CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)基本原則：CAR-T細(xì)胞制劑的制備包括質(zhì)粒的制備、病毒的制備、樣本的接收和處理、細(xì)胞刺激、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、收獲、質(zhì)量檢測(cè)以及凍存、運(yùn)輸?shù)热^(guò)程。對(duì)各個(gè)操作環(huán)節(jié)以及環(huán)境和人員等都有嚴(yán)格的要求以確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。CAR-T細(xì)胞制備過(guò)程中的要求：SICOLAB樣本送達(dá)時(shí)應(yīng)附細(xì)胞制備申請(qǐng)單，內(nèi)容包括但不限于:患者基本信息:姓名、性別、年齡、身份證號(hào)等必要信息;患者的臨床醫(yī)學(xué)信息:既往史、現(xiàn)病史、臨床診斷、病理診斷、腫瘤特異性靶點(diǎn)信息;實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的結(jié)果:血常規(guī)及分類(lèi)、病毒四項(xiàng)檢查(HIV、HCV、HBV、梅毒)、肝腎功能;方案:細(xì)胞的種類(lèi)、回輸方式等;深圳勵(lì)康凈化-醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須滿足關(guān)于人機(jī)安全的各種標(biāo)準(zhǔn)。新疆細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)

從工程建設(shè)來(lái)講，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測(cè)和驗(yàn)收。在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循國(guó)家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級(jí)實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于部分特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該達(dá)到二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于研究性的實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室裝修的材料選擇就非常重要了，同樣功能的材料，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，裝修出的整體效果也會(huì)不同。例如實(shí)驗(yàn)室的墻體、冷庫(kù)的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的，若均使用相同厚度的磚墻，顯然是不合適的。實(shí)驗(yàn)室的墻體應(yīng)不易積灰，易于清掃，陰角、陽(yáng)角做倒圓處理，不留清潔死角。對(duì)于冷庫(kù)墻體，應(yīng)為保溫隔熱墻體，避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高，局部房間有負(fù)壓要求，同時(shí)需要保證有單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，確保室內(nèi)與外界實(shí)驗(yàn)室空氣流通不交叉等。福田區(qū)食品無(wú)菌潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)生物安全實(shí)驗(yàn)室一般實(shí)施兩級(jí)隔離.

孵育區(qū)也稱(chēng)培養(yǎng)區(qū)，本區(qū)對(duì)無(wú)菌的要求雖不比無(wú)菌區(qū)嚴(yán)格，但仍需清潔無(wú)塵，因此也應(yīng)設(shè)置在干擾少而非來(lái)往穿行的區(qū)域。孵育可在孵箱或可控制溫度的溫室中進(jìn)行，后者費(fèi)用高，一般實(shí)驗(yàn)室多采用孵箱進(jìn)行工作。制備區(qū)制備區(qū)主要進(jìn)行培養(yǎng)液及有關(guān)培養(yǎng)用的液體等的制備。應(yīng)設(shè)有試劑柜、器械柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)和上水道、電源等，配備的主要儀器設(shè)備有水純化裝置、天平、微波爐、pH計(jì)、抽氣泵、電爐、培養(yǎng)分裝器、各種規(guī)格的培養(yǎng)瓶、培養(yǎng)皿、移液管、燒杯、量筒、容量瓶等。在有天平、pH計(jì)、磁力拌器等設(shè)備下完成制備以后，應(yīng)在無(wú)菌操作臺(tái)進(jìn)行過(guò)濾除菌。液體制備直接關(guān)系組織細(xì)胞養(yǎng)的成敗，因此必須嚴(yán)格無(wú)菌操作。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室一定要有良好的通風(fēng)系統(tǒng)，在空氣中加入HEPA過(guò)濾器，來(lái)防止空氣污染。同時(shí)室內(nèi)的潔凈度也需達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)使用需要決定潔凈度級(jí)別，對(duì)于培養(yǎng)、擴(kuò)增等肉眼可見(jiàn)的操作，應(yīng)達(dá)到1級(jí)或更高，而對(duì)于肉眼無(wú)法視覺(jué)檢測(cè)到的操作，如多聚酰胺凝膠電泳系統(tǒng)，應(yīng)達(dá)到嚴(yán)格的10級(jí)潔凈度要求。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室所必須的設(shè)備包括：分離設(shè)備、培養(yǎng)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備等。例如：CO2培養(yǎng)箱、冰箱、顯微鏡、離心機(jī)、PCR儀等等。還應(yīng)配備用于保存活細(xì)胞和衍生制品的設(shè)施，如液氮庫(kù)、低溫冰箱、生產(chǎn)微生物技術(shù)的發(fā)酵罐等。醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間規(guī)劃必須遵循良好的工程概念，使整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的布局顯得富有邏輯性.

我國(guó)主要根據(jù)對(duì)所操作生物因子采取的防護(hù)措施，將實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分為一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)和四級(jí)，一級(jí)防護(hù)水平，四級(jí)防護(hù)水平。依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)規(guī)定：生物安全防護(hù)水平為一級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會(huì)引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病的微生物；生物安全防護(hù)水平為二級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人、動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室污染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效預(yù)防措施的微生物；生物安全防護(hù)水平為三級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動(dòng)物與人、動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物；生物安全防護(hù)水平為四級(jí)的實(shí)驗(yàn)室適用于操作能夠引起人類(lèi)或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。深圳勵(lì)康凈化-實(shí)驗(yàn)室工程師必須制定一套完整的、操作簡(jiǎn)單、可靠的安全措施，以保證實(shí)驗(yàn)室的安全。永州無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃公司

第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域中不可或缺的一部分.新疆細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)

細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的注意事項(xiàng)：1、放置細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室，空調(diào)需要能保證在冬季能制冷，特別是在密閉的環(huán)境里，培養(yǎng)箱等設(shè)備的散熱量會(huì)比較大，導(dǎo)致室內(nèi)溫度過(guò)高。2、如果設(shè)計(jì)成凈化實(shí)驗(yàn)室，就需要按凈化實(shí)驗(yàn)室的要求去做，如果做的細(xì)胞涉及到生物安全，則必須按照生物安全實(shí)驗(yàn)室去設(shè)計(jì)，具體根據(jù)所做實(shí)驗(yàn)的種類(lèi)，來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求以及選擇的設(shè)備，是選擇超凈工作臺(tái)還是生物安全柜。3、從事臨床細(xì)胞診斷的，需要按照具體的規(guī)范要求建設(shè)。新疆細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)時(shí)長(zhǎng)