隔離器所在環(huán)境是否需要24小時(shí)控制溫度?如果物料沒(méi)有特定的溫度要求,非無(wú)菌的負(fù)壓防護(hù)型隔離器通常不配溫度傳感器,因此不存在控制溫度的情況。無(wú)菌的隔離器,由于在生產(chǎn)期間,以及在VHP滅菌程序執(zhí)行期間,都需要溫度參數(shù)來(lái)參與控制和監(jiān)視。這是需要配置溫度傳感器的,需要溫度控制。但是如果是在靜態(tài)條件下,也就是說(shuō)設(shè)備處于閑置時(shí)去測(cè)連續(xù)數(shù)據(jù)意義不大;或者隔離器在每個(gè)生產(chǎn)批次之前采用VHP滅菌,當(dāng)每次生產(chǎn)結(jié)束之后,也可以不采隔離器內(nèi)溫度濕度的數(shù)據(jù)。如何選擇負(fù)壓隔離器的品牌?蘇州無(wú)菌防護(hù)隔離器類型
無(wú)菌灌裝隔離器可以完全根據(jù)用戶的工藝流程要求進(jìn)行定制化設(shè)計(jì),集成灌裝設(shè)備,模塊化組裝,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn),更大的提高無(wú)菌制劑生產(chǎn)效率??商峁┏掷m(xù)可控的A級(jí)密閉環(huán)境。采用氣態(tài)過(guò)氧化氫滅菌技術(shù),安全快速無(wú)殘留??蛇x快速轉(zhuǎn)接口、密閉門、氣閘等多種進(jìn)出料技術(shù),實(shí)現(xiàn)包材、產(chǎn)品及工具的安全傳遞;采用特殊的技術(shù)進(jìn)行液體輸送,連續(xù)的無(wú)菌排液,確保不污染內(nèi)部環(huán)境;可實(shí)現(xiàn)在動(dòng)態(tài)條件下對(duì)風(fēng)速、壓差、溫度、濕度、粒子、浮游菌等參數(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);可根據(jù)產(chǎn)品及工藝要求,調(diào)節(jié)隔離器腔內(nèi)溫度,確保對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性沒(méi)有影響。 江蘇隔離器品牌無(wú)菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無(wú)菌更衣?
具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內(nèi)部半徑拐角不小于17mm;所有內(nèi)部焊接無(wú)焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無(wú)焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅(qū)風(fēng)扇和電動(dòng)機(jī)由變頻驅(qū)動(dòng)控制;依靠熒光管進(jìn)行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級(jí)防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個(gè):純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍(lán)色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。
無(wú)菌隔離器對(duì)操作人員有什么要求,是否必須進(jìn)行無(wú)菌更衣?具體來(lái)說(shuō),對(duì)于使用標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌隔離器,配套的操作人員不需要進(jìn)行無(wú)菌更衣。無(wú)需進(jìn)行無(wú)菌更衣的條件是:在濕熱滅菌柜的出料,或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運(yùn)等這些系統(tǒng)上,整個(gè)的無(wú)菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔離的。否則,在其他情況下,蘇州凱爾森建議,操作人員進(jìn)行無(wú)菌更衣,并且在操作過(guò)程中使用經(jīng)過(guò)滅菌的工具,無(wú)菌操作技術(shù)是非常重要的,更要求操作人員能夠意識(shí)到潛在風(fēng)險(xiǎn)并做好預(yù)防性的措施。隔離器按照材質(zhì)分類有哪些?
隔離器的日常使用維護(hù)注意事項(xiàng): 1)避免接觸傳遞門的邊緣和密封圈。 2)實(shí)驗(yàn)前后用殺孢子劑對(duì)手套及關(guān)鍵部位進(jìn)行消毒。 3)更換手套時(shí)先對(duì)新手套進(jìn)行檢漏。 4)操作時(shí)戴雙層手套。 5)不得將無(wú)塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi),存在不能有效滅菌的風(fēng)險(xiǎn)。 6)根據(jù)日常使用經(jīng)驗(yàn)制定手套、袖套更換周期表,在手套、袖套老化前更換。 7)每次實(shí)驗(yàn)均放環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基瓶,并擦拭手套。 8)擺放物品時(shí)戴手套,通過(guò)操作口進(jìn)行艙內(nèi)位置調(diào)整。蘇州凱爾森專業(yè)設(shè)計(jì)生產(chǎn)隔離器。無(wú)菌檢測(cè)隔離器廠家電話
負(fù)壓防護(hù)隔離器如何選擇?蘇州無(wú)菌防護(hù)隔離器類型
蘇州凱爾森專注設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造各類空氣凈化設(shè)備十余年,經(jīng)驗(yàn)豐富,技術(shù)先進(jìn)。主營(yíng)層流系統(tǒng)、無(wú)菌隔離系統(tǒng)、生物安全控制系統(tǒng)等,并可滿足OEB3及以上等級(jí)的局部無(wú)菌環(huán)境的設(shè)計(jì)制造。公司擁有技術(shù)精湛的研發(fā)設(shè)計(jì)工程師團(tuán)隊(duì),可以為您提供非標(biāo)定制服務(wù)。主要產(chǎn)品包括高效送風(fēng)口、高效回風(fēng)口、傳遞窗、層流罩、層流罩、袋進(jìn)袋出安全防護(hù)過(guò)濾箱(BIBO)、風(fēng)淋室、貨淋室、空氣過(guò)濾機(jī)組、負(fù)壓/無(wú)菌隔離器、層流轉(zhuǎn)運(yùn)車、密閉閥等。產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥、醫(yī)療、生物實(shí)驗(yàn)室、食品等領(lǐng)域,公司擁有patent 28項(xiàng),通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證,‘’主營(yíng)產(chǎn)品通過(guò)CE國(guó)際認(rèn)證。歡迎垂詢!蘇州無(wú)菌防護(hù)隔離器類型