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蘇州層流型隔離器類型

來源: 發(fā)布時間:2023-12-01

具有稱量配置的隔離器的物理參數(shù):主艙體全焊接,4mm厚316L不銹鋼板;內部半徑拐角不小于17mm;所有內部焊接無焊縫,拋光<0.6um;所有外部焊接無焊縫,拋光<1.2um;支撐框架2mm304不銹鋼板;拋光<0.9um;直驅風扇和電動機由變頻驅動控制;依靠熒光管進行照明;控制面板安裝在隔離器支撐框架上,IP54級防水防塵。水槍接頭為自閉式快插拔型;接口三個:純化水、氫氧化鈉、壓縮空氣;擋板/檢修門密封材料—硅膠,白色;傳遞艙門密封材料—硅膠,藍色,氣膨脹;手套端口&墊圈—HDPE&白色硅膠;手套—諾斯。 隔離器可以保護環(huán)境遠離高活性和毒性物質的污染。蘇州層流型隔離器類型

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隔離器內影響空氣質量級產品污染程度的關鍵工藝參數(shù)影響因素包括:空氣:高效過濾器完整性、風壓、風速、氣流流型;溫濕度、粒子和浮游菌數(shù)據(jù)等,消毒或滅菌。物料:生物負載或無菌;清潔和/或滅菌程序、無菌包裝和無菌轉移、無菌暫存時效,包裝物材質等。設備/器具:生物負載無菌;滅菌程序、無菌包裝和轉移、無菌暫存時效、清潔、表面消毒程序及效力、內表面材質等。操作者:無菌更衣程序及其確認、罐裝操作SOP、對A級區(qū)域的干預方式和頻率;背景區(qū)域環(huán)境監(jiān)測。實驗用隔離器訂做價格負壓防護型隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括?

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防護型隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括:運行噪聲、照度;?換氣次數(shù);?對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差;?艙門互鎖或緊急時自鎖;?隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質;?泄漏率(整機泄漏率和手套泄漏率);?發(fā)生泄漏時裂隙風速;符合人機工程學;?過濾器和手套的在線安全更換;?操作者對隔離器的干預方法及其控制報警;?化學滅活:WIP系統(tǒng)設計(包含清洗方法);?OEL值檢測等。防護型隔離器通常為紊流系統(tǒng),不考察風速、氣流流型、溫濕度、粒子和微生物指標(浮游菌&沉降菌)、生物滅活等。

隔離器的工作原理:隔離器采用軟性或硬性的材料構成屏蔽的艙體,工作人員通過工作手套等進行操作,不會直接接觸物料,保護產品不受交叉污染,保護環(huán)境和人員遠離高活性和毒性物質,從而達到隔離的目的。腔體內采用過氧化氫氣體自動滅菌,殺滅艙內表面及空氣中的微生物,送風端高效過濾器將空氣過濾后送入隔離器艙內,并維持腔體內部正壓,不破壞無菌環(huán)境的物料進出方式。在保證潔凈空間不受物料傳遞和人員操作的影響的同時,解決了傳統(tǒng)無菌室百級潔凈度無法持續(xù)保持的難題。無菌隔離器對操作人員有什么要求,是否必須進行無菌更衣?

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如何訂購隔離器?在訂購隔離器的時候,需要提前起草隔離器的用戶需求urs,確定產品的使用背景,使用需求,及功能要求。如果是二次訂購或者換新設備,就比較容易操作了,將前次的urs稍作補充就可以發(fā)給供應商出圖報價等,或者將舊的設備參數(shù)給到供應商,將增加的一些需求也給到供應商,及時的給出需求反饋。如果是新增的設備,沒有購買經驗的采購,就需要多下一些功夫,需要搜集市場上的一些信息,邀請供應商和設備使用部門及技術工程師一起制定設備需求urs文件,這樣可以更大程度的滿足生產或者試驗需求。在制定好urs文件后,就需要篩選供應商,從功能、配置、價格、售后服務、品牌等方面進行對比后選出比較合適的供應商。隔離器保護產品不被人員污染。華東隔離器產品介紹

為什么需要使用負壓防護隔離器?蘇州層流型隔離器類型

隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力(單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流)。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內部(應用于無菌)或將污染物圍堵在隔離器內部(應用于防護),更少的換氣次數(shù)顯然能簡化隔離器的設計和操作,并提高整個系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度(風速),只需要保持充足以維持內部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無風速要求。蘇州層流型隔離器類型