校準(zhǔn)周期的確定原則與方法確定原則:保持測量儀器在校準(zhǔn)周期內(nèi)超出允許誤差的風(fēng)險盡可能小。經(jīng)濟合理,使校準(zhǔn)費用盡可能**少。確定方法:參照計量檢定規(guī)程或校準(zhǔn)規(guī)范進行校準(zhǔn),并按照其中規(guī)定的檢定周期或復(fù)校時間間隔執(zhí)行。如果沒有明確的校準(zhǔn)周期規(guī)定,可以參照J(rèn)JF1139-2005《計量器具檢定周期確定原則和方法》來確定。根據(jù)測量器具的實際使用情況,如使用頻次、磨損趨勢等,動態(tài)調(diào)整校準(zhǔn)周期。四、校準(zhǔn)周期的管理與監(jiān)督動態(tài)管理:各企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身特點制定計量器具的校準(zhǔn)周期,并對校準(zhǔn)周期進行動態(tài)管理。例如,通過收集和分析測量器具的校準(zhǔn)數(shù)據(jù),及時發(fā)現(xiàn)并調(diào)整校準(zhǔn)周期。監(jiān)督與檢查:為確保校準(zhǔn)周期的準(zhǔn)確性和有效性,企業(yè)應(yīng)定期對測量器具進行監(jiān)督和檢查。這包括檢查校準(zhǔn)證書、校準(zhǔn)標(biāo)簽的有效性,以及測量器具的實際使用情況等。計量校準(zhǔn)在航空航天領(lǐng)域具有不可替代的重要性。江蘇微生物限度儀計量資質(zhì)全
華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司的客戶群體主要是生物制藥企業(yè)。這些企業(yè)涵蓋了細(xì)胞/基因、抗體、干細(xì)胞以及疫苗生產(chǎn)等多個領(lǐng)域。華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司致力于為這些制藥客戶提供制藥GMP儀器設(shè)備計量、GMP廠房及設(shè)備驗證、安全柜檢測、潔凈間檢測、實驗室搬遷、臺賬管理、駐場等多方位的質(zhì)控服務(wù)。具體來說,華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司提供的服務(wù)包括但不限于:制藥GMP儀器設(shè)備計量:對生物制藥企業(yè)所使用的各種儀器設(shè)備進行計量和校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。GMP廠房及設(shè)備驗證:對制藥企業(yè)的GMP廠房和設(shè)備進行驗證,確保其符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。安全柜檢測與潔凈間檢測:對生物制藥企業(yè)中的安全柜和潔凈間進行檢測,確保其滿足特定的潔凈度和安全要求。此外,華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司還通過提供實驗室搬遷、臺賬管理、駐場等增值服務(wù),進一步滿足生物制藥企業(yè)的多樣化需求。因此,可以說華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司的客戶群體是生物制藥行業(yè)中的各類企業(yè),這些企業(yè)需要通過高質(zhì)量的質(zhì)控服務(wù)來確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。浙江水分儀計量資質(zhì)全計量校準(zhǔn)在環(huán)境監(jiān)測和生態(tài)保護中發(fā)揮著重要作用。
生物安全與潔凈設(shè)備生物安全柜:用于保護實驗人員、樣品和環(huán)境免受污染的設(shè)備。需要參照生物安全柜國家標(biāo)準(zhǔn)(GB41918-2022)進行維護檢驗,至少每年一次。當(dāng)更換過濾器和內(nèi)部部件維修后,也要進行維護檢驗。潔凈工作臺:用于提供無菌高潔凈的工作環(huán)境的設(shè)備。需要參照潔凈工作臺性能參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范(國家計量技術(shù)規(guī)范JJF2053-2023)進行校準(zhǔn)檢測,復(fù)測時間間隔建議不超過1年。三、培養(yǎng)與孵育設(shè)備二氧化碳培養(yǎng)箱:為細(xì)胞、組織和細(xì)菌的體外培養(yǎng)提供適宜的溫度、濕度和氣體環(huán)境的設(shè)備。需要參照二氧化碳培養(yǎng)箱校準(zhǔn)規(guī)范(JJF1118-2021)進行校準(zhǔn),同時根據(jù)實驗室的清潔度、使用培養(yǎng)箱的人數(shù)、箱門打開的頻率等具體情況調(diào)整維護周期,如使用頻繁,可從每年一次縮短至每六個月一次。四、分析與檢測設(shè)備酶聯(lián)免疫分析儀(酶標(biāo)儀):利用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)法和朗伯-比爾(Lambert-Beer)定律,對待測物質(zhì)進行定量或定性分析的儀器。需要參照酶聯(lián)免疫分析儀醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY/T1529-2017)和酶標(biāo)分析儀檢定規(guī)程(JJG861-2007)進行檢定,檢定周期一般不超過1年。分光光度計:用于測量物質(zhì)溶液中化學(xué)成分含量的儀器,包括紫外可見分光光度計、紅外分光光度計。
