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杭州實驗室層流罩驗收標準

來源: 發(fā)布時間:2023-04-26

常規(guī)A級層流罩的工藝要求有哪些?層流罩氣流流型為垂直單向流,產品應該能夠實現C級環(huán)境中的局部A級靜態(tài),通過A級靜態(tài)驗證,層流罩對房間及相鄰區(qū)域壓差無影響。整機設計滿足A級層流風速需求,0.45m/s±20%,風速均勻可靠,距離高效送風口150-300mm處進行檢測,不得出現檢測盲區(qū)或局部偏低。頂部(勻流膜上方)設置潔凈燈具且操作區(qū)域照度大于300Lux,燈具采用LED燈,不得影響氣流流型,燈具安裝位置位于勻流膜上方。要求設備自凈時間≤10min。在觸摸屏中設置指示燈,達到自凈時間后,有明顯的亮燈提示。A級層流罩的設計和機構的基本要求:1.層流罩的尺寸按照潔凈室內預留的尺寸設計,工作臺的尺寸要求按照現場實際測量為基準,有效操作區(qū)域需要大于1m。2.采用2mm防靜電PVC軟簾門,可拆卸,拆卸部位易清潔,無衛(wèi)生死角,軟簾離地600mm。3.頂部設置高分子勻流膜,透光性要好,可單獨拆卸。4.所有傳感器及儀表應容易拆裝及校準,儀表(壓力表)的量程與工況級別相適應,儀器儀表安裝位置便于觀察。5.所有電線以及儀器通訊線采用內部安裝。無線管、線頭暴露于層流罩潔凈空間,所有的線路應走接線槽。所有線纜均有標號并有連接線路圖。設備具有接地線和中性線。蘇州凱爾森可提供防爆層流罩。杭州實驗室層流罩驗收標準

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層流罩的電氣控制有哪些需求?層流罩電氣控制的常規(guī)功能有哪些?1.能實時記錄、查詢和拷貝出風口下方風速、高效過濾器壓差,并且電氣系統(tǒng)具有審計追蹤功能。2.設備單獨設置配電柜,總電源和風機過載過熱保護,所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng),電壓≤36v。3.**品牌的風速傳感器,供應商負責風速傳感器的采購、校驗、安裝和調試。風機采用品牌直流風機??梢栽O定和調節(jié)風機頻率,在風量風速達不到要求時,通過風速傳感器信號傳輸,自動調節(jié)風量,滿足要求。4.層流罩配置需要有三級密碼控制,并設置相應的權限,蘇州凱爾森一般將層流罩的權限分為三級(一級:管理員權限,二級:工藝員權限,三級:操作員權限),進行權限設置,中文和英文兩種操作系統(tǒng)可選。5.可以設定高效過濾器壓差、風速與風機故障等報警,采用聲光報警。如果電源中斷,要求其原先設置的程序參數不會丟失,在PLC中有記錄。杭州實驗室層流罩驗收標準層流罩由箱體、風機、過濾器、電氣控制等組成。

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采購層流罩的廠家或者業(yè)主通常會出具用戶需求說明書,內容包括:工作性能需求、關鍵技術參數要求、安全要求、符合中國、歐盟和FDA的GMP要求和安裝及其他要求。同時,這份用戶要求文件也是開展后續(xù)相關驗證工作的基礎。文件中描述:正壓層流罩是通過提供一種垂直單向氣流,使工作區(qū)達到A級或局部層流要求,避免過程中物料或物品受到粒子及微生物污染及交叉污染。產品符合中國GMP的標準要求,實際要求不限于用戶需求文件定義的內容。文件內同時還規(guī)定了層流罩的工作原理過程:新風(潔凈室取風)→初效→風機→高效→層流送風,這個過程是常規(guī)潔凈層流罩的工作原理。

層流罩配套使用的過濾器需要滿足以下要求:1.采用初效過濾器G4+高效過濾器H14。2.高效過濾器需盡可能滿布于層流罩的出風面,高效邊框距離層流罩四邊不超過9cm。3.高效過濾器按照PAO方法進行泄漏測試,檢測時氣溶膠不得散入房間(背景區(qū)域),保證測試順利進行,且泄漏率不超過0.01%。4.高效過濾器采用無隔板液槽密封式高效過濾器,可以單獨安裝與拆卸。5.初效、高效過濾器前后設指針式壓差表。配置初效過濾器、高效過濾器壓差傳感器。6.初效過濾器在側回風域內更換,檢修方式為前檢修方式,高效過濾器的檢修方式為下檢修。潔凈室層流罩的工作原理是什么?

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蘇州凱爾森的潔凈單向層流罩基本參數包括:箱體材質:SUS304不銹鋼頂部出風面:高分子勻流膜設備運行電源:AC220V/1PH潔凈等級:ISOClass5設備要求平均風速:0.36m/s~0.54m/s觸摸屏品牌:西門子PLC控制:西門子PAO測試口:Φ8mm壓差表:DWYER數顯/指針式物理隔斷:PVC軟簾/聚碳酸酯(PC)風速傳感器范圍:0~2m/s注:蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司,專業(yè)設計生產潔凈層流罩數十年,值得信賴。選購時請注明您的需求,或者直接聯(lián)系我公司銷售人員了解更詳細的結構及報價。潔凈層流罩的作用是什么?上海支架層流罩

蘇州凱爾森生產的層流罩質量好嗎?杭州實驗室層流罩驗收標準

制藥行業(yè)藥品生產車間內,經常會有局部百級潔凈區(qū),這些區(qū)域的面積都不大,通常為一個工藝流水線的一部分,可以為生產提供局部的潔凈環(huán)境。層流罩保護的區(qū)域通常是工藝流程的核xin部分,比如無菌藥品注射劑的灌封、分裝、壓蓋,生物制品的灌封、凍干等部分,百級潔凈區(qū)域能否正常運行,直接影響了產品的質量。根據《藥品生產管理規(guī)范》要求,藥品生產根據品種不同,潔凈區(qū)域一般分為30萬級、10萬級、萬級、百級四個潔凈級別,百級區(qū)是非常高潔凈度級別,百級區(qū)一般位于潔凈車間的中心區(qū)域,周圍有萬級區(qū)域或10萬級區(qū),百級區(qū)為車間流水線的一部分,整個流水線還貫穿萬級和10萬級區(qū)域。杭州實驗室層流罩驗收標準

蘇州凱爾森氣濾系統(tǒng)有限公司是以袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩研發(fā)、生產、銷售、服務為一體的生產、研發(fā)、銷售:空氣過濾器系統(tǒng)設備、生物污染控制及人員防護設備、潔凈設備、除塵環(huán)保設備、實驗室設備及配件。空氣凈化領域技術服務、技術咨詢、技術轉讓。自營和代理各類商品及技術的進出口業(yè)務(國 家限定企業(yè)經營或禁止進出口的商品和技術除外)。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動)企業(yè),公司成立于2006-04-25,地址在漕湖大道50號2幢。至創(chuàng)始至今,公司已經頗有規(guī)模。本公司主要從事袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩領域內的袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩等產品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長期合作的關系。Kelsen致力于開拓國內市場,與環(huán)保行業(yè)內企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關系,公司以產品質量及良好的售后服務,獲得客戶及業(yè)內的一致好評。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供袋進袋出過濾箱,零泄漏閥 生物密閉閥,OEB3稱量罩,A級層流罩產品售前服務,為客戶提供周到的售后服務。價格低廉優(yōu)惠,服務周到,歡迎您的來電!