潔凈廠房檢測:無塵車間的使用驗(yàn)收是在建設(shè)單位規(guī)定的使用狀態(tài)下進(jìn)行檢測和調(diào)試,確認(rèn)潔凈室(區(qū))的動(dòng)態(tài)性能參數(shù)都能有效的滿足使用要求。使用驗(yàn)收的主要檢測內(nèi)容有:檢測空氣潔凈度等級;生產(chǎn)工藝有要求者,還應(yīng)進(jìn)行微生物測試或化學(xué)污染物測試或特殊表面的潔凈度測試;溫度、相對濕度的穩(wěn)定性測試;確認(rèn)潔凈室(區(qū))的隔離性能;建設(shè)方需要進(jìn)行的其他檢測項(xiàng)目。無塵車間使用驗(yàn)收后,應(yīng)由建設(shè)方或建設(shè)方指定的相關(guān)單位編寫使用驗(yàn)收報(bào)告,其主要內(nèi)容有:無塵車間中各種設(shè)施(包括生產(chǎn)工藝設(shè)備)等的開啟狀態(tài)描述;測試的潔凈室(區(qū))人員及其活動(dòng)情況的描述;分項(xiàng)測試記錄及分析意見(包括測試點(diǎn)位置、座標(biāo)等);測試儀器的有效校驗(yàn)證書;結(jié)論。潔凈廠房檢測第三方檢測機(jī)構(gòu)。無錫如何做潔凈廠房檢測服務(wù)商家
制藥企業(yè)潔凈廠房檢測的要點(diǎn):潔凈室:空氣潔凈度的規(guī)定根據(jù)新版GMP的規(guī)定:空氣潔凈度級別分為4級:A、B、C、D級,空氣的潔凈度系由空氣凈化設(shè)施來保證,而合格的空氣一旦送到潔凈室,只能由潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu)加以保護(hù)和維持不被污染。潔凈室的圍護(hù)結(jié)構(gòu):建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料必須氣密性良好,在溫度和濕度變化時(shí)其變形量**小;結(jié)構(gòu)裝修時(shí),板材應(yīng)平整、光滑、不起塵、易清洗、耐水沖、防水、易維修,空氣流動(dòng)或摩擦?xí)r,沒有粒子產(chǎn)生或脫落,避免眩光,光反射系統(tǒng)宜為0.6~0.8;潔凈室內(nèi)墻壁與頂棚、地面等的連接部位均應(yīng)做成弧形,所有R角、圓角均用鋁合金型材,并有可靠密封;潔凈室的地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊,不易積聚靜電,易除塵清洗;潔凈室的門窗構(gòu)造應(yīng)平整簡潔、不易積灰、容易清潔和有良好的氣密性,表面應(yīng)無劃痕、碰傷。窗戶一般為固定的雙層玻璃窗;潔凈室內(nèi)所有彩板連接部位均應(yīng)用質(zhì)量中性硅膠密封,涂抹密實(shí)、均勻、連續(xù)、不起瘤。江蘇如何做潔凈廠房檢測流程潔凈廠房檢測的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是什么?
