接下來是勵康凈化工程為大家介紹實驗室生物安全防護的基本要求：首先是實驗室在建設前就要委托具有生物安全實驗室設計資質(zhì)的設計單位，進行科學合理的設計，并組織專業(yè)人員對設計方案進行安全性、科學性、實用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實驗室的建設應由具有生物安全實驗室建設經(jīng)驗的單位承建;再者，在建設過程中的施工質(zhì)量及用材等方面進行監(jiān)督與質(zhì)量控制，應對建成的實驗室進行工程質(zhì)量的驗收。生物安全實驗室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施，將實驗污染區(qū)和其它清潔區(qū)進行隔離，還有就是通過氣流組織的方式，使實驗室形成單向氣流(負壓梯度)，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動，達到抑制污染性因子外泄的目的。 醫(yī)院實驗室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念，使整個實驗室的布局顯得富有邏輯性。坪山區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室裝修

    細胞系的安全處理：危險病原體咨詢委員會(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機構。它就接觸病原體對工人和其他人造成的危害和風險提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細胞類型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細胞系的危險系數(shù)并實施適當?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?。細胞系的安全處理主要包括書面風險評估和實驗室設施審查。分類為危險組1的微生物（例如，大腸桿菌K-12）或2（例如，金黃色葡萄球菌）對實驗室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風險，并且依賴于有效的預防方案。使用危險組3的生物制劑進行細胞培養(yǎng)（例如，嚴重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關冠狀病毒（SARS-CoV））和4（例如，埃博拉病毒）涉及具有高健康風險的生物制劑。因此，實驗室空間需要提供與培養(yǎng)細胞類型的危險組相對應的防護等級。 福田區(qū)第三方醫(yī)學檢驗實驗室施工醫(yī)院實驗室裝修是一個重要的任務，對醫(yī)療整體治理起到至關重要的作用。

    孵育區(qū)也稱培養(yǎng)區(qū)，本區(qū)對無菌的要求雖不比無菌區(qū)嚴格，但仍需清潔無塵，因此也應設置在干擾少而非來往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進行，后者費用高，一般實驗室多采用孵箱進行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進行培養(yǎng)液及有關培養(yǎng)用的液體等的制備。應設有試劑柜、器械柜、實驗臺和上水道、電源等，配備的主要儀器設備有水純化裝置、天平、微波爐、pH計、抽氣泵、電爐、培養(yǎng)分裝器、各種規(guī)格的培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、燒杯、量筒、容量瓶等。在有天平、pH計、磁力拌器等設備下完成制備以后，應在無菌操作臺進行過濾除菌。液體制備直接關系組織細胞養(yǎng)的成敗，因此必須嚴格無菌操作。

    CAR-T細胞制備實驗室設計基本原則：CAR-T細胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉(zhuǎn)導、擴增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運輸?shù)热^程。對各個操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴格的要求以確保產(chǎn)品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達時應附細胞制備申請單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;實驗室的建設包含建筑、裝修和結(jié)構；空調(diào)、通風和凈化；給排水與氣體供應；電氣；消防；檢測和驗收。

    CAR-T細胞建設：工作操作的要求1.CAR-T細胞制劑的制備應當按照經(jīng)過驗證后批準的操作規(guī)程的要求進行，并有相關記錄，以確保CAR-T細胞制劑達到規(guī)定的質(zhì)量標準。2.在樣本操作區(qū)以及病毒的制備區(qū)內(nèi)，操作人員應當穿戴該區(qū)域使用的防護服。3.同一個培養(yǎng)箱內(nèi)不得同時存放兩個不同批次的細胞培養(yǎng)產(chǎn)品，以免混淆造成嚴重后果。應在細胞培養(yǎng)耗材及培養(yǎng)箱上進行標識。深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設計、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關機電安裝工程領域服務。PCR實驗室中使用的儀器和設備必須滿足以下要求：具備良好的性能、可靠性和穩(wěn)定性，可以滿足實驗要求。坪山區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室施工

選擇PCR實驗室的場地應避免繁華地段和人流密集區(qū)域，應該盡可能選擇安靜、通風良好、通透性好的區(qū)域建設。坪山區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室裝修

    細胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細胞培養(yǎng)實驗室中采用了各種技術和檢測方法，但細胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——創(chuàng)造一個沒有不需要的病原微生物（包括細菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無菌是成功的細胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨的細胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目的。細胞房常用的實驗室設備如下：生物安全柜：創(chuàng)造無菌工作臺面；II類和III類推薦CO2培養(yǎng)箱：為細胞生長提供生理環(huán)境倒置光學顯微鏡：評估細胞形態(tài)和計數(shù)細胞冰箱、冰柜（-20°C、-80°C）：儲存細胞、細胞材料和培養(yǎng)成分離心機：細胞分離、濃縮細胞酸度計：確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭：分裝不同體積的細胞，分裝試劑細胞培養(yǎng)基和輔助成分：培養(yǎng)細胞（養(yǎng)分來源）細胞計數(shù)儀：對細胞進行計數(shù)，確定生長動力學并準備合適的接種密度高壓滅菌器：對與細胞接觸的移液器和其他設備進行消毒真空泵：吸出細胞培養(yǎng)基水浴鍋（可調(diào)溫）：預熱細胞培養(yǎng)基，解凍細胞細胞培養(yǎng)皿、細胞培養(yǎng)瓶：以不同形式培養(yǎng)細胞（例如，燒瓶、培養(yǎng)皿、96孔板）三角搖瓶、生物反應器：適用于大規(guī)模細胞培養(yǎng)廢物容器（生物危害）：垃圾分類處理其他設備：包括流式細胞儀、細胞分選儀、活細胞成像分析儀等。 坪山區(qū)細胞培養(yǎng)GMP實驗室裝修