國(guó)外醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)集中度高,相關(guān)管理體系完善健全。以美國(guó)為例,美國(guó)的醫(yī)藥冷鏈物流,通常以大型的藥品批發(fā)企業(yè)、制藥企業(yè)為銜接樞紐,醫(yī)藥制品需集中到大型藥品的冷鏈物流中心,再進(jìn)行**終的冷鏈配送。這種高度集中的冷鏈物流模式,充分利用規(guī)模效應(yīng),避免了市場(chǎng)中多而雜的小額訂單,市場(chǎng)集中度較高。同時(shí),美國(guó)通常會(huì)通過(guò)無(wú)線冷鏈監(jiān)控平臺(tái),實(shí)時(shí)監(jiān)管、逆向追溯醫(yī)藥冷鏈物流的整個(gè)過(guò)程。此外,美國(guó)所有州需嚴(yán)格按照FDA藥品冷鏈物流的標(biāo)準(zhǔn)條例,要求醫(yī)藥產(chǎn)品必須儲(chǔ)存在7℃以下(包含7℃),克服了美國(guó)所有州監(jiān)管脫節(jié)、責(zé)任界定困難。日本醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)區(qū)域集中性也較強(qiáng),大部分冷鏈運(yùn)輸醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)貨需直接面向制造商,因此日本醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)瞻l(fā)周期有較強(qiáng)的可控性。并且,日本醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,區(qū)域型的低溫藥品不允許進(jìn)行全國(guó)范圍的運(yùn)營(yíng),因此日本幾乎很少進(jìn)口醫(yī)藥品,整個(gè)醫(yī)藥冷鏈物流市場(chǎng)的安全指數(shù)高。 中外醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展存在的差異有哪些呢?遼寧冷鏈藥品物流托運(yùn)
目前,國(guó)際組織與部分發(fā)達(dá)國(guó)家已出臺(tái)了相對(duì)成熟的醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)指南。例如WHO世界衛(wèi)生組織出臺(tái)了《TheBloodColdChain》,并在血站組織指南中制定了極為嚴(yán)格的血液溫度界限。美國(guó)聯(lián)合血液中心對(duì)血液成分制品冷鏈運(yùn)輸?shù)臏囟瓤刂?、制冷劑品種、運(yùn)血箱規(guī)格也有嚴(yán)格規(guī)定,并明令冷鏈物流各環(huán)節(jié)都要配備詳細(xì)的追蹤表單。對(duì)于超過(guò)冷鏈控制范圍的血液,聯(lián)合血液中心將進(jìn)行嚴(yán)格的召回處理。同時(shí),美國(guó)冷鏈協(xié)會(huì)也發(fā)布了《冷鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》,涵蓋了冷藏藥品包裝、溫度控制、冷鏈設(shè)施配備標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容,用以準(zhǔn)確測(cè)試醫(yī)藥冷藏、冷鏈包裝、醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)性,為美國(guó)醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸?shù)臉?biāo)準(zhǔn)認(rèn)證提供了基礎(chǔ)。加拿大衛(wèi)生健康**也頒布了《溫控藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸指南(0067號(hào))》,并由加拿大社會(huì)各界人士監(jiān)督其執(zhí)行力。在醫(yī)藥冷鏈物流認(rèn)證方面,加拿大以醫(yī)藥規(guī)范***、醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)范GMP等標(biāo)準(zhǔn)制度為執(zhí)行基準(zhǔn),嚴(yán)格控制醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)。在嚴(yán)格的醫(yī)藥冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)把控下,加拿大冷藏運(yùn)輸率高達(dá)90%,醫(yī)藥冷鏈物流安全系數(shù)極高。 山東藥品物流供應(yīng)商藥品物流市場(chǎng)前景廣闊,同時(shí)又處于起步階段發(fā)展過(guò)程中存在一些難題。
有許多需求冷藏的藥品和器械,需求時(shí)間堅(jiān)持低溫狀況,不然不僅蛻變還有或許污染環(huán)境,還喪失了寶貴的醫(yī)療資源。對(duì)這方面的冷鏈系統(tǒng)的建造,國(guó)家下了很大的功夫,雖然仍有短缺可是不至于向其他職業(yè)對(duì)冷鏈的需求極大。許多藥物在常溫下就會(huì)變色變味蛻變,就必須得存放在低溫環(huán)境下,還有的藥物經(jīng)過(guò)低溫保存可以長(zhǎng)期不蛻變,**延伸保質(zhì)期,節(jié)省了許多的資源,同樣,還有血液、疫苗、生物試劑通通都需求醫(yī)藥冷庫(kù)來(lái)進(jìn)行儲(chǔ)藏保存,才能確保其活性。這些冷藏的藥品血液在往??床怀鰜?lái)什么太大的用途,就跟往常的倉(cāng)庫(kù)沒什么兩樣,但他其實(shí)歸于一種戰(zhàn)略資源,歸于儲(chǔ)藏資源。
