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江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督

來源: 發(fā)布時(shí)間:2024-03-03

ISO45001適用于哪些組織?所有組織。無論您的組織是高風(fēng)險(xiǎn)的大企業(yè)、低風(fēng)險(xiǎn)的小公司、非盈利性組織、慈善機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)、或者機(jī)關(guān)部門,只要您的組織有人員為其工作、或者因其活動(dòng)而受到影響,那么您就可以采用系統(tǒng)的方法來管理人員的職業(yè)健康和安全。應(yīng)用ISO45001對您有哪些益處?ISO45001可以幫助組織改善職業(yè)健康安全績效,并確保為員工提供安全的作業(yè)場所。如:提高符合法律法規(guī)的能力降低事故事件的總成本減少停機(jī)時(shí)間和生產(chǎn)中斷的成本降低保險(xiǎn)費(fèi)用減少誤工和員工離職率到國際職業(yè)健康安全管理水準(zhǔn)的認(rèn)可。ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)適用于任何參與醫(yī)療器械生命周期的機(jī)構(gòu)。江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督

信息安全管理體系ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標(biāo),以及完成這些目標(biāo)所用方法的體系。ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證旨在提升組織的信譽(yù)度,展示數(shù)據(jù)和系統(tǒng)的完整性,并證明組織對信息安全的承諾。ISO27001標(biāo)準(zhǔn)基于保密性、完整性和實(shí)用性三大原則。內(nèi)容覆蓋以下方面:1.信息安全方針;2.信息安全組織;3.人力資源安全;4.資產(chǎn)管理;5.訪問控制;6.加密;7.物理和環(huán)境安全;8.操作安全;9.通信安全;10.系統(tǒng)的獲取、開發(fā)和維護(hù);11.供應(yīng)關(guān)系;12.信息安全事件管理;13.信息安全方面的業(yè)務(wù)持續(xù)管理;14.符合性。浙江ISO13485管理體系建設(shè)ISO27701可以明確隱私保護(hù)管理合規(guī)目標(biāo),減輕組織合規(guī)負(fù)擔(dān)的同時(shí)降低組織合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

第5步確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是:除非刪減限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。第6步確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式體系文件有幾個(gè)方面需確定:1.質(zhì)量手冊、程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、程序文件、規(guī)范(三階)的內(nèi)頁格式:包括表頭樣式、文件層次(目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄)、字體格式(包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4.比較好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

企業(yè)申請認(rèn)證的基本條件:1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《生產(chǎn)許可證》或等效文件;2、申請方的信息安全管理體系已按ISO/IEC27001:2005標(biāo)準(zhǔn)要求建立,并實(shí)施運(yùn)行3個(gè)月以上;3、至少完成一次內(nèi)部審核,并進(jìn)行了管理評(píng)審;4、信息安全管理體系運(yùn)行期間及建立體系前的一年內(nèi)未受到主管部門行政處罰。27001認(rèn)證適用于哪些企業(yè)?1、以信息為生命線的行業(yè)金融行業(yè)(銀行,保險(xiǎn),證券,基金,期貨等)通信行業(yè)(電信,網(wǎng)通,移動(dòng),聯(lián)通等)皮包公司(外貨,進(jìn)出口,HR,獵頭,會(huì)計(jì)事務(wù)所);2、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè)鋼鐵,半導(dǎo)體,物流電力,能源外包(ITO或BPO):IT,軟件,電信IDC,呼叫中心,數(shù)據(jù)錄入,數(shù)據(jù)處理加工等;3、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的醫(yī)藥,精細(xì)化工研究機(jī)構(gòu)。誠信管理體系認(rèn)證有助于增加合作機(jī)會(huì)。

三、認(rèn)證階段審核機(jī)構(gòu)將派遣本機(jī)構(gòu)審核員對企業(yè)進(jìn)行審核,一般分為兩個(gè)階段。一階段為文件審核階段,會(huì)對企業(yè)提出一些改進(jìn)意見,當(dāng)企業(yè)將修改意見改正完畢后,才能安排進(jìn)行第二階段的現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核其實(shí)就是看企業(yè)是否按照自己建立的體系執(zhí)行,會(huì)對不合格的地方提出改進(jìn)意見。一般施工單位需要提供至少一個(gè)施工現(xiàn)場,也就是說二階段的審核會(huì)審核辦公室與施工現(xiàn)場兩個(gè)地方,施工現(xiàn)場的工程進(jìn)度保持在40%-80%合適。這個(gè)過程視情況而定,一般一個(gè)月內(nèi)可以安排認(rèn)證完成。四、不合格項(xiàng)改進(jìn)與頒發(fā)證書改進(jìn)完成不審核員提出的不合格項(xiàng)目后,給審核員驗(yàn)證符合后,在結(jié)清費(fèi)用的情況下,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將會(huì)頒發(fā)認(rèn)證證書。這個(gè)過程一般一個(gè)月內(nèi)可以完成,不合格項(xiàng)必須在三個(gè)月內(nèi)改進(jìn)完成,否則本次審核將無效,所以企業(yè)盡量配合改進(jìn)的情況,一個(gè)月是沒有問題的。總體來說是個(gè)漫長而繁瑣的事情,如要辦理,可以尋找有專業(yè)機(jī)構(gòu)辦理。對于還沒有申請過質(zhì)量管理體系認(rèn)證的企業(yè),更需要加快腳步了。ISO27701給企業(yè)在隱私保護(hù)和信息安全方面給出了指導(dǎo)建議。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

ISO13485標(biāo)準(zhǔn)為解決產(chǎn)品的一致性評(píng)估過程提供了一個(gè)實(shí)用的工具和展示了公司對醫(yī)療器械質(zhì)量和安全性的承諾。江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督

ISO27001信息安全管理體系,采用PDCA循環(huán)模型,分為四個(gè)階段:安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、規(guī)劃體系建設(shè)方案(Plan),建立并實(shí)施信息安全管理體系(Do),體系運(yùn)行績效考核(Check),持續(xù)改進(jìn)(Action)。軍師重點(diǎn)說說企業(yè)在應(yīng)對ISO27001認(rèn)證時(shí)應(yīng)該怎么建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的信息安全管理系統(tǒng),重點(diǎn)從五個(gè)方面來進(jìn)行:01確立管理系統(tǒng)使用的范圍必須覆蓋到公司的每一個(gè)職能部門,或者覆蓋公司信息系統(tǒng)相連的外部機(jī)構(gòu),例如合作伙伴、供應(yīng)商等。同時(shí)從系統(tǒng)層次考慮覆蓋網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、服務(wù)器平臺(tái)系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、安全管理、應(yīng)用系統(tǒng)以及支撐信息系統(tǒng)的場所和所處的周邊環(huán)境以及場所內(nèi),確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)營的設(shè)施設(shè)備等。江蘇ISO13485管理體系監(jiān)督