溶出儀校準(zhǔn)周期和維護包括:?定期校驗?:溶出儀在安裝、移動、維修后均應(yīng)進行機械驗證,通常每6個月驗證一次,也可根據(jù)儀器使用情況進行調(diào)整。保持設(shè)備狀態(tài)?:在使用過程中,應(yīng)保持溶出儀的清潔和正常運轉(zhuǎn),確保其準(zhǔn)確性和可靠性。溶出儀校準(zhǔn)計量特性要求包括以下幾個方面:轉(zhuǎn)桿偏心度?:≤0.5mm轉(zhuǎn)桿與溶出杯的同軸度?:≤2mm?轉(zhuǎn)速設(shè)定誤差?:不超過±4%?溫度設(shè)定誤差?:不超過±0.5℃?溫度波動度?:不超過0.5℃?溫度均勻性?:不超過0.5℃?2校準(zhǔn)條件和環(huán)境要求校準(zhǔn)條件包括環(huán)境溫度在(20±10)℃,相對濕度≤85%。校準(zhǔn)過程中需要使用標(biāo)準(zhǔn)溫度計、轉(zhuǎn)速表等測量標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備?。準(zhǔn)確的計量校準(zhǔn)有助于提升企業(yè)的生產(chǎn)效率。
計量工作的具體內(nèi)容涵蓋了多個方面,以下是其主要內(nèi)容的詳細(xì)解釋:一、計量技術(shù)工作計量器具的管理:計量器具的采購、驗收、登記、發(fā)放、使用和維修等全生命周期管理。定期對計量器具進行檢定、校準(zhǔn)和測試,確保其準(zhǔn)確性和可靠性。建立計量器具的臺賬和檔案,方便管理和追溯。計量標(biāo)準(zhǔn)的建立和維護:研究和建立計量基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn),確保量值的統(tǒng)一和準(zhǔn)確。組織量值傳遞或量值溯源,確保測量結(jié)果的準(zhǔn)確性和可追溯性。計量測試:使用計量器具進行測試工作,獲取準(zhǔn)確可靠的測量數(shù)據(jù)。對測試數(shù)據(jù)進行處理和分析,為科學(xué)研究和工業(yè)生產(chǎn)提供決策支持。計量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和儲存:對計量數(shù)據(jù)進行歸類、分析和整理,提取有價值的信息。建立計量數(shù)據(jù)庫,儲存和管理計量數(shù)據(jù),方便后續(xù)使用和比較計量校準(zhǔn)能夠確保測量設(shè)備在不同溫度下的準(zhǔn)確性。福建移液槍計量
計量校準(zhǔn)能夠確保數(shù)據(jù)的可靠性和一致性。江蘇微生物限度儀計量資質(zhì)全
我司工程師在配置溶液-----專注服務(wù)于大型GMP客戶校準(zhǔn)步驟1.準(zhǔn)備階段選擇標(biāo)準(zhǔn)溶液:根據(jù)儀器說明書和實際需求,選擇適當(dāng)濃度范圍的標(biāo)準(zhǔn)溶液。標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)具有良好的穩(wěn)定性和可追溯性。儀器預(yù)熱與檢查:確保TOC分析儀已預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài),并檢查儀器各部件是否正常運行,如進樣系統(tǒng)、檢測器、數(shù)據(jù)處理單元等。清洗與干燥:使用純水或適當(dāng)?shù)那逑磩氐浊逑磧x器進樣系統(tǒng),確保無殘留物影響校準(zhǔn)結(jié)果。2.校準(zhǔn)操作設(shè)置校準(zhǔn)參數(shù):根據(jù)儀器操作手冊,設(shè)置校準(zhǔn)所需的各項參數(shù),如標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度、測量次數(shù)、校準(zhǔn)模式等。注入標(biāo)準(zhǔn)溶液:按照預(yù)設(shè)順序,依次將不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液注入儀器進樣系統(tǒng),確保每次注入量準(zhǔn)確且一致。記錄測量值:儀器自動或手動記錄每次測量的TOC值,并與標(biāo)準(zhǔn)溶液的實際濃度進行對比。江蘇微生物限度儀計量資質(zhì)全