干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室針對(duì)的研究對(duì)象是具有完整生命體的生物單位，對(duì)無(wú)菌室要求非常高，因此干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)需要統(tǒng)籌全局，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境無(wú)菌操作，避免微生物及其它有害因素的影響。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置無(wú)菌條件：凈化工作室，風(fēng)淋室，傳遞窗，高效過(guò)濾器，潔凈層流罩，生物安全柜，超凈工作臺(tái)，紫外燈，電熱干燥箱，濾器，高壓滅菌器。細(xì)胞生長(zhǎng)條件：純水蒸餾器，純水儀，培養(yǎng)板，培養(yǎng)瓶，CO2培養(yǎng)箱，培養(yǎng)基，血清細(xì)胞檢測(cè)條件：倒置顯微鏡，酶標(biāo)儀，微孔板震蕩器，高速離心機(jī)，移液器。細(xì)胞保存條件：液氮罐實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備間緩沖間培養(yǎng)室。PCR實(shí)驗(yàn)室的空間設(shè)計(jì)應(yīng)該符合相應(yīng)的工作要求和標(biāo)準(zhǔn).廣東實(shí)驗(yàn)室工程

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗(yàn)區(qū)和儲(chǔ)藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個(gè)單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計(jì)。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來(lái)源、處理方法、種類(lèi)等多方面分類(lèi)，并采取專(zhuān)門(mén)的設(shè)備和防護(hù)措施。實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)該盡可能采用無(wú)菌操作臺(tái)、燈箱等設(shè)施，以確保操作過(guò)程的無(wú)菌性，同時(shí)應(yīng)減少對(duì)生物環(huán)境的污染。操作臺(tái)臺(tái)面應(yīng)采用一體化設(shè)計(jì)，且可移動(dòng)、可拆卸、可修繕，以方便裝配和清洗。同時(shí)還應(yīng)裝置自吸取等防護(hù)設(shè)備，以避免溢出。恩施市十級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)CAR-T療法就是嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法.

凈化實(shí)驗(yàn)室所涉及的大氣的潔凈度及溫濕度，使室內(nèi)能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造。此環(huán)境空間的設(shè)計(jì)施工過(guò)程即可稱為凈化工程。凈化實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)照明系統(tǒng)：1.一般照明：它指不考慮特殊的局部需要，為照亮整個(gè)被照面積而設(shè)置的照明。2.局部照明：這是指為增加某一指定地點(diǎn)(如工作點(diǎn))的照度而設(shè)置的照明，但在室內(nèi)照明由一般不單獨(dú)使用局部照明。3.混合照明：這是指工作面上的照度由一般照明和局部照明合成的照明，其中一般照明的照度按《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》應(yīng)占總照度的10%—15%，但不低干150LX。單位被照面積上接受的光通量即是照明單位(LX)。

CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過(guò)程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類(lèi)、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類(lèi)、回輸方式等;生物安全實(shí)驗(yàn)室（biosafety laboratory ），也稱生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室 .

2017年中國(guó)FDA按照藥品管理，生產(chǎn)質(zhì)量管理按照GMP無(wú)菌血液制品。藥廠的制造車(chē)間采用潔凈技術(shù)可以去除空氣中的細(xì)菌和病毒，但對(duì)物體表面的細(xì)菌是不可以去除的，所以日常表面消毒和定期的大消毒是必須的。GMP中也有規(guī)定：無(wú)菌血液制品在生產(chǎn)中要求：1、關(guān)鍵制備環(huán)境B級(jí)環(huán)境下的A級(jí)，對(duì)環(huán)境的要求很高，2、GMP中：第四章廠房與設(shè)施第四十一條應(yīng)當(dāng)對(duì)廠房進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)，并確保維修活動(dòng)不影響藥品的質(zhì)量。應(yīng)當(dāng)按照詳細(xì)的書(shū)面操作規(guī)程對(duì)廠房進(jìn)行清潔或必要的消毒。3、文件管理183條下述活動(dòng)也應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，其過(guò)程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄：（一）確認(rèn)和驗(yàn)證；（二）設(shè)備的裝配和校準(zhǔn)；（三）廠房和設(shè)備的維護(hù)、清潔和消毒；（四）培訓(xùn)、更衣及衛(wèi)生等與人員相關(guān)的事宜；（五）環(huán)境監(jiān)測(cè)；（六）蟲(chóng)害控制；（七）變更控制；（八）偏差處理；（九）投訴；（十）藥品召回；（十一）退貨。實(shí)驗(yàn)室家具應(yīng)該是耐用、易于清潔、抗腐蝕和有助于工作效率的功能性家具.龍華區(qū)食品實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃時(shí)長(zhǎng)

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間流線是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從一個(gè)動(dòng)作到下一個(gè)所需執(zhí)行的步驟.廣東實(shí)驗(yàn)室工程

細(xì)胞系的安全處理：危險(xiǎn)病原體咨詢委員會(huì)(ACDP)是由健康與安全執(zhí)行官(HSE)管理的機(jī)構(gòu)。它就接觸病原體對(duì)工人和其他人造成的危害和風(fēng)險(xiǎn)提出建議，并發(fā)布了這些建議。由于某些細(xì)胞類(lèi)型具有致病性或攜帶致病因子，因此確定細(xì)胞系的危險(xiǎn)系數(shù)并實(shí)施適當(dāng)?shù)陌踩胧┓浅Ｖ匾?。?xì)胞系的安全處理主要包括書(shū)面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和實(shí)驗(yàn)室設(shè)施審查。分類(lèi)為危險(xiǎn)組1的微生物（例如，大腸桿菌K-12）或2（例如，金黃色葡萄球菌）對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員和社區(qū)的低度或中度健康風(fēng)險(xiǎn)，并且依賴于有效的預(yù)防方案。使用危險(xiǎn)組3的生物制劑進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)（例如，嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥相關(guān)冠狀病毒（SARS-CoV））和4（例如，埃博拉病毒）涉及具有高健康風(fēng)險(xiǎn)的生物制劑。因此，實(shí)驗(yàn)室空間需要提供與培養(yǎng)細(xì)胞類(lèi)型的危險(xiǎn)組相對(duì)應(yīng)的防護(hù)等級(jí)。廣東實(shí)驗(yàn)室工程