藥品冷鏈運(yùn)輸-疫苗類別及特性作為疫苗醫(yī)藥企業(yè)關(guān)于疫苗并不陌生,但關(guān)于醫(yī)藥企業(yè)未涉及到疫苗的部分來(lái)說(shuō)或行將需求負(fù)責(zé)疫苗相關(guān)事宜的說(shuō),了解疫苗的類別及特性是很有必要的。在我國(guó)疫苗通常情況下分為兩類:一類疫苗是國(guó)家規(guī)則接種的疫苗,由zhengfu公開招標(biāo)收購(gòu)、接種。用于兒童慣例免疫接種、彌補(bǔ)免疫和應(yīng)急接種。二類疫苗是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗,首要用于慣例免疫沒有掩蓋的人群接種。一切疫苗的運(yùn)輸、貯存均需全程處于2-8℃的冷鏈。選擇第三方醫(yī)藥物流,把醫(yī)藥商品的倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、配送外包給第三方醫(yī)藥物流企業(yè),可節(jié)省儲(chǔ)運(yùn)費(fèi)用。
近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,對(duì)藥品存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)囊笤絹?lái)越高,醫(yī)藥冷鏈物流作為醫(yī)藥物流行業(yè)的細(xì)分市場(chǎng)之一,也得以迅速發(fā)展。據(jù)《2020中國(guó)醫(yī)藥冷鏈物流發(fā)展報(bào)告》顯示,2019年我國(guó)醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)銷售額達(dá),與2018年同比增長(zhǎng),預(yù)計(jì)2020年醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)袌?chǎng)規(guī)模約為4000億元。從整個(gè)醫(yī)藥冷鏈物流的產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看,醫(yī)藥冷鏈物流的上游包括冷藏車制造、冷庫(kù)建設(shè)和冷機(jī)等設(shè)備制造環(huán)節(jié),醫(yī)藥冷鏈物流的中游包括運(yùn)輸環(huán)節(jié)、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)以及其他包裝、分揀等增值服務(wù),下游應(yīng)用包括醫(yī)院、終端消費(fèi)者等。在**會(huì)議提出實(shí)施城鄉(xiāng)冷鏈物流基礎(chǔ)設(shè)施補(bǔ)短板工程的要求后,我國(guó)冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加快推進(jìn),冷庫(kù)總量和冷藏車總量逐年遞增,產(chǎn)業(yè)鏈上游冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施不斷完善;據(jù)中冷聯(lián)盟發(fā)布的《全國(guó)冷鏈物流企業(yè)分布圖》顯示我國(guó)冷鏈物流企業(yè)數(shù)量也在逐年遞增??偟膩?lái)說(shuō),我國(guó)冷鏈運(yùn)輸?shù)氖袌?chǎng)發(fā)展空間巨大。 藥品物流服務(wù)規(guī)范是什么?安徽急運(yùn)藥品物流寄送
長(zhǎng)期以來(lái),醫(yī)藥流通的終端配送服務(wù)對(duì)象集中于全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)等等。遼寧冷鏈藥品物流托運(yùn)
藥品冷鏈物流有什么基本要求?藥品冷鏈物流是冷藏冷凍類、易腐類的醫(yī)藥產(chǎn)品,在生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、配送、銷售等過(guò)程,一直到病人、消費(fèi)者使用的各個(gè)環(huán)節(jié)中,以不產(chǎn)生污染變質(zhì)、保證冷鏈醫(yī)藥品的質(zhì)量,同時(shí)降低儲(chǔ)運(yùn)損耗,控制運(yùn)送時(shí)間,節(jié)約整體冷鏈物流成本的一項(xiàng)復(fù)雜的、多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程。為滿足人們需要,以疾病預(yù)防、診斷和醫(yī)治為目的,而進(jìn)行的冷藏藥品從生產(chǎn)者到使用者之間轉(zhuǎn)移的一項(xiàng)系統(tǒng)工程,需冷藏的藥品從生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)到使用單位藥品庫(kù)的溫度應(yīng)始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。應(yīng)采用信息技術(shù)和設(shè)施,提供溫度監(jiān)控記錄,確保冷藏藥品在物流過(guò)程中溫度的可跟蹤和可追溯。應(yīng)制定確保溫度要求的管理制度及溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案。需要委托運(yùn)輸冷藏藥品的單位,應(yīng)對(duì)委托方的冷鏈資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核合格后,簽訂合同,明確藥品在貯存運(yùn)輸和配送過(guò)程中的溫度要求。 遼寧冷鏈藥品物流托運(yùn)
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