供體的管理：（ 1）每次提供糞便前，必須填寫  相關(guān)基本信息，包括 3 個月內(nèi)旅居史、健康狀態(tài)和 心理狀態(tài)，并提供每日糞便日記和布里斯托糞便評分。（2）每 4 周供體需要上報近期的健康狀態(tài)、 飲食、旅居史和心理評估。（3）每 8 周需重復進行糞  便和血液學檢測，心理科醫(yī)師進行心理和行為評  估。（4）管理人員需定期指導供體的飲食管理，并嚴  格按照“ 中國居民膳食指南（2022）”8 條平衡膳食  準則及健康生活方式，做好供體的誠信管理，根據(jù)  供體反饋的信息及時作出相應(yīng)反饋和指導，建立及  時合理的退出機制。（5）必須配備 1 名以上取得培 訓合格證的供體管理專職人員進行供體的管理。初幼菌群移植為患有嚴重腸道疾病的嬰幼兒帶來新的希望。安徽菌群移植生產(chǎn)廠家

菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4°℃,6h內(nèi)送至糞菌庫;在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理”.!。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢m1.菌液應(yīng)在捐獻后6h內(nèi),在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)；2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存,有效期為6個月(1A)；3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)；4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。浙江鼻飼管菌群移植怎么樣菌群移植需要權(quán)衡其潛在風險,如過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。

FMT使用劑量標準單次糞便的使用量30~60g/次均有報道s。目前,大多數(shù)研究使用糞便50g/次!。然而,較近有研究顯示,即使30g的糞便也可達到良好的效果。但是,同一疾病不同受體、或者不同疾病間受體腸道菌群差異較大,供體之間腸道菌群差異也較大,單一使用糞便重量來衡量不夠精確,目前主要以16SRNA來檢測供體和受體間腸道菌群豐度和多樣性,該方法并不能鑒別細菌的活性,忽略必須移植活菌方可產(chǎn)生作用,因此以每次移植的活菌數(shù)量作為標準更精確,且移植的活菌量還需個體化。1.移植以活菌量作為劑量標準,每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C)；2.成人移植糞便量需>30g/次,兒童以1g/kg體質(zhì)量計算(2C)。

腸道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在臨床上的應(yīng)用發(fā)展迅速，臨床療效也不斷  得到科學肯定和推廣 。美國胃腸病學會制定了  FMT 管理共識，評估其安全性和有效性；并建立  了標準化法規(guī)，涉及規(guī)范的供體選擇和微生物篩查  程序進行糞便制備，受體接受 FMT 的準入標準從  而減少致病因子傳播的可能性，旨在提高 FMT 的  安全性和長期效果。近年，美國食品藥品監(jiān)督管  理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）對 FMT 引  發(fā)耐藥菌傳染的事件發(fā)出了警示，對于 FMT 的供  體篩選和質(zhì)量監(jiān)測等問題進行了討論?？傮w上， 不同國家對 FMT 的政策差別較大，缺乏統(tǒng)一的有  效監(jiān)管。腸道菌群移植需要嚴格的供體籃選和樣品采集標準。

FMT 在我國應(yīng)作為新技術(shù)，由醫(yī)務(wù)處（科）作 為主要的管理執(zhí)行機構(gòu) 。FMT 管理委員會應(yīng)當嚴 格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī)及技術(shù)規(guī)范，建立醫(yī)療機構(gòu) 的準入和定期評估制度，包括遴選、采購、定期評估 和退出等。FMT操作要求1.菌液輸注前需結(jié)合患者自身情況及疾病種類行腸道準備。2.應(yīng)根據(jù)指南及操作規(guī)范選擇上消化道或下消化道進行菌液輸注，詳見FMT途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國專業(yè)人士共識，中華胃腸外科雜志，2020，23（Z1）：14?20。3.操作時應(yīng)觀察患者耐受情況，并及時處理不良反應(yīng)。有益菌群移植關(guān)注補充已知的有益菌株。海南菌群移植菌源

配型初幼菌群移植需要進行供受體間的菌群配型匹配。安徽菌群移植生產(chǎn)廠家

目前,移植次數(shù)和移植周期無統(tǒng)一標準。在FMT大部分的研究中,均使用單次移植。對初始FMT無反應(yīng)的患者進行重復FMT,可獲得較高的成功率;即使是對初次FMT反應(yīng)不佳的患者也是如此!-.,s59]。無論是第1次使用失敗或者復發(fā)的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此對部分FMT無效的CDI患者,可在24~72h內(nèi)重復使用。對于偽膜性結(jié)腸炎FMT技術(shù)失敗的患者,每3d重復1次FMT可獲得成功。早期、重復的FMT技術(shù),可以提高CDI的療效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相對單一,單次的FMT技術(shù)、或者次數(shù)較少的重復使用可獲得較高的有效率，但對于在宿主-微生物組相互作用更復雜的疾病中,可能需要更為有規(guī)律的療程和更長的使用周期。如對潰瘍性結(jié)腸炎的兩項臨床研究發(fā)現(xiàn),連續(xù)8周的FMT技術(shù)可獲得較高的臨床緩解,因此建議進行FMT次數(shù)的強化效果。有研究顯示,增加移植劑量和次數(shù)可增加療效54。但嚴格篩選供體的糞便為有限的資源,在確保療效的前提下,盡量減少糞便資源和醫(yī)療資源的浪費,即對于不同的疾病,需要形成科學合理的周期。安徽菌群移植生產(chǎn)廠家