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國家藥監(jiān)局認(rèn)證咽鼓管吹張器適用癥狀是什么

來源: 發(fā)布時間:2023-05-06

可反復(fù)消毒使用,基層醫(yī)院可常規(guī)開展,無需抗醫(yī)藥素和局部給予糖皮質(zhì)要素(因此糖尿病患者同樣可使用),操作簡單,只需一名助手表面麻醉下即可操作,醫(yī)療效果佳,且對鼓膜無損傷。另外,本實用新型的新型咽鼓管吹張器通過在y形管的靠近進(jìn)氣口和靠近給藥口的一端分別設(shè)置一個單向閥,能夠有效避免注入的藥品或氣流反向逆流,保證了醫(yī)療的順利進(jìn)行。附圖說明為了使本實用新型的內(nèi)容更容易被清楚的理解,下面結(jié)合附圖,對本實用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說明,其中:圖1是本實用新型的新型咽鼓管吹張器的結(jié)構(gòu)示意圖;圖2是本實用新型的y形管的結(jié)構(gòu)示意圖;圖3是本實用新型的首先擋片的結(jié)構(gòu)示意圖;圖4是首先擋片與首先軟膠片配合的結(jié)構(gòu)示意圖。圖中附圖標(biāo)記表示為:1-加壓球囊;10-單向通氣閥;11-充氣口;2-吹張管;3-Y型管;30-進(jìn)氣口;31-出口;32-給藥口;33-直線管;34-給藥管;35-首先擋片;36-首先通孔;37-首先軟膠片;38-第二擋片;39-第二通孔;40-第二軟膠片;41-加固塊;4-首先連接管;5-第二連接管;6-氣體減壓器;60-調(diào)節(jié)旋鈕。具體實施方式參見圖1,一種新型咽鼓管吹張器,其包括加壓球囊1、y形管3和吹張管2,所述加壓球囊1的進(jìn)氣口內(nèi)設(shè)置有單向通氣閥10。誰了解咽鼓管吹張器,咽鼓管吹張器的基本信息是什么呢?國家藥監(jiān)局認(rèn)證咽鼓管吹張器適用癥狀是什么

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產(chǎn)品優(yōu)勢:——為什么選擇佰耳恒壓 -咽鼓管吹張器?1.終結(jié)傳統(tǒng)中耳***方案,真正無痛、無創(chuàng)、非藥物***,避免在***過程中大量長期使用藥物(30%聾啞病人是因為不合理使用造成的)及穿刺、鼓室置管等手術(shù)方法(手術(shù)風(fēng)險高,手術(shù)要全麻危害極大,術(shù)后并發(fā)癥會降低耳管的有效性,極易脫落,脫落后40%患者會復(fù)發(fā)),對人體造成長久性創(chuàng)傷與損害。2.大多數(shù)分泌性中耳炎都是由咽鼓管功能障礙引起,不能達(dá)到 目的。手術(shù)置管及穿刺抽積液***方案治標(biāo)不治本,會經(jīng)常復(fù)發(fā),需要反復(fù)置管和穿刺抽積液,創(chuàng)傷較大。利用恒壓物理***方法,能吹通咽鼓管,排積液,恢復(fù)鼓膜內(nèi)陷和聽力,從根本上解決問題,還能隨時隨地使用,防止復(fù)發(fā)。3.與自行捏鼻鼓氣及波士球的區(qū)別?自行捏鼻鼓氣是不安全的,氣壓不穩(wěn)定,容易導(dǎo)致鼓膜穿孔和鼓膜增厚,佰耳 技術(shù),精確預(yù)測中耳內(nèi)部壓力,輸出恒定的氣壓導(dǎo)入,安全穩(wěn)定,無創(chuàng)傷,療效更好。孕婦也能用咽鼓管吹張器價格對比上海預(yù)順研發(fā)的咽鼓管吹張器價格怎樣?

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正規(guī)的咽鼓管吹張器屬于二類醫(yī)療器械,可以到國家藥品監(jiān)督管理局站查詢到相關(guān)信息。安全的咽鼓管吹張器壓力大小要嚴(yán)格按照臨床標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到銷售都要受到嚴(yán)格管控。佰耳-恒壓 -咽鼓管吹張器是行業(yè)少數(shù)廠家,擁有國家二類醫(yī)療器械證明,及其三項 的精細(xì)恒壓咽鼓管醫(yī)療儀。佰耳產(chǎn)品根據(jù)兒童與成人咽鼓管不同壓力的臨床測試,精細(xì)研發(fā)兒童 及成人 兩款產(chǎn)品,更安全更有效;佰耳產(chǎn)品5年研發(fā)投入,更適合亞洲人種咽鼓管構(gòu)造及其壓力,國內(nèi)外學(xué)術(shù)界、三甲醫(yī)院、專業(yè)醫(yī)生一致推薦的有效醫(yī)療方案。

