ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。ISO 45001強(qiáng)調(diào)建立職業(yè)健康安全管理體系的目的是保證員工的職業(yè)健康和安全。江蘇ISO14001管理體系審核

（9）組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過(guò)認(rèn)證？答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營(yíng)規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際，沒(méi)有達(dá)成是允許的，只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒(méi)有達(dá)成，就要檢討修訂目標(biāo)。（10）正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車(chē)間，是否能進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核？答：可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過(guò)程要有臨時(shí)性的措施，并在新生產(chǎn)場(chǎng)地開(kāi)始生產(chǎn)前，進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。（11）過(guò)程業(yè)績(jī)和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績(jī)是指組織終滿(mǎn)足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過(guò)程業(yè)績(jī)是指組織完成終目標(biāo)的中間過(guò)程指標(biāo)。過(guò)程業(yè)績(jī)指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率，是采購(gòu)準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門(mén)或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審，而不用過(guò)程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對(duì)全球第三方認(rèn)證中心而言的，并不是針對(duì)內(nèi)部審核所說(shuō)的。組織在對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，仍然可以借鑒使用。當(dāng)然，鼓勵(lì)組織采用過(guò)程方法進(jìn)行審核。浙江ISO45001管理體系監(jiān)督ISO27701可以規(guī)范組織內(nèi)部個(gè)人隱私信息安全管理，滿(mǎn)足各國(guó)相關(guān)隱私保護(hù)法律法規(guī)的要求。

標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)1、ISO27001標(biāo)準(zhǔn)是為了與其他管理標(biāo)準(zhǔn)，比如ISO9000和ISO14001等相互兼容而設(shè)計(jì)的，這一標(biāo)準(zhǔn)中的編號(hào)系統(tǒng)和文件管理需求的設(shè)計(jì)初衷，就是為了提供良好的兼容性，使得組織可以建立起這樣一套管理體系：能夠在很大程度上融入這個(gè)組織正在使用的其他任何管理體系。一般來(lái)說(shuō)，組織通常會(huì)使用為其ISO9000認(rèn)證或者其他管理體系認(rèn)證提供認(rèn)證服務(wù)的機(jī)構(gòu)，來(lái)提供ISO27001認(rèn)證服務(wù)。正是因?yàn)檫@個(gè)緣故，在ISMS體系建立的過(guò)程中，質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)舉足輕重。2、ISO27001管理體系的框架ISO組織于2013年9月26日，推出了新的的版本ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。3、PDCA持續(xù)改進(jìn)理論基于PDCA循環(huán)框架構(gòu)建信息安全管理體系，通過(guò)規(guī)劃、設(shè)計(jì)實(shí)施、監(jiān)控審計(jì)、以及持續(xù)改進(jìn)，保證體系運(yùn)作的有效性和長(zhǎng)效性，真正實(shí)現(xiàn)信息安全的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化，從而保障組織的業(yè)務(wù)安全。

質(zhì)量體系設(shè)計(jì)2.1制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)。2.2確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶(hù)要求對(duì)IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時(shí)做必要的補(bǔ)充。2.3公司現(xiàn)狀診斷。將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對(duì)照，找出它們之間的差距，進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。2.4質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。a.根據(jù)需要對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整；b.將各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)責(zé)任分配落實(shí)到各職能部門(mén)，編制職能分配矩陣表。c.識(shí)別資源要求，配置必需的資源。為了實(shí)現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對(duì)短缺的資源應(yīng)及時(shí)地進(jìn)行補(bǔ)充。ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)是以系統(tǒng)安全思想為重點(diǎn)。

1）哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？答：轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)（叉車(chē)）、農(nóng)業(yè)（小貨車(chē)）、建筑業(yè)（工程車(chē)）、礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)生產(chǎn)廠家。（2）混合性生產(chǎn)的企業(yè)，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠的，能否做IATF16949認(rèn)證？答：可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行，包括汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)可區(qū)分開(kāi)來(lái)，可只對(duì)汽車(chē)產(chǎn)品制造現(xiàn)場(chǎng)按IATF16949管理，否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。（3）某汽車(chē)廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類(lèi)，能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證？答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車(chē)供應(yīng)鏈廠家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的，因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類(lèi)似的還有運(yùn)輸供方等。（4）按IATF16949體系運(yùn)行多長(zhǎng)時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證？答：IATF規(guī)定，組織的運(yùn)行業(yè)績(jī)要有12個(gè)月，實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月，只要組織以往有足夠的績(jī)效記錄滿(mǎn)足了12個(gè)月也可以。非汽車(chē)產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。誠(chéng)信管理體系認(rèn)證來(lái)提高企業(yè)信用的透明度，向社會(huì)和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹(shù)立企業(yè)外在的信用形象。安徽ISO14001管理體系年審

ISO 14001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)，為組織建立環(huán)境管理體系提供了框架和指南。江蘇ISO14001管理體系審核

ClassIIa低到中風(fēng)險(xiǎn)定義如下：a.輸送,儲(chǔ)存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過(guò)濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類(lèi)者c.長(zhǎng)期使用之第I(d)類(lèi)裝置d.控制或交換能源用之主動(dòng)式醫(yī)治裝置e.供應(yīng)可見(jiàn)光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內(nèi)分布影像之診斷用主動(dòng)式裝置f.消毒醫(yī)療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動(dòng)式裝置例如：手術(shù)用手套、手術(shù)用各類(lèi)導(dǎo)管、洗腎用血液回路導(dǎo)管、吸引器、輸液套、急救呼吸設(shè)備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計(jì)、低/中/高周波醫(yī)治器、紅外線電子醫(yī)治器、紅外線電子牙刷、氣血循環(huán)機(jī)、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。江蘇ISO14001管理體系審核