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藥廠潔凈稱量間驗(yàn)證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-02-09

負(fù)壓稱量罩在做工廠驗(yàn)證測(cè)試(FAT)時(shí)的檢查項(xiàng)目有如下檢查:外觀檢查:表面平整、光滑,無(wú)毛刺,無(wú)明顯損傷;標(biāo)簽粘貼端正,表面文字、符號(hào)、圖案清晰;主要部件的安裝位置與圖紙相符,且安裝牢固尺寸檢查:圖紙尺寸,外尺寸,內(nèi)尺寸,工作臺(tái)材質(zhì)檢查:圖紙要求的材質(zhì),箱體、勻流膜等主要部件檢查:風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣:檢查電氣接線、電氣元器件型號(hào)、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查,必須填寫表格,負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。負(fù)壓稱量罩正常運(yùn)行時(shí),氣流循環(huán)凈化,保持工作區(qū)潔凈度。藥廠潔凈稱量間驗(yàn)證

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稱量罩是什么設(shè)備?與潔凈層流罩有什么區(qū)別?功能:稱量罩用于生產(chǎn)過(guò)程中藥品或其他產(chǎn)品的稱量、分裝等工作,單獨(dú)使用;層流罩用于為關(guān)鍵工藝段提供局部的潔凈環(huán)境,可以安裝在需要保護(hù)的工藝段的設(shè)備上方。工作原理:都是從潔凈室內(nèi)抽取空氣,凈化后送入內(nèi)部,不同的是稱量罩提供的是負(fù)壓環(huán)境,保護(hù)外界環(huán)境不被內(nèi)部環(huán)境污染;而層流罩一般提供正壓環(huán)境,用于保護(hù)內(nèi)部環(huán)境不被污染。稱量罩有回風(fēng)過(guò)濾段,一部分排到外部;層流罩沒(méi)有回風(fēng)段,直接排到潔凈室內(nèi)。結(jié)構(gòu):都有風(fēng)機(jī)、過(guò)濾器、勻流膜、測(cè)試口、控制面板等組成。而稱量罩是具備更多的智能化控制,可以自動(dòng)稱量、保存和輸出數(shù)據(jù),具備反饋和輸出功能。而層流罩不具備這些功能,只是執(zhí)行凈化功能。靈活性:稱量罩是一個(gè)整體的結(jié)構(gòu),固定安裝,三面封閉,一面進(jìn)出,凈化的范圍較小,通常單獨(dú)使用;而層流罩是一個(gè)靈活的凈化單元,可以多個(gè)單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶,可以多臺(tái)共用。負(fù)壓稱量罩驗(yàn)證負(fù)壓稱量間是一個(gè)可以提供自循環(huán)潔凈空氣的負(fù)壓環(huán)境。

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稱量罩購(gòu)買時(shí)有哪些需要注意的呢?稱量罩是制藥廠和實(shí)驗(yàn)室的常用設(shè)備,提供微負(fù)壓的工作環(huán)境,防止交叉污染,實(shí)現(xiàn)隔離防護(hù)。在購(gòu)買稱量罩時(shí),你需要向供應(yīng)商提供稱量罩的潔凈度要求,過(guò)濾器效率選擇,安裝位置的平面圖,以及內(nèi)部工作空間的需求,便于設(shè)計(jì)師出圖和合理規(guī)劃尺寸便于安裝和維護(hù),如果使用場(chǎng)景需要具備防爆功能也一并提出,凱爾森可以0提供防爆防腐的稱量罩機(jī)型。稱量罩的控制方式通常為觸摸屏,可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化操作,如自動(dòng)稱量、自動(dòng)存儲(chǔ)、自動(dòng)打印等功能,避免人為記錄的誤差。負(fù)壓稱量罩的選擇依據(jù),可根據(jù)尺寸進(jìn)行選用或定制,需注意一下問(wèn)題:1.操作區(qū)域面積的確定,具體的操作區(qū)域面積,需要依據(jù)車間的實(shí)際情況確定,包括操作人員數(shù),料桶數(shù),下料方式,車間高度等。2.溫度控制方法及要求。溫濕度一般根據(jù)工藝要求,沒(méi)有特殊要求的一般不做控制。3.照度、噪聲要求。4.潔凈度要求。5.高效過(guò)濾器的密封及完整性測(cè)試。6.層流罩風(fēng)速及內(nèi)部風(fēng)機(jī)的要求。7.初效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器及風(fēng)機(jī)的檢測(cè)和報(bào)警。8.其他特殊要求。

