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浙江如何做消毒產品檢測方案

來源: 發(fā)布時間:2023-08-05

消毒產品在上市之前都需要委托第三方檢測機構進行安全檢測評價,這主要出于對消毒產品衛(wèi)生質量安全的考,同時也是國家衛(wèi)生監(jiān)督部門的要求。消毒產品主要包括了消毒劑、消毒器械、抗菌劑、抑菌劑、殺菌燈、消毒柜、滅菌器等等產品。在我國消毒產品主要分為***類消毒產品、第二類消毒產品。它們的劃分依據主要參考用于醫(yī)療器械和非醫(yī)療器械的消毒產品。安全評價檢測項目主要為消毒產品的理化指標、殺滅微生物指標、抑制微生物指標、毒理安全性指標、指示物技術指標等。當然不僅在上市前,上市以后的消毒產品在改變配方結構等衛(wèi)生指標時,也需要進行消毒產品檢測評價。消毒產品檢測要多長時間?浙江如何做消毒產品檢測方案

對于產品剛上市前未進行消毒產品檢測安全評價、偽造衛(wèi)生安全性評價報告、評價結果顯示產品不符合要求仍上市的產品,以及未按要求進行每批次衛(wèi)生質量檢驗的產品,衛(wèi)生計生行政部門應按照產品不符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范或產品衛(wèi)生質量不符合要求進行查處,可依據《消毒管理辦法》第四十四條進行處罰;其中用于傳染病防治的消毒產品,導致或者可能導致傳染病傳播流行的,可依據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十三條進行處罰。在經營、使用單位抽檢產品衛(wèi)生質量檢測結果或標簽說明書不合格的,應當責令立即停止銷售、使用,可依據《消毒管理辦法》第四十四條進行處罰.非本轄區(qū)內生產企業(yè)的產品,也可向不合格產品生產企業(yè)或在華責任單位所在地的衛(wèi)生計生行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構發(fā)函協(xié)查;經營單位違規(guī)宣傳的,可依據《消毒管理辦法》第四十四條進行處罰。浙江如何做消毒產品檢測方案消毒產品檢測哪家做的好?

消毒產品檢測:消毒產品標準制修訂歷程國家消毒標委會成立之后,立即組織全國**開展了十余項國家標準的制訂工作。2002年,衛(wèi)生部頒布了《消毒技術規(guī)范》,對指導、規(guī)范檢測機構開展檢測工作具有重要意義。2003年“非典”之后,消毒產品大量涌現(xiàn),消毒標準工作從《消毒技術規(guī)范》的制修訂轉移到注重單一消毒標準的制修訂工作上來,當年就安排了27項消毒單一產品衛(wèi)生標準的制定工作。為進一步把標準制定工作與疾病控制特別是衛(wèi)生監(jiān)督工作相聯(lián)系,國標委重新規(guī)劃消毒標準體系,到2007年逐步形成現(xiàn)在的基礎標準、應用標準、產品標準和檢驗方法標準四個大項標準的概念。在完成消毒標準框架體系的設計后,消毒標準加快了制修訂步伐。隨著首批消毒劑相關標準的出臺,中國消毒產品行業(yè)逐漸開始制定和完善消毒產品行業(yè)相關標準。

消毒產品檢測中乙醇、戊二醛、次氯酸鈉類、漂白粉和漂粉精消毒劑檢測項目有效成分含量測定、穩(wěn)定性試驗、pH值測定、大腸桿菌滅殺試驗、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質炎病毒滅活試驗、白色念珠菌滅殺試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗、模擬現(xiàn)場試驗、總體性能試驗、中和劑鑒定試驗。消毒器械檢測項目殺滅微生物因子強度、金屬腐蝕性試驗、工作環(huán)境空氣中相應有害殺微生物因子的測定、鉛、砷、汞的測定、總體性能試驗、微生物殺滅試驗。哪些消毒產品需要做檢測?

消毒產品檢測中需要重新檢測的消毒產品:實際生產地址遷移、另設分廠或車間、轉委托生產加工的;消毒劑和抗(抑)菌制劑應進行有效成分含量、原液穩(wěn)定性試驗、pH值測定;消毒器械應進行主要殺菌因子強度測定,不具備殺菌因子測定條件的應進行模擬現(xiàn)場試驗;生物指示物應進行含菌量測定,化學指示物應進行顏色變化情況測定,帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物應進行滅菌因子穿透性能測定。消毒劑、抗(抑)菌制劑延長產品有效期的;應進行有效成分含量、pH值、一項抗力**強的微生物殺滅(或抑制)試驗和穩(wěn)定性試驗;使用原送檢樣品的應做穩(wěn)定性試驗。消毒劑、消毒器械和抗(抑)菌制劑增加使用范圍或改變使用方法的;應進行相應的理化、微生物殺滅(或抑制)和毒理試驗。***類消毒產品衛(wèi)生安全評價報告四年有效期滿前。消毒(滅菌)劑應進行有效成分含量、pH值和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械應進行主要殺菌因子強度和一項抗力**強的微生物殺滅試驗,生物指示物應進行含菌量的測定,化學指示物應進行顏色變化情況的測定。消毒產品檢測的目標。哪里做消毒產品檢測方案

消毒產品檢測的檢驗項目。浙江如何做消毒產品檢測方案

消毒產品檢測中消毒產品生產企業(yè)應符合以下要求:生產布局要求:生產布局必須符合生產工藝流程,廠區(qū)應具備生產車間、輔助用房、質檢用房、物料和成品倉儲用房等,且銜接合理。生產車間使用面積應不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產車間使用面積應不小于60平方米;生產車間凈高不低于2.5米。原材料和成品必須分開存放,并設有明顯標志。倉庫應當有通風,防塵,防鼠,防蟲等設施,儲物存放保持干燥、清潔、整齊,應當符合產品相應的保存要求。衛(wèi)生用品應當離地、離墻存放不小于10厘米,離頂不小于50厘米。待檢產品、合格產品、不合格產品應分開存放,并有易于識別的明顯標記。產品出入庫應當有登記、驗收制度,并記錄備查。浙江如何做消毒產品檢測方案

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