
3、照度 a)在工作臺(tái)面上,沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線(xiàn)設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn),測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過(guò)300mm,與側(cè)壁距離為150mm; b)關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx; 4、...
潔凈室(CleanRoom),亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。是指一個(gè)具有低污染水平的環(huán)境,這里所指的污染來(lái)源有灰塵,空氣傳播的微生物,懸浮顆粒,和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講,一個(gè)凈室具有一個(gè)受控的污染級(jí)別,污染級(jí)別可用每立方米的顆粒數(shù),或者用比較大顆粒大小來(lái)厘...
亂流型氣流:孔板頂送和密集散流器頂送的特點(diǎn)與前述相同:側(cè)送的優(yōu)點(diǎn)易于管道布置,無(wú)需技術(shù)夾層,造價(jià)低,有利于舊廠(chǎng)房改造,缺點(diǎn)是工作區(qū)風(fēng)速較大,下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高;高效過(guò)濾器風(fēng)口頂送具有系統(tǒng)簡(jiǎn)單、高效過(guò)濾器后無(wú)管道、潔凈氣流直接送達(dá)工作區(qū)等優(yōu)點(diǎn),但潔凈氣流擴(kuò)...
如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng),以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過(guò)濾器,以減少送風(fēng)量的波動(dòng)帶來(lái)的壓差混亂。3、不要頻繁地開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén),以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開(kāi)、關(guān)門(mén)時(shí)間,以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降...
潔凈室(Clean Room),亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒(méi)有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過(guò)濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮...
室內(nèi)靜壓差的測(cè)試1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器傾斜微壓計(jì)、數(shù)字微壓計(jì)等。環(huán)境溫度常溫或設(shè)計(jì)溫度下。2、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的各個(gè)相鄰區(qū)域?qū)嵤z測(cè)。3、靜壓差檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合下列規(guī)定。(1)相鄰不同級(jí)別潔凈室之間和潔凈室與非潔凈室之間的靜壓差應(yīng)不小于5Pa。(2)潔凈室與...
壓差檢測(cè):普通潔凈室不同級(jí)別逐級(jí)之間、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5~10Pa,某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴(kuò)散,其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10~-30Pa。 根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008“實(shí)驗(yàn)室、生物安全通用...
六檢測(cè)方法及結(jié)果判定(一)風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試1、抽樣對(duì)有設(shè)計(jì)要求的區(qū)域進(jìn)行檢測(cè)。2、風(fēng)量風(fēng)速必須首先對(duì)凈化空調(diào)各項(xiàng)效果進(jìn)行檢測(cè)。(1)亂流潔凈室系統(tǒng)的實(shí)測(cè)風(fēng)量值應(yīng)大于各自的設(shè)計(jì)風(fēng)量值但不應(yīng)超過(guò)20%;實(shí)測(cè)新風(fēng)量和設(shè)計(jì)新風(fēng)量之差不應(yīng)超過(guò)設(shè)計(jì)新風(fēng)量的±10%;室內(nèi)各...
①換氣次數(shù) 換氣次數(shù)的作用是保證有足夠進(jìn)行稀釋的干凈氣流。 換氣次數(shù)的多少應(yīng)根據(jù)計(jì)算和經(jīng)驗(yàn)確定。 ②氣流組織 氣流組織的作用是保證能均勻地送風(fēng)和回風(fēng),充分發(fā)揮干凈氣流的稀釋作用。因此要求單個(gè)風(fēng)口有足夠的擴(kuò)散作...
目前有些單位在做潔凈室(區(qū))測(cè)試消毒時(shí),使用甲醛液熏蒸的方法,從沉降菌測(cè)試結(jié)果看,與用上述消毒劑消毒的結(jié)果差別不大,但未能有效地中和甲醛蒸氣,如含量一旦超標(biāo),將有可能引發(fā)呼吸道疾病和皮膚炎癥,甚至?xí)?。潔凈室(區(qū))測(cè)試中應(yīng)對(duì)甲醛滅菌殘留量項(xiàng)目制定...
如何維持良好的壓差穩(wěn)定性1、定期更換新風(fēng)濾網(wǎng),以減少新風(fēng)濾網(wǎng)堵塞造成的壓差降低。2、定期更換初效、中效過(guò)濾器,以減少送風(fēng)量的波動(dòng)帶來(lái)的壓差混亂。3、不要頻繁地開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén),以免自控系統(tǒng)反復(fù)調(diào)節(jié)出現(xiàn)失靈和壓差紊亂。4、減少每次開(kāi)、關(guān)門(mén)時(shí)間,以免出現(xiàn)風(fēng)量泄漏、壓差降...
3、照度 a)在工作臺(tái)面上,沿工作臺(tái)面兩內(nèi)側(cè)壁中心連線(xiàn)設(shè)置照度測(cè)量點(diǎn),測(cè)量點(diǎn)之間的距離不超過(guò)300mm,與側(cè)壁距離為150mm; b)關(guān)掉安全柜的燈,從一側(cè)起依次在測(cè)量點(diǎn)進(jìn)行背景照度測(cè)量。平均背景照度應(yīng)在110lx±50lx; 4、...
典型潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的空調(diào)技術(shù)指標(biāo) 潔凈醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室由于涉及的實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域比較寬泛,應(yīng)該根據(jù)具體的實(shí)驗(yàn)工藝要求確定其各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)。無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為萬(wàn)級(jí),主要的操作間可以設(shè)計(jì)成萬(wàn)級(jí)背景下的局部百級(jí);PCR實(shí)驗(yàn)室的潔凈等級(jí)通常為十萬(wàn)級(jí);PET中心...
