標準的特點1、ISO27001標準是為了與其他管理標準，比如ISO9000和ISO14001等相互兼容而設(shè)計的，這一標準中的編號系統(tǒng)和文件管理需求的設(shè)計初衷，就是為了提供良好的兼容性，使得組織可以建立起這樣一套管理體系：能夠在很大程度上融入這個組織正在使用的其他任何管理體系。一般來說，組織通常會使用為其ISO9000認證或者其他管理體系認證提供認證服務的機構(gòu)，來提供ISO27001認證服務。正是因為這個緣故，在ISMS體系建立的過程中，質(zhì)量管理的經(jīng)驗舉足輕重。2、ISO27001管理體系的框架ISO組織于2013年9月26日，推出了新的的版本ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系標準。3、PDCA持續(xù)改進理論基于PDCA循環(huán)框架構(gòu)建信息安全管理體系，通過規(guī)劃、設(shè)計實施、監(jiān)控審計、以及持續(xù)改進，保證體系運作的有效性和長效性，真正實現(xiàn)信息安全的持續(xù)改進和優(yōu)化，從而保障組織的業(yè)務安全。T50430會加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作。江蘇ISO9001管理體系審核

信息安全管理體系ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標，以及完成這些目標所用方法的體系。ISO27001信息安全管理體系認證旨在提升組織的信譽度，展示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的完整性，并證明組織對信息安全的承諾。ISO27001標準基于保密性、完整性和實用性三大原則。內(nèi)容覆蓋以下方面：1.信息安全方針；2.信息安全組織；3.人力資源安全；4.資產(chǎn)管理；5.訪問控制；6.加密；7.物理和環(huán)境安全；8.操作安全；9.通信安全；10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護；11.供應關(guān)系；12.信息安全事件管理；13.信息安全方面的業(yè)務持續(xù)管理；14.符合性。江蘇質(zhì)量管理體系監(jiān)督ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標準一部分。

企業(yè)申請需準備的資料1、組織法律證明文件，如營業(yè)執(zhí)照及年檢證明復印件;2、組織機構(gòu)代碼證書復印件、稅務登記證復印件;3、申請認證組織的信息安全管理體系有效運行的證明文件;4、申請組織的簡介；5、申請組織的體系文件；6、申請組織體系文件與GB/T22080-2008、ISO/IEC27001:2005要求的文件對照說明;7、申請組織內(nèi)部審核和管理評審的證明資料;8、申請組織記錄保密性或敏感性聲明;9、認證機構(gòu)要求申請組織提交的其他補充資料。認證流程1、按照ISO27001標準要求建立體系框架(手冊、程序、作業(yè)指導書、表格);2、體系建立后，需要運行一段時間，少三個月，產(chǎn)生三個月的運行記錄;3、遞交審核申請;4、認證機構(gòu)評估費用和正式審核時間;5、第一階段審核，檢查體系中遺漏和繁瑣需要修改的地方;6、第二階段審核，認證機構(gòu)通常將現(xiàn)場審核并給出建議;7、頒布信息安全體系證書。

準備階段1.1領(lǐng)導決策，統(tǒng)一思想公司比較高領(lǐng)導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者，授權(quán)其按IATF16949推行小組。1.2設(shè)立IATF16949推行小組小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。1.4學習培訓a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內(nèi)容和用途、理解貫標的意義。b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。c.普通員工學習IATF16949基礎(chǔ)知識。IATF16949質(zhì)量管理體系是專門針對汽車供應鏈企業(yè)的質(zhì)量管理體系.

建筑行業(yè)，是一個實行資質(zhì)準入的行業(yè)，沒有資質(zhì)的建筑企業(yè)幾乎是無法獲得工程的。一旦有了建筑資質(zhì)，企業(yè)便能選擇合適的工程承包，從而開始正常的運營。建筑業(yè)各種招標投標一般都需要四體系認證（環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系、質(zhì)量管理體系、建筑施工質(zhì)量體系），一個靠譜的質(zhì)量體系認證更是對自身實力的比較好體現(xiàn)，是取得客戶配套資格和進入國際市場至關(guān)重要的敲門磚。相較于建筑施工質(zhì)量體系，ISO三體系大家應該都比較熟知。GB/T50430全稱《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》,是建設(shè)部為了加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作,規(guī)范施工企業(yè)從工程投標、施工合同的簽訂、施工現(xiàn)場勘測、施工圖紙設(shè)計、編制施工相關(guān)作業(yè)指導書、人機料進場、施工過程管理及施工過程檢驗、內(nèi)部竣工驗收、竣工交付驗收、檔案移交人員離場、保修服務等一系列流程而起草標準。其實就是通過推動企業(yè)實施GB/T50430,進一步強化和落實質(zhì)責任,提高企業(yè)自律和質(zhì)量管理水平,促進施工企業(yè)質(zhì)量管理的科學化、規(guī)范化和法制化。ISO13485標準為解決產(chǎn)品的一致性評估過程提供了一個實用的工具和展示了公司對醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的承諾。江蘇質(zhì)量管理體系監(jiān)督

ISO 45001特別明確比較高管理層在組織內(nèi)負責“建立、引導和提升安全文化”。江蘇ISO9001管理體系審核

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據(jù)其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據(jù)MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內(nèi)之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術(shù)臺、手術(shù)燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。江蘇ISO9001管理體系審核

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