隔離器系統(tǒng)的換氣次數(shù)規(guī)范應該針對具體情況進行確定。 1. 通常不需要遵照傳統(tǒng)潔凈室所建議的每小時不低于20次的要求。氣流量能夠維持一個設定的壓力（單向流型隔離器能夠基本維持單向的氣流）。 2. 無論目的是防止污染物進入隔離器內部（應用于無菌）或將污染物圍堵在隔離器內部（應用于防護），更少的換氣次數(shù)顯然能簡化隔離器的設計和操作，并提高整個系統(tǒng)性能的穩(wěn)定性。 3. 單向流隔離器的氣流速度（風速），只需要保持充足以維持內部空氣的穩(wěn)定。紊流隔離器一般無風速要求。負壓隔離器的urs如何制定？江蘇無菌防護隔離器

無菌隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括：風速；氣流流型；溫、濕度；運行噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差；粒子和微生物指標（包括浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時的裂隙風速；符合人機工程學；過濾器和手套的在線安全更換；操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；生物滅活：VHP程序開發(fā)及驗證的相關工藝參數(shù)。無菌隔離器的氣流為層流，所以需要關注氣流流行以及風速等參數(shù)，以確保艙內潔凈度符合要求。正壓隔離器類型隔離器保護人員遠離高活性物質。

CRABS和ORABS(隔離器)的有什么區(qū)別？CRABS是一個簡化版本的隔離器。CRABS做各種各樣的功能的升級到一定程度就變成了標準的隔離器。具體來講，隔離器的泄漏率通常指標更高，隔離器的系統(tǒng)結構更復雜，CRABS很少用到雙風機或者三風機，而隔離器則是必須用到；CRABS一般沒有溫濕度的調節(jié)，隔離器通常都有。CRABS一般對藥物的藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量是有限的，而隔離器通常對藥物活性程度、藥物處理量以及粉塵暴露量沒有限制和要求，因為它自身的密閉的完整性更好。隔離器分典型的正壓和負壓，而CRABS在行業(yè)內一些文字的描述上很少用于純粹的負壓型。即使有，也是負壓和正壓兼?zhèn)涞摹?/p>

隔離器的傳遞/轉移技術：快速轉移通道系統(tǒng)（RTPs） 用于將傳遞隔離器連接至通常不移動的隔離器（工作站）上，將物料送入或廢物移出。RTPs的密封性能非常重要，密封條的完整性；密封圈表面需要擦拭等輔助方式清潔/消毒；物料轉移過程中盡可能避免碰到RTPs表面。 隔離器的另一種傳遞方式是閘室：兩個門之間有一個閘室，一個開向外部區(qū)域，一個開向隔離器內部。兩門互鎖，可以進行無源空氣凈化，可充氣或排出污染，用于隔離器的物品進出。還有一種比較簡易的傳遞方式，就是簡易玻璃門，只供傳遞物品，無凈化空氣的功能。隔離系統(tǒng)的換氣次數(shù)有什么要求？

無菌隔離器的材質如何選擇？隔離器按照材質分類可以分為：軟艙體隔離器和硬艙體隔離器。軟艙體的隔離器一般主材質選擇柔韌性材料如透明聚氯乙烯塑料；硬艙體隔離器通常選擇硬性材料如不銹鋼、有機玻璃、鋼化玻璃等材質。我們通常見到的無菌隔離器材質為不銹鋼，主材質之外的可視窗通常選擇鋼化玻璃或者有機玻璃。隔離器的材質選擇時根據(jù)隔離器的用途來確定的，通常動物隔離器的材質是軟艙體并且是透明的，便于360度的觀察隔離器內的情況；處理化學物料或藥品等體積較小的物料時，隔離器采用不銹鋼箱體，堅固、耐酸堿腐蝕，便于清潔。在夠買隔離器時，有經(jīng)驗的設計師或者研究人員會為客戶提供更合適的材質方案建議，通常客戶只需要提出需求即可。VHP隔離器生產(chǎn)廠家如何選擇？華東無菌防護隔離器類型

隔離器所在環(huán)境是否需要24小時控制溫度？江蘇無菌防護隔離器

無菌防護型隔離器的關鍵工藝參數(shù)KPP包括：風速；氣流流型；溫濕度；噪聲、照度；對背景環(huán)境壓差或對相鄰艙室壓差；粒子和微生物指標（浮游菌&沉降菌）；隔離器和物料接觸部件的材質、手套材質；泄漏率（整機泄漏率和手套泄漏率）；發(fā)生泄漏時裂隙風速；符合人機工程學；過濾器和手套的在線安全更換；操作者對隔離器的干預方法及其控制報警；生物滅活：VHP程序開發(fā)及驗證的相關工藝參數(shù)；化學滅活：WIP系統(tǒng)設計（包含清洗方法）；OEL值檢測等。江蘇無菌防護隔離器