潔凈室制造竣工驗(yàn)收的調(diào)試工作1、凡有試運(yùn)轉(zhuǎn)要求的設(shè)備單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)符合設(shè)備技術(shù)文件的有關(guān)規(guī)定。屬于機(jī)械設(shè)備的共性要求還應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定和機(jī)械設(shè)備施工安裝方面的有關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。通常潔凈室需進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)的設(shè)備有空調(diào)機(jī)組、送風(fēng)增壓風(fēng)機(jī)箱、排風(fēng)設(shè)備、凈化工作臺(tái)、靜電自...
潔凈室空氣中懸浮粒子檢測(cè)采樣時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題①靜態(tài)測(cè)試時(shí)室內(nèi)的測(cè)試人員不得多于2人測(cè)試報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明測(cè)試時(shí)所采用的狀態(tài);②對(duì)于單向流測(cè)試應(yīng)在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間不少于10min后開(kāi)始非單向流要不少于30min后開(kāi)始;③必須按照儀器的檢定周期定期對(duì)儀器作檢定...
潔凈室里人員的要求 潔凈室工作的人員要定期接受污染控制理論培訓(xùn)。他們通過(guò)氣閘,空氣淋浴器和/或更衣室進(jìn)出潔凈室,他們必須穿專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)的衣服,包裹住皮膚和身體自然產(chǎn)生的污染物。 根據(jù)潔凈室的分類(lèi)或功能,工作人員的著裝可能只需實(shí)驗(yàn)服和頭套簡(jiǎn)單防護(hù),也...
無(wú)菌室使用與管理要求 1.工作室應(yīng)矮小、平整,面積小,高2.2―2.3米,內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑,無(wú)凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。 2.室內(nèi)采光面積大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。 3.為保證無(wú)菌室的潔凈...
空氣潔凈度等級(jí)1、儀器設(shè)備及環(huán)境測(cè)量?jī)x器塵埃粒子計(jì)數(shù)器。環(huán)境溫度潔凈室區(qū)的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)及工藝要求相適應(yīng)。2、采樣點(diǎn)的位置及數(shù)量a.測(cè)定潔凈度的每次**小采樣量;b.每個(gè)潔凈區(qū)**少采樣次數(shù)為3次,當(dāng)潔凈區(qū)*有一個(gè)采樣點(diǎn)時(shí),則在該點(diǎn)至少采樣3次;d....
復(fù)合式為將亂流式及層流式予以復(fù)合或并用,可提供局部超潔凈之空氣。 (1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區(qū)域或工作區(qū)域100%覆蓋使?jié)崈舳鹊燃?jí)提高至10級(jí)以上,可節(jié)省安裝運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。此型式需將作業(yè)人員...
《電子工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50472-2008)。本標(biāo)準(zhǔn)“附錄D潔凈室(區(qū))性能測(cè)試和認(rèn)證”的要點(diǎn):1)風(fēng)速和風(fēng)量的檢測(cè)。對(duì)于單向流潔凈室,檢測(cè)平面應(yīng)取離高效過(guò)濾器300mm垂直于氣流的截面。2)靜壓差的檢測(cè)。檢測(cè)靜壓差的時(shí)候應(yīng)該關(guān)閉全部門(mén)窗。檢測(cè)儀器...
1、潔凈室的內(nèi)表面及其內(nèi)部設(shè)備 原則是選材重要,日常清潔消毒更重要。為了符合GMP并達(dá)到潔凈度規(guī)范,潔凈室的所有表面都應(yīng)光滑和不透氣,并且不產(chǎn)生自身的污染,即不產(chǎn)生灰塵,或掉屑,耐腐蝕,易于清潔,否則會(huì)提供微生物繁殖的場(chǎng)所,表面應(yīng)堅(jiān)固耐用,不能開(kāi)裂...
潔凈空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別潔凈室與一般通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)別潔凈室空調(diào)是空調(diào)工程中的一種,它不僅對(duì)室內(nèi)空氣的溫度、濕度、風(fēng)速有一定要求,而且對(duì)空氣中的含塵粒數(shù)、細(xì)菌濃度等均有較高的要求。因此它不僅對(duì)通風(fēng)工程的設(shè)計(jì)施工有特殊要求對(duì)建筑布局、材料選用、施工工序、建筑做法...
壓差檢測(cè):普通潔凈室不同級(jí)別逐級(jí)之間、潔凈室與非潔凈區(qū)之間的微壓差一般為5~10Pa,某些生物潔凈室為防止有害物或病毒向外擴(kuò)散,其進(jìn)入通路的各個(gè)房間之間的負(fù)壓差需要維持-10~-30Pa。 根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2008“實(shí)驗(yàn)室、生物安全通用...
潔凈室(CleanRoom),亦稱(chēng)無(wú)塵車(chē)間、無(wú)塵室或清凈室。是指一個(gè)具有低污染水平的環(huán)境,這里所指的污染來(lái)源有灰塵,空氣傳播的微生物,懸浮顆粒,和化學(xué)揮發(fā)性氣體。更準(zhǔn)確地講,一個(gè)凈室具有一個(gè)受控的污染級(jí)別,污染級(jí)別可用每立方米的顆粒數(shù),或者用比較大顆粒大小來(lái)厘...