潔凈窗采用雙層玻璃避免結(jié)露;在單獨的環(huán)境生產(chǎn),避免空腔內(nèi)集塵;空腔內(nèi)特殊處理吸附空腔內(nèi)水分;與墻面平滑連接。(見下圖)4潔凈區(qū)地面潔凈區(qū)內(nèi)地面一般采用:環(huán)氧自流坪地面、環(huán)氧彩砂地面、PVC地面。環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。彩砂環(huán)氧地坪具有比自流平環(huán)氧地坪更為優(yōu)勝的裝飾功能和使用功能,因而也具有更為寬廣的應(yīng)用規(guī)模,它除了可以在工業(yè)廠庫房的地坪上獲得應(yīng)用外,還可以在商業(yè)、公用建筑的裝飾地面上獲得更普遍的應(yīng)用。特性:顏色可自由調(diào)配,色彩鮮艷,裝飾效果好,彩色沙??尚纬擅烙^表面;高清潔性,無連續(xù)接痕;耐磨性能優(yōu)異,耐酸堿,并可霉,菌的產(chǎn)生。表面足夠的平整度和粗糙度。PVC塑膠地板,適用于藥廠、醫(yī)院、體育館等場所的地面鋪設(shè)。具有防污性能,便于清潔和維護(hù)。適用于衛(wèi)生和清潔要求較高的建筑,并且花色品種豐富。 勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間、生物潔凈室、實驗室等工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司。廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計裝修
大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求,不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求,而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴(yán)格的要求。因此,在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施,例如:夏季要降溫、去濕(因為夏季室外空氣是高溫、高濕的),冬季要加熱加濕(因為冬季室外空氣是寒冷干燥的,室內(nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電,靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問題而言,常用的加濕方法有很多種,有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕,這些加濕方法屬等焓加濕過程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽,其加濕方法屬等溫加濕過程。從確保潔凈室內(nèi)相對濕度的精度而言,上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高,故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對濕度精度要求≤±10%時比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個噴蒸汽效率的問題,并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中,而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來。因此,選擇干蒸汽加濕的加濕量時應(yīng)考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 深圳食品SC車間勵康是一家專注于無塵車間、gmp車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司。
無菌原料藥用小鋁聽留樣,不需要定期開聽做外觀性狀檢查。該條款中談到的“……與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后二年”,不是指與藥品直接接觸的內(nèi)包材保存至包材效期后2年。與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶、丁基塞),因為成品有留樣,可不必單獨留樣。原料藥等非制劑類產(chǎn)品,不需要對物料進(jìn)行留樣。包裝材料的留樣既要考慮產(chǎn)品的效期,也應(yīng)考慮物料的效期,以有利于產(chǎn)品出現(xiàn)問題時進(jìn)行調(diào)查。另外,持續(xù)穩(wěn)定性考察應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的條件,須在恒溫恒濕箱或相應(yīng)控溫控濕設(shè)備、房間內(nèi)進(jìn)行考察,恒溫恒濕箱、相應(yīng)控溫控濕設(shè)備或控溫控濕房間應(yīng)經(jīng)過驗證(包括溫濕度分布驗證),設(shè)備放置區(qū)域應(yīng)滿足設(shè)備正常運(yùn)行的要求。試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌新版GMP第二百二十六條對檢驗用試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌的管理作出了詳細(xì)要求。明確了試劑和培養(yǎng)基應(yīng)采購自可靠的供應(yīng)商,必要時對供應(yīng)商進(jìn)行評估。這些實驗用品應(yīng)有接收記錄,容器上應(yīng)有接收日期;應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定使用、配制、貯存。試液和已配制的培養(yǎng)基應(yīng)標(biāo)注配制批號、配制日期、配制人員,應(yīng)有配制記錄;配制的培養(yǎng)基應(yīng)做適用性檢查并有配制記錄和使用記錄。
隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的進(jìn)程,我國的企業(yè)不僅同國內(nèi)的企業(yè)展開激烈的競爭,而已還要跟國外企業(yè)展開更為廣闊更為激烈的競爭,所以我們現(xiàn)在的企業(yè)不得不進(jìn)行轉(zhuǎn)型、升級、創(chuàng)新,因為只有這樣我們才能生存。無塵車間裝修施工的要求以及注意事項為大家簡單的介紹下,希望對各位有所幫助!無塵車間裝修施工項目:隔墻板:包括窗戶、門,材料是彩鋼板,但彩鋼板的夾芯有很多種。天花吊頂:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁,材料一般是:彩鋼板與無塵板。照明器具:采用無塵專門用燈具。無塵車間制作主要包括天花吊頂、空調(diào)系統(tǒng)、隔斷、地面、以及照明燈具。地板:高架地板或防靜電PVC地板或環(huán)氧樹脂地板??照{(diào)系統(tǒng):包括主機(jī)、風(fēng)管、過濾器系統(tǒng)、FFU等。電氣工程施工要求:潔凈空調(diào)配電、照明配電和其他設(shè)備配電應(yīng)單獨控制。網(wǎng)線、墻上設(shè)備電源利用原有線路,配電箱、插座、照明開關(guān)和網(wǎng)絡(luò)面板均為暗裝。潔凈室應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明,在施工前要進(jìn)行復(fù)核。每個單獨區(qū)域照明燈開關(guān)應(yīng)單獨控制。燈具安裝應(yīng)易于清潔。室內(nèi)潔凈燈具安裝完畢,應(yīng)該及時清掃。無塵車間凈化裝修施工要求:地面處理做自流平地面處理,鋪設(shè)2mm厚PVC地板。根據(jù)GMP規(guī)范要求。 化妝品GMP凈化車間是怎么設(shè)計的?
控制有生命微粒(細(xì)菌)與無生命微粒(塵埃)對工作對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內(nèi)部一般保證正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)潔凈室。醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境,不僅消除了微生物、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。每個環(huán)節(jié)流程都要控制到位,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,極大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出品質(zhì)高的、衛(wèi)生、安全的 、醫(yī)用品產(chǎn)品。無塵凈化車間有什么結(jié)構(gòu)設(shè)計呢?無塵車間設(shè)計價格
無塵車間使用中要注意哪些實際問題?廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計裝修
潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室(CleanRoom)、無塵室,是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。分類特點潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種,其中普遍采用裝配式。十萬級潔凈車間設(shè)計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初,中,高三級空氣過濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng);動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測報警消防和通訊系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實施內(nèi)容組成,形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。安裝與使用方面特點十萬級潔凈車間設(shè)計十萬級潔凈車間裝修十萬級潔凈車間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成,適于批量生產(chǎn),質(zhì)量穩(wěn)定,供貨迅速。2>機(jī)動靈活,即適合在新建廠房配套安裝,也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合,拆卸方便。 廣東無菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計裝修
深圳市勵康凈化工程有限公司致力于商務(wù)服務(wù),是一家服務(wù)型公司。勵康凈化工程致力于為客戶提供良好的細(xì)胞培養(yǎng)GMP實驗室,GMP凈化車間,醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計,食品廠凈化車間裝修,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司從事商務(wù)服務(wù)多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。勵康凈化工程憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來的聲譽(yù)和口碑,讓企業(yè)發(fā)展再上新高。