負(fù)壓稱量罩在做工廠驗(yàn)證測(cè)試（FAT）時(shí)的檢查項(xiàng)目有如下檢查：外觀檢查：表面平整、光滑，無毛刺，無明顯損傷；標(biāo)簽粘貼端正，表面文字、符號(hào)、圖案清晰；主要部件的安裝位置與圖紙相符，且安裝牢固尺寸檢查：圖紙尺寸，外尺寸，內(nèi)尺寸，工作臺(tái)材質(zhì)檢查：圖紙要求的材質(zhì)，箱體、勻流膜等主要部件檢查：風(fēng)機(jī)、過濾器、壓差表、溫度傳感器、風(fēng)速傳感器、勻流膜、觸摸屏、PLC、變頻器、壓差傳感器等。電氣：檢查電氣接線、電氣元器件型號(hào)、數(shù)量與電氣原理圖一致。以上檢查，必須填寫表格，負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。稱量間可以作為原輔料的稱量和儲(chǔ)存間。實(shí)驗(yàn)室潔凈稱量室結(jié)構(gòu)

負(fù)壓稱量罩采用模塊化設(shè)計(jì)，將稱量罩整體分割成多個(gè)部分，分開生產(chǎn)，完成后拼接組合安裝在一起，形成了完整的稱量罩設(shè)備，負(fù)壓稱量罩的模塊化設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)很多，不僅可以方便包裝和運(yùn)輸，還可以提高生產(chǎn)效率。并且還節(jié)省安裝空間，方便現(xiàn)場(chǎng)安裝，有一些安裝場(chǎng)地比較狹小的地方，需要配置負(fù)壓稱量罩，就很容易實(shí)現(xiàn)，將負(fù)壓稱量罩的各個(gè)組成部分拆分好，按照步驟一個(gè)一個(gè)的運(yùn)入室內(nèi)進(jìn)行安裝，不僅節(jié)省安裝空間，還可以減少安裝所需的人員，這種設(shè)計(jì)方法可以將負(fù)壓稱量罩安裝在與稱量罩大小相當(dāng)?shù)臐崈羰覂?nèi)，只需要留出少部分空間供人員和設(shè)備模塊通過即可。制藥潔凈稱量間在稱量罩完成現(xiàn)場(chǎng)安裝后，需要進(jìn)行過濾器完整性測(cè)試、風(fēng)速測(cè)試、塵埃粒子測(cè)試等。

負(fù)壓稱量罩采用模塊化設(shè)計(jì)，分開運(yùn)輸，現(xiàn)場(chǎng)組裝拆卸，設(shè)備主要有工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱、外箱體等部分組成，控制面板位于工作區(qū)正面，采用觸摸屏控制系統(tǒng)，可以控制風(fēng)機(jī)的啟停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率，控制工作區(qū)的風(fēng)速，而且還可以顯示各過濾器的壓差，及異常報(bào)警。流經(jīng)負(fù)壓稱量罩空氣經(jīng)過三級(jí)過濾系統(tǒng)，初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器（高效過濾器是終端過濾器，距離出風(fēng)面勻流膜近，可以除去99.99%的顆?！?．3μm以上的灰塵），同時(shí)配合負(fù)壓稱量罩底部的回風(fēng)口，將氣體過濾后送回頂部靜壓箱，進(jìn)行自循環(huán)。

稱量罩的過濾機(jī)能段稱量罩可提供多樣化的過濾機(jī)能段，包括初效過濾段、中效過濾段、高效過濾段、活性炭吸附段、化學(xué)作用段等。高效過濾段用于過濾空氣中粒徑小于1μm的微小懸浮粒子,過濾效率可達(dá)U16（EN1822)。經(jīng)過此段過濾，出風(fēng)口潔凈度可達(dá)百級(jí)以上。液槽密封可完全消除過濾器與框架間的氣體泄漏，配合超高效過濾器可使出風(fēng)口潔凈度高達(dá)到十級(jí)以上。也可根據(jù)客戶需求配置墊片密封過濾器。過濾器更換方式可選，針對(duì)高毒性應(yīng)用場(chǎng)合，為保護(hù)維修人員的安全，可采取袋進(jìn)袋出更換方式。稱量罩內(nèi)部氣流形式為上送下回的循環(huán)模式。