稱量罩的FAT非常有必要,為什么要進(jìn)行稱量罩的FAT呢?稱量罩通常用在實(shí)驗(yàn)室、制藥廠、食品加工、化工廠等行業(yè),因其使用的特殊性,所以工程驗(yàn)收過(guò)程比較復(fù)雜,要求也比較高。大多數(shù)工程項(xiàng)目采購(gòu)的稱量罩為了避免稱量罩在現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中出現(xiàn)一些突發(fā)問(wèn)題,減少額外的支出開銷,通常會(huì)在稱量罩做好以后,發(fā)貨之前到工廠進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收過(guò)程按照采購(gòu)時(shí)提供的URS內(nèi)容,及臨時(shí)增減的項(xiàng)目進(jìn)行。驗(yàn)收完成后需要出具驗(yàn)收方案的證明、方案書等。工廠驗(yàn)收的主要目的是確保產(chǎn)品到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)時(shí)是完整且符合項(xiàng)目要求的。在選購(gòu)稱量罩時(shí),需要提供尺寸、風(fēng)速、噪音、潔凈度、照度、智能控制等需求。

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負(fù)壓稱量罩的重要配件安裝方法:1.風(fēng)機(jī)安裝,風(fēng)機(jī)安裝在背板上方的方管上,安裝時(shí)需要用減震墊片與加長(zhǎng)螺栓固定,風(fēng)機(jī)上的帆布要與頂部箱體上的風(fēng)機(jī)連接口固定,這里需要用到方形固定片和螺栓。風(fēng)機(jī)上的軟管需要與發(fā)塵口相連,當(dāng)安裝好背板上的三塊封板后,將軟管連接到發(fā)塵口即可。2.安裝封板,背板上有三塊封板,上面分別安裝有風(fēng)速傳感器,壓差表,發(fā)塵測(cè)試口、控制面板等設(shè)備,請(qǐng)根據(jù)說(shuō)明正確安裝。3.安裝高效過(guò)濾器和勻流膜,稱量罩的高效過(guò)濾器安裝在頂部箱體上,安裝時(shí)請(qǐng)注意氣流方向。安裝勻流膜時(shí),需要先安裝固定勻流膜的腳鋁條,一般有三條,分別在左右側(cè)板上方和背板內(nèi)側(cè)上方,將勻流膜固定在腳鋁條上。蘇州稱量罩那家好?如何選擇稱量取樣罩?蘇州潔凈稱量間什么原理

稱量罩的尺寸可定制,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)安裝空間大小設(shè)計(jì)合理的尺寸。藥廠潔凈稱量間驗(yàn)證

負(fù)壓稱量罩的生產(chǎn)和安裝完成后都需要進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)為了確保產(chǎn)品的品質(zhì),每臺(tái)稱量罩出廠前都經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的測(cè)試,各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都達(dá)標(biāo)后再安排發(fā)貨到客戶地址。我們提供工廠驗(yàn)證測(cè)試,F(xiàn)AT文件的修訂和驗(yàn)證過(guò)程的主導(dǎo)。在現(xiàn)場(chǎng)安裝完畢后,為客戶提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證和調(diào)試,3Q測(cè)試驗(yàn)證和文件出具,確保產(chǎn)品正常運(yùn)行?,F(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)包括:高效過(guò)濾器完整性檢測(cè)、塵埃粒子計(jì)數(shù)(空氣潔凈度檢測(cè))、下沉氣流和均一性檢測(cè)、外排氣流速度和流量檢測(cè)、污染區(qū)檢查、噪音測(cè)試、照明度測(cè)試、電氣安全檢測(cè)。可提供DQ/IQ/OQ全套驗(yàn)證方案,并協(xié)助業(yè)主檢測(cè)執(zhí)行。藥廠潔凈稱量間驗(yàn)證

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是一家集研發(fā)、制造、銷售為一體的****,公司位于蘇州市相城區(qū)北橋街道蓮花莊村鳳湖路,成立于2006-04-25。公司秉承著技術(shù)研發(fā)、客戶優(yōu)先的原則,為國(guó)內(nèi){主營(yíng)產(chǎn)品或行業(yè)}的產(chǎn)品發(fā)展添磚加瓦。Kelsen目前推出了袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩等多款產(chǎn)品,已經(jīng)和行業(yè)內(nèi)多家企業(yè)建立合作伙伴關(guān)系,目前產(chǎn)品已經(jīng)應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。我們堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,把握市場(chǎng)關(guān)鍵需求,以重心技術(shù)能力,助力環(huán)保發(fā)展。蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷緊跟袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),研發(fā)與改進(jìn)新的產(chǎn)品,從而保證公司在新技術(shù)研發(fā)方面不斷提升,確保公司產(chǎn)品符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和要求。袋進(jìn)袋出過(guò)濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級(jí)層流罩產(chǎn)品滿足客戶多方面的使用要求,讓客戶買的放心,用的稱心,產(chǎn)品定位以經(jīng)濟(jì)實(shí)用為重心,公司真誠(chéng)期待與您合作,相信有了您的支持我們會(huì)以昂揚(yáng)的姿態(tài)不斷前進(jìn)、進(jìn)步。