CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^程。對各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測的結(jié)果:血常規(guī)及分類、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類、回輸方式等;建設(shè)一間符合標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室，需要考慮到空氣潔凈度、環(huán)境溫度和濕度、光線和照明等多方面的因素。鹽田區(qū)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室要求

    實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求，不要一味追求先進(jìn)、自動化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能完全使用不上，部分自動化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時(shí)設(shè)備的選購也絕不能夠只考慮價(jià)格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的。對于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非?；靵y后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。寶安區(qū)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃時(shí)長PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)應(yīng)該有充足的工作空間，保證人員在實(shí)驗(yàn)中可以自由伸展身體。

    防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級生物安全研究水平：此級別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開兩個(gè)門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來自生物安全4級（或P4）實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作，或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。

    接下來是勵(lì)康凈化工程為大家介紹實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)的基本要求：首先是實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)前就要委托具有生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)資質(zhì)的設(shè)計(jì)單位，進(jìn)行科學(xué)合理的設(shè)計(jì)，并組織專業(yè)人員對設(shè)計(jì)方案進(jìn)行安全性、科學(xué)性、實(shí)用性、選址布局的合理性及可行性等方面論證。其次，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)應(yīng)由具有生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的單位承建;再者，在建設(shè)過程中的施工質(zhì)量及用材等方面進(jìn)行監(jiān)督與質(zhì)量控制，應(yīng)對建成的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行工程質(zhì)量的驗(yàn)收。生物安全實(shí)驗(yàn)室在平面布局上可通過分區(qū)物理隔離措施，將實(shí)驗(yàn)污染區(qū)和其它清潔區(qū)進(jìn)行隔離，還有就是通過氣流組織的方式，使實(shí)驗(yàn)室形成單向氣流(負(fù)壓梯度)，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流動，達(dá)到抑制污染性因子外泄的目的。 實(shí)驗(yàn)室裝修工程包括很多細(xì)節(jié)和大量采購。

    實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個(gè)單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計(jì)。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類，并采取專門的設(shè)備和防護(hù)措施。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該盡可能采用無菌操作臺、燈箱等設(shè)施，以確保操作過程的無菌性，同時(shí)應(yīng)減少對生物環(huán)境的污染。操作臺臺面應(yīng)采用一體化設(shè)計(jì)，且可移動、可拆卸、可修繕，以方便裝配和清洗。同時(shí)還應(yīng)裝置自吸取等防護(hù)設(shè)備，以避免溢出。實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗(yàn)收。深圳高通量測序?qū)嶒?yàn)室設(shè)計(jì)公司哪家好

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須滿足關(guān)于人機(jī)安全的各種標(biāo)準(zhǔn)。鹽田區(qū)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室要求

    細(xì)胞培養(yǎng)方法盡管在不同的細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中采用了各種技術(shù)和檢測方法，但細(xì)胞培養(yǎng)工作的共同主題是無菌——?jiǎng)?chuàng)造一個(gè)沒有不需要的病原微生物（包括細(xì)菌、病毒和寄生蟲）的微環(huán)境。由于無菌是成功的細(xì)胞培養(yǎng)工作的重要組成部分，因此需要建立單獨(dú)的細(xì)胞房或指定區(qū)域，不得用于其他目的。細(xì)胞房常用的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備如下：生物安全柜：創(chuàng)造無菌工作臺面；II類和III類推薦CO2培養(yǎng)箱：為細(xì)胞生長提供生理環(huán)境倒置光學(xué)顯微鏡：評估細(xì)胞形態(tài)和計(jì)數(shù)細(xì)胞冰箱、冰柜（-20°C、-80°C）：儲存細(xì)胞、細(xì)胞材料和培養(yǎng)成分離心機(jī)：細(xì)胞分離、濃縮細(xì)胞酸度計(jì)：確定培養(yǎng)基成分的正確pH值移液器和移液吸頭：分裝不同體積的細(xì)胞，分裝試劑細(xì)胞培養(yǎng)基和輔助成分：培養(yǎng)細(xì)胞（養(yǎng)分來源）細(xì)胞計(jì)數(shù)儀：對細(xì)胞進(jìn)行計(jì)數(shù)，確定生長動力學(xué)并準(zhǔn)備合適的接種密度高壓滅菌器：對與細(xì)胞接觸的移液器和其他設(shè)備進(jìn)行消毒真空泵：吸出細(xì)胞培養(yǎng)基水浴鍋（可調(diào)溫）：預(yù)熱細(xì)胞培養(yǎng)基，解凍細(xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)皿、細(xì)胞培養(yǎng)瓶：以不同形式培養(yǎng)細(xì)胞（例如，燒瓶、培養(yǎng)皿、96孔板）三角搖瓶、生物反應(yīng)器：適用于大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)廢物容器（生物危害）：垃圾分類處理其他設(shè)備：包括流式細(xì)胞儀、細(xì)胞分選儀、活細(xì)胞成像分析儀等。 鹽田區(qū)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室要求