潔凈層流罩的材質(zhì)主要是不銹鋼,不銹鋼材質(zhì)表面光滑不沾塵,且易于清潔,對于高潔凈度要求的層流罩來說是很好的選擇。不銹鋼的強度比較高,耐受性好,一般的清潔劑不會影響不銹鋼的性能,因此可以更大范圍的延長層流罩的使用壽命。但是不銹鋼材質(zhì)造價比較高,加工難度更大,因此層流罩的造價比一般的潔凈室凈化設(shè)備要高一些。有些預(yù)算比較充足的廠家為了美觀還會選擇鏡面不銹鋼或者油墨拉絲處理的不銹鋼,根據(jù)使用場景的不同還有的車間內(nèi)需要具備防爆功能的層流罩,對層流罩配各主要部分的材質(zhì)合理選擇可以達(dá)到防爆功能。層流罩的安裝費用是多少?南京層流罩 供應(yīng)商
我們都知道,制藥行業(yè)內(nèi)潔凈層流罩的技術(shù)要求比較高,藥品生產(chǎn)車間內(nèi),經(jīng)常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,但是對潔凈生產(chǎn)環(huán)境起到很重要的作用。層流罩保護(hù)的區(qū)域通常是工藝流程的重要部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區(qū)域能否正常運行,直接影響了產(chǎn)品的質(zhì)量。根據(jù)《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》要求,藥品生產(chǎn)根據(jù)品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區(qū)為*高潔凈度級別,百級區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬級區(qū)域或10萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區(qū)域。蘇州凈化層流罩套怎樣選擇合適的百級層流罩?
層流罩的交付文件資料需求有:1.符合中國、歐盟和美國FDA的現(xiàn)行版GMP的文件。2.電氣元件要有合格證,電氣部件都要使用標(biāo)簽(如繼電器,開關(guān)等)。3.所有部件應(yīng)能在經(jīng)得起臭氧、75%乙醇、甲醛熏蒸及過氧化氫消毒,并提供相關(guān)文件證明。材質(zhì)證明文件。4.提供設(shè)計、制作和檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。5.層流罩的安裝和使用手冊、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程。6.層流系統(tǒng)設(shè)備布局圖,系統(tǒng)說明和工藝流程說明。7.電氣原理圖和接線圖。8.工廠運行測試方案(FAT)報告和證書。9.設(shè)計確認(rèn)(DQ)、安裝確認(rèn)(IQ)、性能確認(rèn)(PQ)方案和報告。及其他竣工資料和驗證文件。
A級層流罩的設(shè)計和機構(gòu)的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內(nèi)預(yù)留的尺寸設(shè)計,工作臺的尺寸要求按照現(xiàn)場實際測量為基準(zhǔn),有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設(shè)置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨拆卸。4.所有傳感器及儀表應(yīng)容易拆裝及校準(zhǔn),儀表(壓力表)的量程與工況級別相適應(yīng),儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內(nèi)部安裝。無線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應(yīng)走接線槽。所有線纜均有標(biāo)號并有連接線路圖。設(shè)備具有接地線和中性線。潔凈層流罩的模塊化設(shè)計可以使之與工藝段設(shè)備靈活配合。
層流罩的安裝及配套基本形式為潔凈室內(nèi)部懸掛吊裝,也可地面支撐安裝于灌裝機等設(shè)備方管骨架上。層流罩的主要回風(fēng)形式有:側(cè)板自回風(fēng)、頂部自回風(fēng)、頂部風(fēng)管回風(fēng)??膳c灌裝設(shè)備配套使用,并依照設(shè)備頂部方管位置設(shè)計層流罩布局,方便后期更換高效過濾器,及電氣維護(hù)。潔凈層流罩與潔凈室相比,具有投資省,見效快,對廠房土建要求低,節(jié)能省電等優(yōu)點,模塊化設(shè)計,運輸安裝更方便,目前常用于精密機械、電子、制藥、食品、精細(xì)化工等部門。層流罩出風(fēng)口勻流膜下方風(fēng)速控制在0.45m/s。南京ffu層流罩
層流罩的組成部分包括哪些?南京層流罩 供應(yīng)商
常規(guī)A級層流罩的工藝要求有哪些?層流罩氣流流型為垂直單向流,產(chǎn)品應(yīng)該能夠?qū)崿F(xiàn)C級環(huán)境中的局部A級靜態(tài),通過A級靜態(tài)驗證,層流罩對房間及相鄰區(qū)域壓差無影響。整機設(shè)計滿足A級層流風(fēng)速需求,0.45m/s±20%,風(fēng)速均勻可靠,距離高效送風(fēng)口150-300mm處進(jìn)行檢測,不得出現(xiàn)檢測盲區(qū)或局部偏低。頂部(勻流膜上方)設(shè)置潔凈燈具且操作區(qū)域照度大于300Lux,燈具采用LED燈,不得影響氣流流型,燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設(shè)備自凈時間≤10min。在觸摸屏中設(shè)置指示燈,達(dá)到自凈時間后,有明顯的亮燈提示。南京層流罩 供應(yīng)商