基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”:指各實驗室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾,包括實驗室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等;2、“因地制宜”:指實驗室各區(qū)既可相互臨近,可以設(shè)計在同樓層的不同地方,也可以設(shè)計在不同的樓層;3、“方便使用”:指實驗室設(shè)計時,既要考慮實驗室現(xiàn)有場地的實際情況,同時考慮實驗人員在檢測過程中的舒適性和方便性。此外,實驗室設(shè)計原則必須滿足擬開展檢測項目的工藝流程要求以及檢測平臺對環(huán)境的要求,包括實驗室分區(qū)數(shù)量、面積、溫濕度、承重、電壓等要求。實驗室平面設(shè)計完成后,還需整合實驗室場地勘察概況、實驗室設(shè)計平面圖、實驗室各專業(yè)(給排水、強電、弱電、暖通、裝飾)參數(shù)表、擬開展項目工藝流程圖、實驗室平面設(shè)計確認表和實驗室設(shè)計標準,形成遵守國家規(guī)定、符合臨床需求、可實施的設(shè)計方案。 實驗室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實際的需求,不要一味追求先進、自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。鹽田區(qū)生物實驗室凈化公司哪家好
基礎(chǔ)實驗室——二級生物安全水平:這類實驗室與生物安全級別1水平類似但其的病原體為中度對于人員和環(huán)境具有潛在危險。這類實驗室較能處理較多種的病菌,且該病菌造成輕微的疾病給人類,或者是難以在實驗室環(huán)境中的氣溶膠中生存。適合它的病原體包括各種細菌和病毒但造成輕微的疾病給人類,或者是難以于實驗室環(huán)境中的氣溶膠存活,如艱難梭菌、大部分的衣原體門、A;B與C型肝炎、A型流感、萊姆病、沙門氏菌、腮腺炎病毒,痳疹病毒、羊搔癢癥,抗藥性金黃色葡萄球菌。廣州細胞培養(yǎng)GMP實驗室價格醫(yī)院實驗室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念,使整個實驗室的布局顯得富有邏輯性。
防護實驗室——三級生物安全水平:該級別適用于臨床、診斷、教學、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施,這類實驗室專門處理本地或外來的病原體且這些病原體可能會借由吸入而導致嚴重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細菌,寄生蟲和病毒可能導致人類嚴重的致命性疾病,但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實驗室工作人員必須在對于致病性和潛在的致命原體的具體培訓,且必須被對于此方面有經(jīng)驗之適任科學家之監(jiān)督。這被認為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。
不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習慣一定會有差別,例如流式細胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等,并不是所有的醫(yī)院都會有這樣的資質(zhì)和需求。當然,實驗室的設(shè)計應(yīng)該具有前瞻性,醫(yī)院未來會有開展這些項目的可能性,那么在設(shè)計時就需要預留升級空間。醫(yī)學實驗室因其具有生物危害性等原因,在對于實驗人員的保護和防止樣本的交叉污染方面提出了更多的特殊要求,在不了解這些詳細要求的情況下盲目施工,無形中對實驗人員的人身安全及實驗結(jié)果的準確性造成了較大隱患。在進行醫(yī)學實驗室總平面圖設(shè)計時,除了考慮現(xiàn)階段的使用需求還應(yīng)考慮未來發(fā)展空間。
CAR-T細胞制備實驗室設(shè)計基本原則:CAR-T細胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細胞刺激、轉(zhuǎn)導、擴增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運輸?shù)热^程。對各個操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴格的要求以確保產(chǎn)品符合標準。CAR-T細胞制備過程中的要求:SICOLAB樣本送達時應(yīng)附細胞制備申請單,內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點信息;實驗室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細胞的種類、回輸方式等;2017年中國FDA按照藥品管理,生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無菌血液制品。坪山區(qū)CAR-T細胞實驗室設(shè)計公司哪家好
第三方醫(yī)學實驗室還可以提供研究支持和咨詢服務(wù)。鹽田區(qū)生物實驗室凈化公司哪家好
細胞實驗室安全主要包括:●每個實驗室工作人員都應(yīng)對自己的健康和安全以及可能受到細胞培養(yǎng)實驗室工作影響的其他人的健康和安全負責。●進入細胞培養(yǎng)實驗室時必須穿戴個人防護設(shè)備,離開或污染任何個人防護設(shè)備時必須脫掉。在處理危險劑時,必須立即取下可能受污染的手套并將其丟棄在生物危害廢物中。洗手。●不建議穿著露趾鞋、短褲和裙子暴露皮膚。●細胞培養(yǎng)實驗室內(nèi)不允許食用食物、飲料、儲存雜貨、吸煙、使用化妝品或處理隱形眼鏡?!裨诩毎囵B(yǎng)實驗室工作時不應(yīng)使用手機?!耖_始工作前應(yīng)脫掉寬松的衣服(例如圍巾、懸垂的項鏈),并將頭發(fā)系在腦后?!窦毎囵B(yǎng)實驗室必須保持整潔并定期用消毒劑清潔(例如培養(yǎng)箱、層流罩和工作臺面)?!袼信c潛在傳染性或危險物質(zhì)接觸的實驗室工具在使用前后都必須進行凈化處理。具有潛在危險性的材料必須通過他們推薦的路線進行凈化和處置?!窦怃J物品(例如移液器吸頭)必須立即通過指定的尖銳物品箱進行處理。●離開細胞培養(yǎng)實驗室前應(yīng)洗手。●在接觸或溢出傳染性或危險物質(zhì)時,應(yīng)通知實驗室的安全官員,以就適當?shù)亩糁坪蛢艋呗蕴岢鼋ㄗh。鹽田區(qū)生物實驗室凈化公司哪家好