質(zhì)量管控系統(tǒng)詳解：1.健全驗證管理規(guī)范，杜絕質(zhì)量隱患：從國內(nèi)企業(yè)GMP認證情況來看，驗證也是GMP實施過程中較薄弱的環(huán)節(jié)，由于沒有對生產(chǎn)工藝、廠房設(shè)施、設(shè)備等進行嚴格的驗證，生產(chǎn)過程中存在著很多質(zhì)量隱患，系統(tǒng)提供了簡單、靈活的流程化審批方式，可及時追蹤和追溯驗證的全過程。2.引進風(fēng)險評估機制，完善變更、偏差、審計等質(zhì)量過程：根據(jù)較新版GMP要求，系統(tǒng)引進了風(fēng)險評估管理體系，很大完善了質(zhì)量變更、偏差等過程，用戶操作偏差、變更等流程時啟動風(fēng)險評估流程，在風(fēng)險評估流程走完時，系統(tǒng)會自動把結(jié)果回寫給偏差、變更等流程，完成整個質(zhì)量過程。質(zhì)量控制系統(tǒng)的控制目標(biāo)是工程項目質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量管理體系的目標(biāo)是企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)。廣東實驗室質(zhì)量管控系統(tǒng)軟件

質(zhì)量管理體系審核有如下特點：質(zhì)量管理體系審核的自立性。質(zhì)量管理體系審核的自立性，是指執(zhí)行審核的機構(gòu)和人員具有自立性。一般來說，審核機構(gòu)必須是與審核內(nèi)容的質(zhì)量活動無直接責(zé)任的部門，可以是專職的機構(gòu)，也可以是兼職的機構(gòu)。審核人員所承擔(dān)的審核任務(wù)及所要審核的對象必須與他本人工作崗位無直接責(zé)任關(guān)系。審核的自立性還要求審核人員應(yīng)尊重客觀事實，不受任何壓力或利誘地干擾，免受偏見、情緒的影響，堅持客觀公正，保持自立判斷。河南醫(yī)療器械質(zhì)量管控系統(tǒng)管理質(zhì)量管理系統(tǒng)應(yīng)該有生產(chǎn)計劃和物料清單自動匹配核算。

質(zhì)量改進管理系統(tǒng)支持“質(zhì)量閥”管理理論的實現(xiàn)異常監(jiān)控預(yù)警及自動發(fā)起改進通知。通過與OA系統(tǒng)的集成實現(xiàn)任務(wù)通知及提醒功能，有助于改善周期的縮短。質(zhì)量改進管理系統(tǒng)針對企業(yè)不同級別的質(zhì)量問題，通過規(guī)范、高效的改進流程進行閉環(huán)處理，并形成改進經(jīng)驗庫?；谄脚_實現(xiàn)多部門協(xié)同的質(zhì)量問題報告、反饋、分析和持續(xù)改進機制。質(zhì)量改進管理系統(tǒng)針對企業(yè)不同級別的質(zhì)量問題，通過規(guī)范、高效的改進流程進行閉環(huán)處理，并形成改進經(jīng)驗庫。基于平臺實現(xiàn)多部門協(xié)同的質(zhì)量問題報告、反饋、分析和持續(xù)改進機制。

系統(tǒng)質(zhì)量管理功能模塊：質(zhì)量管理模塊，完成了制造業(yè)務(wù)和質(zhì)量管控全過程的自然融合，保證了質(zhì)量活動與制造全過程的完美交互，制造全過程中全部靜態(tài)和動態(tài)的數(shù)據(jù)信息在系統(tǒng)中，伴隨著制造業(yè)務(wù)的深入開展，順理成章地從各個環(huán)節(jié)被自動采集，生成龐大的制造數(shù)據(jù)信息，為質(zhì)量活動的設(shè)計、實施、評價和改進帶來了豐富的數(shù)據(jù)信息基礎(chǔ)。制造執(zhí)行系統(tǒng)中的產(chǎn)品質(zhì)量管控、質(zhì)量分析等功能模塊對自動采集取得的大量數(shù)據(jù)進行篩選、分析與反饋調(diào)節(jié)，同時建立數(shù)字化為特性的企業(yè)車間產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，可以合理地提升質(zhì)量管控活動的實行效率，使得制造流程的產(chǎn)品質(zhì)量反應(yīng)能力和產(chǎn)品質(zhì)量控制能力取得極大的提高。質(zhì)量管理體系審核的系統(tǒng)性。

質(zhì)量管理系統(tǒng)怎么選：行業(yè)實施經(jīng)驗。同一個管理過程，存在行業(yè)的巨大差異，比如汽車及裝備制造業(yè)等復(fù)雜產(chǎn)品行業(yè)對供應(yīng)商管理要求很高，因為其產(chǎn)品質(zhì)量70%取決于其供應(yīng)商提供的零部件質(zhì)量。然而對于電子零部件、材料等行業(yè)主要質(zhì)量控制取決于企業(yè)內(nèi)部設(shè)計及生產(chǎn)過程。供方物料質(zhì)量一般可以通過檢驗、試驗得到把關(guān)控制。需要充分識別行業(yè)管理現(xiàn)狀、要求及企業(yè)管理側(cè)重點的差異性，制定針對性的解決方案，實現(xiàn)信息化項目的平穩(wěn)實施及應(yīng)用，并擔(dān)任起管理方法的傳播者的角色助推企業(yè)管理水平提升。質(zhì)量管理體系建立和實施應(yīng)確定顧客和其他相關(guān)方的要求和期望。廣東實驗室質(zhì)量管控系統(tǒng)軟件

制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，并積極進行質(zhì)量的策劃，是管理職責(zé)的基本內(nèi)容。廣東實驗室質(zhì)量管控系統(tǒng)軟件

質(zhì)量改進管理系統(tǒng)：質(zhì)量改進管理系統(tǒng)支持“質(zhì)量閥”管理理論的實現(xiàn)異常監(jiān)控預(yù)警及自動發(fā)起改進通知。通過與OA系統(tǒng)的集成實現(xiàn)任務(wù)通知及提醒功能，有助于改善周期的縮短。質(zhì)量改進管理系統(tǒng)針對企業(yè)不同級別的質(zhì)量問題，通過規(guī)范、高效的改進流程進行閉環(huán)處理，并形成改進經(jīng)驗庫?；谄脚_實現(xiàn)多部門協(xié)同的質(zhì)量問題報告、反饋、分析和持續(xù)改進機制。支持質(zhì)量改進分布多維度分析及改善狀態(tài)查看、監(jiān)控等功能。進而為企業(yè)內(nèi)外部質(zhì)量問題的閉環(huán)管理及質(zhì)量管理精細化提供平臺支撐。廣東實驗室質(zhì)量管控系統(tǒng)軟件

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