潔凈廠房檢測要求:進(jìn)入潔凈廠房人員要求進(jìn)入潔凈廠房的人員必須定期體檢,經(jīng)常保護(hù)個(gè)人清潔,沒有皮膚病及外傷,經(jīng)有關(guān)部門對其崗位培訓(xùn)合格后,嚴(yán)格按照“人員進(jìn)入潔凈廠房的規(guī)程”執(zhí)行。潔凈廠房的檢測潔凈區(qū)凈化空調(diào)系統(tǒng),日常檢測按照《潔凈廠房監(jiān)測規(guī)程》進(jìn)行。每年按《潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范》(JGJ71-90)<本站注:現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為“潔凈室施工驗(yàn)收規(guī)范GB50591-2010”>***重新驗(yàn)證一次。如監(jiān)測或驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)由質(zhì)管部及時(shí)報(bào)修,工科部修理并經(jīng)檢測合格后.方可進(jìn)行生產(chǎn)。潔凈廠房的清潔與消毒潔凈廠房的清場可用新潔爾滅和醋酸洗必泰清潔,消毒分別用丙二醇和甲醛交替使用,以防止抗藥性,具體操作按“潔凈廠房清場和滅菌管理程序”執(zhí)行。
潔凈室檢測:無塵車間潔凈級別與通風(fēng)換氣次數(shù)的關(guān)系,主要是提供給空氣凈化工程的設(shè)計(jì)工作人員作為工程的設(shè)計(jì)依據(jù)。工業(yè)生產(chǎn)車間的換氣次數(shù)參考:換氣次數(shù)的定義:換氣次數(shù)(次/小時(shí))=室內(nèi)總送風(fēng)量(m?/h)÷(室內(nèi)面積(㎡)×室內(nèi)的高度(m));一般環(huán)境要求換風(fēng)量為25~30次/小時(shí);人流密集的公共場所,要求換風(fēng)量為30~40次/小時(shí);人流密集且有高溫的場所或生產(chǎn)車間,要求換風(fēng)量為40~50次/小時(shí);高溫及有嚴(yán)重污染的生產(chǎn)車間,要求換風(fēng)量為50~60次/小時(shí);在較潮濕的南方地區(qū),換氣次數(shù)應(yīng)適當(dāng)增加,而較炎熱干燥的北方地方則可適當(dāng)減小換氣數(shù)。關(guān)于潔凈室車間換氣次數(shù)還應(yīng)該參考潔凈室等級標(biāo)準(zhǔn)表潔凈廠房檢測間隔多長時(shí)間?
潔凈廠房檢測中沉降菌測試方法:概述本測試方法利用沉降法,即通過自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子于培養(yǎng)基平皿,經(jīng)48小時(shí)以上培養(yǎng),在適宜的條件下讓其繁殖到可見的菌落數(shù),來評定潔凈環(huán)境內(nèi)的活微生物數(shù),并以此來評定潔凈室(區(qū))的潔凈度。所用設(shè)備及儀器高壓滅菌鍋:使用時(shí)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用恒溫培養(yǎng)箱:定期對培養(yǎng)箱溫度進(jìn)行檢定。培養(yǎng)皿:一般采用ф90mm×15mm玻璃培養(yǎng)皿。培養(yǎng)基:普通營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基將培養(yǎng)基加熱熔化,冷卻至約45℃,在無菌操作條件下將培養(yǎng)基注入培養(yǎng)皿,每皿約15ml。待瓊脂培養(yǎng)基凝固后,將培養(yǎng)皿放入30~35℃恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)48小時(shí),若培養(yǎng)基平皿上確無菌落生長,即可供采樣用,制備好的培養(yǎng)皿應(yīng)在2~8℃的環(huán)境中存放。潔凈廠房檢測包括哪些內(nèi)容?江蘇如何做潔凈廠房檢測流程
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潔凈廠房檢測要求:潔凈廠房主體結(jié)構(gòu)的檢查與維護(hù):每月對潔凈廠房的**、包括門窗、輔助用房內(nèi)的燈具、風(fēng)幕機(jī)、滅蠅燈、驅(qū)鼠器等設(shè)施進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)報(bào)修并做好記錄。每月對潔凈廠房技術(shù)夾層、彩鋼板結(jié)構(gòu)、密封門、窗和傳遞窗、水池、地面環(huán)氧層等進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)滲漏脫膠、門窗變型漏風(fēng)、地面破損等情況及時(shí)報(bào)修并做記錄.對無法停止使用的設(shè)施,安排在停產(chǎn)大修期間維護(hù)。每周對潔凈廠房的照明、應(yīng)急燈具、超凈臺(tái)、風(fēng)淋室、消毒器等設(shè)備進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修并做記錄。潔凈廠房內(nèi)的消防及監(jiān)控系統(tǒng),每月例行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)修并做記錄(未經(jīng)質(zhì)管部門批準(zhǔn),不得隨意開啟安全門)。潔凈廠房內(nèi)的維修保養(yǎng)不得動(dòng)用明火。維修過程中不得對廠房及藥品造成污染。無錫如何做潔凈廠房檢測服務(wù)商家