圖3為本實用新型的咽鼓管吹張器的電路連接結(jié)構(gòu)圖。具體實施方式請參閱圖1,本實用新型咽鼓管吹張器包括出氣口1,微型氣泵2,氣壓檔位調(diào)節(jié)開關(guān)3,電源4,氣壓傳感器5,氣壓顯示屏6,安全氣壓閥7,出氣管8和微處理器9;其中,微型氣泵2通過出氣管8與出氣口1連接,安全氣壓閥7安裝在微型氣泵2上,當(dāng)氣壓大于某個閾值時,微型氣泵2會溢出多余氣體,并維持出口氣壓為一穩(wěn)定的安全值。出氣口1為食用硅酸凝膠材料,設(shè)計成適應(yīng)人體鼻孔結(jié)構(gòu),以使塞入鼻孔時達(dá)到密封效果。請參閱圖2,其為本實用新型咽鼓管吹張器的電路連接結(jié)構(gòu)圖,包括微型氣泵2、氣壓檔位調(diào)節(jié)開關(guān)3、電源4、氣壓傳感器5、顯示屏6和微處理器9。其中,氣壓檔位調(diào)節(jié)開關(guān)3是帶有檔位調(diào)節(jié)的按鍵,其與微處理器9連接,向微處理器9輸入不同的檔位信號,微型氣泵2與出氣管8連接,用于向出氣管8吹出空氣,微型氣泵2也與微處理器9連接,受微處理器9控制,微處理器9可以根據(jù)不同的檔位信號來控制微型氣泵2的氣壓壓強(qiáng),不同的檔位信號對應(yīng)不同的吹氣壓強(qiáng),以適應(yīng)不同的患者打開咽鼓管所需要的氣壓力度,例如可以設(shè)置分別設(shè)置為30mbar,60mbar和90mbar(對于兒童產(chǎn)品,該氣壓壓強(qiáng)可以降低,例如分別為30mbar,45mbar和60mbar)。咽鼓管吹張器產(chǎn)品功效是什么?

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那么普通患者如何判斷一個咽鼓管吹張器是否安全?可以從以下兩個方面鑒別。首先,可以到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢。正規(guī)的咽鼓管吹張器屬于二類醫(yī)療器械,可以到國家藥品監(jiān)督管理局站查詢到相關(guān)信息。安全的咽鼓管吹張器壓力大小要嚴(yán)格按照臨床標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到銷售都要受到嚴(yán)格管控。第二、從產(chǎn)品外包裝上查看。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》正規(guī)的咽鼓管吹張器產(chǎn)品外包裝上必須有1、生產(chǎn)廠家信息及生產(chǎn)許可證號,2:產(chǎn)品注冊證編號及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),如下圖所示。誰了解咽鼓管吹張器保養(yǎng)與清洗方法?孕婦也能用咽鼓管吹張器價格對比

咽鼓管吹張器適用人群有哪些?國家藥監(jiān)局認(rèn)證咽鼓管吹張器適用癥狀是什么

咽鼓管吹張器是一種醫(yī)療中耳炎的新裝置,采用無痛、無創(chuàng)、非藥品的方法來醫(yī)療分泌性中耳炎、中耳積液、耳膜內(nèi)陷、聽力下降、咽鼓管閉塞、咽鼓管機(jī)能障礙和其他中耳壓相關(guān)耳病。分泌性中耳炎大多是因為炎癥導(dǎo)致咽鼓管阻塞,或者腺樣體肥大等原因?qū)е卵使墓荛_放不好,進(jìn)而導(dǎo)致中耳負(fù)壓、耳膜內(nèi)陷、中耳積液。這時患者進(jìn)行咽鼓管吹張,氣流會瞬間打開咽鼓管通道,平衡中耳壓力,排出積液,消除負(fù)壓,促進(jìn)以上炎癥的恢復(fù),而它的副作用也可能在醫(yī)療期間出現(xiàn)的,吹張壓力不穩(wěn),壓力過大會導(dǎo)致鼓膜充血,嚴(yán)重可導(dǎo)致鼓膜穿孔,操作不當(dāng)還有可能造成逆行傳染。由此可見咽鼓管吹張還是有其副作用,用于咽鼓管吹張的吹張器也要謹(jǐn)慎使用。咽鼓管吹張器作為醫(yī)療類的二類醫(yī)療器械,上市前需要做相關(guān)臨床,壓力要按照臨床標(biāo)準(zhǔn),需要獲得二類注冊證,從研制、生產(chǎn)到使用、售后都需要進(jìn)行監(jiān)管。普通患者如何判斷一個咽鼓管吹張器是否安全?可以從以下幾個方面鑒別。首先,可以到食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢。正規(guī)的咽鼓管吹張器屬于二類醫(yī)療器械,可以到藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢到相關(guān)信息。安全的咽鼓管吹張器壓力大小要嚴(yán)格按照臨床標(biāo)準(zhǔn),從生產(chǎn)到銷售都要受到嚴(yán)格管控。第二,從產(chǎn)品外包裝上查看。國家藥監(jiān)局認(rèn)證咽鼓管吹張器適用癥狀是什么

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