負(fù)壓稱量罩和單向潔凈層流罩都是潔凈室內(nèi)的常用凈化設(shè)備，二者有很多相同點(diǎn)：都是自帶風(fēng)機(jī)，是送風(fēng)凈化系統(tǒng)；都可以提供局部的高潔凈環(huán)境，保護(hù)人員與產(chǎn)品不被污染；都是用在潔凈室內(nèi)的凈化設(shè)備，可以創(chuàng)造duli的操作空間；都配備有發(fā)塵口和測(cè)試口，可進(jìn)行過濾器完整性的驗(yàn)證；都配備有壓差表，用來指示過濾器的更換時(shí)間；都能提供垂直單向氣流，營造百級(jí)的潔凈空間；結(jié)構(gòu)上，都有風(fēng)機(jī)、過濾器、勻流膜、測(cè)試口、控制面板等組成。另外，稱量罩和層流罩的材質(zhì)通常都是不銹鋼的，并且常規(guī)情況都是頂部送風(fēng)。稱量罩與層流罩有哪些區(qū)別呢？稱量罩通常是提供負(fù)壓環(huán)境的，用于產(chǎn)品的稱量、取樣等操作，為了防止操作過程中產(chǎn)生粉末等危害人體健康，污染外界環(huán)境，防止交叉污染，因此稱量罩是提供穩(wěn)定的負(fù)壓環(huán)境，垂直氣流。而層流罩通常是提供垂直單向流，正壓環(huán)境，主要目的是保護(hù)內(nèi)部產(chǎn)品不被外界污染，起到隔離防護(hù)的作用。稱量罩是一個(gè)整體的結(jié)構(gòu)，固定安裝，三面封閉，一面進(jìn)出，凈化的范圍較小，通常單獨(dú)使用；而層流罩是一個(gè)靈活的凈化單元，可以多個(gè)單元組合在一起形成大片的隔離凈化帶，可以多臺(tái)共用，實(shí)現(xiàn)群控操作。蘇州凱爾森提供的稱量罩，可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)打印和保存測(cè)量數(shù)據(jù)。稱量罩作用

蘇州凱爾森稱量罩出廠前做FAT驗(yàn)證，到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)后做SAT驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室潔凈稱量室結(jié)構(gòu)

稱量罩工廠驗(yàn)收方案（FAT）包含的內(nèi)容：1.簽名表所有執(zhí)行和審核此方案并進(jìn)行簽名的人員必須填寫簽名表格。此表可根據(jù)簽名追蹤到其人。填寫表格表明執(zhí)行FAT的人員已經(jīng)理解了方案的要求并且可以執(zhí)行方案。2.目的稱量罩在設(shè)備完成制造、出廠前，對(duì)設(shè)備的運(yùn)行和性能進(jìn)行逐項(xiàng)測(cè)試，以證明其能符合用戶需求說明，并且滿足中國GMP（2010版）要求和歐盟cGMP要求。3.范圍本FAT方案適用__級(jí)潔凈區(qū)的稱量罩，設(shè)備編號(hào)：___________4.職責(zé)（1）供方職責(zé)方案編寫、修訂；方案執(zhí)行和資料收集；記錄確認(rèn)結(jié)果；完成測(cè)試報(bào)告。（2）需方職責(zé)審核與批準(zhǔn)此方案；保證在執(zhí)行方案前，所有的先決條件已得到滿足；協(xié)同供方執(zhí)行方案；審核和批準(zhǔn)方案的確認(rèn)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室潔凈稱量室結(jié)構(gòu)