**二、延長(zhǎng)使用壽命的方法**

1.定期培訓(xùn)操作人員-確保操作人員熟悉設(shè)備的操作方法、維護(hù)要求和安全注意事項(xiàng)。通過(guò)定期培訓(xùn)，提高操作人員的技能水平和責(zé)任心，減少因人為操作錯(cuò)誤而對(duì)設(shè)備造成的損害。-建立完善的設(shè)備操作記錄和維護(hù)檔案，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并采取相應(yīng)的措施。

2.及時(shí)更新技術(shù)-隨著科技的不斷進(jìn)步，真空冷凍干燥機(jī)的技術(shù)也在不斷更新。關(guān)注行業(yè)動(dòng)態(tài)，及時(shí)了解新的技術(shù)和產(chǎn)品，在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候考慮對(duì)設(shè)備進(jìn)行升級(jí)或更新?lián)Q代，以提高設(shè)備的性能和使用壽命。-與設(shè)備供應(yīng)商保持良好的溝通和合作，了解他們的售后服務(wù)和技術(shù)支持情況，以便在需要時(shí)獲得及時(shí)的幫助?？傊婵绽鋬龈稍餀C(jī)的使用壽命取決于多個(gè)因素，通過(guò)選擇質(zhì)量設(shè)備、加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)、優(yōu)化使用環(huán)境和合理安排使用頻率等方法，可以有效地延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，提高設(shè)備的性價(jià)比和投資回報(bào)率。 干燥效率高，縮短生產(chǎn)時(shí)間，提升經(jīng)濟(jì)效益。貴州凍干機(jī)

    真空冷凍干燥機(jī)凍干機(jī)的簡(jiǎn)介工作原理結(jié)構(gòu)分類***及選型陳巴躍儀器生產(chǎn)研發(fā)設(shè)計(jì)廠家凍干機(jī)（lyophilizer或freezedryer）起源于19世紀(jì)20年代的真空冷凍干燥技術(shù)，進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)除了在醫(yī)*、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域之外的領(lǐng)域得到應(yīng)用。中文名：凍干機(jī)外文名lyophilizer起源于19世紀(jì)20年代***：干燥方法無(wú)法比擬目錄1基本原理?簡(jiǎn)述?詳解2結(jié)構(gòu)3性能驗(yàn)證4優(yōu)缺點(diǎn)?***?缺點(diǎn)5應(yīng)用6種類7現(xiàn)狀與展望8選擇基本原理簡(jiǎn)述冷凍干燥的基本原理是基于水的三態(tài)變化。水有固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)，三種狀態(tài)既可以相互轉(zhuǎn)換又可以共存。當(dāng)水在三相點(diǎn)（溫度為℃，水蒸氣壓為）時(shí)，水、冰、水蒸氣三者可共存且相互平衡。在高真空狀態(tài)下，利用升華原理，使預(yù)先凍結(jié)的物料中的水分，不經(jīng)過(guò)冰的融化，直接以冰態(tài)升華為水蒸汽被除去，從而達(dá)到冷凍干燥的目的。凍干制品呈海綿狀、無(wú)干縮、復(fù)水性極好、含水分極少，相應(yīng)包裝后可在常溫下長(zhǎng)時(shí)間保存和運(yùn)輸。由于真空冷凍干燥具有其它干燥方法無(wú)可比擬的***，因此該技術(shù)問(wèn)世以來(lái)越來(lái)越受到人們的青睞，在醫(yī)*、生物制品和食品方面的應(yīng)用已日益。血清、菌種、中西醫(yī)*等生物制品多為一些生物活性物質(zhì)。青海有機(jī)溶劑凍干機(jī)價(jià)格干燥過(guò)程溫和，適合熱敏性物料處理。

