什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領導、控制等環(huán)節(jié)來協(xié)調人力、物力、財力等資源，以期有效達到組織信息安全目標的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標準學會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細則》、BS7799-2《信息安全管理體系規(guī)范》。在2005年10月，該規(guī)范通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準ISO/IEC27001，被接受。這套標準是建立信息安全管理體系的一套需求規(guī)范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構應該遵循的風險評估標準。ISO13485體系對產品進行認證，使制造商能夠證明他們所提供的醫(yī)療器械及服務是符合市場標準并適用法規(guī)要求。上海能源管理體系咨詢

、ISO50001認證的好處全人類層面：為人類命運共同體的生存和發(fā)展做出貢獻；國家層面：保障中國能源安全和可持續(xù)發(fā)展；各級地方層面：響應國家綠色低碳循環(huán)發(fā)展號召，完成節(jié)能減排指標任務，為中國的能源安全和可持續(xù)發(fā)展做貢獻。企業(yè)層面：（1）能源管理體系為企業(yè)提供了系統(tǒng)的能源管理方法，確保企業(yè)有效執(zhí)行國家有關法律法規(guī)，控制經營風險。建立持續(xù)尋找改進能源管理績效的機制。（2）有效管理能源消費和費用支出、持續(xù)改進能源利用效率，控制和降低運營成本，提升市場競爭力。（3）有利于完成國家對下達的節(jié)能指標。（4）體現(xiàn)企業(yè)社會責任，樹立良好公眾形象，博取消費者的好感。（5）獲得國家節(jié)能獎勵和政策支持，促進可持續(xù)發(fā)展。（6）有利于培養(yǎng)能源管理方面的人才，為能源管理提供有效保障。（7）有利于建立節(jié)能減排的理念，樹立持續(xù)改進的信心，逐步形成節(jié)能減排的自律機制。（8）降低能源成本，獲得競爭優(yōu)勢。（9）通過促進能源管理最佳實踐和加強良好的能源管理行為。（10）提高透明度。在您的企業(yè)中能源流動和消耗模式的詳細分析，清楚地闡明能源管理付出的努力與達到的效果。江蘇工程建設施工企業(yè)質量管理體系審核ISO 22000是用于認證食品安全管理體系的國際標準，涵蓋交換溝通、體系管理和危害控制。

（21）本公司在供方處采購的產品量過小，如何進行供方的質量管理體系開發(fā)？答：要提要求，或通過中間商提要求。（22）供方以技術保密為由，不提交P***怎么辦？答：對供方進行P***培訓，涉及技術保密的部分可以不提交，其他是一定要提交的。（23）公司產品沒有特殊特性可以嗎？答：顧客是否有要求？如果有，自然就有。如果顧客沒有提出，則組織自己確定。如果沒有確定，就看組織在生產過程中是否發(fā)生過產品質量問題或顧客投訴。這些問題如果是制造過程中的問題，表明組織在識別特殊特性上做得不夠充分。（24）什么是顧客的特殊要求？答：IATF16949：2016認證審核，一是頒發(fā)證書，符合IATF16949：2016質量管理體系要求的證書，二是符合顧客特殊要求。組織按標準要求完全做到了還不夠，還要按不同顧客的個性要求去做到，才能真正意義上符合IATF16949：2016。顧客的特殊要求，如顧客的產品規(guī)格要求、運輸要求、采購要求、新產品開發(fā)的策劃要求（APQP）、生產件批準要求（Ppap）、過程能力指數要求、量具的重復性再現(xiàn)性要求（GRR）和PPM要求等。

標準的目標信息作為組織的重要資產，需要得到妥善保護。但隨著信息技術的高速發(fā)展，特別是Internet的問世及網上交易的啟用，許多信息安全的問題也紛紛出現(xiàn)：系統(tǒng)癱瘓、***入侵、病毒***、網頁改寫、**的流失及公司內部資料的泄露等等。這些已給組織的經營管理、生存甚至**都帶來嚴重的影響。在享用現(xiàn)代信息系統(tǒng)帶來的快捷、方便的同時，如何充分防范信息的損壞和泄露，已成為當前企業(yè)迫切需要解決的問題。現(xiàn)代組織普遍采用現(xiàn)代通信、計算機、網絡技術來構建組織的信息系統(tǒng)。但大多數組織的比較高管理層對信息資產所面臨的威脅的嚴重性認識不足，缺乏明確的信息安全方針、完整的信息安全管理制度、相應的管理措施不到位，如系統(tǒng)的運行、維護、開發(fā)等崗位不清，職責不分，存在一人身兼數職的現(xiàn)象。這些都是造成信息安全事件的重要原因。缺乏系統(tǒng)的管理思想也是一個重要的問題。所以，我們需要一個系統(tǒng)的、整體規(guī)劃的信息安全管理體系，從預防控制的角度出發(fā)，保障組織的信息系統(tǒng)與業(yè)務之安全與正常運作。ISO9001 強調對風險和機遇的識別與控制。

準備階段1.1領導決策，統(tǒng)一思想公司比較高領導作出IATF16949貫標和認證的決策，任命管理者，授權其按IATF16949推行小組。1.2設立IATF16949推行小組小組成員須懂專業(yè)技術、質量管理，具有較強的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應為小組配備輔助人員，進行打字、文件傳遞等工作。1.3編制工作計劃應包含宣傳教育、培訓人員、體系分析、標準條款的選擇、過程展開、責任分派、文件編制和體系建立等方面。計劃中應明確各工作項目的承擔部門和完成期限。1.4學習培訓a.管理人員應了解標準的由來、掌握標準的主要內容和用途、理解貫標的意義。b.IATF16949推行小組應對系列標準有較的掌握，掌握標準的選擇、剪裁和應用方法。c.普通員工學習IATF16949基礎知識。GB/T 50430是國家出臺的一種針對建筑施工類企業(yè)施行的一種認證。信息安全管理體系證書

ISO27001信息安全管理體系通過認證能保證和證明組織所有的部門對信息安全的承諾。上海能源管理體系咨詢

類別如何劃分醫(yī)療器械之分類原則主要依據其特性，如非侵入式器材、侵入式器材、主動式器材，以及其他特殊原則。而分類別的界定，則可根據MDD的guidelines、93/42/EECAnnexIX中之敘述、或使用英國衛(wèi)生署的disk來判斷，并由廠商自行決定?？剂酷t(yī)療器械之設計及制造對人體可能帶來的危險程度，可將醫(yī)療器械分為以下4類:?ClassI低風險(Lowrisk)?ClassIIa低到中風險(Lowtomediumrisk)?ClassIIb中風險(Mediumrisk)?ClassIII高風險(Highrisk)分類說明如下：ClassI低風險定義如下：a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不超過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不超過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期植入齒內之侵入性裝置g.不屬于第II類之主動式裝置非滅菌類醫(yī)療器械，例如：檢驗手套、檢診乳膠手套、繃帶、手術臺、手術燈、義肢、輪椅、電動代步車、冷熱敷袋、醫(yī)療謢具…等等。需滅菌類療器械，例如：外科用滅菌手套、刀具、OK繃…等等。上海能源管理體系咨詢