FMT菌液和膠囊制備實驗室管理要求1.需要省級以上質控中心組織FMT專業(yè)人士委員會檢驗合格,并由省級以上質控中心頒發(fā)許可證方可開展。2.需有取得準入證的臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資質的中級職稱以上醫(yī)師2名,傳染科醫(yī)師1名,專職供體管理人員1名。3.配備低溫儲存設施和菌液復溫裝置。4.需要有二級生物安全防護實驗室(P2實驗室)或生產質量管理規(guī)范(goodmanufacturingpractice,GMP)車間及相關實驗設備,能保證菌液的制作、存儲與轉運;實驗室配備實驗室主任1名,取得準入證的菌液和膠囊制備專業(yè)技術人員。菌液灌腸初幼菌群移植采用初幼菌群的液體灌注方式。深圳個性化菌群移植定制
制定標準如下。1.糞便采集:應采用無菌容器采集,糞便重量不少于100g,性狀為Bristol評分標準中3~5分方為合格,立即進入菌液制作流程,或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程:每次需取不少于50g糞便與無菌生理鹽水以1∶3比例混合,充分攪拌混勻后過濾,從糞便排出體外至菌液制作完成應保證在6h以內,整個處理過程應在無菌環(huán)境下操作。每批次菌液應隨機抽取5%進行凍存保留1年,用作使用后追溯。3.凍存與復融:菌液制備完成后放置?80℃保存,6個月之內使用不影響療效;如放置?20℃保存,應在1~4周內使用。使用前放置室溫復融,6h內輸注;如使用水浴鍋復融,則水溫不得超過37℃。廣東特色菌群移植價位特定菌群移植針對特定菌群組成進行有目的性移植。
供體管理標準:1.供體的管理由FMT中心專職供體管理人員負責(2C);2.在開始篩選過程之前,候選捐贈者應簽署書面知情同意書,每次捐獻糞便時均需填寫問卷表,以評估健康狀況的變化(2B);3.重復捐獻糞便者,每8~12周需要重新體檢[(1A);4.對每位供體建立檔案與隨訪信息(2C)供體管理人員需與供體定期保持溝通交流,并建立良好的信任關系,對供體的生活方式和飲食結構進行必要的管理和干預,及時糾正不良的生活方式和飲食結構,并根據(jù)隨訪結果及時剔除不合格供體。5.供體至少每周捐獻糞便2次,每次>100g,如捐獻糞便<100g,被認為是存在胃腸功能異??赡?2B)。
患者應注意充足的睡眠,因為睡眠不足可能導致免疫系統(tǒng)受損,從而影響菌群的健康。通過合理的生活方式管理,患者可以提高菌群移植的成功率,并減少復發(fā)的風險。在菌群移植后,患者與醫(yī)生之間的密切合作也是非常重要的?;颊邞ㄆ趶驮\,與醫(yī)生共同評估醫(yī)療效果,并根據(jù)需要進行調整。醫(yī)生會根據(jù)患者的具體情況,制定個性化的飲食和生活方式管理計劃,以確保菌群的健康和穩(wěn)定。患者應積極向醫(yī)生反饋自身的狀況和問題,以便及時解決。通過與醫(yī)生的密切合作,患者可以更好地管理自己的飲食和生活方式,提高醫(yī)療效果,并促進康復過程的順利進行。初幼菌群移植有望成為改善嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性醫(yī)療手段。
菌液制備標準操作流程(SOP)糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集;在糞菌庫外收集,應將收集的糞便迅速冷卻至4℃,6h內送至糞菌庫:在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理,處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月。在菌液的使用當天,需放置37℃水浴箱解凍,解凍后的菌液必須在6h內使用完畢中1.菌液應在捐獻后6h內,在厭氧環(huán)境下完成菌液制備(1A)2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存,有效期為6個月(1A)3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外,必須留一份2m的菌液保存至少6個月,一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性(1C)4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻日期、生產和出廠日期、有效期、劑量及存儲溫度等(2C)。初幼菌群移植是一種針對嬰幼兒腸道健康的創(chuàng)新性療法。廣東特色菌群移植價位
準確腸菌群移植關注移植物的具體菌群組成和比例。深圳個性化菌群移植定制
美益添菌群移植的使用需要經過專業(yè)處理,確保移植物的質量和安全性。移植物的制備過程包括對糞便樣本的篩選、處理和冷凍保存等步驟。這些步驟旨在去除可能存在的有害微生物,同時保留有益微生物。此外,移植物的質量控制也是非常重要的,包括對微生物群體的定量和質量評估,以確保移植物的有效性和穩(wěn)定性。此外,美益添菌群移植還被普遍應用于醫(yī)療腸易激綜合征等腸道炎癥性疾病。腸易激綜合征是一種常見的腸道功能紊亂疾病,患者常常伴有腹脹、腹瀉等癥狀。通過美益添菌群移植,可以改善腸道菌群失衡,減輕炎癥反應,從而緩解癥狀。深圳個性化菌群移植定制