    直至用肉眼觀察不到已不到冰晶的存在。此時(shí)90%以上的水分已除去。大量升華的過(guò)程至此已基本結(jié)束，為了確保整箱制品大量升華完畢，板溫仍需保持一個(gè)階段后再進(jìn)行第二階段的升溫。剩余百分之幾的水分稱殘余水分，它與自由狀態(tài)的水在物理化學(xué)性質(zhì)上有所不同，殘余水分包括了化學(xué)結(jié)合之水與物理結(jié)合之水，諸如化合的結(jié)晶水結(jié)晶、蛋白質(zhì)通過(guò)氫鍵結(jié)合的水以及固體表面或毛細(xì)管中吸附水等。由于殘余水分受到某種引力的束縛，其飽和蒸汽壓則是不同程度的降低，因而干燥速度明顯下降。雖然提高制品溫度促進(jìn)殘余水分的氣化，但若超過(guò)某極限溫度，生物活性也可能急劇下降。保證制品安全的燥溫度要由實(shí)驗(yàn)來(lái)確定。通常我們?cè)诘诙A段將板溫+30℃左右，并保持恒定。在這一階段初期，由于板溫升高，殘余水分少又不易氣化，因此制品溫度上升較快。但隨著制品溫度與板溫逐漸靠攏，熱傳導(dǎo)變得更為緩慢，需要耐心等待相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間，實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)表明，殘余水分干燥的時(shí)間與大量升華的時(shí)間幾乎相等有時(shí)甚至還會(huì)超過(guò)。四凍干曲線凍干曲線圖將擱板溫度與制品溫度隨時(shí)間的變化記錄下來(lái)，即可得到凍干曲線。比較典型的凍干曲線系將擱板升溫分為兩個(gè)階段，在大量升華時(shí)擱板溫度保持較低。

    并啟動(dòng)溫度驗(yàn)證系統(tǒng)記錄凍干機(jī)內(nèi)溫度變化。（4）在進(jìn)行在線蒸汽**測(cè)試的同時(shí)進(jìn)行生物挑戰(zhàn)性測(cè)試，用10支濕熱**生物指示劑放置于板層中間，**完成后，取出，按說(shuō)明書(shū)條件放置培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)，另取1支不經(jīng)過(guò)**的指示劑作為陽(yáng)性對(duì)照。見(jiàn)圖1、圖2。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）**過(guò)程所有溫度探頭溫度應(yīng)大于121℃。（2）所有探頭當(dāng)中，小F0值應(yīng)大于12。（3）**所需時(shí)間與**曲線時(shí)間應(yīng)一致。（4）陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)呈陽(yáng)性，經(jīng)過(guò)**的生物指示劑經(jīng)培養(yǎng)后應(yīng)為陰性。在線**測(cè)試功能與生物挑戰(zhàn)性測(cè)試結(jié)果如表7所示。由表7可以看出，**過(guò)程符合溫度均大于121℃的要求，各探頭F0值均大于12，且生物指示劑全部為陰性，可達(dá)到可靠的**效果，凍干機(jī)**性能符合要求。04結(jié)論通過(guò)對(duì)真空冷凍干燥機(jī)性能確認(rèn)技術(shù)進(jìn)行測(cè)試和研究，證明一系認(rèn)方法有效，若在測(cè)試過(guò)程中出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不合格，需仔細(xì)查明原因，找出影響凍干機(jī)性能的具體原因，并再次進(jìn)行測(cè)試確認(rèn)，必要時(shí)還可以進(jìn)行多次測(cè)試。真空冷凍干燥機(jī)的性能確認(rèn)方法和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不止以上所述，可通過(guò)查找設(shè)備自身參數(shù)等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，更換重要設(shè)備零件后需對(duì)真空冷凍干燥機(jī)進(jìn)行再次確認(rèn)，以確保各重大變更不會(huì)對(duì)設(shè)備造成嚴(yán)重影響，確保生產(chǎn)出質(zhì)量合格的產(chǎn)品。冷凍干燥設(shè)備，減少能源消耗，降低成本。

