認證實施效益·得以獲得業(yè)界普遍認同的國際證書ISO20000認證;iso20000認證·就服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)承諾與業(yè)務(wù)及供貨商達成一致，建立和業(yè)務(wù)及供貨商統(tǒng)一的溝通平臺;達到相關(guān)利益方均滿意的IT服務(wù)管理目標;·提高IT服務(wù)的可用性、可靠性和安全性，為業(yè)務(wù)用戶提供高質(zhì)量的服務(wù);·持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，提升服務(wù)水平，提高業(yè)務(wù)滿意度;·提高項目的可提供性并確保如期交付;·從總體上提高組織/企業(yè)IT投資的報酬率，提升組織/企業(yè)的綜合競爭力;·建立IT部門一整套行之有效的持續(xù)改善機制和內(nèi)控機制;·明晰IT管理成本和組織/企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標的結(jié)合點，完善現(xiàn)有IT服務(wù)結(jié)構(gòu)和資源配置，使各項IT資源的運用符合公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和IT戰(zhàn)略目標;·通過建立優(yōu)化、透明的管理流程和權(quán)責(zé)的定義，監(jiān)控管理流程、進行績效評價;降低IT運營的管理成本和風(fēng)險;·易于整合服務(wù)管理流程和其它管理系統(tǒng)，如:信息安全管理體系ISMS、質(zhì)量管理體系ISO9000等;·將現(xiàn)有管理體系和業(yè)務(wù)流程整合，規(guī)范IT部門服務(wù)水平，規(guī)范工作流程，降低由人員變動導(dǎo)致的風(fēng)險;·提高IT部門相關(guān)員工的專業(yè)素質(zhì)，提高員工的服務(wù)能力和工作效率;·提升IT部門整體運作及部門間溝通的能力。ISO14000.提升公司管理能力、提高企業(yè)競爭力。江蘇27701管理體系

lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。浙江ISO27001管理體系培訓(xùn)ISO 13485是國際性的質(zhì)量管理標準，適用于醫(yī)療器械行業(yè)。

SO14000系列標準是國際標準化組織很對環(huán)境管理推出的第二個管理體系標準，其內(nèi)容涉及管理管理體系、環(huán)境審核、生命周期評價等國家環(huán)境領(lǐng)域內(nèi)的諸多焦點問題。在ISO14000系列標準中，以ISO14001標準為重要，它融合世界上許多發(fā)達國家在環(huán)境管理方面的經(jīng)驗于一身，而形成的一套完整的、科學(xué)的、操作性強的體系標準。標準要求企業(yè)對生產(chǎn)全過程進行有效控制，從初的設(shè)計到終的產(chǎn)品及服務(wù)交付，都需要考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境的影響。通過設(shè)定建立目標、指標、管理方案對重要環(huán)境因素進行控制，達到減少或完全避免污染物超標排放，從而節(jié)省支出，降低成本，獲得的經(jīng)濟效益。

認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人代碼證書、社團法人登記證等）。2.有效的資質(zhì)證明（如：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證等涉及法律法規(guī)規(guī)定的行政許可的須提交相應(yīng)的行政許可證件復(fù)印件）。3.組織簡介（內(nèi)容包括企業(yè)介紹、產(chǎn)品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產(chǎn)品的生產(chǎn)/加工/服務(wù)流程圖（標明關(guān)鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關(guān)的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構(gòu)（包括多場所或臨時場所）情況登記表。6.質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)的接收準則清單或說明（產(chǎn)品檢驗規(guī)范）。7.國家、行業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)監(jiān)督抽查報告（如發(fā)生）。8.產(chǎn)品說明書（適用時，如：終產(chǎn)品需提供）。9.適用的法律法規(guī)清單,包括產(chǎn)品標準清單(適用時,如:終產(chǎn)品需提供)。誠信管理體系認證有助于增加合作機會。

第7步確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。第8步開始編寫ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責(zé)各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。第9步編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。第10步編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、標準、機器操作指引、規(guī)程等。T50430會加強工程建設(shè)施工企業(yè)的質(zhì)量管理工作。安徽ISO27001管理體系培訓(xùn)

ISO 14001是國際標準化組織（ISO）制定的環(huán)境管理體系標準，為組織建立環(huán)境管理體系提供了框架和指南。江蘇27701管理體系

四大體系認證對企業(yè)好處1、強化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益，增強客戶信心，擴大市場份額。通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高企業(yè)在顧客心中的地位，增強顧客的信心。2、明確要求公司比較高管理層直接參與質(zhì)量管理體系活動，從公司層面制定質(zhì)量方針和各層次質(zhì)量目標，比較高管理層通過及時獲取質(zhì)量目標的達成情況以判斷質(zhì)量管理體系運行的績效，及時對于體系不足之處采取措施。3、明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系，通過全員參與到整個質(zhì)量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環(huán)節(jié)的順利運作。4、明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個環(huán)節(jié)，尋找產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的根本原因，防止再次發(fā)生，降低公司發(fā)生的不良質(zhì)量成本，并通過其他持續(xù)改進的活動來不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率。5、節(jié)省了第二方審核的精力和費用，第三方專業(yè)的審核可以更深層次地發(fā)現(xiàn)公司存在的問題。6、獲得質(zhì)量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，獲得國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；同時也是企業(yè)開展供應(yīng)鏈管理很重要的依據(jù)。江蘇27701管理體系