如何訂購隔離器?在訂購隔離器的時候,需要提前起草隔離器的用戶需求urs,確定產(chǎn)品的使用背景,使用需求,及功能要求。如果是二次訂購或者換新設(shè)備,就比較容易操作了,將前次的urs稍作補充就可以發(fā)給供應(yīng)商出圖報價等,或者將舊的設(shè)備參數(shù)給到供應(yīng)商,將增加的一些需求也給到供應(yīng)商,及時的給出需求反饋。如果是新增的設(shè)備,沒有購買經(jīng)驗的采購,就需要多下一些功夫,需要搜集市場上的一些信息,邀請供應(yīng)商和設(shè)備使用部門及技術(shù)工程師一起制定設(shè)備需求urs文件,這樣可以更大程度的滿足生產(chǎn)或者試驗需求。在制定好urs文件后,就需要篩選供應(yīng)商,從功能、配置、價格、售后服務(wù)、品牌等方面進行對比后選出比較合適的供應(yīng)商。無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進行無菌更衣?華東負壓隔離器
隔離器內(nèi)部可根據(jù)需求配置:電源插座,水,氣,真空,壓縮空氣,滅菌排水,方便工作人員在隔離器內(nèi)操作時候取電、取水、取氣、稱量等。 隔離器還可以與:退熱烤箱、瓶連接機、冷凍干燥機、培養(yǎng)皿、冷藏庫、清潔室直接連接。 蘇州凱爾森提供的隔離器正壓、負壓可調(diào)節(jié):按具體的操作要求可手動調(diào)節(jié)腔體內(nèi)的壓力,正壓-無菌操作,保證產(chǎn)品不受污染,產(chǎn)品的凈出氣保護;負壓-有毒有害操作,保證有毒氣體不流出腔體,保護操作人員的安全,操作人員的凈入氣保護。海外負壓隔離器產(chǎn)品介紹隔離器內(nèi)部氣流可以分為層流和紊流兩種。
無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進行無菌更衣?具體來說,對于使用標(biāo)準(zhǔn)的無菌隔離器,配套的操作人員不需要進行無菌更衣。無需進行無菌更衣的條件是:在濕熱滅菌柜的出料,或者干熱設(shè)備的出料以及膠塞的轉(zhuǎn)運等這些系統(tǒng)上,整個的無菌轉(zhuǎn)移傳遞的系統(tǒng)也配套是密閉或者是隔離的。否則,在其他情況下,蘇州凱爾森建議,操作人員進行無菌更衣,并且在操作過程中使用經(jīng)過滅菌的工具,無菌操作技術(shù)是非常重要的,更要求操作人員能夠意識到潛在風(fēng)險并做好預(yù)防性的措施。
隔離器的日常使用維護注意事項: 1)避免接觸傳遞門的邊緣和密封圈。 2)實驗前后用殺孢子劑對手套及關(guān)鍵部位進行消毒。 3)更換手套時先對新手套進行檢漏。 4)操作時戴雙層手套。 5)不得將無塵布、紗布等多纖維物品直接放入隔離器內(nèi),存在不能有效滅菌的風(fēng)險。 6)根據(jù)日常使用經(jīng)驗制定手套、袖套更換周期表,在手套、袖套老化前更換。 7)每次實驗均放環(huán)境監(jiān)測培養(yǎng)基瓶,并擦拭手套。 8)擺放物品時戴手套,通過操作口進行艙內(nèi)位置調(diào)整。隔離器對操作人員的要求有哪些?
隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應(yīng)該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設(shè)定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內(nèi)部(應(yīng)用于無菌)或?qū)⑽廴疚飮略诟綦x器內(nèi)部(應(yīng)用于防護),更少的換氣次數(shù)顯然能簡化隔離器的設(shè)計和操作,并提高整個系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度(風(fēng)速),只需要保持充足以維持內(nèi)部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無風(fēng)速要求。隔離器保護產(chǎn)品不被人員污染。海外負壓隔離器產(chǎn)品介紹
隔離器保護人員遠離高活性物質(zhì)。華東負壓隔離器
防護型隔離器的關(guān)鍵工藝參數(shù)KPP包括:運行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對背景環(huán)境壓差或?qū)ο噜徟撌覊翰睿?艙門互鎖或緊急時自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質(zhì)、手套材質(zhì);?泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時裂隙風(fēng)速;符合人機工程學(xué);?過濾器和手套的在線安全更換;?操作者對隔離器的干預(yù)方法及其控制報警;?化學(xué)滅活:WIP系統(tǒng)設(shè)計(包含清洗方法);?OEL值檢測等。防護型隔離器通常為紊流系統(tǒng),不考察風(fēng)速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(biāo)(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。華東負壓隔離器