    記錄抽真空至真空度為10Pa的時(shí)間。（3）繼續(xù)進(jìn)行抽真空，并記錄極限真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：（1）當(dāng)冷凝器到達(dá)-45℃時(shí)，真空度從大氣壓抽到10Pa，所需要的時(shí)間≤30min。（2）極限真空度值≤1Pa。抽氣所需時(shí)間與極限真空測(cè)試結(jié)果如表4所示。由表4可以看出，凍干機(jī)抽氣用時(shí)26min，符合抽氣時(shí)間小于30min的要求，極限真空小于1Pa，該確認(rèn)方法可真實(shí)反映凍干機(jī)抽真空性能良好。系統(tǒng)真空泄漏率測(cè)試當(dāng)凍干機(jī)進(jìn)行抽真空時(shí)，若系統(tǒng)有泄漏，將會(huì)影響產(chǎn)品凍干效果，對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行真空泄漏率測(cè)試，可以考察凍干機(jī)整體的泄漏狀況，測(cè)試步驟如下：（1）對(duì)冷凝器進(jìn)行降溫，使其降溫至-40℃以下。（2）當(dāng)凍干箱加熱至40℃以上時(shí)，開(kāi)啟真空泵進(jìn)行抽真空，使真空度到達(dá)極限真空，并停止抽真空，關(guān)閉中隔閥進(jìn)行保壓，記錄開(kāi)始時(shí)間和真空度。（3）待30min后，記錄凍干箱真空度，并按照公式計(jì)算真空泄漏率。系統(tǒng)真空泄漏率計(jì)算公式：Q＝△P×V/tPa·m3/s；Q：泄漏率；△P：壓差（P2-P1）；V：箱體容積；t：所需時(shí)間；P2：30min后箱內(nèi)真空度。判定標(biāo)準(zhǔn)：真空泄漏率應(yīng)≤Pa·m3/s。系統(tǒng)真空泄漏率測(cè)試結(jié)果如表5所示。由表5可以看出，系統(tǒng)真空泄漏率喂Pa·m3/s，遠(yuǎn)小于規(guī)定的Pa·m3/s。 盤(pán)裝液體 11.5L（按照厚度10mm 計(jì)算）。呼和浩特藥品真空冷凍干燥機(jī)型號(hào)

真空度：≤5Pa捕水能力外型尺寸：640*430*370+430mm：。貴州凍干機(jī)

    與進(jìn)口真空冷凍干燥設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，且維修維護(hù)方便，目前國(guó)產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)已經(jīng)能夠滿足制藥、食品等大部分領(lǐng)域中小企業(yè)的基本干燥需求，行業(yè)發(fā)展空間巨大。數(shù)據(jù)顯示，2018年國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)市場(chǎng)規(guī)模約9億元左右。隨著國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥技術(shù)的發(fā)展，以及生物醫(yī)藥、中醫(yī)藥以及食品等領(lǐng)域快速發(fā)展下對(duì)該類設(shè)備需求的增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)仍具有較大的市場(chǎng)潛力。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)到2023年，我國(guó)真空冷凍干燥機(jī)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)。值得一提的是，與進(jìn)口設(shè)備相比，國(guó)產(chǎn)真空冷凍干燥機(jī)在創(chuàng)新等方面還存在較大的差距。一方面，國(guó)內(nèi)真空冷凍干燥機(jī)多以中低端產(chǎn)品為主，企業(yè)創(chuàng)新能力較低，在推出具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)、新產(chǎn)品方面存在很大的難度。據(jù)了解，這主要是由于我國(guó)真空冷凍干燥技術(shù)起步較晚，大部分中小企業(yè)均以仿制國(guó)外設(shè)備為主，自主能力較弱。目前，國(guó)外多以連續(xù)式機(jī)組為主，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化控制，簡(jiǎn)化了人工操作和管理，而國(guó)內(nèi)企業(yè)在這方面存在明顯的差距。因此進(jìn)口設(shè)備仍占據(jù)國(guó)內(nèi)大部分的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要聚焦中低端市場(chǎng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重。另一方面，近年來(lái)，真空冷凍干燥設(shè)備領(lǐng)域技術(shù)的研發(fā)和革新主要依靠高校和科研院所。貴州凍干機(jī)