SRRC為了加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口(或中國(guó)自產(chǎn))和生產(chǎn)無(wú)線電發(fā)射設(shè)備的管理,凡向中華人民國(guó)家出口的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備,或在中華人民國(guó)家境內(nèi)生產(chǎn)(含試生產(chǎn))的無(wú)線電發(fā)射設(shè)備,均須持有經(jīng)國(guó)家無(wú)線電管理委派會(huì)(State Radio Regulation Committee, SR...
SABER是沙特標(biāo)準(zhǔn)局推出的在線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)工具,用于產(chǎn)品注冊(cè),發(fā)行和獲取符合性COC證書(shū),根據(jù)SABER,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)類別采用不同的符合性檢驗(yàn)程序,將由獲得認(rèn)可的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)執(zhí)行。沙特認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室:LCS-lab安規(guī)部建有中央空調(diào)控制的可控?zé)o塵檢測(cè)場(chǎng)地,EMC部建...
一年前,這種產(chǎn)品還很寬松,可以銷往沙特阿拉伯。只要做SASO認(rèn)證。一年后,有很多困難,認(rèn)證費(fèi)用非常昂貴。燈具只有在完成IECEE認(rèn)證和能效認(rèn)證后才能申請(qǐng)saber認(rèn)證。這里有一個(gè)省錢(qián)的竅門(mén),就是燈具在IECEE注冊(cè)時(shí)需要CB測(cè)試報(bào)告才能申請(qǐng)IECEE認(rèn)證。申請(qǐng)...
需要關(guān)注的是SABER認(rèn)證計(jì)劃。SABER認(rèn)證符合性認(rèn)證計(jì)劃,是集設(shè)定法規(guī)、技術(shù)要求和控制措施為一體的綜合體系,其目標(biāo)在于土產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的安全。SABRE認(rèn)證涵蓋受監(jiān)管和不受監(jiān)管的產(chǎn)品:首先,您必須先將產(chǎn)品注冊(cè)到SABRE認(rèn)證系統(tǒng),然后才能提交受管制...
認(rèn)證證書(shū)應(yīng)當(dāng)包括以下基本內(nèi)容: (一)認(rèn)證委托人名稱、地址; (二)產(chǎn)品生產(chǎn)者(制造商)名稱、地址; (三)被委托生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址(需要時(shí)); (四)產(chǎn)品名稱和產(chǎn)品系列、規(guī)格、型號(hào); (五)認(rèn)證依據(jù); (六)認(rèn)證模式(...
中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)特別行政區(qū)**駐大陸官方機(jī)構(gòu)及其工作人員的自用物品; 入境人員隨身從境外帶入境內(nèi)的自用物品; 外國(guó)**援助、贈(zèng)送的物品; 其他依法無(wú)需辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的情形。 有下列情形之一的,列入目錄產(chǎn)品的生產(chǎn)者、進(jìn)口...
安全技術(shù)防范產(chǎn)品(共1種) 入侵探測(cè)器(室內(nèi)用微波多普勒探測(cè)器、主動(dòng)紅外入侵探測(cè)器、室內(nèi)用被動(dòng)紅外探測(cè)器、微波與被動(dòng)紅外復(fù)合入侵探測(cè)器) 第二批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄 無(wú)線局域網(wǎng)產(chǎn)品 第三批強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品目錄 溶劑型木器涂...
電熱水器:把水加熱至沸點(diǎn)以下的固定的貯水式和快熱式電熱水器 室內(nèi)加熱器:家用和類似用途的輻射式加熱器、板狀加熱器、充液式加熱、風(fēng)扇式加熱器、對(duì)流式加熱器、管狀加熱器 真空吸塵器:具有吸除干燥灰塵或液體的作用,由串激整流子電動(dòng)機(jī)或直流電動(dòng)...
歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求 歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求: 個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書(shū)。 ...
字母**不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。口罩的N系列是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn),KN系列是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn),KF系列是韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力,越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過(guò)濾掉超過(guò)95%的非油性顆粒物,90系列沒(méi)有95的防護(hù)等級(jí)高,但是也能抵抗90%以上的顆粒...
1.準(zhǔn)備階段。確定產(chǎn)品分類(I,II特殊控制,II類控制,III,IV)和產(chǎn)品JMDN編碼,選擇MAH(日本持證方); 2.制造商向PMDA注冊(cè)工廠; 3. II類特殊控制產(chǎn)品向授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)PCB申請(qǐng)QMS工廠審核,其他II類產(chǎn)品和II...
