凈化工程的制藥潔凈車間要防止污染和交叉污染:進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員和物料應(yīng)有各自的凈化用室和設(shè)施,其設(shè)置要求應(yīng)與潔凈室(區(qū))的潔凈等級相適應(yīng)。潔凈等級不同的潔凈室之間的人員和物料進(jìn)出,應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。若物料或產(chǎn)品會產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物,則應(yīng)設(shè)置防止交叉污染的設(shè)施。進(jìn)入潔凈廠房的空氣、壓縮空氣和惰性氣體等均應(yīng)按照工藝要求進(jìn)行凈化。電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)。如確實(shí)需要時(shí),電梯前及機(jī)房應(yīng)設(shè)置確保潔凈區(qū)空氣潔凈度級別的設(shè)施,人員和物料使用的電梯宜分開。根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小,潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū),以限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。不同藥品、不同規(guī)格的生產(chǎn)操作不能布置在同一生產(chǎn)操作內(nèi)。當(dāng)有多條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí),相互之間應(yīng)分隔開來或設(shè)置有效的防止混淆及交叉污染的設(shè)施。更衣室、浴室和廁所的設(shè)置,不得對潔凈區(qū)產(chǎn)生不良影響。要合理布置潔凈區(qū)內(nèi)水池和地漏的安裝位置,以免對藥品產(chǎn)生污染。在對凈化車間建設(shè)的時(shí)候,為了避免產(chǎn)生污染的問題,我們要制定出具體的施工流程。電子廠房凈化工程施工方案多少錢
潔凈車間的凈化工程施工要求:有無菌要求但不能夠?qū)嵭薪K滅菌的工藝和雖能實(shí)現(xiàn)終滅菌,但滅菌后無菌操作的工藝,應(yīng)在潔凈車間內(nèi)進(jìn)行。有良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境要求的潔凈車間,應(yīng)包括易腐性食品、即食半成品或成品的冷卻或包裝前的存放、處理場所,不能終滅菌的原料前處理、產(chǎn)品封罐、成型場所,產(chǎn)品終滅菌后的暴露環(huán)境,內(nèi)包裝材料準(zhǔn)備區(qū)域和內(nèi)包裝間,以及為食品生產(chǎn)、改進(jìn)食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗(yàn)室等。車間的生產(chǎn)流程及相應(yīng)潔凈用房等級要求合理布局。生產(chǎn)線布局不應(yīng)造成往返交叉和不連續(xù)。生產(chǎn)區(qū)內(nèi)相互聯(lián)系的不同車間之間應(yīng)符合品種和工藝的需要,必要時(shí)應(yīng)有緩沖室等防止交叉污染的措施,緩沖室面積不宜小于3平方米。原料前處理與成品生產(chǎn)不使用同一潔凈區(qū)域。廠房車間凈化工程施工凈化車間根據(jù)GMP規(guī)范要求,縫隙部位要做密封處理。
凈化工程施工的特性:耐久性:凈化車間要有符合環(huán)境、凈化車間內(nèi)部的清洗溶液及振動(dòng)、設(shè)備、空氣過濾系統(tǒng)的耐久材料。而耐久性,同時(shí)也依賴無塵室等來建造。清洗:在制藥和生物工學(xué)工業(yè),凈化工程車間的墻壁需要有容易被清洗和擦拭,直到防止濾過性的病毒或細(xì)菌的污染之特性。成本:許多半導(dǎo)體公司的口號是較便宜和較好的。適應(yīng)性:些廠商認(rèn)為適應(yīng)性可節(jié)省筆金錢,而適應(yīng)性意指系統(tǒng)可任意移動(dòng)或改變而不會招致極大的損失。維護(hù)性:風(fēng)淋室對凈化車間而言,較嚴(yán)格要求的部分為地板、天花板,以及墻壁的部分。至于維修的問題,對材料的選擇是否容易清潔性及維修性都應(yīng)有其優(yōu)先。
凈化車間施工是要具備一定的技術(shù)要求的,它的施工流程會比一般的裝修較為嚴(yán)格,并且有明確的施工步驟,以控制相關(guān)環(huán)境和人員、還有設(shè)備,以及重要的生產(chǎn)過程。凈化車間施工流程要能實(shí)現(xiàn)能夠經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的設(shè)施、節(jié)約能源、易于維護(hù)、降低造價(jià),在對凈化車間的建筑進(jìn)行設(shè)計(jì)時(shí),必須對用于生產(chǎn)工藝、凈化空調(diào)以及公用動(dòng)力設(shè)施的空間組成進(jìn)行有效利用,做到面積省、減少能量消耗和防止污染或交叉污染等。凈化車間施工流程中,必須確保凈化車間清潔、易清掃、防止內(nèi)外污染,防止微粒產(chǎn)生、滯留和積存。凈化車間空調(diào)箱配套風(fēng)機(jī)盡量采用變頻風(fēng)機(jī),這不僅節(jié)能,還可靈活調(diào)節(jié)風(fēng)量風(fēng)壓。
半導(dǎo)體、集成電路生產(chǎn)的潔凈車間要求:半導(dǎo)體材料提純作為發(fā)展半導(dǎo)體器件的重要基礎(chǔ)。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為得到高純度的硅材料,原料和中間媒介的高純度和高精度恒溫恒濕生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的一個(gè)突出問題。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個(gè)數(shù)有關(guān)。因此,集成電路的高速發(fā)展,不對空氣中控制粒子的尺寸有很高的要求,而且也需進(jìn)一步控制粒子束;同時(shí),對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境中無塵車間的化學(xué)污染控制也有相關(guān)的要求?;瘖y品、食品生產(chǎn)的潔凈車間要求:現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素。化妝品生產(chǎn)過程中使用的潔凈室的控制對象主要塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的潔凈室要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用潔凈室的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP凈化規(guī)范進(jìn)行。凈化車間施工是一個(gè)非常具有技術(shù)性的行業(yè)。長沙半導(dǎo)體行業(yè)凈化工程施工
凈化車間作業(yè)的平面空間應(yīng)合理,要做到既有利于操作,又便于維修,閑置面積和空間盡量預(yù)留。電子廠房凈化工程施工方案多少錢
凈化車間選擇施工材料首先必須使用防水石有板。木材的含水率不超過16%,否則容易干燥,變形,松散等。施工材料的表面具有一定的耐化學(xué)性。施工材料具有一定的抗氧化性。凈化車間施工上有哪些要求?自流平地面處理,厚度2mm;根據(jù)GMP規(guī)范要求,縫隙部位要做密封處理;所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動(dòng)和灰塵脫落;縫隙應(yīng)在正面密封;根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),需符合下列要求:選用變形小的材料;墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等;色彩要和諧,便于識別污染物;各個(gè)相接處的縫隙須密封;作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃;裝有過濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè);保護(hù)好作業(yè)面,避免造成板材缺陷。電子廠房凈化工程施工方案多少錢
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