1.現(xiàn)在有針對(duì)中國(guó)KN95型口罩的EUA中請(qǐng),FDA在短期內(nèi)快速審核口罩的資料,并在官網(wǎng)上公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào),相當(dāng)于發(fā)一個(gè)簡(jiǎn)易臨時(shí)的合格證替代NIOSH認(rèn)證。2.日前在FDA注冊(cè)口罩的企業(yè)起碼成千上萬(wàn)家,面通過(guò)這個(gè)EUA授權(quán)的中國(guó)企...
什么是安全并符合要求的口罩呢?厚度你能摸,大小你能看,戴上去你能感受到是否貼合,但是還有你看不到摸不著的如何去評(píng)價(jià)呢?我們先來(lái)認(rèn)識(shí)一種物質(zhì):環(huán)氧乙烷。什么是環(huán)氧乙烷?環(huán)氧乙烷***裝置是一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備,安裝操作、使用管理有...
口罩CE認(rèn)證系列問(wèn)題點(diǎn): 歐盟CE申請(qǐng)流程:準(zhǔn)備階段——提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療許可副本復(fù)印件、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、申請(qǐng)表、差異描述、機(jī)構(gòu)介紹;型式實(shí)驗(yàn)——企業(yè)郵寄送樣到制定的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè);頒發(fā)證書(shū)——產(chǎn)品檢測(cè)合格、技術(shù)文檔提交完畢取得證書(shū)。 CE認(rèn)證周期:具體依據(jù)...
一次性口罩CE認(rèn)證 口罩作為防護(hù)類衛(wèi)生用品,戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵,因此口罩的質(zhì)量,影響著受保護(hù)者的身體健康,質(zhì)量達(dá)標(biāo)與否尤為重要。 EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護(hù)裝置 顆粒防護(hù)用過(guò)...
口罩分類、口罩各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、口罩CE認(rèn)證 N系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒無(wú)時(shí)限 R系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時(shí)限八小時(shí) P系列:防護(hù)非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無(wú)時(shí)限 有些顆粒物的載體是有油性時(shí),而這些物質(zhì)附在靜電無(wú)紡布上會(huì)...
據(jù)新華社3月2日?qǐng)?bào)道,按照***、***部署,國(guó)家發(fā)展**委著力推動(dòng)口罩企業(yè)復(fù)工達(dá)產(chǎn),引導(dǎo)支持企業(yè)擴(kuò)能、增產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn),我國(guó)口罩日產(chǎn)能產(chǎn)量連續(xù)快速增長(zhǎng),雙雙突破1億只。據(jù)調(diào)度,2月29日,包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi),全國(guó)口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只,日...
歐盟口罩標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求 歐盟一般防護(hù)口罩認(rèn)證要求: 個(gè)人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149及EN143,防護(hù)口罩需要滿足歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令(PPE)的要求,審核企業(yè)質(zhì)量管理體系和CE技術(shù)文檔,審核通過(guò)后可獲得PPE法規(guī)的CE證書(shū)。 ...
近期,由于**原因,國(guó)際上的口罩、防護(hù)服等防疫物資的需求量暴增,那么**近還有一個(gè)問(wèn)題困擾著大家,口罩跟防護(hù)服到底能不能出口呢? 答案是:中國(guó)目前從未限制口罩等防疫物資出口,相反,還鼓勵(lì)防護(hù)服出口。 如果在出口時(shí)出現(xiàn)被限制的情況,原因可能...
口罩CE認(rèn)證證書(shū)流程: ***步:申請(qǐng) 1.填寫(xiě)申請(qǐng)表 2.申請(qǐng)公司信息表 3.提供產(chǎn)品資料并寄樣 第二步:報(bào)價(jià) 根據(jù)所提供的資料我們確定測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),測(cè)試時(shí)間及相應(yīng)費(fèi)用; 第三步:付款 ...
雖然其所在的工廠口罩在此次**前就完成了歐盟CE認(rèn)證,可以出口歐盟。但是出口訂單一直以來(lái)只占到全部訂單非常小的一部分,公司仍然缺少外貿(mào)易經(jīng)驗(yàn),而這也是大多數(shù)口罩企業(yè)共同面對(duì)的問(wèn)題。如果國(guó)內(nèi)企業(yè)想要把口罩出口到歐盟,需要同第三方檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)合作,由第三方...
口罩機(jī)必須滿足機(jī)械MD指令的要求。要求涵蓋了口罩機(jī)的設(shè)計(jì),制造和檢查以及將機(jī)器投放市場(chǎng)。機(jī)器制造商必須確保將口罩機(jī)投放市場(chǎng)時(shí),機(jī)器滿足與該產(chǎn)品有關(guān)的基本健康和安全要求??谡謾C(jī)CE認(rèn)證內(nèi)容適用安全要求;MD機(jī)械指令與標(biāo)準(zhǔn)的確定;與口罩機(jī)有關(guān)的危害調(diào)查...
無(wú)論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。歐洲**爆發(fā),口罩極度緊缺,作為防護(hù)用品在歐盟有**的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施要求,所以申請(qǐng)防護(hù)口罩CE-...
字母**不同國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。口罩的N系列是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn),KN系列是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)FP系列是歐洲標(biāo)準(zhǔn),KF系列是韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。后面的數(shù)字指的防護(hù)能力,越大防護(hù)等級(jí)也越高。95指的是能夠過(guò)濾掉超過(guò)95%的非油性顆粒物,90系列沒(méi)有95的防護(hù)等級(jí)高,但是也能抵抗90%以上的顆粒...
什么是EUA認(rèn)證,EUA認(rèn)證是什么東西,我們是做CCC認(rèn)證│CE認(rèn)證│FCC認(rèn)證SASO認(rèn)證│中東清關(guān)認(rèn)證,N95型口罩,是NIOSH(美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)認(rèn)證的9種防顆粒物口罩中的一種?!癗”的意思是不適合油性的顆粒(炒菜產(chǎn)生的油煙就是油性顆...
①對(duì)FDA許可或批準(zhǔn)的適應(yīng)癥與未得到FDA許可或批準(zhǔn)的適應(yīng)癥進(jìn)行明顯區(qū)分;②未被FDA許可或批準(zhǔn)的變更的一般說(shuō)明。3、FDA建議根據(jù)FDA認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、評(píng)估和驗(yàn)證任何修改。認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)如下圖:四、申請(qǐng)授權(quán)需提供信息對(duì)于想要其產(chǎn)品用于ECMO且可提供超過(guò)6...
繼羅氏之后,賽默飛世爾在13號(hào)也獲得了FDA的**檢測(cè)試劑盒的EUA資質(zhì)。隨著美國(guó)*******的人數(shù)越來(lái)越多,**各部門(mén)都想方設(shè)法應(yīng)對(duì),F(xiàn)DA也對(duì)有能力檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室和企業(yè)發(fā)出了EUA,以應(yīng)對(duì)**。***小編就來(lái)給大家解釋一下什么是EUA,和企業(yè)方面的...
展開(kāi)全部EUA歐盟碳排放配額歐盟排放交易體系市場(chǎng)交易的標(biāo)準(zhǔn)主要是國(guó)家計(jì)劃分配的歐盟排放配額(EUA)。同時(shí)被納入排放交易體系的排放實(shí)體在一定限度內(nèi)允許使用歐盟外的減排信用。目前只允許使用清潔發(fā)展機(jī)制(CDM)項(xiàng)目的核證減排量(CERs)和聯(lián)合履行(jI...
授權(quán)廠商要建立一個(gè)報(bào)告不良事件的程序,并將這些報(bào)告發(fā)送給荊先生。E.所有描述性印刷材料應(yīng)與COVID-19爆發(fā)期間使用的適用CDC建議以及本EUA中規(guī)定的術(shù)語(yǔ)一致。(也就是說(shuō)不能宣傳與本產(chǎn)品實(shí)質(zhì)情況不符合的防護(hù)能力)F.任何與在美國(guó)使用授權(quán)口罩有關(guān)的描...
口罩EUA批準(zhǔn)一口罩EUA申報(bào)一口罩EUA辦理加急因影響,現(xiàn)針對(duì)KN95型口罩的EUA中請(qǐng),F(xiàn)DA在短期內(nèi)快速審核口罩資料,并在公布獲得EUA授權(quán)的企業(yè)和產(chǎn)品型號(hào),相當(dāng)于發(fā)一個(gè)臨時(shí)簡(jiǎn)易合格證替代NIOSH認(rèn)證。目前在FDA注冊(cè)口罩起碼有千萬(wàn)家,通過(guò)EU...